DNA 또는 RNA의 생체 내 발현을 통한 벡터화 항체 : 업계 관점에서 본 경쟁 비즈니스, 이해관계자, 기술 및 파이프라인 분석

Vectorized Antibodies by In Vivo Expression of DNA or RNA: A Competitive Business, Stakeholder, Technology and Pipeline Analysis from an Industry Perspective

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한글목차

본 보고서에서는 DNA 또는 RNA의 생체 내 발현에 의한 벡터화 항체 개발 이해관계자, 연구개발 파이프라인, 신약 후보물질 프로파일과 구성, 2025년 6월 현재 업계 상황으로 본 비즈니스 거래에 대한 해설과 분석을 수록했습니다.

주로 포유류 세포 배양 시스템에서 생체 외에서 생산된 단일클론항체를 이용한 수동적 면역요법은 지난 30년 동안 임상적으로나 상업적으로 성공적인 치료법으로 자리 잡았습니다. 치료용 항체의 임상적 성공에도 불구하고, 제조 및 관리에 따른 높은 비용과 고용량 반복 투여에 필요한 약물의 양 등 여전히 한계가 있습니다. 제조 공정의 개발뿐만 아니라 대량의 항체를 상업적 규모로 GMP 제조하는 것은 복잡한 과정입니다. 또한, 만족스러운 약동학적 프로파일을 얻지 못하고, 안구 투여(망막하 주사 등)나 중추신경계 투여(카테터 삽입을 통한 척수강 내 주입 등)가 어렵거나, 암 치료에 있어 중요한 조직 특이성이 없어 전신 투여에 따른 부작용과 제한적인 효과만 얻을 수 있는 등 빈번한 투여에 따른 불편함이 있습니다. 불편함이 문제점으로 지적되고 있습니다.

벡터화 항체는 이러한 한계를 극복할 수 있을 것으로 기대되며, DNA 및 RNA 기술 기업에게는 현재 유전자 치료제가 승인되었거나 개발 중인 희귀질환 적응증에 비해 더 큰 시장에 진입할 수 있는 좋은 기회가 될 수 있습니다.

DNA 또는 RNA에 의한 치료용 항체의 생체 내 발현은 기존 항체 치료의 한계를 일부나마 극복할 수 있습니다. 항체 도입 유전자는 바이러스 벡터, 플라스미드 DNA의 근육 직접 주입, 전기 천공 또는 전신 투여용 지질 나노입자와 같은 분자 제제를 통해 도입할 수 있습니다.

안과 질환은 바이러스 DNA에 의해 생체 내에서 발현되는 벡터화 항체의 주요 적응증입니다. 습성 AMD 치료에 대한 다양한 항VEGF 벡터화 프로그램의 1상 및 2상 임상시험 결과는 안전성과 내약성, 시력 및 망막두께 개선에 대한 안정성, 그리고4년까지 장기간 지속되는 치료 효과를 입증했습니다. 두 개의 서로 다른 항-VEGF 벡터화 항체가 임상 3상에서 경쟁하고 있습니다. 첫 번째 항-VEGF 벡터화 항체로부터의 탑라인 결과는 2026년으로 예상되며, 하나의 벡터화 항체 기술에 대한 임상적 검증을 제공할 수 있을 것으로 예측됩니다.

본 보고서에서는 다음과 같은 최신 정보와 분석을 제공합니다.

• 이해관계자:바이러스 DNA, 종양용해성 바이러스 DNA, 비바이러스 DNA, RNA 기술 보유 기업, 서비스 제공업체, 바이오 제약 파트너
• 이해관계자의프로파일기술,지역,설립연도,직원수,재무상태,최고 연구개발 단계
• 벡터화 항체 기술 기업과 바이오의약품기업 파트너십
• 벡터화 항체 기술;바이러스 DNA, 종양용해성 바이러스 DNA, 비바이러스 DNA(플라스미드, 분자제제, 세포유입), RNA
• 벡터화 항체 제품 후보의 구성:벡터화 항체 제품 후보물질의 구성: DNA 또는 RNA, 전달 방법, 투여 경로
• 벡터화 항체 파이프라인:안과, 종양학, 신경학, 감염 및 기타 치료 분야
• 벡터화 항체의 안전성과 효능에 관한 사항임상 경험
• 벡터화 항체의분자, 전임상, 임상 프로파일
• 경쟁사 분석

조사 방법:

본 보고서는 DNA 또는 RNA 생체 내 발현을 통한 벡터화 항체 분야의 제약 및 기술 기업의 연구개발 및 제휴 활동을 종합적으로 개관하여 벡터화 항체의 연구개발 및 제휴 활동을 평가했습니다. 본 보고서는 바이오 제약사 및 바이오테크놀러지 기업을 포함한 기업 이해관계자의 식별과 설명을 바탕으로 작성되었습니다. 모든 공개 정보는190위의 과학적 문헌(초록, 포스터, 프레젠테이션, 전체 논문) 또는 보도자료, 기업 프레젠테이션, 연차보고서, SEC 공시, 홈페이지 컨텐츠 등의 출처로 연결되는 하이퍼링크로 완전히 참조되어 있습니다.

관련 기업

목차

빈번한 약어

제1장 주요 요약

제2장 서론

제3장 이해관계자 분석

• 개요
• 벡터화 항체를 보유한 바이러스 DNA 기술 기업
• 벡터화 항체를 보유한 비바이러스 DNA 기술 기업
• 벡터화 항체를 취급하는 RNA 테크놀러지 기업
• 벡터화 항체 RNA 기술을 제공하는 서비스 제공업체
• 벡터화 항체에 관한 라이선싱 및 협력 계약 별 파트너십

제4장 벡터화 항체 기술 이해관계자 개요

• 바이러스 벡터 DNA 기업
  • 4D Molecular Therapeutics(4DMT)
  • Adverum Biotechnologies
  • Avirmax Biopharma
  • Capsida Therapeutics
  • Chengdu Origen Biotechnology
  • Cirrus Biotherapeutics
  • Frontera Therapeutics
  • Ikarovec
  • Kriya Therapeutics
  • MeiraGTx Holdings
  • Neuracle Genetics
  • Regeneron Pharmaceuticals
  • REGENXBIO
  • Ring Therapeutics
  • Scout Bio(now: Ceva)
  • Shape Therapeutics
  • Skyline Therapeutics
  • VectorY
  • Vironexis Biotherapeutics
  • Voyager Therapeutics
• 종양용해성 바이러스 DNA 기업
  • Accession Therapeutics
  • Akamis Bio
  • ImmVira
  • Transgene
• 비바이러스 DNA 기업
  • Inovio Pharmaceuticals
  • PharmAbs
  • PulseSight Therapeutics
  • RenBio
  • Entos Pharmaceuticals
  • Nanite
  • Rampart Bioscience
  • Be Biopharma
  • BiomEdit
• RNA 기업
  • BioNTech
  • De novo Biotherapeutics
  • Hopewell Therapeutics
  • METiS Pharmaceuticals
  • RNAimmune
  • Shattuck Labs
  • Suzhou Abogen Bioscience
  • Immorna
  • Nuclix Bio
  • Sail Biomedicine
• RNA 서비스 회사
  • Charles River
  • Nutcracker Therapeutics
  • ProBio
  • ProMab Biotechnologies
  • ST Pharm
  • WuXi AppTec

제5장 벡터화 항체 기술 분석

• 항체의 생체 내 발현을 위한 바이러스 벡터 DNA 기술
• 항체의 생체 내 발현을 위한 종양용해성 바이러스 DNA 기술
• 항체의 생체 내 발현을 위한 비바이러스 DNA 기술
• 항체의 생체 내 발현을 위한 RNA 기술

제6장 벡터화 항체 기술 개요

• 항체의 생체 내 발현을 위한 바이러스 벡터 DNA 기술
• 항체의 생체 내 발현을 위한 종양용해성 바이러스 DNA 기술
• 항체의 생체 내 발현을 위한 비바이러스 DNA 기술
• 항체의 생체 내 발현을 위한 RNA 기술

제7장 항체의 생체 내 발현을 위한 파이프라인 및 제품 후보 분석

• 개요
• 안과 벡터화 항체 파이프라인 분석
• 종양학 벡터화 항체 파이프라인 분석
• 감염증 벡터화 항체 파이프라인 분석
• 신경학 벡터화 항체 파이프라인 분석
• 자가면역질환, 대사질환 및 희귀질환 벡터화 항체 파이프라인

제8장 벡터화 항체 제품 후보 개요

• 항체의 생체 내 발현을 위한 바이러스 벡터 DNA 제품 후보
• 항체의 생체 내 발현을 위한 용해성 바이러스 DNA 제품 후보
• 항체의 생체 내 발현을 위한 비바이러스 DNA 제품 후보
• 항체의 생체 내 발현을 위한 RNA 제품 후보

제9장 참고 문헌

LSH

영문 목차

영문목차

This report provides you with a landscape description and analysis of Vectorized antibodies by in vivo expression of DNA or RNA regarding stakeholders, R&D pipeline, profile & composition of drug candidates and business deals from an industry perspective as of June 2025.

Passive immunotherapy with monoclonal antibodies produced ex vivo mostly in mammalian cell culture systems has become a clinically and commercially successful treatment modality during the last three decades. Despite the clinical success of therapeutic antibodies, they still have limitations including the high cost, caused in great part by manufacturing and control, and the amount of drug needed for repeated administrations at high doses. Development of the manufacturing process as well as commercial scale GMP manufacturing of antibodies in great amounts is a complex process. Other limitiations refer to the inconvenience of frequent administrations associated with an unsatisfactory pharmacokinetic profile, challenging administration procedures to the eye (e.g. subretinal injection) or the central nervous system (e.g. intrathecal infusion with indwelling catheter) or side effects and limited efficacy upon systemic administration without tissue specificity, an important aspect in cancer therapy.

Vectorized antibodies hold promise to overcome many of these limitations and provide a great opportunity for DNA and RNA technology companies to enter larger markets compared with the rare disease indications for which current gene therapies are approved or in development.

In vivo expression of therapeutics antibodies by DNA or RNA may overcome at least some of the limitations of conventional antibody therapy. The antibody transgene may be delivered by viral vectors, by direct injection of plasmid DNA into the muscle followed by electroporation or by molecular formulations, such as lipid nanoparticles, for systemic administration.

Ophthalmic diseases are the lead indication for vectorized antibodies expressed in vivo by viral DNA. Clinical results from phase I and II clinical studies of various anti-VEGF vectorized programs for treatment of wet AMD demonstrated safety and tolerability and stable to improved vision and retinal thickness as well as long-term, durable treatment effects up to 4 years. Three distinct anti-VEGF vectorized antibodies are competing in clinical phase III. Topline results from the first anti-VEGF vectorized antibody are expected in 2026 and may provide clinical validation of one vectorized antibody technology.

The report brings you up-to-date with information about and analysis of:

• Stakeholders: companies with technologies in viral DNA, oncolytic virus DNA, non-viral DNA and RNA; service providers and biopharmaceutical partners;
• Coroporate profiles of stakeholders: technology, territory, year of foundation, employees, financial situation and highest R&D stage
• Partnerships o f vectorized antibody technology companies and biopharmaceutical companies;
• Vectorized antibody technologies; viral DNA, oncolytic virus DNA, non-viral DNA (plasmid, molecular formulation, cellular delivery) and RNA;
• Compositions of vectorized antibody product candidates: DNA or RNA, delivery method and route of administration;
• Pipeline of vectorized antibodies: in ophthalmology, oncology, neurology, infectious disease and other therapeutic areas;
• Clinical experience in safety and efficacy with vectorized antibodies;
• Molecular, preclinical and clinical profile of vectorized antibodies;
• Competitor analysis.

Methodology:

This report evaluates the industry landscape of vectorized antibodies in research and development. The report provides a comprehensive overview of the R&D and partnering activities of pharmaceutical and technology companies in the field of vectorized antibodies by in vivo expression of DNA or RNA. This report is based on the identification and description of corporate stakeholders including biopharmaceutical companies and biotechnology companies. All publicly available information is fully referenced, either with more than 190 scientific references (abstracts, posters, presentations, full paper) or hyperlinks leading to the source of information, such as press releases, corporate presentations, annual reports, SEC disclosures and homepage content.

Who will benefit from the report?

• Business development and licensing (BDL) specialists;
• Venture capital, private equity and investment managers;
• Managers of Big Pharma venture capital firms;
• Financial analysts;
• CEO, COO and managing directors;
• Corporate strategy analysts and managers;
• Chief Technology Officer;
• R&D Portfolio, Technology and Strategy Management;
• Clinical and preclinical development specialists.

Related Companies:

Table of Contents

Frequent Abbreviations

1. Executive Summary

2. Introduction

3. Stakeholder Analysis

• 3.1. Overview
• 3.2. Viral DNA Technology Companies with Vectorized Antibodies
• 3.3. Non-Viral DNA Technology Companies with Vectorized Antibodies
• 3.4. RNA Technology Companies with Vectorized Antibodies
• 3.5. Service Providers with RNA Technology for Vectorized Antibodies
• 3.6. Partnerships with Licensing and Collaboration Agreements for Vectorized Antibodies

4. Profiles of Stakeholders in Vectorized Antibody Technologies

• 4.1. Viral Vector DNA Companies
  • 4.1.1. 4D Molecular Therapeutics (4DMT)
  • 4.1.2. Adverum Biotechnologies
  • 4.1.3. Avirmax Biopharma
  • 4.1.4. Capsida Therapeutics
  • 4.1.5. Chengdu Origen Biotechnology
  • 4.1.6. Cirrus Biotherapeutics
  • 4.1.7. Frontera Therapeutics
  • 4.1.8. Ikarovec
  • 4.1.9. Kriya Therapeutics
  • 4.1.10. MeiraGTx Holdings
  • 4.1.11. Neuracle Genetics
  • 4.1.12. Regeneron Pharmaceuticals
  • 4.1.13. REGENXBIO
  • 4.1.14. Ring Therapeutics
  • 4.1.15. Scout Bio (now: Ceva)
  • 4.1.16. Shape Therapeutics
  • 4.1.17. Skyline Therapeutics
  • 4.1.18. VectorY
  • 4.1.19. Vironexis Biotherapeutics
  • 4.1.20. Voyager Therapeutics
• 4.2. Oncolytic Virus DNA Companies
  • 4.2.1. Accession Therapeutics
  • 4.2.2. Akamis Bio
  • 4.2.3. ImmVira
  • 4.2.4. Transgene
• 4.3. Non-Viral DNA Companies
  • 4.3.1. Inovio Pharmaceuticals
  • 4.3.2. PharmAbs
  • 4.3.3. PulseSight Therapeutics
  • 4.3.4. RenBio
  • 4.3.5. Entos Pharmaceuticals
  • 4.3.6. Nanite
  • 4.3.7. Rampart Bioscience
  • 4.3.8. Be Biopharma
  • 4.3.9. BiomEdit
• 4.4. RNA Companies
  • 4.4.1. BioNTech
  • 4.4.2. De novo Biotherapeutics
  • 4.4.3. Hopewell Therapeutics
  • 4.4.4. METiS Pharmaceuticals
  • 4.4.5. RNAimmune
  • 4.4.6. Shattuck Labs
  • 4.4.7. Suzhou Abogen Bioscience
  • 4.4.8. Immorna
  • 4.4.9. Nuclix Bio
  • 4.4.10. Sail Biomedicine
• 4.5. RNA Service Companies
  • 4.5.1. Charles River
  • 4.5.2. Nutcracker Therapeutics
  • 4.5.3. ProBio
  • 4.5.4. ProMab Biotechnologies
  • 4.5.5. ST Pharm
  • 4.5.6. WuXi AppTec

5. Analysis of Vectorized Antibody Technologies

• 5.1. Viral Vector DNA Technologies for In Vivo Expression of Antibodies
• 5.2. Oncolytic Virus DNA Technologies for in vivo Expression of Antibodies
• 5.3. Non-Viral DNA Technologies for in vivo Expression of Antibodies
• 5.4. RNA Technologies for in vivo Expression of Antibodies

6. Profiles of Vectorized Antibody Technologies

• 6.1. Viral Vector DNA Technologies for in vivo Expression of Antibodies
  • 6.1.1. Therapeutic Vector Evolution (4DMT)
  • 6.1.2. AAV.7m8 VectorPlatform (Adverum)
  • 6.1.3. Macular Retina-Targeting AAV2 Capsid (Avirmax)
  • 6.1.4. CNS-Selective AAV Gene Therapy (Capsida)
  • 6.1.5. AAV8 and Variant Gene Therapy with Vectorized Antibodies (Chengdu)
  • 6.1.6. APEX Technology & Manufacturing platform (Frontera)
  • 6.1.7. AAV Gene Therapy & Riboswitch Technology (MeiraGTx)
  • 6.1.8. NAV Technology Platform (REGENXBIO)
  • 6.1.9. Anellogy platform (Ring Tx)
  • 6.1.10. AAV.ai Capsid Discovery Platform (Shape)
  • 6.1.11. Advanced adeno-associated virus (AAV) based platform (Skyline)
  • 6.1.12. VecTab, VecTron & VeCap (VectorY)
  • 6.1.13. TRACER Capsid Discovery Platform (Voyager)
• 6.2. Oncolytic Virus DNA Technologies for in vivo Expression of Antibodies
  • 6.2.1. TROCEPT Technology Platform (Accession)
  • 6.2.2. Tumor-Specific Immuno-Gene Therapy (T-SIGn) Platform (Akamis)
  • 6.2.3. Invir.IO (Transgene)
• 6.3. Non-Viral DNA Technologies for in vivo Expression of Antibodies
  • 6.3.1. DNA-encoded Monoclonal Antibodies: DMAbs (Inovio)
  • 6.3.2. Ciliary Electro-Transfection of Plasmid (PulseSight)
  • 6.3.3. MYO Technology (RenBio)
  • 6.3.4. Fusogenix PLV Technology (Entos)
  • 6.3.5. SAYER Technology (Nanite)
  • 6.3.6. HALO DNA-LNP (Rampart)
  • 6.3.7. B Cell Engineering Platform (Be Biopharma)
  • 6.3.8. Probiotic Vectored Antibody: pvAb (BiomEdit)
• 6.4. RNA Technologies for in vivo Expression of Antibodies
  • 6.4.1. RiboMab Technology (BioNTech)
  • 6.4.2. AiLNP & AiRNA (METiS)
  • 6.4.3. Linear mRNA and Circular RNA (Abogen)
  • 6.4.4. mRNA-Encoded Antibody Platform (Charles River)
  • 6.4.5. RNA Precision Manufacturing Platform (Nutcracker)
  • 6.4.6. ringRNA & Ribo-grAb ("RNA-generated recombinant Antibodies") (Ring Therapeutics)
  • 6.4.7. Endless RNA (eRNA) (Sail)

7. Analysis of Pipeline and Product Candidates for in vivo Expression of Antibodies

• 7.1. Overview
• 7.2. Analysis of the Pipeline of Vectorized Antibodies in Ophthalmology
  • 7.2.1. Clinical Experience on the Safety and Efficacy of Vectorized Antibodies in Ophthalmology
• 7.3. Analysis of the Pipeline of Vectorized Antibodies in Oncology
  • 7.3.1. Clinical Experience with the Safety and Efficacy of Vectorized Antibodies in Oncology
• 7.4. Analysis of the Pipeline of Vectorized Antibodies in Infectious Diseases
• 7.5. Analysis of the Pipeline of Vectorized Antibodies in Neurology
• 7.6. Pipeline of Vectorized Antibodies in Autoimmune, Metabolic and Rare Diseases

8. Profiles of Vectorized Antibody Product Candidates

• 8.1. Viral Vector DNA Product Candidates for in vivo Expression of Antibodies
  • 8.1.1. 4D-150
  • 8.1.2. AAV8.2-anti-C5 scFv
  • 8.1.3. AAV8.CAT311 Gene Therapy with Vectorized Antibodies
  • 8.1.4. AAV-anti-TNFalpha- scFv
  • 8.1.5. ABI-110
  • 8.1.6. FT-003
  • 8.1.7. IKC151V
  • 8.1.8. Ixoberogene soroparvovec; ixo-vec
  • 8.1.9. KH631
  • 8.1.10. KH658
  • 8.1.11. KRIYA-586
  • 8.1.12. NG101; RY104
  • 8.1.13. SKG0106
  • 8.1.14. Surabgene lomparvovec; sura-vec; ABBV-RGX-314
  • 8.1.15. Vectorized Anti-Amyloid Antibody
  • 8.1.16. VNX-101
  • 8.1.17. VNX-202
  • 8.1.18. VTX-001
  • 8.1.19. VTX-002
  • 8.1.20. VTX-003
• 8.2. Onolytic Virus DNA Product Candidates for in vivo Expression of Antibodies
  • 8.2.1. BT-001
  • 8.2.2. MVR-C5252
  • 8.2.3. MVR-T3011
  • 8.2.4. NG-350A
  • 8.2.5. TG6050
  • 8.2.6. TROCEPT-01; ATTR-01
• 8.3. Non-Viral DNA Product Candidates for in vivo Expression of Antibodies
  • 8.3.1. DNA-based Anti-Zika Antibody
  • 8.3.2. DNA-based Incretin Receptor Agonists
  • 8.3.3. EYS606
  • 8.3.4. Optimized dMAb AZD5396 and dMAb AZD8076 with Hylenex-R Recombinant
  • 8.3.5. PST-809 (EYS809)
  • 8.3.6. DNA-Encoded PGT121 Antibody
  • 8.3.7. HALO BTE-LNP
  • 8.3.8. HALO TNALP-LNP
  • 8.3.9. BE-102
  • 8.3.10. BiTE BCM
  • 8.3.11. RMP100-HSPC-TNALP
• 8.4. RNA Product Candidates for in vivo Expression of Antibodies
  • 8.4.1. ABO2203
  • 8.4.2. BNT141
  • 8.4.3. BNT142
  • 8.4.4. LNP-mRNA BiTE
  • 8.4.5. MTS105
  • 8.4.6. NTX-470
  • 8.4.7. NTX-0471
  • 8.4.8. NTX-472
  • 8.4.9. RV-525

9. References

Figures & Tables

• Table 1: Corporate Stakeholders in Vectorized Antibody R&D
• Table 2: Product Categories Pursued by Viral DNA Technology Companies
• Table 3: Profiles of Viral DNA Companies with Vectorized Antibody Technologies
• Table 4: Product Categories Pursued by Non-Viral DNA Technology Companies
• Table 5: Profiles of Non-Viral DNA Companies with Vectorized Antibody Technologies
• Table 6: Product Categories Pursued by RNA Technology Companies
• Table 7: Profiles of RNA Companies with Vectorized Antibody Technologies
• Table 8: Partnerships of Pharma/Biotech and Companies with Vectorized Antibody Technologies
• Table 9: Overview of Kriya Therapeutics' AAV Gene Therapy R&D Pipeline
• Table 10: REGENXBIO's Pipeline of Vectorized Antibodies
• Table 11: Aegis Life's Pipeline of Vectorized Antibodies for Infectious Diseases
• Table 12: Overview of Viral Vectors Used for in vivo Expression of Antibodies by DNA
• Table 13: Oncolytic Virus Technologies with DNA for in vivo Expression of Antibodies
• Table 14: Overview of Non-Viral DNA Technologies for in vivo Expression of Antibodies
• Table 15: Overview of RNA Technologies for in vivo Expression of Antibodies
• Table 16: Clinical and Non-Clinical Stage Vectorized Antibodies per Technology Modality and per Therapeutic Area
• Table 17: Preclinical and Research Stage Vectorized Antibodies per Technology Modality and per Therapeutic Area
• Table 18: Pipeline of Vectorized Antibodies in Ophthalmology
• Table 19: Pipeline of Vectorized Antibodies in Oncology
• Table 20: Pipeline of Vectorized Antibodies in Infectious Diseases
• Table 21: Pipeline of Vectorized Antibodies in Neurology
• Table 22: Pipeline of Vectorized Antibodies in Autoimmune, Metabolic & Rare Diseases
• Table 23: Overview of Clinical Development Program of ABBV-RGX-314

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