유전자 치료 시장은 2025년 78억 7,600만 달러에서 2030년에는 184억 1,900만 달러에 이르고, CAGR 18.52%를 보일 것으로 예측됩니다.
유전자 치료 시장은 2025-2030년 사이 연구개발(R&D) 투자 증가와 암 등 질병 유병률 증가를 배경으로 강력한 성장세를 보이고 있습니다. 유전자 치료는 질병의 치료나 예방을 위해 결함이 있는 유전자를 교정하거나 대체하는 것으로, 암이나 희귀 유전질환과 같은 복잡한 병태생리를 치료할 수 있는 가능성이 있어 인기를 끌고 있습니다. 이 시장은 면역치료의 발전, 양호한 규제 환경, 혁신적 치료에 대한 자금 지원 증가에 힘입어 성장하고 있습니다. 미국은 막대한 연구개발 투자와 높은 암 발병률에 힘입어 시장을 선도하고 있습니다. 그러나 높은 치료비용과 복잡한 규제가 문제점으로 지적되고 있습니다.
시장 성장 촉진요인
암 발병률 상승
암 발병률 증가는 유전자 치료 시장의 주요 촉진요인입니다. 미국에서는 2022년 암 환자가 약 192만 명으로 증가하고 60만 9,000명이 사망할 것으로 예상되며, 혁신적인 치료법에 대한 시급한 필요성이 대두되고 있습니다. 유전자 치료, 특히 면역치료를 통해 진행성 종양을 표적으로 하는 유전자 치료는 관해율을 향상시키는 능력으로 그 중요성이 커지고 있습니다. 환자 수가 증가함에 따라 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T), 벡터 기반 치료 등 다양한 암종에 타겟팅된 솔루션을 제공하는 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
R&D 투자 증가
유전자 치료 연구개발에 대한 막대한 투자가 시장 성장을 견인하고 있습니다. 2023년 세계보건기구(WHO)는 유전자 치료를 포함한 전 세계 헬스케어 연구개발비가 지속적으로 증가하고 있으며, 서태평양 국가들이 GDP의 0.07%로 1위를 차지할 것이라고 보고했습니다. 미국에서는 국립보건원(NIH)이 유전자 치료 연구에 막대한 자금을 배정하여 암 및 희귀질환 치료의 혁신을 촉진하고 있습니다. 이러한 투자는 종양용해성 바이러스 요법법, 벡터 기반 치료법 등 첨단 치료제 개발을 지원하고 시장 침투를 촉진하고 있습니다.
양호한 규제 환경
규제 상황, 특히 미국은 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. FDA가 2023년 5월 영양장애성 표피수포증 치료제 비주벡(Vyjuvek), 2022년 12월 비근육침윤성 방광암 치료제 아스틸라드린(Adstiladrin)을 승인한 것은 유전자 치료의 발전에 대한 FDA의 의지를 보여주는 것입니다. 이러한 승인은 간소화된 규제 경로와 함께 기술 혁신과 시장 진입을 촉진하고 다양한 적응증에 대한 유전자 치료의 채택을 촉진하고 있습니다.
시장 성장 억제요인
유전자 치료 시장은 환자 1인당 수백만 달러에 달하는 고가의 치료 비용으로 인해 특히 신흥국 시장에서의 사용이 제한되고 있는 실정입니다. 엄격한 안전성 및 유효성 요건을 포함한 규제의 복잡성으로 인해 승인이 지연되고 개발 비용이 증가하고 있습니다. 또한, 바이러스 벡터와 같은 유전자치료제 제조의 복잡성은 확장성에 대한 도전이 되고 있습니다. 시장의 지속적인 성장을 위해서는 비용 최적화와 제조 공정 표준화를 통해 이러한 장벽을 극복하는 것이 필수적입니다.
The global gene therapy market is expected to grow from USD7.876 billion in 2025 to USD18.419 billion in 2030, at a CAGR of 18.52%.
The global gene therapy market is experiencing robust growth from 2025 to 2030, driven by increased investment in research and development (R&D) and the rising prevalence of diseases like cancer. Gene therapy, which involves modifying or replacing defective genes to treat or prevent diseases, is gaining traction due to its potential to address complex conditions such as cancer and rare genetic disorders. The market is propelled by advancements in immunotherapy, favorable regulatory environments, and growing funding for innovative treatments. The United States leads the market, supported by significant R&D investments and a high incidence of cancer. However, high treatment costs and regulatory complexities may pose challenges.
Market Drivers
Rising Prevalence of Cancer
The increasing incidence of cancer is a primary driver of the gene therapy market. In the United States, cancer cases rose to approximately 1.92 million in 2022, with 609,000 deaths, underscoring the urgent need for innovative treatments. Gene therapies, particularly those targeting advanced-stage tumors through immunotherapy, are gaining importance for their ability to improve remission rates. The growing patient pool drives demand for therapies like chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) and vector-based treatments, which offer targeted solutions for various cancer types.
Increased R&D Investment
Significant investments in gene therapy R&D are fueling market growth. In 2023, the World Health Organization reported that global healthcare R&D spending, including for gene therapy, continues to rise, with Western Pacific countries leading at 0.07% of GDP. In the United States, the National Institutes of Health (NIH) allocated substantial funding for gene therapy research, fostering innovation in treatments for cancer and rare diseases. These investments support the development of advanced therapies, such as oncolytic virotherapy and vector-based treatments, enhancing market penetration.
Favorable Regulatory Environment
The regulatory landscape, particularly in the United States, supports market growth. The FDA's approval of therapies like Vyjuvek in May 2023 for dystrophic epidermolysis bullosa and Adstiladrin in December 2022 for non-muscle-invasive bladder cancer demonstrates a commitment to advancing gene therapy. These approvals, coupled with streamlined regulatory pathways, encourage innovation and market entry, boosting the adoption of gene therapies for various indications.
Market Restraints
The gene therapy market faces challenges due to the high cost of treatments, often reaching millions of dollars per patient, which limits accessibility, particularly in developing regions. Regulatory complexities, including stringent safety and efficacy requirements, can delay approvals and increase development costs. Additionally, the complexity of manufacturing gene therapies, such as viral vectors, poses scalability challenges. Addressing these barriers through cost optimization and standardized production processes will be critical for sustained market growth.
Market Segmentation
By Application
The market is segmented into oncology, rare genetic disorders, neurological disorders, and others. Oncology dominates due to the high prevalence of cancer and the focus on immunotherapies like CAR-T and oncolytic virotherapy. Rare genetic disorders, such as Duchenne muscular dystrophy, are also significant, driven by therapies like RGX-202.
By Geography
The market is segmented into North America, Europe, Asia-Pacific, South America, and the Middle East and Africa. North America, led by the United States, holds a dominant share due to its high cancer incidence, substantial R&D funding, and favorable regulatory environment. Asia-Pacific is expected to grow rapidly, driven by increasing healthcare investments and rising disease prevalence in countries like India. Europe, South America, and the Middle East and Africa are emerging markets, supported by improving healthcare infrastructure.
The gene therapy market is set for robust growth from 2025 to 2030, driven by rising cancer prevalence, increased R&D investment, and favorable regulations, particularly in the United States. Despite challenges from high costs and regulatory complexities, the market's outlook remains positive, with strong growth in North America and Asia-Pacific. Industry players must focus on cost-effective therapies, scalable manufacturing, and strategic collaborations to capitalize on the growing demand for innovative gene therapy solutions.
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