세계의 유전자 치료 시장은 2024년에는 90억 달러로 평가되었고 CAGR 19.4%를 나타내 2034년에는 513억 달러에 이를 것으로 추정되고 있습니다.
이러한 현저한 성장 궤도는 유전자 도입 시스템의 진보, 유전자 치료 개발에 대한 투자 증가, 암이나 희소 유전성 질환 등 유전자 치료가 표적으로 하는 질환의 유병률 증가, 규제 당국에 의한 제품 승인 증가에 의해 뒷받침되고 있습니다. 유전자·세포치료제의 위탁제조에 대한 접근이 확대되고 전달 기술의 전략적 개척이 진행됨에 따라 시장 전망은 더욱 높아지고 있습니다. 규제 당국은 유망한 유전자 치료제의 승인 과정을 간소화하고 있으며, 각국 정부는 혁신적인 유전자 의료 플랫폼에 대한 자금 제공을 강화하고 있습니다. 헬스케어 시스템이 개별화된 표적 치료에 중점을 두고 있는 동안, 유전자 치료는 분자 수준에서 복잡한 질환에 대처할 수 있는 가능성으로 지지를 모으고 있습니다. 또한 시장 관계자는 디지털 플랫폼을 활용하여 데이터를 공유하고 임상시험을 가속화하고 창약 파이프라인을 최적화하고 있습니다. 한편, 정밀의료와 바이오 정보학의 광범위한 통합은 유전자 치료가 더 나은 치료 효과, 부작용 감소, 장기 치료 효과를 달성하는 데 도움이 됩니다. 이러한 추세는 유전자 치료를 현대 의료의 다음 단계에서 파괴적인 힘으로 삼고 있습니다.
| 시장 범위 | |
|---|---|
| 시작 연도 | 2024년 |
| 예측 연도 | 2025-2034년 |
| 시장 규모 | 90억 달러 |
| 예측 금액 | 513억 달러 |
| CAGR | 19.4% |
2024년 바이러스 벡터 분야의 점유율은 85.1%에 달했으며, 가장 효과적인 전달 수단으로서의 우위성이 계속되고 있는 것으로 밝혀졌습니다. 아데노 관련 바이러스 및 렌티바이러스를 비롯한 이러한 벡터는 유전 물질을 정확하게 전달하고 장기간에 걸쳐 일관된 유전자 발현을 유지하는 우수한 능력으로 널리 사용됩니다. 광범위한 임상 응용 및 승인된 치료에서 입증된 성공은 상업적 가능성을 강화하고 유전자 치료 개발의 핵심이 되었습니다. 견고한 제조 프로토콜과 확장 가능한 생산은 치료 파이프라인에 널리 배포하는 것을 지원합니다.
In vivo 유전자 치료 분야는 복잡한 다장기 질환을 치료하기 위한 전신적 접근으로 2024년에 58억 달러를 차지했습니다. 생체내 방법은 체내로의 직접적인 유전자 도입을 가능하게 하고, 세포 추출 및 재관류의 필요성을 제거합니다. 이 방법은 광범위한 치료 접근을 지원하고 절차의 복잡성을 줄입니다. 나노입자 및 지질 기반 제제와 같은 비바이러스 및 하이브리드 전달 시스템의 발전으로 표적 정확도와 치료 성적이 더욱 향상되었습니다.
북미의 유전자 치료 시장은 2024년에 51.2%의 점유율을 차지해 유전자 치료 기술 혁신과 상업화에 있어 지배적인 지역이 되었습니다. 이 리더십은 견고한 투자 환경, 유리한 규제 프레임 워크 및 정교한 건강 관리 인프라에 의해 지원됩니다. 유명한 바이오테크놀러지 기업, 유명한 학술기관, 높은 연구개발 활동을 통해 이 지역, 특히 미국은 유전자 치료 과학의 한계를 계속 밀고 있습니다. 관민의 강력한 협력 체제와 풍부한 인재 풀은 최첨단 치료법의 임상 개발과 상업적 도입을 가속화하고 있습니다.
세계의 유전자 치료 시장에서 유력한 기업으로는 Sangamo Therapeutics, Amgen, Spark Therapeutics(Roche), Beam Therapeutics, Krystal Biotech, Sarepta Therapeutics, AGTC, Orchard Therapeutics, bluebird bio, Bristol-Myers Squibb Company, Gilead Sciences, Novar Therapeutics, Bayer, UniQure NV, BioMarin Pharmaceutical, CRISPR Therapeutics, Audentes Therapeutics(Astellas Pharma) 등이 있습니다. 유전자 치료 분야의 주요 기업은 비계를 굳히기 위해 기술 플랫폼을 강화하고 제품 파이프라인을 확충하는 전략적 M&A를 우선하고 있습니다. 많은 기업들이 신규 치료제에 접근하고 임상 기간을 단축하기 위해 학술기관과 중소 생명공학기업과의 공동 R&D 파트너십을 맺고 있습니다. 자사 제조 능력과 세계 공급망 인프라에 대한 투자를 늘림으로써 보다 신속한 스케일업과 규제 준수를 실현하고 있습니다. 기업은 또한 시장 출시 시간을 단축하기 위해 고속 트럭, 희귀 질병 의약품 및 획기적인 치료제의 지정 획득에 주력하고 있습니다.
The Global Gene Therapy Market was valued at USD 9 billion in 2024 and is estimated to grow at a CAGR of 19.4% to reach USD 51.3 billion by 2034.
This significant growth trajectory is being fueled by advances in gene delivery systems, rising investments in gene therapy development, the growing prevalence of diseases targeted by gene therapy, such as cancer and rare genetic disorders, and an increasing number of regulatory product approvals. Expanding access to contract manufacturing for gene and cell therapies, along with strategic developments in delivery technology, are further enhancing the market outlook. Regulatory agencies are streamlining approval processes for promising gene therapies, and governments are boosting funding toward innovative genetic medicine platforms. As healthcare systems focus on personalized and targeted treatments, gene therapy is gaining traction for its potential to address complex diseases at the molecular level. Market players are also leveraging digital platforms to share data, accelerate clinical trials, and optimize drug discovery pipelines. Meanwhile, broader integration of precision medicine and bioinformatics is helping gene therapies achieve better treatment efficacy, reduced side effects, and long-term therapeutic benefits. These trends are positioning gene therapy as a disruptive force in the next phase of modern medicine.
| Market Scope | |
|---|---|
| Start Year | 2024 |
| Forecast Year | 2025-2034 |
| Start Value | $9 Billion |
| Forecast Value | $51.3 Billion |
| CAGR | 19.4% |
In 2024, the viral vectors segment held an 85.1% share, underscoring their continued dominance as the most effective delivery vehicles. These vectors, including adeno-associated viruses and lentiviruses, are widely used due to their superior ability to deliver genetic material accurately and maintain consistent gene expression over time. Their broad clinical application and proven success in approved treatments have reinforced their commercial viability, making them a cornerstone of gene therapy development. Robust manufacturing protocols and scalable production also support their widespread deployment across therapeutic pipelines.
The in vivo gene therapy segment accounted for USD 5.8 billion in 2024, owing to its systemic approach to treating complex and multi-organ diseases. In vivo methods enable direct gene delivery into the body, eliminating the need for cell extraction and reinfusion. This method supports broader therapeutic access and reduces procedural complexity. Advances in non-viral and hybrid delivery systems-such as nanoparticles and lipid-based formulations are further enhancing targeting precision and treatment outcomes.
North America Gene Therapy Market held a 51.2% share in 2024, making it the dominant region for gene therapy innovation and commercialization. This leadership is supported by a robust investment environment, favorable regulatory frameworks, and a sophisticated healthcare infrastructure. With leading biotech firms, prominent academic institutions, and high R&D activity, the region, particularly the U.S., continues to push the boundaries of gene therapy science. Strong public-private collaborations and a deep talent pool are accelerating clinical development and commercial adoption of cutting-edge therapies.
Prominent players in the Global Gene Therapy Market include Sangamo Therapeutics, Amgen, Spark Therapeutics (Roche), Beam Therapeutics, Krystal Biotech, Sarepta Therapeutics, AGTC, Orchard Therapeutics, bluebird bio, Bristol-Myers Squibb Company, Gilead Sciences, Novartis, Helixmith, Pfizer, Intellia Therapeutics, Bayer, UniQure N.V., BioMarin Pharmaceutical, CRISPR Therapeutics, and Audentes Therapeutics (Astellas Pharma). To strengthen their foothold, leading companies in the gene therapy sector are prioritizing strategic mergers and acquisitions to enhance their technology platforms and expand product pipelines. Many firms are entering collaborative R&D partnerships with academic institutions and smaller biotech innovators to access novel therapies and accelerate clinical timelines. Increasing investment in in-house manufacturing capabilities and global supply chain infrastructure ensures faster scaling and regulatory compliance. Companies are also intensifying their focus on securing fast-track, orphan drug, and breakthrough therapy designations to reduce time-to-market.