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세계의 의약품 재이용 시장 - 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 질환 영역별, 약제 유형별, 최종 용도별, 지역별 부문 예측(2025-2033년)
Drug Repurposing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Disease Area (Oncology, Neurology Disorders, Infectious Diseases, Cardiovascular Conditions, Metabolic Disorders), By Drug Type, By End Use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2033
상품코드 : 1869757
리서치사 : Grand View Research
발행일 : 2025년 10월
페이지 정보 : 영문 150 Pages
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한글목차

의약품 재이용 시장 요약

세계의 의약품 재이용 시장 규모는 2024년 329억 6,000만 달러로 추정되었으며, 2033년까지 474억 달러에 이를 것으로 예측됩니다.

2025년부터 2033년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 4.12%로 성장할 전망입니다. 제약 기업에게 비용 효율성과 시간 효율성 모두에서 탁월한 솔루션을 제공할 수 있는 잠재력에 힘입어 시장은 큰 관심을 받고 있습니다.

이 성장의 중요한 촉진요인은 확립된 안전성 프로파일을 가진 기존 약물을 활용할 수 있다는 점으로, 장기간의 전임상시험과 초기 단계의 임상 개발의 필요성을 크게 줄일 수 있습니다. 예를 들어, 2023년 9월에는 미국 식품의약국(FDA)이 원래 2형 당뇨병용으로 개발된 약제인 엠파글리플로진(상품명 Jardiance)을 당뇨병 유무에 관계없이 진행 위험이 있는 성인의 만성 신장병(CKD) 치료제으로 승인했습니다.

Boehringer Ingelheim과 Eli Lilly가 개발한 Empagliflozin은 임상시험에서 CKD 환자의 신장 기능 저하 위험, 신부전, 심혈관사, 심부전으로 인한 입원 위험을 줄이는 유망한 결과를 나타냅니다. 당초에는 2형 당뇨병 치료제로 승인되었지만, 이번 승인에 의해 그 가능성은 당뇨병 관리를 넘어 퍼져 치료 옵션이 한정되어 있는 질환에 대해서 기존 약을 전용하는 동향의 고조를 나타내고 있습니다. 이 움직임은 약물의 재사용을 위한 노력에 대한 지지 증가와 확립된 의약품을 새로운 치료 적응에 활용하는 큰 이점을 부각시키고 있습니다.

또한 만성 질환과 희귀질환의 유병률 상승이 적응 외 사용의 추진에 크게 기여하고 있습니다. 예를 들어 2022년 12월에는 항우울제 요법으로 충분한 효과를 얻지 못한 성인 주요 우울 장애(MDD)의 보조 치료로서 칼리플라진(상품명 Vraylar)이 FDA에 의해 승인되었습니다. 칼리플라진은 원래 Gedeon Richter가 개발했으며 2015년 정신분열증과 양극성 I형 장애의 치료제로 FDA에서 처음으로 승인되었습니다. AbbVie는 2020년 Allergan 인수를 통해 칼리플라진의 권리를 취득했습니다. 이번 승인은 Vraylar의 4번째 적응증이 되어, 치료 옵션이 한정되어 있는 질환에 대처하기 위해, 기존 의약품의 재이용이 진행되는 동향을 뒷받침하는 것입니다.

2023년 3월, FDA는 레니올리시브(상품명 Joenja)를, 활성화 인지질 3 키나아제 델타 증후군(APDS)의 치료제로서 개발된 약제이면서, 희소 면역 질환인 활성화 PI3Kδ 증후군의 치료제로서 승인했습니다. 레니올리시브는 면역 세포 기능에서 중요한 역할을 하는 PI3Kδ 효소의 선택적 억제제입니다. 레니올리시브의 승인은 신규 약제의 개발이 비용 대비 효과의 면에서 곤란하고 시간을 필요로 하는 희귀질환 및 고아 질환에 대한 대응으로서, 기존 의약품 재이용이 진행되는 경향을 부각하고 있습니다. 이 전략적 움직임은 치료 옵션이 제한된 질병에 대한 치료법 개발을 촉진하기 때문에 의약품 재이용에 대한 지원이 증가하고 있음을 보여줍니다.

의약품 재이용에 있어서, Pfizer는 전립선암 치료의 진전에 적극적으로 임해 왔습니다. 2021년 7월 Pfizer는 Arvinas와 세계 공동개발계약을 체결하여 경구 PROTAC(R)(PROteolysis TArgeting Chimera)인 에스트로겐 수용체 단백질분해제 「ARV-471」의 공동개발 및 판매를 진행하고 있습니다. 이 제휴는 기존 치료를 활용하여 복잡하고 충분한 치료가 잘 되지 않는 암에 대처하는 것을 목적으로 하고 있으며, Pfizer의 종양학 포트폴리오 확대라는 광범위한 전략에 따른 것입니다. 게다가 2024년 4월에는 Arvinas가 Novartis와, 전립선암 치료제로 개발중인 제2세대 안드로겐 수용체 분해제 「ARV-766」의 개발 및 상업화에 관한 라이선싱 계약 및 자산 매각 계약을 체결했습니다. 계약 총액은 10억 달러를 넘어 기존 의약품 재이용에 의한 전립선암 치료 옵션의 확충에 대한 관심과 투자의 고조를 뒷받침하는 것입니다.

2025년 1월, Bayer는 미국 식품의약국(FDA)에 대해 심부전(HF)을 앓는 성인 환자에서 좌심실 박출률(LVEF)이 40% 이상의 사례(경도 박출률 감소 심부 전(HFmrEF) 및 압출율 유지형 심부전(HFpEF) 포함)에 대한 Kerendia의 적응 확대 승인을 목적으로 한 추가 신약 신청(sNDA)을 제출했습니다. FDA는 이 신청을 수락하고 우선 심사 지정을 부여했습니다. FDA는 2025년 7월 14일 추가 신약 승인 신청(sNDA)에 대한 우선 심사를 거쳐 이 새로운 적응증을 승인했습니다.

목차

제1장 조사 방법과 범위

제2장 주요 요약

제3장 의약품 재이용 시장의 변수, 동향, 범위

제4장 의약품 재이용 시장 : 질병 영역별 비즈니스 분석

제5장 의약품 재이용 시장 : 약제 유형별 비즈니스 분석

제6장 의약품 재이용 시장 : 최종 용도별 비즈니스 분석

제7장 의약품 재이용 시장 : 지역별 추정 및 동향 분석

제8장 경쟁 구도

JHS
영문 목차

영문목차

Drug Repurposing Market Summary

The global drug repurposing market size was estimated at USD 32.96 billion in 2024 and is projected to reach USD 47.40 billion by 2033, growing at a CAGR of 4.12% from 2025 to 2033. The market has gained significant traction, driven by the potential to offer both cost-effective and time-efficient solutions for pharmaceutical companies.

A critical driver of this growth is the opportunity to leverage existing drugs with well-established safety profiles, significantly reducing the need for lengthy preclinical trials and early-phase clinical development. For instance, in September 2023, the FDA approved empagliflozin (brand name Jardiance), a medication originally developed for type 2 diabetes, for the treatment of chronic kidney disease (CKD) in adults at risk of progression, regardless of diabetes status.

Empagliflozin, developed by Boehringer Ingelheim and Eli Lilly, has shown promising results in clinical trials for reducing the risk of kidney function decline, kidney failure, cardiovascular death, and hospitalization for heart failure in CKD patients. While initially approved for type 2 diabetes, this approval extends its potential beyond diabetes management, demonstrating the growing trend of repurposing existing drugs for conditions with limited treatment options. This move highlights the increasing support for drug repurposing efforts and the significant benefits of leveraging established medications for new therapeutic indications.

Furthermore, the rising prevalence of chronic and rare diseases has significantly contributed to the push for repurposed drugs. For example, in December 2022, the FDA approved cariprazine (brand name Vraylar) as an adjunctive treatment for major depressive disorder (MDD) in adults who have had an inadequate response to antidepressant therapy. Cariprazine was originally developed by Gedeon Richter and was first approved by the FDA in 2015 for the treatment of schizophrenia and bipolar I disorder. AbbVie acquired the rights to cariprazine through its acquisition of Allergan in 2020. This approval marks the fourth indication for Vraylar, underscoring the growing trend of repurposing existing medications to address conditions with limited treatment options.

In March 2023, the FDA approved leniolisib (brand name Joenja), a medication originally developed for activated phosphoinositide 3-kinase delta syndrome (APDS), for the treatment of activated PI3K delta syndrome, a rare immune disorder. Leniolisib is a selective inhibitor of the PI3Kδ enzyme, which plays a crucial role in immune cell function. The approval of leniolisib highlights the growing trend of repurposing existing drugs to address rare and orphan diseases, where the development of new drugs can be cost-prohibitive and time-consuming. This strategic move underscores the increasing support for drug repurposing efforts to encourage the development of treatments for conditions with limited therapeutic options.

In drug repurposing, Pfizer has been actively engaged in advancing treatments for prostate cancer. In July 2021, Pfizer entered into a global collaboration with Arvinas to co-develop and co-commercialize ARV-471, an investigational oral PROTAC(R) (PROteolysis TArgeting Chimera) estrogen receptor protein degrader. This partnership aims to leverage existing treatments to address complex and underserved cancers, aligning with Pfizer's broader strategy to expand its oncology portfolio. Additionally, in April 2024, Arvinas entered into a separate licensing and asset-sale agreement with Novartis, valued at over USD 1 billion, for the development and commercialization of ARV-766, a second-generation androgen receptor degrader for prostate cancer. This move underscores the growing interest and investment in repurposing existing drugs to enhance treatment options for prostate cancer patients.

In January 2025, Bayer submitted an sNDA to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) seeking approval for Kerendia to treat adult patients with heart failure (HF) and a left ventricular ejection fraction (LVEF) of >=40%, including both mildly reduced ejection fraction (HFmrEF) and preserved ejection fraction (HFpEF). The FDA accepted the application and granted Priority Review designation. The FDA approved this new indication on July 14, 2025, following the agency's Priority Review of its supplemental New Drug Application (sNDA

Global Drug Repurposing Market Report Segmentation

This report forecasts revenue growth at global, regional, and country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the global drug repurposing market report based on Disease Area, drug type, end use, and region :

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

Chapter 2. Executive Summary

Chapter 3. Drug Repurposing Market Variables, Trends, & Scope

Chapter 4. Drug Repurposing Market: Disease Area Business Analysis

Chapter 5. Drug Repurposing Market: Drug Type Business Analysis

Chapter 6. Drug Repurposing Market: End Use Business Analysis

Chapter 7. Drug Repurposing Market: Regional Estimates & Trend Analysis

Chapter 8. Competitive Landscape

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