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세계의 의약품 재이용 시장
Drug Repurposing
상품코드 : 1733498
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 05월
페이지 정보 : 영문 377 Pages
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한글목차

의약품 재이용 세계 시장은 2030년까지 373억 달러에 이를 전망

2024년에 294억 달러로 추정된 의약품 재이용 세계 시장은 2024-2030년 분석 기간에서 CAGR 4.1%로 성장하여 2030년에는 373억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 '암 치료'는 CAGR 4.4%를 나타내고, 분석 기간 종료시에는 203억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. CNS Diseases Indication(중추신경계 질환) 부문은 분석 기간중 CAGR 4.3%로 성장한다고 추정됩니다.

미국 시장은 80억 달러로 추정, 중국은 CAGR 7.5%로 성장 예측

미국의 의약품 재이용 시장은 2024년에 80억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 2030년까지 76억 달러 규모에 이를 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 7.5%로 추정됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로서는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 1.6%와 3.2%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 2.4%로 전망됩니다.

세계의 의약품 재이용 시장-주요 동향과 촉진요인 정리

의약품의 재사용이 현대의 치료제로 다시 주목받는 이유는 무엇일까?

의약품 재사용은 약물 재포지셔닝(Drug Repositioning)이라고도 불리며, 기존 의약품이나 이전에 보류되었던 의약품의 새로운 치료 용도를 찾아내는 것을 의미합니다. 이 접근법은 제약사, 연구자, 보건 당국이 미충족 의료 수요에 대응하기 위해 보다 신속하고 비용 효율적인 방법을 모색하면서 르네상스 시대를 맞이하고 있습니다. 기존 의약품 개발에는 10년 이상의 시간과 수십억의 비용이 소요되며, 임상적으로 실패하는 비율도 높습니다. 반면, 리퍼포즈 의약품은 이미 안전성과 약동학의 중요한 장애물을 통과했기 때문에 개발자는 초기 단계의 시험을 피하고 시판까지 걸리는 시간을 크게 단축할 수 있습니다. 이 때문에 리퍼포즈는 특히 희귀질환, 종양학, 신경퇴행성 질환, 감염성 질환 등의 분야에서 매우 매력적인 전략이 되고 있습니다.

코로나19 팬데믹은 렘데시비르, 덱사메타손, 하이드 록시 클로로퀸과 같은 약물이 SARS-CoV-2에 대한 효능을 신속하게 평가받으면서 리퍼포즈에 대한 관심을 더욱 높였습니다. 이 위기는 규제 당국이 긴급사용승인(EUA)을 통해 재창출 의약품을 신속하게 진행할 수 있는 방법을 보여줌으로써 가속화된 경로의 새로운 선례를 보여주었습니다. 또한, 살리도마이드(다발성 골수종 치료제로 재도입)와 실데나필(원래 고혈압 치료제로 개발되어 현재 발기부전 치료제로 널리 사용되고 있음)과 같은 의약품의 성공은 이 전략이 광범위한 임상적, 상업적 가치를 가지고 있음을 입증했습니다. 이러한 사례는 의약품 재사용이 현대 의약품 연구 및 개발에서 필수적인 요소로 간주되는 이유를 강조합니다.

의약품 재사용을 변화시키는 새로운 트렌드는 무엇일까?

리파포징 시장을 재편하는 가장 큰 트렌드는 인공지능(AI)과 머신러닝(ML)을 신약개발 파이프라인에 통합하는 것입니다. 계산 모델은 유전체 데이터에서 실제 증거 및 전자 의료 기록에 이르기까지 방대한 데이터 세트를 분석하여 새로운 약물-질병 관계를 식별할 수 있게 되었으며, AI 기반 플랫폼은 화합물 라이브러리의 비실리콘 스크리닝을 가능하게 하고, 전임상 및 임상 평가를 위한 후보물질의 우선순위를 정할 수 있습니다. 이는 특히 희귀질환 치료와 정밀 종양학 분야에서 큰 효과를 발휘할 수 있습니다. 희귀질환 치료 및 정밀 종양학 분야는 환자 수가 제한적이고 연구개발비용이 높아 기존 파이프라인에서 어려움을 겪는 경우가 많습니다.

NIH의 NCATS(National Center for Advancing Translational Sciences)나 Open Targets와 같은 이니셔티브는 학계, 산업계, 정부 간의 데이터와 자원을 공유하고 재사용하기 위한 노력을 가속화하고 있습니다. 자원을 공유하여 재사용 노력을 가속화하고 있습니다. 또한, 블록버스터 의약품의 특허가 만료됨에 따라 제네릭 의약품과 전문 제약회사들의 재창출에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 미국에서는 505(b)(2) 승인에 대한 명확한 지침을 제공하는 노력이, 유럽에서는 적응형 라이선싱 모델이 지적재산권 및 임상 검증 상황을 보다 쉽게 탐색할 수 있도록 하는 등 규제 환경도 변화하고 있습니다. 이러한 추세는 혁신, 협업, 그리고 질병 영역 전반에 걸친 의약품 개발을 가속화할 수 있는 비옥한 토양을 조성하고 있습니다.

리퍼포즈 전략의 혜택을 가장 많이 받는 치료 영역은?

의약품 재사용의 영향은 복잡하고 충분한 치료를 받지 못하는 치료 영역에서 가장 두드러지게 나타납니다. 예를 들어, 암 분야에서는 보조제나 2차 치료제로 재창출 의약품이 검토되고 있습니다. 메트포르민(당뇨병 치료제), 프로프라놀롤(베타차단제), 이트라코나졸(항진균제)은 다양한 연구에서 항암제로서의 가능성을 보여주고 있습니다. 알츠하이머병이나 파킨슨병과 같은 신경퇴행성 질환에서는 염증, 콜레스테롤 대사, 미토콘드리아 기능을 표적으로 하는 약물이 새로운 치료제가 어려움을 겪고 있는 질환의 진행을 늦추기 위해 재배치되고 있습니다. 이 리퍼포징 모델은 알려진 약력학을 활용하여 이차적인 경로를 표적으로 삼음으로써 실패가 많은 영역에서 새로운 희망을 제시합니다.

감염, 특히 항균제 내성(AMR)이 증가함에 따라 재창출된 항바이러스제 및 항생제가 중요한 틈새를 메우고 있습니다. 예를 들어, 일부 항암제는 예상치 못한 항균 및 항진균 작용을 나타내며, 정신과 치료제는 바이러스 감염에서 면역 조절의 역할을 연구하고 있습니다. 또한 루푸스, 류마티스 관절염, 다발성 경화증과 같은 자가면역질환 및 염증성 질환도 다른 질환과의 중복 경로가 조사되면서 그 혜택을 받을 수 있습니다. 정신 건강 치료에서도 치료 저항성 우울증에 케타민을 사용하는 것이 대표적인 예입니다. 이러한 치료 분야 간 응용은 많은 레거시 의약품의 가치 제안을 확장하고 현대 치료 패러다임으로 재통합을 촉진하고 있습니다.

의약품 재사용의 성장과 전략적 투자의 원동력은?

의약품 재창출 시장의 성장은 기술 활성화, 규제 완화, 진화하는 제약 전략과 관련된 여러 요인에 의해 주도되고 있으며, AI와 바이오인포매틱스 플랫폼은 작용 메커니즘을 예측하고 표적 외 효과를 정확하게 식별함으로써 재창출 프로젝트의 성공률을 크게 향상시키고 있습니다. 리포포징 프로젝트의 성공률을 크게 향상시키고 있습니다. 오믹스 프로파일, 질병 등록, 환자 수준 데이터 등 대규모 생물의학 데이터 세트의 가용성은 교차 적응증 매핑 및 약물 효능 모델링을 위한 비옥한 토양을 제공합니다. 이러한 기술은 기존 신약 개발의 위험, 비용, 시간을 줄여주는 역할을 합니다.

최종 용도로의 채택도 가속화되고 있습니다. 생명공학 기업들은 리파포징을 핵심 비즈니스 모델로 추구하는 경향이 강화되고 있으며, 대형 제약사들은 특허가 만료되거나 성능이 낮은 자산의 가치를 확대하기 위해 리파포징을 라이프사이클 관리에 통합하고 있습니다. 규제 당국은 미국의 505(b)(2) 경로와 같은 간소화된 승인 경로를 도입하고 있으며, 개발자는 기존 안전성 및 유효성 데이터를 활용할 수 있는 반면, 새로운 적응증에 대해서는 보완적인 임상적 증거만 요구하고 있습니다. 따라서 라이선싱, 합작투자, 벤처캐피털에 의한 리퍼포밍 사업에 대한 투자가 용이하게 이루어질 수 있는 환경이 조성되어 있습니다. 또한, 환자 옹호 단체와 희귀질환 재단의 로비 활동과 리퍼포밍 연구에 대한 자금 지원을 통해 인지도와 임상적 모멘텀을 높이고 있습니다. 이러한 힘들이 합쳐져 의약품 재창출은 세계 제약 혁신 생태계에서 전략적으로 빠르게 성장하는 핵심 분야로 자리매김하고 있습니다.

부문

적응 질환(암, 중추신경계 질환, 신경 퇴행성 질환, 기타 적응 질환), 접근 유형(질환 중심 접근, 표적 중심 접근, 약제 중심 접근), 최종 사용(병원 및 진료소, 외래 수술 질환, 기타 최종 사용)

조사 대상 기업 예(주요 41개사)

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 인위적인 수익원가 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

Global Industry Analysts는 세계 주요 수석 이코노미스트(1,4,949명), 싱크탱크(62개 기관), 무역 및 산업 단체(171개 기관)의 전문가들의 의견을 면밀히 검토하여 생태계에 미치는 영향을 평가하고 새로운 시장 현실에 대응하고 있습니다. 모든 주요 국가의 전문가와 경제학자들이 관세와 그것이 자국에 미치는 영향에 대한 의견을 추적 조사했습니다.

Global Industry Analysts는 이러한 혼란이 향후 2-3개월 내에 마무리되고 새로운 세계 질서가 보다 명확하게 확립될 것으로 예상하고 있으며, Global Industry Analysts는 이러한 상황을 실시간으로 추적하고 있습니다.

2025년 4월: 협상 단계

이번 4월 보고서에서는 관세가 세계 시장 전체에 미치는 영향과 지역별 시장 조정에 대해 소개합니다. 당사의 예측은 과거 데이터와 진화하는 시장 영향요인을 기반으로 합니다.

2025년 7월: 최종 관세 재설정

무료 업데이트 각국의 최종 리셋이 발표된 후, 7월에 무료 업데이트 버전을 고객님들께 제공해 드립니다. 최종 업데이트 버전에는 명확하게 정의된 관세 영향 분석이 포함되어 있습니다.

상호 및 양자 간 무역과 관세의 영향 분석 :

미국의 <>& 중국 <>& 멕시코 <>& 캐나다 <>&EU <>& 일본 <>& 인도 <>& 기타 176개국

업계 최고의 이코노미스트: Global Industry Analysts의 지식 기반은 국가, 싱크탱크, 무역 및 산업 단체, 대기업, 그리고 세계 계량경제 상황에서 이 전례 없는 패러다임 전환의 영향을 공유하는 분야별 전문가 등 가장 영향력 있는 수석 이코노미스트 그룹을 포함한 14,949명의 이코노미스트를 추적하고 있습니다. 16,491개 이상의 보고서 대부분에 마일스톤에 기반한 2단계 출시 일정을 적용하고 있습니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global Drug Repurposing Market to Reach US$37.3 Billion by 2030

The global market for Drug Repurposing estimated at US$29.4 Billion in the year 2024, is expected to reach US$37.3 Billion by 2030, growing at a CAGR of 4.1% over the analysis period 2024-2030. Oncology Indication, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 4.4% CAGR and reach US$20.3 Billion by the end of the analysis period. Growth in the CNS Diseases Indication segment is estimated at 4.3% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$8.0 Billion While China is Forecast to Grow at 7.5% CAGR

The Drug Repurposing market in the U.S. is estimated at US$8.0 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$7.6 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 7.5% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 1.6% and 3.2% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 2.4% CAGR.

Global Drug Repurposing Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is Drug Repurposing Gaining Renewed Attention in Modern Therapeutics?

Drug repurposing-also known as drug repositioning-involves identifying new therapeutic uses for existing or previously shelved drugs. This approach is experiencing a renaissance as pharmaceutical companies, researchers, and health authorities seek faster, more cost-effective pathways to address unmet medical needs. Traditional drug development can take over a decade and cost billions, with high rates of clinical failure. In contrast, repurposed drugs have already cleared significant safety and pharmacokinetic hurdles, enabling developers to bypass early-stage trials and significantly reduce time to market. This has made repurposing a highly attractive strategy, particularly in areas like rare diseases, oncology, neurodegenerative disorders, and infectious diseases.

The COVID-19 pandemic further propelled interest in repurposing, as drugs like remdesivir, dexamethasone, and hydroxychloroquine were rapidly evaluated for efficacy against SARS-CoV-2. The crisis showcased how regulatory bodies could fast-track repurposed drugs through Emergency Use Authorizations (EUAs), highlighting a new precedent for accelerated pathways. Furthermore, the success of drugs such as thalidomide (reintroduced for multiple myeloma) and sildenafil (originally developed for hypertension, now widely used for erectile dysfunction) have demonstrated the broad clinical and commercial value of this strategy. These examples underscore why drug repurposing is increasingly viewed as a vital component of modern pharmaceutical R&D.

What Are the Emerging Trends Transforming the Drug Repurposing Landscape?

A major trend reshaping the repurposing market is the integration of artificial intelligence (AI) and machine learning (ML) into drug discovery pipelines. Computational models can now analyze massive datasets-ranging from genomic data to real-world evidence and electronic health records-to identify novel drug-disease relationships. AI-driven platforms are enabling in silico screening of compound libraries to prioritize candidates for preclinical and clinical evaluation. This is especially impactful in rare disease treatment and precision oncology, where traditional pipelines often struggle due to limited patient populations and high R&D costs.

Collaborative consortia and public-private partnerships are also on the rise. Initiatives like the NIH’s NCATS (National Center for Advancing Translational Sciences) and Open Targets are pooling data and resources across academia, industry, and government to accelerate repurposing efforts. Additionally, patent expiration of blockbuster drugs is fueling new interest in repurposing by generics and specialty pharma companies. Regulatory frameworks are evolving too-efforts to provide clearer guidance for 505(b)(2) approvals in the U.S. and adaptive licensing models in Europe are making it easier to navigate the intellectual property and clinical validation landscape. These trends are creating fertile ground for innovation, collaboration, and accelerated drug development across disease areas.

Which Therapeutic Areas Are Benefiting Most from Repurposing Strategies?

The impact of drug repurposing is most visible in complex and underserved therapeutic areas. In oncology, for instance, repurposed drugs are being explored as adjuvants or second-line treatments. Metformin (a diabetes drug), propranolol (a beta-blocker), and itraconazole (an antifungal) have shown anticancer potential in various studies. In neurodegenerative diseases like Alzheimer’s and Parkinson’s, drugs targeting inflammation, cholesterol metabolism, and mitochondrial function are being repositioned to slow disease progression-areas where novel therapies have struggled. This repurposing model offers new hope in high-failure domains by leveraging known pharmacodynamics to target secondary pathways.

In infectious diseases, especially with rising antimicrobial resistance (AMR), repositioned antivirals and antibiotics are filling critical gaps. For example, certain anticancer agents have shown unexpected antibacterial or antifungal effects, while psychiatric drugs are being investigated for their immunomodulatory roles in viral infections. Autoimmune and inflammatory diseases, including lupus, rheumatoid arthritis, and multiple sclerosis, also stand to benefit, as researchers uncover overlapping pathways with other disease classes. Even mental health treatments are seeing cross-utility-ketamine’s use in treatment-resistant depression is a prime example. These cross-therapeutic applications are broadening the value proposition of many legacy drugs, supporting their reintegration into modern treatment paradigms.

What Is Driving Growth and Strategic Investment in Drug Repurposing?

The growth in the drug repurposing market is driven by several factors related to technological enablement, regulatory facilitation, and evolving pharmaceutical strategies. AI and bioinformatics platforms are significantly improving the success rate of repurposing projects by predicting mechanisms of action and identifying off-target effects with high precision. The availability of large-scale biomedical datasets-including omics profiles, disease registries, and patient-level data-provides fertile ground for cross-indication mapping and drug efficacy modeling. These technologies reduce the risk, cost, and time traditionally associated with de novo drug development.

End-use adoption is also accelerating. Biotechnology firms are increasingly pursuing repurposing as a core business model, while large pharma companies are integrating repurposing into life-cycle management to extend the value of off-patent or low-performing assets. Regulatory bodies are introducing streamlined pathways for approvals-such as the 505(b)(2) route in the U.S.-which allows developers to leverage existing safety and efficacy data while only requiring supplemental clinical evidence for new indications. This has created a favorable environment for licensing, joint ventures, and venture capital investment in repurposing ventures. Furthermore, patient advocacy groups and rare disease foundations are lobbying for and funding repurposing studies, driving both awareness and clinical momentum. These combined forces are ensuring that drug repurposing remains a strategic and rapidly growing pillar in the global pharmaceutical innovation ecosystem.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Drug Repurposing market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Disease Indication (Oncology, CNS Diseases, Neurodegenerative Diseases, Other Disease Indications); Approach Type (Disease-Centric Approach, Target-Centric Approach, Drug-Centric Approach); End-Use (Hospitals & Clinics, Ambulatory Surgery Diseases, Other End-Uses)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

Select Competitors (Total 41 Featured) -

TARIFF IMPACT FACTOR

Our new release incorporates impact of tariffs on geographical markets as we predict a shift in competitiveness of companies based on HQ country, manufacturing base, exports and imports (finished goods and OEM). This intricate and multifaceted market reality will impact competitors by artificially increasing the COGS, reducing profitability, reconfiguring supply chains, amongst other micro and macro market dynamics.

We are diligently following expert opinions of leading Chief Economists (14,949), Think Tanks (62), Trade & Industry bodies (171) worldwide, as they assess impact and address new market realities for their ecosystems. Experts and economists from every major country are tracked for their opinions on tariffs and how they will impact their countries.

We expect this chaos to play out over the next 2-3 months and a new world order is established with more clarity. We are tracking these developments on a real time basis.

As we release this report, U.S. Trade Representatives are pushing their counterparts in 183 countries for an early closure to bilateral tariff negotiations. Most of the major trading partners also have initiated trade agreements with other key trading nations, outside of those in the works with the United States. We are tracking such secondary fallouts as supply chains shift.

To our valued clients, we say, we have your back. We will present a simplified market reassessment by incorporating these changes!

APRIL 2025: NEGOTIATION PHASE

Our April release addresses the impact of tariffs on the overall global market and presents market adjustments by geography. Our trajectories are based on historic data and evolving market impacting factors.

JULY 2025 FINAL TARIFF RESET

Complimentary Update: Our clients will also receive a complimentary update in July after a final reset is announced between nations. The final updated version incorporates clearly defined Tariff Impact Analyses.

Reciprocal and Bilateral Trade & Tariff Impact Analyses:

USA <> CHINA <> MEXICO <> CANADA <> EU <> JAPAN <> INDIA <> 176 OTHER COUNTRIES.

Leading Economists - Our knowledge base tracks 14,949 economists including a select group of most influential Chief Economists of nations, think tanks, trade and industry bodies, big enterprises, and domain experts who are sharing views on the fallout of this unprecedented paradigm shift in the global econometric landscape. Most of our 16,491+ reports have incorporated this two-stage release schedule based on milestones.

COMPLIMENTARY PREVIEW

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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