신생아 독성학 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 검체별, 기술별, 약제별, 최종 용도별, 지역별, 부문별 예측(2025-2033년)
Neonatal Toxicology Market Size, Share & Trends Analysis Report By Specimen (Urine, Umbilical Cord, Meconium), By Technology (Mass spectroscopy, Immunoassay), By Drug (Cannabinoids, Opioids), By End-use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2033
상품코드:1842142
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 09월
페이지 정보:영문 150 Pages
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신생아 독성학 : 시장 개요
세계의 신생아 독성학 시장 규모는 2024년에 2억 8,092만 달러로 평가되었으며, 2033년에는 7억 132만 달러에 달할 것으로 예측되며, 2025년부터 2033년까지 CAGR은 10.73%로 성장할 것으로 예측됩니다.
이러한 성장은 보다 민감하고 특이적인 검사법의 개발과 함께 임산부의 약물 사용 발생률이 증가하고 있기 때문입니다.
세계보건기구(WHO)의 추산에 따르면, 2022년에는 생후 20일 동안 230만 명의 아이가 사망하며, 하루 평균 6,500명의 신생아 사망이 추정되며, 이는 5세 미만 아동 사망의 47%를 차지합니다. 또한, 정부 이니셔티브의 증가와 신생아 검진 프로그램의 가용성은 예측 기간 동안 시장을 주도할 것으로 보입니다.
임신 중 산모의 약물 사용 증가는 신생아 오피오이드 금단 증후군(NOWS) 사례의 급증과 일치합니다. 이러한 산모의 물질 사용, 특히 오피오이드의 증가는 출생 전 물질 노출로 인해 신생아가 금단증상을 경험하는 상태인 NOWS의 동반 증가로 이어지고 있습니다. 임신 중 가장 많이 사용되는 물질은 니코틴이며, 알코올, 마리화나, 코카인이 그 뒤를 잇습니다. 그러나 다물질 사용은 50%에 달한다는 연구 결과도 있습니다. 최근 몇 년 동안 미국에서는 임신 중 오피오이드 사용이 5 배 증가했으며, 이는 오피오이드 처방전 오용의 "유행"과 일치합니다. 미국 국립의학도서관이 발표한 데이터에 따르면, 미국에서는 임산부의 약물 남용이 여전히 시급한 공중보건 문제이며, 약 6%가 불법 약물을 사용하고, 8% 이상이 술을 마시고, 16% 이상이 담배를 피우고 있습니다. 이 때문에 38만 명 이상, 55만 명 이상, 100만 명 이상의 태아가 태내에서 불법 약물, 알코올, 담배에 노출되고 있습니다.
다양한 생물학적 샘플에서 신생아 약물 노출과 그 대사 산물을 식별하고 검출하기 위한 첨단 분석 기술이 개발되고 있습니다. 급성 노출은 소변, 혈액, 구강액 등의 매트릭스에서 검출되며 일반적으로 단기간에 검출되며, 만성 노출은 모발, 대변, 치아 등의 매트릭스에서 검출됩니다. 대변 분석은 기존의 소변 검사나 혈액 검사에 비해 신생아 약물 노출을 더 오래 감지할 수 있어 신생아 약물 검사의 황금 표준으로 주목받고 있습니다. 연구진은 또한 탯줄 조직 분석의 가능성을 모색하고 있습니다. 탯줄 조직 분석은 메코늄 검사와 유사한 이점을 제공하지만, 샘플 채취가 더 간단하고 표준화되어 있습니다.
이 시장은 또한 질량분석(MS), 효소 기반 분석 등의 기술 발전이 특징입니다. 이러한 기술은 선천성 또는 선천성 대사 이상을 조기에 발견하고, 사망을 예방하고, 건강한 발달을 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다. 질량분석 기술, 특히 액체 크로마토그래피-탠덤 질량분석법(LC-MS/MS)은 매우 낮은 농도로 광범위한 물질을 검출 및 정량할 수 있어 골드 스탠다드로 자리 잡았습니다. 이러한 방법은 여러 약물과 그 대사체를 동시에 검사할 수 있어 검사의 폭과 정확도를 높일 수 있습니다.
정부는 임신 중 산모의 약물 남용이 의심되는 경우 등 특정 상황에서 신생아 약물 검사를 권장하거나 의무화하는 규정이나 가이드라인을 마련하는 경우가 많습니다. 예를 들어, 미국에서는 아동학대 예방 및 치료법(CAPTA)에 따라 각 주에서 약물에 노출된 신생아를 위한 계획을 수립하도록 권장하고 있습니다. 이러한 세계 각국의 노력이 예측 기간 동안 시장을 견인할 것으로 보입니다.
목차
제1장 분석 방법·범위
제2장 주요 요약
제3장 신생아 독성학 시장 : 변수, 동향, 범위
시장 연관 전망
상부 시장 전망
관련/부수 시장 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
시장 성장 억제요인 분석
신생아 독성학 시장 : 분석 툴
업계 분석 : Porter's Five Forces 분석
PESTEL 분석
제4장 신생아 독성학 시장 : 검체별 추정·동향 분석
시장 점유율 : 검체별(2024년·2033년)
부문 대시보드
세계의 신생아 독성학 시장 전망 : 검체별
시장 규모 예측과 동향 분석(2021-2033년)
소변
제대
태변
기타
제5장 신생아 독성학 시장 : 기술별 추정·동향 분석
시장 점유율 : 기술별(2024년·2033년)
부문 대시보드
세계의 신생아 독성학 시장 전망 : 기술별
시장 규모 예측과 동향 분석(2021-2033년)
질량 분석
면역측정
제6장 신생아 독성학 시장 : 약제 종류별 추정·동향 분석
시장 점유율 : 약제 종류별(2024년·2033년)
부문 대시보드
세계의 신생아 독성학 시장 전망 : 약제 종류별
시장 규모 예측과 동향 분석(2021-2033년)
카나비노이드
오피오이드
코카인
벤조디아제핀
암페타민
기타 위법 약물
제7장 신생아 독성학 시장 : 최종 용도별 추정·동향 분석
시장 점유율 : 최종 용도별(2024년·2033년)
부문 대시보드
세계의 신생아 독성학 시장 전망 : 최종 용도별
시장 규모 예측과 동향 분석(2021-2033년)
병원
임상 검사실
기타
제8장 신생아 독성학 시장 : 지역별 추정·동향 분석
시장 점유율 분석 : 지역별(2024년·2033년)
시장 대시보드 : 지역별
세계 시장 현황 : 지역별
시장 규모 예측과 동향 분석(2021-2033년)
북미
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
유럽
영국
독일
프랑스
이탈리아
스페인
노르웨이
스웨덴
덴마크
아시아태평양
아시아태평양
일본
중국
인도
호주
한국
태국
라틴아메리카
라틴아메리카
브라질
아르헨티나
중동 및 아프리카
중동 및 아프리카
남아프리카공화국
사우디아라비아
아랍에미리트
쿠웨이트
제9장 경쟁 구도
주요 시장 진입 기업의 최근 동향과 영향 분석
기업/경쟁 분류
벤더 상황
주요 판매대리점·채널 파트너 리스트
주요 고객
주요 기업의 시장 점유율 분석(2023년)
Quest Diagnostics Incorporated
USDTL
Quidel Corporation
Thermo Fisher Scientific, Inc.
Omega Laboratories, Inc.
Bio-Rad Laboratories, Inc.
Agilent Technologies, Inc.
Laboratory Corporation of America Holdings
Clinical Reference Laboratory, Inc.
Cordant Health Solutions
Arup Consult
Cordant Health Solutions
KSM
영문 목차
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Neonatal Toxicology Market Summary
The global neonatal toxicology market size was estimated at USD 280.92 million in 2024 and is projected to reach USD 701.32 million by 2033, growing at a CAGR of 10.73% from 2025 to 2033. This growth is attributed to the increasing incidence of maternal drug use, along with development of more sensitive and specific testing methods.
The newborn mortality is also a rising concern governing the market growth, as per WHO estimates 2.3 million children died in the first 20 days of life in 2022, with estimated 6500 newborn deaths per day, accounting to 47% of all child deaths below the age of 5 years. Furthermore, increasing government initiatives and availability of newborn screening programs are likely to drive the market over the forecast period.
The rising increase in maternal drug use during pregnancy has coincided with a surge in cases of neonatal opioid withdrawal syndrome (NOWS). This rise in maternal substance use, particularly opioids, has led to a concomitant increase in NOWS, a condition in which newborns experience withdrawal symptoms due to prenatal exposure to substances. The most commonly used substance in pregnancy is nicotine, followed by alcohol, marijuana, and cocaine. However, polysubstance use is as high as 50% in some studies. Notably, there has been five times increase in opioid use in pregnancy in the U S in recent years, coinciding with an "epidemic" of opioid prescription misuse. According to the data published by National Library of Medicine, substance abuse among pregnant women remains a pressing public health issue in the U.S, with nearly 6% using illicit drugs, over 8% drinking alcohol, and more than 16% smoking cigarettes. This has led to a staggering number of exposed offspring, with over 380,000 babies exposed to illicit substances, over 550,000 exposed to alcohol, and more than one million exposed to tobacco while in the womb.
Advanced analytical techniques have been created to identify and detect neonatal drug exposure and their metabolites in various biological samples. These biological samples have distinct windows of detection for exposure: acute exposure can be detected in matrices such as urine, blood, and oral fluid, typically within a short timeframe, while chronic exposure can be detected in matrices such as hair, meconium, or teeth, which provide a longer window of detection. Meconium analysis has gained prominence as a gold standard for drug testing in newborns that provides a longer window of detection for prenatal drug exposure compared to traditional urine or blood tests. Researchers are also exploring the potential of umbilical cord tissue analysis, which offers similar benefits to meconium testing but with easier and more standardized sample collection.
The market is further characterized by advancements in technology including mass spectrometry (MS), enzyme-based assays, and others. These technologies play a crucial role in detecting congenital or inborn abnormalities of metabolism at an early stage, preventing death, and promoting healthy development. Mass spectrometry techniques, particularly liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS), have emerged as gold standards due to their ability to detect and quantify a wide range of substances at very low concentrations. These methods allow for the simultaneous screening of multiple drugs and their metabolites, improving both the breadth and accuracy of testing.
Governments often establish regulations and guidelines that encourage or mandate drug testing for newborns in certain situations, such as when there's suspicion of maternal substance abuse during pregnancy. For instance, in the U.S., the Child Abuse Prevention and Treatment Act (CAPTA) encourages states to develop plans to address the needs of substance-exposed infants. Such initiatives across global regions is poised to drive the market in forecast period.
Global Neonatal Toxicology Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth at global, regional, and country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the global neonatal toxicology market report on the basis of specimen, technology, drug, end use, and region:
Specimen Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2031)
Urine
Umbilical Cord
Meconium
Others
Technology Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2031)
Mass spectroscopy
Immunoassay
Drug Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2031)
Cannabinoids
Opioids
Cocaine
Benzodiazepines
Amphetamines
Other illicit drugs
End Use Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2031)
Hospitals
Clinical Laboratories
Others
Regional Outlook (Revenue in USD Million, 2021 - 2031)
