의료기기 검사 서비스 시장 : 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 - 서비스별, 페이즈별, 지역별, 부문 예측(2025-2030년)
Medical Device Testing Services Market Size, Share & Trends Analysis Report By Service, By Phase, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030
상품코드:1701339
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 03월
페이지 정보:영문 150 Pages
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의료기기 검사 서비스 시장의 성장 및 동향 :
Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면 세계의 의료기기 검사 서비스 시장 규모는 2025-2030년 연평균 복합 성장률(CAGR) 9.49%를 기록할 전망이며, 2030년에는 167억 8,000만 달러에 이를 전망입니다.
제품 설계의 복잡성과 엄격한 정부 규정은 의료기기 검사 서비스에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.
전임상 비용의 대폭적인 증가는 제약회사 및 의료기기 회사의 최근 동향이며 시장 성장에 크게 공헌할 것으로 예상됩니다. 세계 헬스센터에 따르면 의약품 전임상 조사에는 73개월, 700만 달러가 필요했고 생물제제로는 47개월, 630만 달러가 필요했습니다.
현대의 의료기기는 복잡한 기능을 다수 갖추고 있어, 규제 요건에의 적합성을 체크하기 위한 적절한 검사의 필요성이 불가결해지고 있습니다. 정밀도 향상, 사용 편의성, 내구성 등의 요건을 충족시키기 위해 의료기기는 광범위한 검사를 받아야 합니다. 이는 제조업체에 경쟁 우위를 가져올 것으로 기대되고 있습니다.
한편, 생산 효율성 및 안전성에 대한 요구가 높아지고 의료기기에 대한 규제 요건이 증가하는 것은 시장 성장을 가속하는 주요 요인 중 하나입니다. 유럽의약품청(European Medicines Agency), 미국 식품의약국(U.S. Food and Drug Administration), 의약품청(Therapeutic Goods Administration), 기타 국가의 규제기관 등에서는 의료기기가 환자나 헬스케어 제공자에게 판매 및 판매되기 전에 유효성과 안전성 기준을 충족하고 있음을 증명하기 위한 문서화와 검사을 의무화하고 있습니다.
COVID-19의 대유행은 의료기기 검사 서비스에 대한 전례없는 수요를 낳았습니다. 이는 마스크, PPE, 호흡기 등 코로나19 관련 제품의 수요 증가에 힘입은 바가 큽니다. 또한 멕시코, 스페인, 프랑스 등의 국가에서는 UNE 0064-1, UNE 0064-2, AFNOR-SPEC-S76, UNE 0065 등의 적절한 사양과 규격이 발표되고 있어 마스크를 판매하기 위해서는 이러한 규격을 충족해야 합니다.
의료기기 검사 서비스 시장 보고서 하이라이트
서비스 분야별로는 시장은 생체 적합성 검사, 화학 검사, 미생물 및 무균 검사, 패키지 밸리데이션으로 분류됩니다.
단계별 부문에서는 시장이 전임상과 임상으로 분류됩니다. 2024년 시장 점유율은 임상 분야가 가장 컸습니다.
북미의 의료기기 검사 서비스 시장은 예측 기간 중 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예측되고 있습니다.
아시아태평양은 2024년에 41.18%의 최대 시장 점유율을 차지했습니다. 의료기기 검사 서비스의 진화로 이 지역의 시장 수요는 증가할 것으로 예측되고 있습니다.
목차
제1장 조사 방법 및 범위
제2장 주요 요약
제3장 의료기기 검사 서비스 시장의 변수, 동향 및 범위
시장 계통 전망
상위 시장 전망
관련 및 부수 시장 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
시장 성장 억제요인 분석
기술의 진보
가격 모델 분석
시장 분석 도구
Porter's Five Forces 분석
SWOT 분석에 의한 PESTEL
COVID-19의 영향 분석
제4장 의료기기 검사 서비스 시장 : 서비스별 추정 및 동향 분석
의료기기 검사 서비스 시장 : 서비스별 부문 대시보드
의료기기 검사 서비스 시장 : 서비스별 변동 분석
서비스별(2018-2030년)
생체 적합성 검사
심혈관 장치의 생체 적합성 검사
정형외과용 디바이스의 생체 적합성 검사
치과 임플란트 기기의 생체 적합성 검사
피부 충전제의 생체 적합성 검사
일반 외과 임플란트 기기의 생체 적합성 검사
뇌신경외과용 임플란트 기기의 생체 적합성 검사
안과용 임플란트 기기의 생체 적합성 검사
기타
화학 검사
화학특성 평가(E&L)
분석 방법의 개발 및 검증
독성 위험 평가 및 컨설팅
미생물학 및 무균 검사
바이오바덴 측정
발열물질 및 엔도톡신 검사
무균검사과 검증
항균 검사
기타
패키지 검증
제5장 의료기기 검사 서비스 시장 : 페이즈별 추정 및 동향 분석
의료기기 검사 서비스 시장 : 페이즈별 부문 대시보드
의료기기 검사 서비스 시장 : 페이즈별 변동 분석
페이즈별(2018-2030년)
전임상
작은 동물
대형 동물
기타
임상
제6장 의료기기 검사 서비스 시장 : 지역별 추정 및 동향 분석
지역별 시장 점유율 분석(2024년, 2030년)
지역별 시장 대시보드
세계의 지역별 시장 현황
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
영국
독일
프랑스
이탈리아
스페인
덴마크
스웨덴
노르웨이
네덜란드
벨기에
스위스
아시아태평양
일본
중국
인도
호주
한국
말레이시아
인도네시아
싱가포르
필리핀
태국
라틴아메리카
브라질
아르헨티나
콜롬비아
칠레
중동 및 아프리카
남아프리카
사우디아라비아
아랍에미리트(UAE)
쿠웨이트
이스라엘
이집트
제7장 경쟁 구도
시장 진출기업의 분류
기업의 시장 점유율 분석(2024년)
기업 프로파일
SGS SA
Laboratory Corporation of America Holdings
Nelson Laboratories, LLC
TUV SUD
Charles River Laboratories
Element Minnetonka
Eurofins Scientific
Pace Analytical Services LLC
Intertek Group Plc
North America Science Associates Inc.(NAMSA)(WuXi AppTec)
AJY
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Medical Device Testing Services Market Growth & Trends:
The global medical device testing services market size is expected to reach USD 16.78 billion by 2030, registering a CAGR of 9.49% from 2025 to 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. Increasing complexity in product design and stringent government regulations are driving demand for medical device testing services.
Significant rise in preclinical spending is a recent trend among pharmaceutical and medical device companies, which is expected to significantly contribute to market growth. According to the global health center, for pharmaceuticals, supporting preclinical research required 73 months and cost USD 7 million for biologics, it took 47 months and cost USD 6.3 million.
With modern medical devices offering a host of complex functions, the need for appropriate tests to check the compliance of the device with regulatory requirements is becoming vital. In order to meet the requirement of enhanced accuracy, ease of use, and durability, medical devices need to undergo extensive tests. This is expected to deliver competitive advantage to manufacturers.
On the other hand, an increase in the need for production efficiency and safety and rising regulatory requirements for medical devices are some of the major factors driving the market growth. Regulatory bodies such as the European Medicines Agency, U.S. Food and Drug Administration, Therapeutic Goods Administration, and other country regulatory bodies require documentation and testing to certify that medical devices meet efficacy and safety standards prior they can be sold and marketed to patients and healthcare providers.
The COVID-19 pandemic has created an unprecedented demand for medical device testing services. This is largely due to the increasing demand for COVID-10 related products such as masks, PPE, & respiratory equipments. Besides, countries such as Mexico, Spain, and France have published pertinent specifications and standards, namely the UNE 0064-1, UNE 0064-2, AFNOR-SPEC-S76 & UNE 0065, which must be met until a mask can be sold.
Medical Device Testing Services Market Report Highlights:
On the basis of service segment, the market is classified into biocompatibility testing, chemistry testing, microbiology & sterility testing, and package validation.
On the basis of phase segment, the market is segregated into preclinical and clinical. The clinical segment accounted for the largest market share in 2024.
The North America Medical Device Testing Services market is projected to grow at the fastest CAGR over the forecast period.
Asia Pacific accounted for the largest market share of 41.18% in 2024. The evolving medical device testing services are expected to increase the market demand in the region, owing to established healthcare infrastructure with government initiatives.
