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의료기기 검사 서비스 시장 분석 및 예측(-2034년) : 유형, 제품, 서비스, 기술, 용도, 기기, 최종 사용자, 프로세스, 장비
Medical Device Testing Services Market Analysis and Forecast to 2034: Type, Product, Services, Technology, Application, Device, End User, Process, Equipment
상품코드 : 1828812
리서치사 : Global Insight Services
발행일 : 2025년 10월
페이지 정보 : 영문 412 Pages
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한글목차

의료기기 검사 서비스 시장은 2024년 110억 달러에서 2034년 289억 달러로 확대되며 약 10.1%의 연평균 복합 성장률(CAGR)을 나타낼 전망입니다. 의료기기 검사 서비스 시장에는 장비의 안전성, 유효성 및 규제 기준을 준수하는 것을 보장하는 종합적인 평가 서비스가 포함됩니다. 이 분야에서는 생체 적합성, 전기 안전성, 성능 시험 등의 중요한 평가를 제공합니다. 의료 기술의 급속한 진보와 엄격한 규제 요건에 따라 전문적인 시험 서비스에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 테스트 방법의 혁신과 환자의 안전성에 대한 관심 증가는 시장 성장을 뒷받침하고 있으며, 개인화 및 웨어러블 의료 기술에 새로운 기회가 탄생했습니다.

의료기기 검사 서비스 시장은 엄격한 규제기준에 대한 준거요구의 고조와 의료기술의 급속한 혁신에 힘쓰고 강력한 성장을 이루고 있습니다. 체외 진단(IVD) 검사 서비스 분야는 정밀 진단 도구 및 맞춤형 의료에 대한 수요가 증가함에 따라 견인되었으며 현재 가장 호조적인 하위 부문입니다. 이 부문에서 분자진단 및 면역 측정은 질병의 검출과 관리의 진보를 반영하고 성공에 크게 기여하고 있습니다. 이것에 약간 차이가 계속되는 것이 심혈관 기기용 의료기기 검사로, 이 부문은 두 번째로 높은 실적을 올리고 있습니다. 이 성장은 심혈관 질환의 유병률이 증가하고 이에 따른 혁신적인 치료 솔루션에 대한 수요로 인한 것입니다. 또한 시장 진입 전에 장비의 신뢰성과 유효성을 보장하는 기능·안전성 시험 서비스가 각광받고 있습니다. 의료 서비스 제공업체와 제조업체가 환자의 안전과 장비 성능을 우선시하는 동안 의료기기 검사 서비스 시장은 지속적인 확대가 예상됩니다.

시장 세분화
유형 기계적 시험, 전기 안전 시험, 생체 적합성 시험, 미생물학적 시험, 포장 시험, 소프트웨어 시험, 전자기 호환성 시험
제품 진단 기기, 치료 기기, 모니터링 기기, 수술 기기, 이식형 기기, 웨어러블 기기, 휴대용 기기
서비스 시험 서비스, 검사 서비스, 인증 서비스, 교정 서비스
기술 비파괴 검사, 파괴 검사, 자동화 검사, 수동화 검사
용도 심장학, 신경학, 정형외과, 종양학, 호흡기학
기기 클래스 I 기기, 클래스 II 기기, 클래스 III 기기, 체외 진단 기기
최종 사용자 병원, 진단 센터, 연구 실험실, 외래 수술 센터(ASC), 재택 의료 환경
프로세스 임상 전 시험, 임상 시험, 시판 후 감시
장비 시험 장비, 교정 장비, 검사 장비

시장 현황

의료기기 검사 서비스 시장은 시장 점유율, 가격 전략, 제품 혁신의 역동적인 변화를 목격하고 있습니다. 기존 기업이 우위를 유지하고 있지만, 신흥 기업은 경쟁력 있는 가격 설정과 첨단 검사 솔루션으로 틈새 시장을 열고 있습니다. 검사 기능 강화에 중점을 둔 신제품 출시가 경쟁 구도를 재구성하고 있습니다. 가격 설정은 여전히 매우 중요한 요소이며, 각 회사는 비용 효율적인 솔루션을 활용하여 경쟁력을 높이고 있습니다. 시장 특징은 혁신과 저렴한 가격의 균형이며 성장과 다양화를 촉진합니다. 경쟁 벤치마킹에 따르면 주요 기업들은 경쟁 우위를 유지하기 위해 연구 개발에 많은 투자를 하고 있습니다. 북미와 유럽의 규제는 시장 역학에 큰 영향을 미치며 규정 준수와 안전 기준을 형성합니다. 아시아태평양은 규제의 조화와 왕성한 수요에 견인되어 영향력을 늘리고 있습니다. 전략적 제휴와 인수가 활발한 이유는 기업이 서비스 포트폴리오와 지리적 도달범위를 확대하려고 하기 때문입니다. 기술의 진보와 규제의 진전은 지속적인 성장에 대한 길을 열고 있으며, 시장은 유망한 전망을 보여줍니다.

주요 동향 및 성장 촉진요인 :

의료기기 검사 서비스 시장은 엄격한 규제기준과 의료기기의 복잡화에 힘입어 강력한 성장을 이루고 있습니다. 주요 동향에는 정확성과 효율성을 높이는 인공지능과 머신러닝과 같은 고급 검사 기술의 채용이 포함됩니다. 또한 커넥티드 기기와 의료 사물인터넷(IoMT)의 상승은 종합적인 사이버 보안 검사 서비스에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 게다가, 개인화된 의료로의 전환은 장비의 안전과 효과를 보장하기 위해 맞춤형 테스트 프로토콜을 필요로 합니다. 이 시장 성장 촉진요인으로는 만성 질환의 확산이 확대되고 있으며, 이는 혁신적인 의료기기의 개발에 박차를 가하고 있습니다. 세계 인구의 고령화는 다양한 의료기기 수요를 더욱 가속화하고 있으며, 엄격한 시험 서비스의 필요성이 높아지고 있습니다. 또한 신흥국의 의료 인프라 확대는 시장 확대 기회를 창출하고 있습니다. 최첨단 검사 시설에 투자하고 전문적인 서비스를 제공하는 기업은 이러한 기회를 활용하기에 유리한 입장에 있습니다. 환자의 안전과 규제 준수의 중요성은 종합적인 검사 솔루션에 대한 수요의 지속을 보장합니다.

성장 억제요인 및 과제 :

의료기기 검사 서비스 시장은 현재 몇 가지 심각한 억제요인과 문제에 직면하고 있습니다. 현저한 과제는 규제 상황의 엄격함으로, 종합적인 규정 준수가 필요하며, 승인까지의 기간이 장기화하는 경우가 많습니다. 이 복잡성이 기술 혁신을 저해하고 신규 기기 시장 진입을 지연시키는 요인이 되고 있습니다. 또한 고급 기술 요구 사항과 숙련된 노동력으로 인한 시험 서비스의 높은 비용은 중소기업의 가용성을 제한합니다. 또, 기술 진보의 페이스가 빠른 것도 과제가 되고 있습니다. 시험 서비스는 새로운 개발에 맞추어 지속적으로 진화하고 호환성을 확보해야 하기 때문입니다. 또한 고급 검사 절차를 수행할 수 있는 숙련된 전문가의 부족이 두드러지며, 이는 서비스 병목 현상을 악화시키고 품질에 영향을 미칩니다. 마지막으로 의료기기 시장의 세계 성질은 국경을 넘어서는 규제의 차이나 공급망의 혼란 등 물류의 복잡성을 초래하여 효율적인 시험·인증 프로세스를 방해할 가능성이 있습니다. 이러한 요인은 전반적으로 의료기기 검사 서비스 시장의 원활한 성장을 방해합니다.

주요 기업

Eurofins Medical Device Testing, Intertek Group, SGS SA, TUV SUD, TUV Rheinland, BSI Group, Element Materials Technology, Laboratory Testing Inc, Pace Analytical Services, Nelson Laboratories, North American Science Associates, Charles River Laboratories, Sterigenics International, Medical Technologies, Avomeen Analytical Services, NSF International, Smithers, Lucideon

목차

제1장 의료기기 검사 서비스 시장 개요

제2장 주요 요약

제3장 시장에 관한 중요 인사이트

제4장 의료기기 검사 서비스 시장 전망

제5장 의료기기 검사 서비스 시장 전략

제6장 의료기기 검사 서비스 시장 규모

제7장 의료기기 검사 서비스 시장 : 유형별

제8장 의료기기 검사 서비스 시장 : 제품별

제9장 의료기기 검사 서비스 시장 : 서비스별

제10장 의료기기 검사 서비스 시장 : 기술별

제11장 의료기기 검사 서비스 시장 : 용도별

제12장 의료기기 검사 서비스 시장 : 기기별

제13장 의료기기 검사 서비스 시장 : 최종 사용자별

제14장 의료기기 검사 서비스 시장 : 프로세스별

제15장 의료기기 검사 서비스 시장 : 장비별

제16장 의료기기 검사 서비스 시장 : 지역별

제17장 경쟁 구도

제18장 기업 프로파일

KTH
영문 목차

영문목차

Medical Device Testing Services Market is anticipated to expand from $11 billion in 2024 to $28.9 billion by 2034, growing at a CAGR of approximately 10.1%. The Medical Device Testing Services Market encompasses comprehensive evaluation services ensuring device safety, efficacy, and compliance with regulatory standards. This sector provides critical assessments including biocompatibility, electrical safety, and performance testing. With the rapid advancement of medical technologies and stringent regulatory requirements, demand for specialized testing services is surging. Innovations in testing methodologies and an increasing focus on patient safety are propelling market growth, with opportunities emerging in personalized medicine and wearable health technologies.

The Medical Device Testing Services Market is experiencing robust growth, propelled by the increasing need for compliance with stringent regulatory standards and the rapid innovation in medical technologies. The in-vitro diagnostic (IVD) testing services segment is currently the top-performing sub-segment, driven by the heightened demand for precise diagnostic tools and personalized medicine. Within this segment, molecular diagnostics and immunoassays are key contributors to its success, reflecting advancements in disease detection and management. Following closely is the medical device testing for cardiovascular devices, which is the second highest performing segment. This growth is attributable to the rising prevalence of cardiovascular diseases and the subsequent demand for innovative therapeutic solutions. Furthermore, functional and safety testing services are gaining prominence, ensuring the reliability and efficacy of devices before market entry. As healthcare providers and manufacturers prioritize patient safety and device performance, the market for medical device testing services is poised for continued expansion.

Market Segmentation
TypeMechanical Testing, Electrical Safety Testing, Biocompatibility Testing, Microbiological Testing, Package Testing, Software Testing, EMC Testing
ProductDiagnostic Devices, Therapeutic Devices, Monitoring Devices, Surgical Devices, Implantable Devices, Wearable Devices, Portable Devices
ServicesTesting Services, Inspection Services, Certification Services, Calibration Services
TechnologyNon-Destructive Testing, Destructive Testing, Automated Testing, Manual Testing
ApplicationCardiology, Neurology, Orthopedics, Oncology, Respiratory
DeviceClass I Devices, Class II Devices, Class III Devices, In-Vitro Diagnostic Devices
End UserHospitals, Diagnostic Centers, Research Laboratories, Ambulatory Surgical Centers, Homecare Settings
ProcessPreclinical Testing, Clinical Testing, Post-Market Surveillance
EquipmentTesting Instruments, Calibration Instruments, Inspection Instruments

Market Snapshot:

The Medical Device Testing Services Market is witnessing a dynamic shift in market share, pricing strategies, and product innovations. Established players continue to dominate, yet emerging companies are carving a niche with competitive pricing and advanced testing solutions. New product launches focusing on enhanced testing capabilities are reshaping competitive landscapes. Pricing remains a pivotal factor, with companies leveraging cost-effective solutions to gain a competitive edge. The market is characterized by a balance between innovation and affordability, driving growth and diversification. Competition benchmarking reveals that leading companies are investing heavily in R&D to maintain their competitive advantage. Regulatory influences in North America and Europe significantly impact market dynamics, shaping compliance and safety standards. The Asia-Pacific region is increasingly influential, driven by regulatory harmonization and robust demand. Strategic alliances and acquisitions are prevalent, as companies seek to expand their service portfolios and geographical reach. The market presents a promising outlook, with technological advancements and regulatory developments paving the way for sustained growth.

Geographical Overview:

The Medical Device Testing Services Market is witnessing notable growth across various regions, each characterized by unique dynamics. North America remains at the forefront, driven by stringent regulatory standards and a robust healthcare infrastructure. The presence of leading medical device manufacturers further bolsters the market's expansion in this region. Europe follows, with a strong emphasis on regulatory compliance and technological innovation, fostering a competitive landscape for testing services. Asia Pacific is emerging as a significant growth pocket, propelled by rapid advancements in healthcare technology and increasing investments in medical infrastructure. Countries such as China and India are at the helm of this growth, benefiting from a burgeoning demand for advanced medical devices. Latin America and the Middle East & Africa are also witnessing rising opportunities. In Latin America, the focus on healthcare improvements is driving demand for testing services, while the Middle East & Africa are recognizing the critical role of medical device testing in enhancing healthcare outcomes.

Key Trends and Drivers:

The medical device testing services market is experiencing robust growth, propelled by stringent regulatory standards and the increasing complexity of medical devices. Key trends include the adoption of advanced testing technologies such as artificial intelligence and machine learning, which enhance accuracy and efficiency. The rise of connected devices and the Internet of Medical Things (IoMT) is also driving demand for comprehensive cybersecurity testing services. Furthermore, the shift towards personalized medicine is necessitating customized testing protocols to ensure device safety and efficacy. Drivers of this market include the growing prevalence of chronic diseases, which is spurring the development of innovative medical devices. The aging global population is further accelerating demand for various medical devices, thus increasing the need for rigorous testing services. Additionally, expanding healthcare infrastructure in emerging economies is creating opportunities for market expansion. Companies investing in state-of-the-art testing facilities and offering specialized services are well-positioned to capitalize on these opportunities. The emphasis on patient safety and regulatory compliance ensures sustained demand for comprehensive testing solutions.

Restraints and Challenges:

The medical device testing services market currently encounters several significant restraints and challenges. A prominent challenge is the stringent regulatory landscape, which necessitates comprehensive compliance and often results in prolonged approval timelines. This complexity can deter innovation and delay market entry for new devices. Additionally, the high cost of testing services, driven by advanced technology requirements and skilled labor, limits accessibility for smaller companies. The rapid pace of technological advancements also poses a challenge, as testing services must continuously evolve to keep pace with new developments and ensure compatibility. Furthermore, there is a noticeable shortage of skilled professionals capable of conducting sophisticated testing procedures, which exacerbates service bottlenecks and impacts quality. Lastly, the global nature of the medical device market introduces logistical complexities, including cross-border regulatory differences and supply chain disruptions, which can hinder efficient testing and certification processes. These factors collectively impede the seamless growth of the medical device testing services market.

Key Players:

Eurofins Medical Device Testing, Intertek Group, SGS SA, TUV SUD, TUV Rheinland, BSI Group, Element Materials Technology, Laboratory Testing Inc, Pace Analytical Services, Nelson Laboratories, North American Science Associates, Charles River Laboratories, Sterigenics International, Medical Device Testing Services, MET Laboratories, Accurate Technologies, Avomeen Analytical Services, NSF International, Smithers, Lucideon

Research Scope:

Our research scope provides comprehensive market data, insights, and analysis across a variety of critical areas. We cover Local Market Analysis, assessing consumer demographics, purchasing behaviors, and market size within specific regions to identify growth opportunities. Our Local Competition Review offers a detailed evaluation of competitors, including their strengths, weaknesses, and market positioning. We also conduct Local Regulatory Reviews to ensure businesses comply with relevant laws and regulations. Industry Analysis provides an in-depth look at market dynamics, key players, and trends. Additionally, we offer Cross-Segmental Analysis to identify synergies between different market segments, as well as Production-Consumption and Demand-Supply Analysis to optimize supply chain efficiency. Our Import-Export Analysis helps businesses navigate global trade environments by evaluating trade flows and policies. These insights empower clients to make informed strategic decisions, mitigate risks, and capitalize on market opportunities.

TABLE OF CONTENTS

1: Medical Device Testing Services Market Overview

2: Executive Summary

3: Premium Insights on the Market

4: Medical Device Testing Services Market Outlook

5: Medical Device Testing Services Market Strategy

6: Medical Device Testing Services Market Size

7: Medical Device Testing Services Market, by Type

8: Medical Device Testing Services Market, by Product

9: Medical Device Testing Services Market, by Services

10: Medical Device Testing Services Market, by Technology

11: Medical Device Testing Services Market, by Application

12: Medical Device Testing Services Market, by Device

13: Medical Device Testing Services Market, by End User

14: Medical Device Testing Services Market, by Process

15: Medical Device Testing Services Market, by Equipment

16: Medical Device Testing Services Market, by Region

17: Competitive Landscape

18: Company Profiles

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