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동반진단 시장 : 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서(2025-2030년)
Companion Diagnostics Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product And Services, By Indication, By Technology, By Sample Type, By End-use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030
상품코드 : 1701234
리서치사 : Grand View Research, Inc.
발행일 : 2025년 03월
페이지 정보 : 영문 100 Pages
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한글목차

동반진단 시장의 성장과 동향

Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면 세계의 동반진단 시장 규모는 2030년까지 159억 8,000만 달러로 예측되며, 2025-2030년에 걸쳐 10.5%의 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 전망입니다.

동반진단은 환자에서 해당 바이오마커를 식별하여 특정 치료제의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 고안된 특수한 검사입니다. 이러한 검사는 주로 종양학에서 사용되며, 임상의가 환자의 고유한 유전자 프로필에 따라 가장 적합한 표적 치료법을 선택할 수 있도록 안내합니다.

규제 승인은 특히 종양학에서 동반진단 시장을 강화하는 데 중추적인 역할을 합니다. 2022년 8월, 미국 FDA는 비소세포폐암 종양에서 단일 뉴클레오티드 변이 및 엑손 20 삽입을 포함한 HER2(ERBB2) 활성화 변이를 식별하도록 설계된 동반진단인 써모 피셔 사이언티픽의 온코민 Dx 타겟 테스트(Oncomine Dx Target Test)를 승인했습니다. 이러한 규제 당국의 승인은 이러한 검사의 임상적 유용성을 검증하고 광범위한 채택을 촉진합니다. 또한 차세대 염기서열 분석(NGS)과 같은 첨단 기술의 사용은 동반진단에 필수적인 요소가 되었습니다.

기술 혁신은 동반진단 시장의 성장을 이끄는 중요한 원동력입니다. 업계 주요 업체들은 진단의 정밀도와 효율성을 개선하기 위해 NGS 플랫폼, 디지털 ELISA, 액체 생검 기술을 지속적으로 발전시키고 있습니다. 예를 들어, 2023년 11월, QIAGEN은 엘리먼트 바이오사이언스와 파트너십을 맺고 벤치탑 시퀀서 AVITI 시스템용 NGS 워크플로우를 제공하여 게놈 연구의 발견을 강화하고 비용을 절감하며 처리 시간을 개선하는 것을 목표로 하고 있습니다. 마찬가지로 일루미나는 2022년 1월에 소마로직 오퍼레이팅사와 협력하여 소마스캔 프로테오믹스 어세이를 자사의 고처리량 NGS 플랫폼에 통합했습니다. 이러한 협력은 동반진단의 기술 역량을 확장할 뿐만 아니라 새로운 검사 솔루션 개발의 혁신을 촉진하여 새로운 진단 방법이 진화하는 임상적 요구에 부응할 수 있도록 합니다.

전 세계적으로 암 유병률이 증가함에 따라 효과적인 치료 프로토콜을 선택하는 데 중요한 종양 생물학에 대한 상세한 통찰력을 제공하는 게놈 검사가 동반진단의 도입을 크게 촉진하고 있습니다. 미국 암학회 저널의 데이터에 따르면, 2022년 미국에서 약 190만 건의 새로운 암 사례가 보고되었으며, 세계보건기구(WHO)는 같은 해 전 세계적으로 226만 건의 새로운 유방암 사례와 221만 건의 새로운 폐암 사례가 발생했다고 밝혔습니다. 이러한 문제에 대응하기 위해 특정 유전자 돌연변이를 탐지하는 새로운 테스트가 개발되고 있습니다. 예를 들어, 2020년 8월 미국 FDA는 전이성 비소세포폐암의 EGFR 유전자 돌연변이를 검출하기 위해 NGS 기술을 사용하는 최초의 액체 생검 동반진단인 Guardant360 CDx를 승인했습니다. 2023년 10월, 큐아젠은 미리어드 제네틱스와 제휴하여 종양학을 위한 첨단 동반진단 솔루션을 개발함으로써 개인 맞춤형 치료 전략을 강화하고 환자 치료 결과를 개선함으로써 시장 입지를 더욱 강화했습니다.

동반진단 시장 보고서 하이라이트

목차

제1장 조사 방법과 범위

제2장 주요 요약

제3장 동반진단 시장의 변수, 동향, 범위

제4장 동반진단 시장 : 제품 및 서비스별, 추정 및 동향 분석

제5장 동반진단 시장 : 적응증별, 추정 및 동향 분석

제6장 동반진단 시장 : 기술별, 추정 및 동향 분석

제7장 동반진단 시장 : 샘플 유형별, 추정 및 동향 분석

제8장 동반진단 시장 : 최종 용도별, 추정 및 동향 분석

제9장 동반진단 시장 : 지역별, 추정 및 동향 분석

제10장 경쟁 구도

HBR
영문 목차

영문목차

Companion Diagnostics Market Growth & Trends:

The global companion diagnostics market size is expected to reach USD 15.98 billion by 2030, registering a CAGR of 10.5% from 2025 to 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. Companion diagnostics are specialized tests designed to ensure the safe and effective use of specific therapeutic products by identifying corresponding biomarkers in patients. These tests are predominantly employed in oncology, where they guide clinicians in selecting the most appropriate targeted therapies based on a patient's unique genetic profile. For instance, Foundation Medicine's FOUNDATIONONE CDx analyzes over 300 cancer-related genes, providing critical insights that inform precision cancer treatments across various solid tumors. By identifying key mutations or genetic alterations, companion diagnostics facilitate personalized treatment regimens, thereby improving clinical outcomes and reducing the risk of adverse reactions. This individualized approach to therapy not only enhances patient care but also supports the broader shift towards precision medicine, where treatment strategies are tailored to the genetic makeup of each patient.

Regulatory approvals play a pivotal role in bolstering the companion diagnostics market, particularly in oncology. In August 2022, the U.S. FDA approved Thermo Fisher Scientific Inc.'s Oncomine Dx Target Test, a companion diagnostic designed to identify HER2 (ERBB2) activating mutations-including single nucleotide variants and exon 20 insertions-in non-small cell lung cancer tumors. Such regulatory endorsements validate the clinical utility of these tests and promote their widespread adoption. Additionally, the use of advanced techniques such as Next-Generation Sequencing (NGS) has become integral to companion diagnostics. NGS enables clinicians to evaluate multiple genes simultaneously, thereby providing comprehensive tumor profiling. The Centers for Disease Control and Prevention (CDC) has highlighted that NGS has successfully transitioned from a research tool to a clinically approved method within the past five years, underscoring its growing importance in diagnostic applications.

Technological innovation is a critical driver of growth in the companion diagnostics market. Key industry players are continuously advancing NGS platforms, digital ELISA, and liquid biopsy techniques to improve diagnostic precision and efficiency. Strategic partnerships are further accelerating these developments; for instance, in November 2023, QIAGEN partnered with Element Biosciences to provide NGS workflows for the benchtop sequencer AVITI System, aiming to enhance discovery, reduce costs, and improve turnaround times in genomic research. Similarly, in January 2022, Illumina Inc. collaborated with SomaLogic Operating Co., Inc. to integrate the SomaScan proteomics assay into its high-throughput NGS platforms. These collaborations not only expand the technological capabilities of companion diagnostics but also foster innovation in the development of new testing solutions, ensuring that emerging diagnostic methods keep pace with evolving clinical needs.

The rising prevalence of cancer globally has significantly spurred the adoption of companion diagnostics, as genomic testing offers a detailed insight into tumor biology that is critical for selecting effective treatment protocols. According to data from the American Cancer Society Journal, approximately 1.9 million new cancer cases were reported in the U.S. in 2022, while the World Health Organization (WHO) noted that in the same year, there were 2.26 million new breast cancer cases and 2.21 million new lung cancer cases worldwide. In response to these challenges, novel tests are being developed to detect specific genetic mutations. For example, in August 2020, the U.S. FDA approved Guardant360 CDx, the first liquid biopsy companion diagnostic that employs NGS technology to detect EGFR gene mutations in metastatic non-small cell lung cancer. In October 2023, QIAGEN further strengthened its market position by partnering with Myriad Genetics to develop advanced companion diagnostic solutions for oncology, thereby enhancing personalized treatment strategies and improving patient outcomes.

Companion Diagnostics Market Report Highlights:

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

Chapter 2. Executive Summary

Chapter 3. Companion Diagnostics Market Variables, Trends, & Scope

Chapter 4. Companion Diagnostics Market: Product and Services Estimates & Trend Analysis

Chapter 5. Companion Diagnostics Market: Indication Estimates & Trend Analysis

Chapter 6. Companion Diagnostics Market: Technology Estimates & Trend Analysis

Chapter 7. Companion Diagnostics Market: Sample Type Estimates & Trend Analysis

Chapter 8. Companion Diagnostics Market: End Use Estimates & Trend Analysis

Chapter 9. Companion Diagnostics Market: Regional Estimates & Trend Analysis

Chapter 10. Competitive Landscape

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