Companion Diagnostics Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product And Services, By Indication, By Technology, By Sample Type, By End-use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030
상품코드:1701234
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 03월
페이지 정보:영문 100 Pages
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동반진단 시장의 성장과 동향
Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면 세계의 동반진단 시장 규모는 2030년까지 159억 8,000만 달러로 예측되며, 2025-2030년에 걸쳐 10.5%의 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 전망입니다.
동반진단은 환자에서 해당 바이오마커를 식별하여 특정 치료제의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 고안된 특수한 검사입니다. 이러한 검사는 주로 종양학에서 사용되며, 임상의가 환자의 고유한 유전자 프로필에 따라 가장 적합한 표적 치료법을 선택할 수 있도록 안내합니다.
규제 승인은 특히 종양학에서 동반진단 시장을 강화하는 데 중추적인 역할을 합니다. 2022년 8월, 미국 FDA는 비소세포폐암 종양에서 단일 뉴클레오티드 변이 및 엑손 20 삽입을 포함한 HER2(ERBB2) 활성화 변이를 식별하도록 설계된 동반진단인 써모 피셔 사이언티픽의 온코민 Dx 타겟 테스트(Oncomine Dx Target Test)를 승인했습니다. 이러한 규제 당국의 승인은 이러한 검사의 임상적 유용성을 검증하고 광범위한 채택을 촉진합니다. 또한 차세대 염기서열 분석(NGS)과 같은 첨단 기술의 사용은 동반진단에 필수적인 요소가 되었습니다.
기술 혁신은 동반진단 시장의 성장을 이끄는 중요한 원동력입니다. 업계 주요 업체들은 진단의 정밀도와 효율성을 개선하기 위해 NGS 플랫폼, 디지털 ELISA, 액체 생검 기술을 지속적으로 발전시키고 있습니다. 예를 들어, 2023년 11월, QIAGEN은 엘리먼트 바이오사이언스와 파트너십을 맺고 벤치탑 시퀀서 AVITI 시스템용 NGS 워크플로우를 제공하여 게놈 연구의 발견을 강화하고 비용을 절감하며 처리 시간을 개선하는 것을 목표로 하고 있습니다. 마찬가지로 일루미나는 2022년 1월에 소마로직 오퍼레이팅사와 협력하여 소마스캔 프로테오믹스 어세이를 자사의 고처리량 NGS 플랫폼에 통합했습니다. 이러한 협력은 동반진단의 기술 역량을 확장할 뿐만 아니라 새로운 검사 솔루션 개발의 혁신을 촉진하여 새로운 진단 방법이 진화하는 임상적 요구에 부응할 수 있도록 합니다.
전 세계적으로 암 유병률이 증가함에 따라 효과적인 치료 프로토콜을 선택하는 데 중요한 종양 생물학에 대한 상세한 통찰력을 제공하는 게놈 검사가 동반진단의 도입을 크게 촉진하고 있습니다. 미국 암학회 저널의 데이터에 따르면, 2022년 미국에서 약 190만 건의 새로운 암 사례가 보고되었으며, 세계보건기구(WHO)는 같은 해 전 세계적으로 226만 건의 새로운 유방암 사례와 221만 건의 새로운 폐암 사례가 발생했다고 밝혔습니다. 이러한 문제에 대응하기 위해 특정 유전자 돌연변이를 탐지하는 새로운 테스트가 개발되고 있습니다. 예를 들어, 2020년 8월 미국 FDA는 전이성 비소세포폐암의 EGFR 유전자 돌연변이를 검출하기 위해 NGS 기술을 사용하는 최초의 액체 생검 동반진단인 Guardant360 CDx를 승인했습니다. 2023년 10월, 큐아젠은 미리어드 제네틱스와 제휴하여 종양학을 위한 첨단 동반진단 솔루션을 개발함으로써 개인 맞춤형 치료 전략을 강화하고 환자 치료 결과를 개선함으로써 시장 입지를 더욱 강화했습니다.
동반진단 시장 보고서 하이라이트
제품 및 서비스 부문을 기준으로 분석, 키트 및 시약은 개인 맞춤형 의료 및 표적 치료에 대한 수요 증가에 힘입어 2024년 59.1%의 점유율로 시장을 주도했습니다.
적응증별로는 전 세계적으로 증가하는 암 부담과 개인 맞춤형 의료에 대한 수요 증가에 힘입어 압도적인 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
기술별로는 중합효소 연쇄 반응(PCR) 부문이 2024년 동반진단 시장에서 27.7%의 점유율을 차지하며 선두를 차지했습니다.
샘플 유형별로, 직 샘플은 표적 치료를 위한 바이오마커 기반 조직 검사의 광범위한 채택에 힘입어 2024년 62.7%의 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
최종 용도별로는 병원 및 의사 실험실 부문은 2024년 38.6%의 점유율을 차지하며 종양학 동반진단 시장을 지배했습니다. 병원은 일반적으로 증가하는 암 부담과 인구 고령화에 대응하기 위해 포괄적인 범위의 암 진단 검사를 제공합니다.
목차
제1장 조사 방법과 범위
제2장 주요 요약
제3장 동반진단 시장의 변수, 동향, 범위
시장 소개 및 계통 전망
시장 규모와 성장 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
시장 성장 억제요인 분석
동반진단 시장 분석 툴
Porter's Five Forces 분석
PESTEL 분석
파이프라인
이용 사례
제4장 동반진단 시장 : 제품 및 서비스별, 추정 및 동향 분석
부문 대시보드
동반진단 시장 : 제품 및 서비스의 변동 분석(2024년, 2030년)
분석, 키트 및 시약
장비 및 시스템
소프트웨어 및 서비스
제5장 동반진단 시장 : 적응증별, 추정 및 동향 분석
부문 대시보드
동반진단 시장 : 적응증 변동 분석(2024년, 2030년)
종양학
전염병
심혈관 질환
신경 질환
기타
제6장 동반진단 시장 : 기술별, 추정 및 동향 분석
부문 대시보드
동반진단 시장 : 기술 변동 분석(2024년, 2030년)
중합효소 연쇄 반응(PCR)
차세대 염기서열 분석(NGS)
in situ-하이브리다이제이션(ISH)
면역조직화학(IHC)
자기 공명 영상(MRI)
기타
제7장 동반진단 시장 : 샘플 유형별, 추정 및 동향 분석
부문 대시보드
동반진단 시장 : 샘플 유형 변동 분석(2024년, 2030년)
조직 샘플
혈액 샘플
기타
제8장 동반진단 시장 : 최종 용도별, 추정 및 동향 분석
부문 대시보드
동반진단 시장 : 최종 용도 변동 분석(2024년, 2030년)
학술연구센터
병원 및 의사 실험실
CRO
레퍼런스 랩
제약 및 생명 공학 기업
기타
제9장 동반진단 시장 : 지역별, 추정 및 동향 분석
동반진단 시장 점유율, 지역별(2024년, 2030년)
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
영국
독일
프랑스
이탈리아
스페인
덴마크
스웨덴
노르웨이
아시아태평양
일본
중국
인도
호주
한국
태국
라틴아메리카
브라질
아르헨티나
중동 및 아프리카
남아프리카
사우디아라비아
아랍에미리트(UAE)
쿠웨이트
제10장 경쟁 구도
주요 시장 진출기업에 의한 최근의 동향과 영향 분석
기업 분류
기업 히트맵 분석
기업 프로파일
QIAGEN
Agilent Technologies, Inc.
Abbott
Thermo Fisher Scientific, Inc.
F. Hoffmann La Roche Ltd
Foundation Medicine
Myriad Genetics
Illumina, Inc.
HBR
영문 목차
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Companion Diagnostics Market Growth & Trends:
The global companion diagnostics market size is expected to reach USD 15.98 billion by 2030, registering a CAGR of 10.5% from 2025 to 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. Companion diagnostics are specialized tests designed to ensure the safe and effective use of specific therapeutic products by identifying corresponding biomarkers in patients. These tests are predominantly employed in oncology, where they guide clinicians in selecting the most appropriate targeted therapies based on a patient's unique genetic profile. For instance, Foundation Medicine's FOUNDATIONONE CDx analyzes over 300 cancer-related genes, providing critical insights that inform precision cancer treatments across various solid tumors. By identifying key mutations or genetic alterations, companion diagnostics facilitate personalized treatment regimens, thereby improving clinical outcomes and reducing the risk of adverse reactions. This individualized approach to therapy not only enhances patient care but also supports the broader shift towards precision medicine, where treatment strategies are tailored to the genetic makeup of each patient.
Regulatory approvals play a pivotal role in bolstering the companion diagnostics market, particularly in oncology. In August 2022, the U.S. FDA approved Thermo Fisher Scientific Inc.'s Oncomine Dx Target Test, a companion diagnostic designed to identify HER2 (ERBB2) activating mutations-including single nucleotide variants and exon 20 insertions-in non-small cell lung cancer tumors. Such regulatory endorsements validate the clinical utility of these tests and promote their widespread adoption. Additionally, the use of advanced techniques such as Next-Generation Sequencing (NGS) has become integral to companion diagnostics. NGS enables clinicians to evaluate multiple genes simultaneously, thereby providing comprehensive tumor profiling. The Centers for Disease Control and Prevention (CDC) has highlighted that NGS has successfully transitioned from a research tool to a clinically approved method within the past five years, underscoring its growing importance in diagnostic applications.
Technological innovation is a critical driver of growth in the companion diagnostics market. Key industry players are continuously advancing NGS platforms, digital ELISA, and liquid biopsy techniques to improve diagnostic precision and efficiency. Strategic partnerships are further accelerating these developments; for instance, in November 2023, QIAGEN partnered with Element Biosciences to provide NGS workflows for the benchtop sequencer AVITI System, aiming to enhance discovery, reduce costs, and improve turnaround times in genomic research. Similarly, in January 2022, Illumina Inc. collaborated with SomaLogic Operating Co., Inc. to integrate the SomaScan proteomics assay into its high-throughput NGS platforms. These collaborations not only expand the technological capabilities of companion diagnostics but also foster innovation in the development of new testing solutions, ensuring that emerging diagnostic methods keep pace with evolving clinical needs.
The rising prevalence of cancer globally has significantly spurred the adoption of companion diagnostics, as genomic testing offers a detailed insight into tumor biology that is critical for selecting effective treatment protocols. According to data from the American Cancer Society Journal, approximately 1.9 million new cancer cases were reported in the U.S. in 2022, while the World Health Organization (WHO) noted that in the same year, there were 2.26 million new breast cancer cases and 2.21 million new lung cancer cases worldwide. In response to these challenges, novel tests are being developed to detect specific genetic mutations. For example, in August 2020, the U.S. FDA approved Guardant360 CDx, the first liquid biopsy companion diagnostic that employs NGS technology to detect EGFR gene mutations in metastatic non-small cell lung cancer. In October 2023, QIAGEN further strengthened its market position by partnering with Myriad Genetics to develop advanced companion diagnostic solutions for oncology, thereby enhancing personalized treatment strategies and improving patient outcomes.
Companion Diagnostics Market Report Highlights:
Based on product and services segment, assays, kits, and reagents led the market with a 59.1% share in 2024, driven by increasing demand for personalized medicine and targeted therapies. These components are crucial in detecting specific biomarkers that help determine a patient's eligibility for precision treatments, particularly in oncology, cardiovascular diseases, and rare genetic disorders.
Based on indication, oncology held the dominant market share in 2024, driven by the increasing global cancer burden and the growing demand for personalized medicine. CDx plays a crucial role in identifying biomarkers that help select targeted therapies, improving treatment outcomes for cancer patients.
Based on technology, the Polymerase Chain Reaction (PCR) segment dominated the companion diagnostics market in 2024, holding a 27.7% share. Real-time PCR assays are widely used due to their high specificity and sensitivity, making them a preferred method for identifying cancer biomarkers
Based on sample type, tissue samples held the largest market share of 62.7% in 2024, driven by the widespread adoption of biomarker-based tissue testing for targeted therapies. Tissue samples are essential for identifying genetic mutations and protein expressions in solid tumors, guiding precision medicine in oncology.
Based on end use, the hospitals and physician laboratories segment dominated the oncology companion diagnostics market, holding a 38.6% share in 2024. Hospitals typically offer a comprehensive range of cancer diagnostic tests to address the increasing cancer burden and aging populations.
North America dominated the global market with a market share of 40.2% in 2024. Primarily due to advanced healthcare infrastructure, substantial healthcare expenditure, and a robust regulatory framework that expedites approvals for new diagnostic technologies
