시장보고서 | 연간정보서비스 | 맞춤형시장조사 | 메일링 | 샘플 요청 목록
세계의 종양학 동반진단 검사 시장
Companion Diagnostic Tests in Oncology
상품코드 : 1795811
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 501 Pages
 라이선스 & 가격 (부가세 별도)
US $ 5,850 ￦ 8,446,000
PDF & Excel (Single User License) help
PDF & Excel 보고서를 1명만 이용할 수 있는 라이선스입니다. 파일 내 텍스트의 복사 및 붙여넣기는 가능하지만, 표/그래프 등은 복사할 수 없습니다. 인쇄는 1회 가능하며, 인쇄물의 이용범위는 파일 이용범위와 동일합니다.
US $ 17,550 ￦ 25,338,000
PDF & Excel (Global License to Company and its Fully-owned Subsidiaries) help
PDF & Excel 보고서를 동일 기업 및 100% 자회사의 모든 분이 이용하실 수 있는 라이선스입니다. 인쇄는 1인당 1회 가능하며, 인쇄물의 이용범위는 파일 이용범위와 동일합니다.


한글목차

종양학 동반진단 검사 세계 시장은 2030년까지 100억 달러에 달할 전망

2024년에 63억 달러로 추정되는 종양학 동반진단 검사 세계 시장은 2024년부터 2030년까지 CAGR 8.1%로 성장하여 2030년에는 100억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 단백질 검출-면역조직화학은 CAGR 6.9%를 기록하며 분석 기간 종료까지 41억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. DNA 검출-중합효소 연쇄 반응 분야의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 9.7%로 추정됩니다.

미국 시장은 17억 달러로 추정, 중국은 CAGR 12.4%로 성장 예측

미국의 종양학 동반진단 검사 시장은 2024년에 17억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2030년까지 21억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 12.4%를 기록할 것으로 예상됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 4.2%와 7.7%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 5.4%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 종양학 동반진단 검사 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

동반진단 검사가 전 세계 암 치료에 혁명을 가져올 이유는 무엇일까?

종양학에서 동반진단 검사는 특정 치료법을 개별 환자 프로필에 맞게 맞춤화함으로써 암의 발견, 분류, 치료 방법을 근본적으로 변화시키고 있습니다. 이러한 검사는 표적 치료에 대한 환자의 반응을 예측하는 바이오마커를 식별하여 치료를 보다 정확하고 효과적으로 개별화할 수 있도록 도와줍니다. 기존의 진단 접근 방식과 달리, 동반진단약은 임상의가 환자와 환자에게 가장 효과적인 치료법을 매칭할 수 있게 해주며, 동시에 효과가 없거나 잠재적으로 유해한 치료법을 피할 수 있게 해줍니다. 이는 종양학에서 획일적인 모델에서 정밀의료로 접근하는 큰 전환을 의미합니다. 암종이 유전자 변이 및 분자 시그니처에 따라 점점 더 세분화됨에 따라, 이러한 진단법은 치료 결정에 있어 필수적인 지침이 되고 있습니다. 예를 들어, 유방암의 HER2 발현이나 비소세포폐암의 EGFR 돌연변이를 검출하는 검사는 특정 생물학적 제제나 티로신 키나아제 억제제의 적격성 여부를 판단하는 데 도움이 됩니다. 이러한 검사의 임상적 가치는 예후가 분자 프로파일과 밀접하게 연관된 유전적 요인이 명확하게 정의된 암에서 특히 높습니다. 제약사들이 보다 표적화된 암 치료제를 개발함에 따라, 동반진단제 공동개발은 규제당국의 승인을 받고 임상시험의 성공률을 높이기 위한 표준 전략으로 부상하고 있습니다. 이러한 검사가 조기 암 관리에 통합되면 적시에 개입하고, 예후를 개선하며, 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 이러한 임상적, 경제적, 기술적 장점의 결합으로 동반진단 검사는 현대 암 치료에서 필수적인 도구로 자리 잡고 있습니다.

기술 혁신은 어떻게 동반진단 약품의 발전을 촉진하고 있는가?

기술 혁신은 동반진단의 정확성, 속도, 유용성을 높이는 데 있어 매우 중요한 역할을 하고 있습니다. 유전체 시퀀싱, 특히 차세대 염기서열 분석(NGS)의 발전은 하나의 샘플에서 여러 암 관련 돌연변이를 식별하는 방법에 혁명을 일으켰습니다. 이 능력은 다양한 실용적인 바이오마커를 동시에 스크리닝하는 멀티플렉스 분석법을 개발하여 종양의 분자 환경을 보다 포괄적으로 이해할 수 있게 해줍니다. 또한, 액체 생검 기술의 출현으로 혈액이나 기타 체액을 이용한 비침습적 검사가 가능해져 많은 경우 조직 생검이 필요 없어졌고, 치료 반응과 병의 진행을 쉽게 모니터링할 수 있게 되었습니다. 기계학습과 인공지능이 동반진단 플랫폼에 통합되어 복잡한 유전체 데이터를 분석하고, 패턴을 감지하고, 임상적 의사결정을 지원하는 실용적인 인사이트를 창출하고 있습니다. 디지털 병리 및 영상 진단 기술 또한 시각적 데이터와 분자 프로파일을 통합하여 바이오마커 식별을 개선하는 데 기여하고 있습니다. 또한, 검사실 워크플로우의 자동화는 처리량을 향상시키고, 오류율을 낮추며, 검사 시간을 단축하고, 임상의와 환자가 이러한 검사를 보다 쉽게 이용할 수 있도록 돕습니다. 동반진단약은 현재 디지털 헬스 플랫폼과 전자 의료 기록에 통합되어 진단 실험실, 종양 전문의, 치료 센터 간의 원활한 협업을 촉진하고 있습니다. 이러한 기술적 발전은 검사의 민감도와 특이도를 향상시킬 뿐만 아니라, 암의 종류에 관계없이 검출 가능한 바이오마커의 범위를 넓혀가고 있습니다. 기술 혁신이 가속화됨에 따라 동반진단 검사는 더욱 확장 가능하고 비용 효율적이며, 전 세계적으로 일상적인 암 진료에 통합될 수 있도록 지원하고 있습니다.

암 분야 동반진단제의 성장을 주도하는 시장 동향 및 규제 동향은?

암 분야 동반진단제 시장의 성장은 규제 정책, 지불자 상환, 공동 상업화 전략의 역동적인 변화로 인해 형성되고 있습니다. FDA, EMA, PMDA와 같은 규제 기관은 치료 의사결정에 있어 동반진단약의 중요한 역할을 점점 더 인식하고 있으며, 의약품과 해당 진단약의 공동 승인 프레임워크를 확립하고 있습니다. 이러한 병행 승인 경로는 제약회사와 진단약 회사가 초기 단계부터 파트너십을 맺고 바이오마커 개발을 신약개발 과정에 통합하는 것을 촉진하고 있습니다. 특히 의료 시스템이 치료 실패율과 부작용을 감소시키는 정밀의료 접근법과 관련된 장기적인 비용 절감 효과를 인식하기 시작하면서, 의료보험 정책은 보다 광범위한 검사 이용을 지원하는 방향으로 진화하고 있습니다. 가치 기반 헬스케어 모델은 임상적 유용성을 강조하고, 진단약이 치료를 유도하고 결과를 개선하는 데 있어 명확한 유용성을 보여줄 것을 요구하고 있습니다. 이에 대응하기 위해 진단약 개발 기업들은 실제 근거 연구와 의료 경제성 분석에 투자하여 지불자와 의료 서비스 제공자에 대한 가치 제안을 강화하고 있습니다. 이해관계자들이 기술 혁신과 경제성 및 데이터 상호운용성 사이의 균형을 모색하는 가운데, 지적재산권 및 데이터 공유 계약도 업계 협력의 중심이 되고 있습니다. 시장 경쟁이 치열해지면서 대형 체외진단기업과 중소형 분자진단 스타트업 기업 모두 점점 더 많은 표적 치료제 바이오마커 패널을 개발하기 위해 경쟁하고 있습니다. 이와 병행하여 정부와 의료 기관은 유전체 검사에 대한 접근성을 확대하고 바이오마커 연구를 지원하는 국가 데이터베이스를 구축하기 위해 정밀 종양학 이니셔티브를 출범시키고 있습니다. 이러한 규제와 시장의 움직임은 특히 발병 빈도가 높은 암과 첨단 치료 영역에서 동반진단약의 확대에 더욱 유리한 환경을 조성하고 있습니다.

전 세계적으로 종양학 분야의 동반진단 검사에 대한 수요를 주도하는 요인은 무엇인가?

종양학 분야의 동반진단 검사 시장의 성장은 진화하는 암 치료 환경을 반영하는 임상적, 기술적, 인구통계학적, 상업적 요인의 수렴에 의해 이루어지고 있습니다. 전 세계적으로 암 발병률, 특히 고형암과 혈액암 발병률이 증가함에 따라 치료법을 개인화하고 치료 결과를 개선할 수 있는 진단약에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 암 치료가 표적 치료제와 면역치료제로 전환되고 있는 가운데, 동반진단약은 적절한 치료를 받을 수 있는 적절한 환자를 찾아내어 효능을 높이고 독성을 최소화하는 데 필수적인 역할을 하고 있습니다. 정밀의료에 대한 종양 전문의와 환자들의 인식의 개척은 특히 의료 인프라가 잘 갖춰진 선진국 시장에서 검사의 채택을 가속화하고 있습니다. 표적항암제 파이프라인이 확대되고 있고, 그 중 상당수는 승인을 받기 위해 바이오마커 검증이 필요하기 때문에 동반진단제 공동개발에 박차를 가하고 있습니다. 제약사들은 임상시험 등록을 개선하고, 약품 출시와 진단 준비를 맞추기 위해 진단 기업과의 제휴에 투자하고 있습니다. NGS, AI 기반 분석, 디지털 헬스 통합 등의 기술 발전으로 진단의 신속성, 정확성, 도입 용이성이 향상되고 있습니다. 정밀의료에 대한 정부 지원과 양호한 상환 추세는 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다. 또한, 분자 검사 시설의 보급과 진단 서비스의 분산화로 인해 신흥 시장에서도 동반진단이 더욱 쉽게 이용할 수 있게 되었습니다. 전 세계 헬스케어 시스템이 보다 개인화된 데이터 기반 암 치료 접근법을 지향하는 가운데, 동반진단제는 분자 수준의 지식과 치료 방침 결정 사이의 간극을 메우는 필수적인 도구로 부상하고 있습니다. 이러한 요인들이 결합되어 동반진단약 시장의 급속한 확장을 강조하고, 종양학의 미래에 중심적인 역할을 하고 있습니다.

부문

검출 기술(단백질 검출-면역조직화학, DNA 검출-중합효소 연쇄 반응, 차세대 시퀀싱, ISH(In Situ Hybridization), 기타 검출 기술), 바이오마커(EGFR 바이오마커, KRAS 바이오마커, HER2 바이오마커, BRAF V600E 바이오마커, 기타 바이오마커), 암종(유방암, 폐암, 대장암, 간암, 흑색종, 기타 암종), 최종사용자(병원 최종사용자, 전문 클리닉 최종사용자, 진단 실험실 최종사용자, 기타 최종사용자)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

Global Industry Analysts는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM 및 업계 고유의 SLM을 조회하는 일반적인 규범을 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSM
영문 목차

영문목차

Global Companion Diagnostic Tests in Oncology Market to Reach US$10.0 Billion by 2030

The global market for Companion Diagnostic Tests in Oncology estimated at US$6.3 Billion in the year 2024, is expected to reach US$10.0 Billion by 2030, growing at a CAGR of 8.1% over the analysis period 2024-2030. Protein Detection-Immunohistochemistry, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 6.9% CAGR and reach US$4.1 Billion by the end of the analysis period. Growth in the DNA Detection-Polymerase Chain Reaction segment is estimated at 9.7% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$1.7 Billion While China is Forecast to Grow at 12.4% CAGR

The Companion Diagnostic Tests in Oncology market in the U.S. is estimated at US$1.7 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$2.1 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 12.4% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 4.2% and 7.7% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 5.4% CAGR.

Global Companion Diagnostic Tests in Oncology Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Are Companion Diagnostic Tests Revolutionizing Cancer Treatment Worldwide?

Companion diagnostic tests in oncology are fundamentally transforming how cancers are detected, classified, and treated by aligning specific therapies with individual patient profiles. These tests identify biomarkers that predict a patient’s response to a targeted therapy, making treatment more precise, effective, and personalized. Unlike conventional diagnostic approaches, companion diagnostics allow clinicians to match patients with the therapies most likely to benefit them while avoiding ineffective or potentially harmful treatments. This represents a major shift in oncology from a one-size-fits-all model to a precision medicine approach. As cancer types become increasingly segmented by genetic mutations and molecular signatures, these diagnostics are becoming indispensable in guiding therapeutic decisions. For instance, tests that detect HER2 expression in breast cancer or EGFR mutations in non-small cell lung cancer help determine eligibility for specific biologics or tyrosine kinase inhibitors. The clinical value of such testing is particularly high in cancers with well-defined genetic drivers, where outcomes are closely tied to molecular profiles. As pharmaceutical companies develop more targeted oncology drugs, the co-development of companion diagnostics is emerging as a standard strategy to gain regulatory approval and improve clinical trial success rates. The integration of these tests into early-stage cancer management is also facilitating timely intervention, improving prognosis, and enhancing patient quality of life. This confluence of clinical, economic, and technological benefits is positioning companion diagnostic tests as essential tools in the modern oncology care continuum.

How Are Technological Innovations Driving Advancements in Companion Diagnostics?

Technological innovation is playing a pivotal role in enhancing the accuracy, speed, and utility of companion diagnostic tests in oncology. Advances in genomic sequencing, especially next-generation sequencing (NGS), have revolutionized how multiple cancer-related mutations can be identified from a single sample. This capability has made it feasible to develop multiplexed assays that screen for various actionable biomarkers simultaneously, providing a more comprehensive understanding of the tumor’s molecular landscape. Additionally, the emergence of liquid biopsy technology is enabling non-invasive testing through blood or other bodily fluids, eliminating the need for tissue biopsies in many cases and allowing for easier monitoring of treatment response and disease progression. Machine learning and artificial intelligence are being incorporated into companion diagnostic platforms to analyze complex genomic data, detect patterns, and generate actionable insights that support clinical decision-making. Digital pathology and imaging techniques are also contributing to improved biomarker identification by integrating visual data with molecular profiles. Furthermore, automation in laboratory workflows is increasing throughput, reducing error rates, and shortening turnaround times, making these tests more accessible to clinicians and patients. Companion diagnostics are now being integrated into digital health platforms and electronic medical records, facilitating seamless coordination between diagnostic labs, oncologists, and treatment centers. These technological advances are not only improving test sensitivity and specificity but are also expanding the range of detectable biomarkers across cancer types. As innovation accelerates, companion diagnostic tests are becoming more scalable and cost-effective, supporting their integration into routine oncology practice on a global scale.

What Market and Regulatory Trends Are Shaping the Growth of Companion Diagnostics in Oncology?

The growth of the companion diagnostic market in oncology is being shaped by dynamic shifts in regulatory policy, payer reimbursement, and collaborative commercialization strategies. Regulatory agencies such as the FDA, EMA, and PMDA are increasingly recognizing the critical role of companion diagnostics in therapeutic decision-making and have established frameworks for co-approval of drugs and their corresponding diagnostic tests. These parallel approval pathways are encouraging pharmaceutical and diagnostics companies to engage in early-stage partnerships, integrating biomarker development into the drug discovery process. Reimbursement policies are evolving to support broader test accessibility, especially as health systems begin to recognize the long-term cost savings associated with precision medicine approaches that reduce treatment failure rates and adverse effects. Value-based healthcare models are emphasizing clinical utility, requiring that diagnostics demonstrate clear benefit in guiding treatment and improving outcomes. In response, diagnostic developers are investing in real-world evidence studies and health economics analyses to strengthen their value proposition to payers and providers. Intellectual property and data-sharing agreements are also becoming central to industry collaborations, as stakeholders seek to balance innovation with affordability and data interoperability. Market competition is intensifying, with both large in vitro diagnostic firms and smaller molecular diagnostics startups racing to develop biomarker panels for a growing list of targeted therapies. In parallel, governments and healthcare institutions are launching precision oncology initiatives to expand access to genomic testing and build national databases that support biomarker research. These regulatory and market forces are collectively creating a more favorable environment for the expansion of companion diagnostics, especially in high-incidence cancers and advanced therapeutic areas.

What Factors Are Driving the Global Demand for Companion Diagnostic Tests in Oncology?

The growth in the companion diagnostic tests in oncology market is driven by a convergence of clinical, technological, demographic, and commercial factors that reflect the evolving landscape of cancer treatment. The increasing global cancer burden, particularly the rising incidence of solid tumors and hematologic malignancies, is creating a strong demand for diagnostics that can personalize therapy and improve treatment outcomes. As cancer care shifts toward targeted and immunotherapies, companion diagnostics are becoming essential for identifying the right patients for the right treatments, thereby enhancing efficacy and minimizing toxicity. Growing awareness among oncologists and patients about precision medicine is accelerating test adoption, particularly in developed markets with advanced healthcare infrastructure. The expanding pipeline of targeted oncology drugs, many of which require biomarker validation for regulatory approval, is fueling the co-development of companion diagnostics. Pharmaceutical companies are investing in partnerships with diagnostics firms to improve clinical trial enrollment and align drug launches with diagnostic readiness. Technological advancements such as NGS, AI-based analytics, and digital health integration are making diagnostics faster, more accurate, and easier to deploy. Government support for precision medicine initiatives and favorable reimbursement trends are further contributing to market growth. Additionally, the proliferation of molecular testing laboratories and the decentralization of diagnostic services are making companion diagnostics more accessible in emerging markets. As healthcare systems worldwide strive for more personalized, data-driven approaches to cancer care, companion diagnostic tests are emerging as indispensable tools that bridge the gap between molecular insights and therapeutic decisions. These factors collectively underscore the rapid expansion of this market and its central role in the future of oncology.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Companion Diagnostic Tests in Oncology market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Detection Technique (Protein Detection-Immunohistochemistry, DNA Detection-Polymerase Chain Reaction, Next-Generation Sequencing, In-Situ Hybridization, Other Detection Techniques); Biomarker (EGFR Biomarker, KRAS Biomarker, HER2 Biomarker, BRAF V600E Biomarker, Other Biomarkers); Cancer Type (Breast Cancer, Lung Cancer, Colorectal Cancer, Liver Cancer, Melanoma, Other Cancer Types); End-User (Hospitals End-User, Specialty Clinics End-User, Diagnostic Labs End-User, Other End-Users)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

Select Competitors (Total 48 Featured) -

AI INTEGRATIONS

We're transforming market and competitive intelligence with validated expert content and AI tools.

Instead of following the general norm of querying LLMs and Industry-specific SLMs, we built repositories of content curated from domain experts worldwide including video transcripts, blogs, search engines research, and massive amounts of enterprise, product/service, and market data.

TARIFF IMPACT FACTOR

Our new release incorporates impact of tariffs on geographical markets as we predict a shift in competitiveness of companies based on HQ country, manufacturing base, exports and imports (finished goods and OEM). This intricate and multifaceted market reality will impact competitors by increasing the Cost of Goods Sold (COGS), reducing profitability, reconfiguring supply chains, amongst other micro and macro market dynamics.

TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

(주)글로벌인포메이션 02-2025-2992 kr-info@giikorea.co.kr
ⓒ Copyright Global Information, Inc. All rights reserved.
PC버전 보기