의료기기 위탁생산 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 제품별, 서비스별, 치료 분야별, 최종 용도별, 지역별, 부문별 예측(2025-2030년)
Medical Device Contract Manufacturing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product (Class I, Class II, Class III), By Services, By Therapeutic Area, By End-use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030
상품코드:1654331
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 01월
페이지 정보:영문 150 Pages
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의료기기 위탁생산 시장 성장과 동향:
Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면, 세계 의료기기 위탁생산 시장 규모는 2030년까지 1,519억 8,000만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2025년부터 2030년까지 연평균 12.36%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 시장 성장의 배경에는 비용 절감, 확장성, 기술 도입 확대, 품질 보증에 대한 관심 증가, 핵심 역량에 집중할 수 있다는 의료기기 기업에 제공되는 이점이 있습니다.
의료기기 제조업체는 제조 공정을 아웃소싱함으로써 연구개발, 제품 설계, 마케팅 등 핵심 역량에 집중할 수 있습니다. 또한, 정확성, 확장성, 효율성 향상을 지원하는 로봇 공학 및 AI 기반 자동화의 채택이 증가하고 있는 것도 시장 성장의 원동력이 될 것으로 예상됩니다. 또한, 의료기기는 설계부터 출시까지 혁신에 중점을 두고 있으며, 컴퓨터 지원 설계(CAD) 소프트웨어, 3D 프린팅, 소프트웨어와 같은 프로토타입 기술은 신속한 테스트와 반복을 가능하게 합니다. 마찬가지로, 자동화 된 테스트 프로세스는 빈번하고 일관된 품질 검사를 보장합니다.
수탁 제조는 의료기기 OEM의 진화하는 요구에 더 잘 대응하기 위해 지속적으로 업무를 개선하고 있습니다. 수탁 제조업체는 최신 의료기기 기술, 프로세스 및 혁신에 대한 고도의 기술과 풍부한 지식을 갖춘 숙련된 전문가를 지원하는 경우가 많습니다. 이러한 OEM은 위탁 제조업체의 기존 전문 지식의 혜택을 누릴 수 있습니다. 이를 통해 기업은 많은 투자를 하지 않고도 경쟁력을 유지하고 최첨단 생산 기술을 업데이트할 수 있습니다.
미충족 의료 수요를 충족시키기 위해 휴대가 가능하고 복잡한 의료기기에 대한 수요가 증가함에 따라 시장이 성장하고 있습니다. 또한, 일회용 의료기기에 대한 요구가 증가하고 있으며, 진단 및 감염 관리 분야에서 주목받고 있습니다. 웨어러블 기기 및 IoT 지원 장치와 같은 기술은 전자 및 마이크로 제조 시장의 성장을 크게 촉진할 수 있습니다.
규제는 의료기기 위탁 제조에 대한 수요를 촉진하는 의료기기 기업에게 중요한 요소 중 하나이며, FDA는 시장에서 의료기기의 안전성과 효율성을 보장하는 데 있어 매우 중요한 역할을 합니다. 또한, 의료기기 위탁제조업체는 의료기기의 현행 우수의약품 제조 및 품질 관리기준(cGMP)을 개괄하는 QSR, 21 CFR Part 820을 준수해야 합니다.
OEM과 위탁 제조업체 간의 전략적 파트너십과 공동 개발 모델은 공급망을 간소화하고 제품 출시를 가속화하고 있습니다. 또한 환자 맞춤형 의료기기에 대한 관심이 높아지면서 맞춤형 의료기기에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 6월, 의료용 부품 및 의료기기 설계, 개발, 제조 위탁 생산 업체인 도나텔 플라스틱(Donatel Plastics Incorporated)이 듀폰에 인수되었습니다. 이번 인수를 통해 의료기기 사출 성형, 액체 실리콘 고무 가공, 정밀 가공, 기기 조립, 공구 제작 등의 첨단 기술과 역량을 갖추게 됩니다.
의료기기 위탁생산 시장 : 분석 개요
클래스 II 부문은 2024년 81.25%의 최대 매출 점유율로 시장을 주도했습니다. 이 부문의 성장은 만성질환의 유병률 증가, PMA 또는 510(k)를 통한 FDA의 시장 승인 확대, 다양한 질병을 치료하기 위한 디지털 건강 플랫폼을 통합한 다양한 의료기기 출시에 기인하는 것으로 추정됩니다.
서비스별로는 액세서리 제조 분야가 2024년 가장 큰 시장 점유율을 차지했는데, 이는 기능성, 사용 편의성, 환자 결과를 개선하는 다양한 보완 부품에 대한 요구가 증가하고 있기 때문입니다. 또한, 이러한 액세스 제조 지원은 의료기기의 성능을 최적화합니다.
치료 분야를 기준으로 심혈관 기기 부문은 2024년 27.17%의 최대 매출 점유율로 시장을 장악했습니다. 또한, 증가하는 장비 수요에 대응하기 위해 시장 기업은 위탁 제조업체의 생산, 창고 보관 및 유통 능력을 활용하여 시장 기업이 비용을 절감하고 경쟁을 유지하는 데 도움을 주고 있습니다.
최종 용도별로는 주문자 상표 부착 제품 제조업체 부문이 2024년 매출 점유율 1위를 차지하며 시장을 주도했습니다. 이 부문은 OEM이 시제품 제작 및 규정 준수부터 최종 조립 및 납품까지 장치 생산을 관리하고 고품질의 안전하고 신뢰할 수 있는 제품을 보장하기 위한 지원이 증가함에 따라 시장을 주도하고 있습니다.
아시아태평양 시장은 예측 기간 동안 12.75%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 일본, 중국, 인도와 같은 국가에서 의료기기 기업 및 제조 위탁 기관의 수가 증가함에 따라 아시아태평양은 예측 기간 동안 급성장할 가능성이 높습니다. 또한, 미국에 비해 저렴한 비용으로 숙련된 인력을 이용할 수 있다는 점도 시장 성장을 촉진할 것으로 예상되는 요인 중 하나입니다.
목차
제1장 분석 방법·범위
제2장 주요 요약
제3장 의료기기 위탁생산 시장 : 변수, 동향, 범위
시장 연관 전망
상부 시장 전망
관련/부수 시장 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
시장 성장 억제요인 분석
기술 진보
임상시험 건수 분석(2024년)
의료기기 위탁생산 시장 분석 툴
업계 분석 : Porter's Five Forces 분석
PESTEL 분석
COVID-19의 영향 분석
제4장 의료기기 위탁생산 시장 : 제품별 추정·동향 분석
의료기기 위탁생산 시장 : 부문 대시보드, 제품별
의료기기 위탁생산 시장 : 변동 분석, 제품별
제품별(2018-2030년)
클래스 I
클래스 II
클래스 III
제5장 의료기기 위탁생산 시장 : 서비스별 추정·동향 분석
의료기기 위탁생산 시장 : 부문 대시보드, 서비스별
의료기기 위탁생산 시장 : 변동 분석, 서비스별
서비스별(2018-2030년)
액세서리 제조
조립 제조
부품 제조
디바이스 제조
포장·라벨
기타
제6장 의료기기 위탁생산 시장 : 치료 분야별 추정·동향 분석
의료기기 위탁생산 시장 : 부문 대시보드, 치료 분야별
의료기기 위탁생산 시장 : 변동 분석, 치료 분야별
치료 분야별(2018-2030년)
심혈관용 기기
정형외과용 기기
안과용 기기
진단 기기
호흡기
수술기구
치과
기타
제7장 의료기기 위탁생산 시장 : 최종 용도별 추정·동향 분석
의료기기 위탁생산 시장 : 부문 대시보드, 최종 용도별
의료기기 위탁생산 시장 : 변동 분석, 최종 용도별
최종 용도별(2018-2030년)
OEM
OEM 시장(2018-2030년)
제약·바이오의약품 기업
제약·바이오의약품 기업 시장(2018-2030년)
기타
기타 시장(2018-2030년)
제8장 의료기기 위탁생산 시장 : 지역별 추정·동향 분석
시장 점유율 분석 : 지역별(2024년·2030년)
시장 대시보드 : 지역별
세계 시장 현황 : 지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
영국
독일
프랑스
이탈리아
스페인
덴마크
스웨덴
노르웨이
아시아태평양
일본
중국
인도
태국
한국
호주
라틴아메리카
브라질
아르헨티나
중동 및 아프리카
남아프리카공화국
사우디아라비아
아랍에미리트
쿠웨이트
제9장 경쟁 구도
시장 진출 기업 분류
기업 시장 점유율 분석(2024년)
기업 개요
Albany Molecular Research Inc.
Jabil Inc.
Thermo Fisher Scientific Inc.
Integer Holdings Corporation
FLEX LTD.
Sanmina Corporation
Celestica Inc.
Phillips-Medisize
Plexus Corp.
Nipro Corporation
Viant Technology LLC
West Pharmaceutical Services, Inc.
Mack Molding
Cirtec Medical
Cogmedix
Synecco Ltd
TE Connectivity
Keller Technology Corp.
HDA Technology, Inc.
제10장 주요 추천사항
ksm
영문 목차
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Medical Device Contract Manufacturing Market Growth & Trends:
The global medical device contract manufacturing market size is anticipated to reach USD 151.98 billion by 2030 and is projected to grow at a CAGR of 12.36% from 2025 to 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. Market growth can be attributed to benefits offered to medical device companies, such as cost savings, scalability, growing adoption of technology, rising focus on quality assurance, and the ability to focus on core competencies.
Outsourcing manufacturing processes to contract manufacturers supports medical device companies to focus on their core competencies, such as R&D, product design, and marketing. Besides, the growing adoption of robotics and AI-driven automation, which support enhanced precision, scalability, and efficiency, is expected to drive market growth. In addition, medical devices focus on innovation from design to deployment; prototype technologies such as computer-aided design (CAD) software, 3D printing, and software allow for rapid testing and iteration. Likewise, the automation testing process ensures quality checks that are frequent and consistent.
Contract manufacturing continues to refine its operations to serve the evolving needs of device OEMs better. A contract manufacturer often supports highly skilled and knowledgeable experience about the latest medical device technologies, processes, and innovations. These OEMs benefit from the contract manufacturer's existing expertise. This supports companies stay competitive and updated on state-of-the-art production techniques without significant investment.
The rising demand for portable, complex medical devices to address unmet medical needs has boosted the market. Besides, the requirement for single-use and disposable devices is increasing, leading to increased attraction in diagnostics and infection control. Technologies like wearable and IoT-enabled devices can drastically drive the market growth in electronics and micro-manufacturing.
The regulation is one of the significant factors for medical device companies that have fueled the demand for medical device contract manufacturing. The FDA plays a pivotal role in ensuring the safety and efficiency of medical devices in the market. Besides, Medical device contract manufacturers must comply with the QSR, 21 CFR Part 820, which outlines the current Good Manufacturing Practices (cGMP) for medical devices.
Strategic partnerships and co-development models between OEMs and contract manufacturers are streamlining supply chains and accelerating product launches. In addition, the growing focus on patient-specific and personalized devices is boosting demand for customized medical devices. For instance, in June 2024, Donatelle Plastics Incorporated, a medical device contract manufacturer in designing, developing, and manufacturing medical components and devices, was acquired by DuPont. The acquisition will bring advanced technologies & capabilities, including medical device injection molding, liquid silicone rubber processing, precision machining, device assembly, & tool building.
Medical Device Contract Manufacturing Market Report Highlights:
The Class II segment led the market with the largest revenue share of 81.25% in 2024. Growth in the segment can be attributed to the increasing prevalence of chronic diseases, growing FDA approval for the market through the PMA or 510(k), and the launch of various medical devices that integrate digital health platforms to treat various diseases.
Based on services, the accessories manufacturing segment held the largest market share in 2024, attributed to the increasing requirements for various complementary components that enhance functionality, usability, and patient outcomes. In addition, these access manufacturing support optimize the performance of medical devices.
Based on the therapeutic area, the cardiovascular devices segment dominated the market with the largest revenue share of 27.17% in 2024, attributing to the growing incidence of cardiovascular diseases and the growing early diagnosis & treatment of these disorders. Moreover, to meet the increasing demand for devices, market players have leverage on contract manufacturers' production, warehousing, and distribution capabilities, which ultimately help market players save costs and sustain rising competition.
Based on end use, the original equipment manufacturers segment led the market with the largest revenue share of % in 2024. This segment is driven by increasing support for OEMs to manage device production from prototyping & regulatory compliance to final assembly and delivery, ensuring high-quality, safe, and reliable products.
Asia Pacific market is expected to register at the fastest CAGR of 12.75% over the forecast period. Due to the rising number of medical device companies & contract manufacturing organizations in countries like Japan, China, and India, Asia Pacific will likely witness rapid growth over the estimated time. Furthermore, the availability of a skilled workforce within the region at a lower cost compared to the U.S. is another factor that is anticipated to propel the market growth.
