미국의 경구 고형제 위탁생산 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 제품별, 메커니즘별, 최종 용도별, 국가별, 부문별 예측(2025-2030년)
U.S. Oral Solid Dosage Contract Manufacturing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product, By Mechanism (Immediate Release, Delayed Release), By End Use, By Country And Segment Forecasts, 2025 - 2030
상품코드:1630996
리서치사:Grand View Research
발행일:2024년 12월
페이지 정보:영문 100 Pages
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미국의 경구 고형제 위탁생산 시장 성장과 동향:
Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면, 미국의 경구 고형제 위탁생산 시장 규모는 2025년부터 2030년까지 CAGR 6.1%를 기록하며 2030년에는 164억 3,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 이 시장의 성장은 국내 의약품 아웃소싱의 증가와 기술 발전 등의 요인에 기인합니다. 환자 중심의 제형에 대한 수요는 복약 순응도를 높이기 때문에 의료 분야에서 매우 중요한 트렌드로 자리 잡고 있습니다. 그 결과, 제조사들은 삼키기 쉬운 경구용 제형을 우선적으로 생산하고 있습니다.
고체 경구용 의약품의 사용 편의성을 높이기 위해 제약회사들은 의약품을 마이크로 정제, 미니 정제, 스프링클러 캡슐로 혁신적으로 바꾸고 있습니다. 이러한 제형 접근 방식은 특히 어린이와 노인들 사이에서 인기를 끌고 있습니다. 만성질환과 감염성 질환의 확산은 새로운 치료제에 대한 수요를 증가시키는 주요 요인 중 하나입니다. 또한, 노인 인구의 증가는 만성질환의 유병률 증가에 기여하고 있으며, 이는 새로운 치료 과정에 대한 수요를 더욱 촉진하고 있습니다.
기존 약물에 대한 부작용도 새로운 치료법에 대한 수요에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 7월 리버풀 대학이 발표한 연구에 따르면, 부작용으로 인한 입원은 2004년 6.5%에서 2019년 16.5%로 증가하였다고 합니다. 기존 치료제에 대한 부작용 사례의 증가는 향후 새로운 치료제에 대한 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다.
많은 바이오제약 기업들에게 혁신과 임상 진입 속도는 매우 중요한 요소입니다. 소규모 기업 및 특수 바이오 제약 회사는 업계에서 이러한 중요한 요구 사항을 실현하는 데 점점 더 의존하고 있습니다. 많은 CRO와 CDMO는 스스로를 원스톱 쇼핑 회사라고 홍보하고 있습니다. 원스톱 숍은 CRO가 원료부터 제형, 초기 개발, 상업화까지 모든 것을 제공하는 서비스 모델입니다. 이러한 서비스를 제공하기 위해 CDMO는 특정 문제 제기에 대응할 수 있는 폭넓은 실현 기술과 전문적 대응 능력을 갖춰야 합니다.
또한, 주요 기업들의 전략적 이니셔티브가 증가하고 있는 것도 미국 경구 고형제(OSD) 위탁생산 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 1월 Catalent와 Ethicann은 Catalent의 구강붕해정(ODT) 기술인 Zydis를 사용하여 Ethicann의 임상 의약품 파이프라인을 개발하기 위해 제휴를 맺었습니다. 또 다른 예로, 2023년 3월 론자는 비스프(Visp)의 새로운 임상 및 상업용 의약품 생산 라인이 본격 가동에 들어갔다고 발표했습니다. 이 확장은 회사의 의약품 서비스(DPS)를 강화할 것으로 예상됩니다.
미국의 경구 고형제 위탁생산 시장 : 분석 개요
제품 유형별로는 정제 분야가 2024년 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다. 이는 정제의 대중화, 제조의 용이성, 환자 수용도가 높기 때문으로 분석됩니다.
캡슐은 향후 몇 년 동안 큰 시장 성장이 예상됩니다. 다양한 방출 특성을 가진 여러 약리학적 성분을 캡슐에 혼합할 수 있기 때문에 그 수요가 촉진될 것입니다.
메커니즘에 따라, 제어 방출형이 2024년 시장을 지배했습니다. 제어 방출 메커니즘은 효능 및 안전성 향상, 투여 횟수 감소, 안정적인 혈중 농도 등 여러 가지 이점을 제공합니다.
최종 용도별로는 대기업 부문이 2024년 시장을 장악했습니다. 위탁 제조업체는 일반적으로 수요 변동에 따라 생산량을 늘리거나 줄일 수 있는 능력을 가지고 있습니다. 이러한 유연성은 OSD 제품에 대한 수요가 변동하는 대형 제약회사에 유리하게 작용할 수 있습니다.
앞으로 몇 년 동안 중소기업이 큰 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 중견-중소기업의 경우 재원이 한정되어 있는 경우가 많습니다. 자체적으로 제조 설비를 갖추기에는 건설 및 운영 비용이 너무 많이 들 수 있습니다. 많은 초기 투자 없이도 위탁생산을 통해 최첨단 생산능력을 확보할 수 있습니다.
U.S. Oral Solid Dosage Contract Manufacturing Market Growth & Trends:
The U.S. oral solid dosage contract manufacturing market size is expected to reach USD 16.43 billion by 2030, registering a CAGR of 6.1% from 2025 to 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. The growth of the market is attributed to factors such as the increasing pharmaceutical outsourcing and technological advancements in the country. The demand for patient-centric dosage forms has been increasing with time, making it a pivotal trend in the medical field, as it enhances medication adherence. Consequently, manufacturers are producing oral dosage forms that prioritize ease of swallowing.
To render solid oral drugs more user-friendly, drug sponsors are innovatively transforming drugs into micro or mini tablets and sprinkle capsules. This formulation approach is gaining popularity, especially among the pediatric and geriatric populations. The growing prevalence of chronic and infectious diseases is one of the major factors responsible for the rising demand for novel therapies. Furthermore, the growing geriatric population is contributing to the rising incidence of chronic diseases, further supporting the demand for novel treatment processes.
Adverse drug reactions to existing drugs are also contributing to the demand for novel treatment options. For instance, in July 2022, research published by the University of Liverpool stated that adverse drug reaction-related hospital admissions increased from 6.5% in 2004 to 16.5% in 2019. A rise in the number of cases involving adverse drug reactions to existing therapies is expected to boost the demand for new therapies in the future.
For many biopharmaceutical companies, innovations and speed-to-clinic factors are of critical importance. Small companies and specialty biopharmaceutical players increasingly rely upon delivering these important requirements within the industry. Many CROs and CDMOs promote themselves as one-stop-shop companies. The one-stop-shop service model is where a CRO handles everything from API to dosage form and early development to commercialization. To provide these services, a CDMO must have a wide range of enabling technologies and specialized handling capabilities to address specific problem statements.
Furthermore, increasing undertaking of strategic initiatives by key players is also expected to drive U.S. oral solid dosage (OSD) contract manufacturing market growth. For instance, in January 2023, Catalent and Ethicann collaborated to develop Ethicann's clinical drug pipeline using Catalent's orally disintegrating tablet (ODT) technology 'Zydis'. In another instance, in March 2023, Lonza announced that its new clinical and commercial drug product manufacturing line at its Visp site had become fully operational. The expansion is expected to strengthen the company's Drug Product Services (DPS) offering.
U.S. Oral Solid Dosage Contract Manufacturing Market Report Highlights:
Based on product type, the tablets segment captured the highest market share in 2024.This is attributed to their widespread use, ease of manufacturing, and strong patient acceptance rate.
The capsule segment is expected to show significant market growth in the coming years. Multiple pharmacological ingredients with various release characteristics can be combined in capsules, thus driving their demand.
Based on the mechanism, the controlled release segment dominated the market in 2024. The controlled release mechanism offers multiple advantages, such as improved efficacy and safety, reduced dosage frequency, and steady blood levels.
Based on the end-user, the large companies segment dominated the market in 2024. Contract manufacturers generally have the capacity to scale production up or down based on requirement fluctuation. This flexibility can be advantageous for large pharma companies that experience varying levels of demand for their OSD products.
Medium- and small-sized companies are expected to advance at a significant growth rate in the coming years. Financial resources are frequently limited for small- and medium-sized companies. Their own manufacturing facilities might be too expensive to build and operate. They can gain cutting-edge production capabilities through contract manufacturing without making a large initial investment.
