경구 고형 제제 수탁제조 시장 규모, 점유율, 동향 분석 리포트 : 제품별, 메커니즘별, 최종 용도별, 지역별, 부문 예측(2025-2030년)
Oral Solid Dosage Contract Manufacturing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product (Tablets, Capsules, Powders, Granules), By Mechanism (Controlled Release, Immediate Release), By End-use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030
상품코드:1750775
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 05월
페이지 정보:영문 178 Pages
라이선스 & 가격 (부가세 별도)
ㅁ Add-on 가능: 고객의 요청에 따라 일정한 범위 내에서 Customization이 가능합니다. 자세한 사항은 문의해 주시기 바랍니다.
한글목차
경구 고형 제제 수탁제조 시장의 성장과 동향 :
Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면 세계의 경구 고형 제제 수탁제조 시장 규모는 2030년까지 547억 2,000만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2025-2030년 연평균 5.99%의 연평균 복합 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예측됩니다.
신약 분자의 복잡성 증가, 대형 CMO 및 CDMO의 R&D 투자, 새로운 치료법에 대한 수요 증가가 시장 성장을 가속하는 주요 요인으로 작용하고 있습니다.
경구용 고형 제제는 비용 효율적이고, 제조가 간편하며, 환자 친화적이기 때문에 제약 분야에서 널리 인정받고 있는 제형입니다. 또한 방출 제어 및 서방형과 같은 약물전달 기술의 발전으로 경구용 고형 제제는 약물 투여 횟수를 줄이면서 더 높은 수준의 생체 이용률을 달성할 수 있게 되었습니다. 이는 시장 성장 가능성을 촉진할 것으로 예측됩니다.
경구용 고형제 개발 및 대량 생산의 기술 발전은 이러한 제품의 빠른 상용화를 지원하는 주요 요인 중 하나입니다. 현재 시장에는 다양한 제형이 출시되어 있습니다. 그러나 건강기능식품 업계와 제약업계는 지속적으로 OSD 제형 개발에 주력하고 있습니다. OSD 제형에 대한 기술 및 재료의 발전은 이러한 제형에 대한 수요를 증가시킬 것으로 예상되며, 이는 취급이 용이하고, 섭취가 편리하며, 환자의 복약 순응도가 높기 때문입니다.
또한 CMO 및 CDMO의 R&D 투자는 제조 공정, 제형 개발, 분석 기술에서 기술 혁신을 강화하는 데 기여하고 있습니다. 이는 경구용 고형제 제조에 있으며, 보다 효율적이고 진보된 제조 기술의 채택으로 이어질 수 있습니다. 또한 연구개발에 대한 투자는 제조 능력의 확대와 확장성 향상으로 이어집니다. 이를 통해 CMO와 CDMO는 제약사 수요 증가에 대응하기 위해 더 많은 양의 경구용 고형제제를 제공할 수 있게 됩니다.
또한 2023년 이 업계에서는 제휴, 파트너십, M&A, 서비스 확장 등 많은 전략적 움직임이 있었습니다.
2023년 7월, Aenova Group과 Galvita는 경구제의 제형, 생산, 개발을 개선하기 위한 전략적 파트너십을 체결했습니다.
2023년 4월, Aenova는 약 2,196만 달러(2,000만 유로)를 투자하여 티트먼닝에 위치한 고형제 대량 생산 기지를 확장하여 생산 능력을 강화했습니다.
2023년 1월, Catalent와 Ethicann은 구강붕괴정(ODT) 기술로 알려진 Catalent의 기술을 사용하여 Ethicann의 임상 의약품 파이프라인을 개발하기 위해 제휴했습니다.
경구용 고형제 위탁 생산 시장 보고서 하이라이트
2024년 매출 점유율은 정제 부문이 32.74%로 시장을 선도했습니다. 정제는 비용 효율성, 소형화, 제조 용이성, 자가 투여의 편의성 등으로 인해 가장 보편적이고 선호되는 OSD 형태입니다. 이중층 정제에 대한 수요 증가와 제형화 및 방출 제어 정제 제조 확대를 위한 기업의 투자가 시장 성장의 원동력이 될 것으로 예측됩니다.
방출 제어 정제 부문은 2024년에 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이러한 성장은 돔 정제, 2제 정제, 장내 패치, 고분자 나노 시스템, 정확한 약물전달을 위한 엑소좀과 같은 생체에서 영감을 받은 전달 방법과 같은 경구 방출 제어 전달 시스템의 발전으로 인한 것입니다. 이와 같이 방출 제어 제형에 대한 높은 수요는 가까운 미래에 부문 매출 성장을 가속할 것으로 예측됩니다.
최종 용도별로는 2024년 대기업 부문이 가장 큰 점유율을 차지합니다. 고형제 제조 시장은 협업, 유연성, 높은 적응성에 의해 점점 더 정의되고 있습니다. 점점 더 많은 제약회사들이 의약품을 처음부터 설계하고 대형 CMO에 위탁하는 경향이 증가하고 있으며, 이로 인해 시장 성장이 가속화되고 있습니다. 또한 경구용 고형제 전문 CMO는 대형 제약사에게 몇 가지 이점을 제공할 수 있으므로 채택이 증가하고 있습니다.
아시아태평양은 2024년 세계 시장을 주도하고 예측 기간 중 가장 빠른 CAGR을 나타낼 것으로 예측됩니다. 중국과 인도는 경구용 고형제 수탁제조의 강국이며, 가격도 매우 저렴합니다. 또한 싱가포르, 인도, 한국 등 아시아 국가들은 제조 능력의 확대로 인해 제약 산업의 주요 기업으로 간주되고 있습니다.
The global oral solid dosage contract manufacturing market size is estimated to reach USD 54.72 billion by 2030, registering a CAGR of 5.99% from 2025 to 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. Increasing complexity of new drug molecules, R&D investments by large CMOs & CDMOs and rising demand for novel therapies are key factors driving market growth.
Oral solids are widely accepted dosage forms in the pharmaceutical sector since they are cost-effective, simple to manufacture, and patient-friendly. Furthermore, advances in drug delivery technology, such as control release and sustained release formation, are enabling oral solids to achieve even higher levels of bioavailability while lowering drug administration frequency. Thereby, it is anticipated to propel market growth potential.
Technological advancements in the development and bulk manufacturing of oral solid dosage forms are among the primary factors supporting the fast-track commercialization of these products. Currently, a diverse array of dosage forms is accessible in the market. However, the nutraceutical and pharmaceutical industries consistently put effort into developing OSD forms. This preference is due to their ease of handling, convenient consumption, and positive patient adherence. Anticipated advancements in technology and materials of OSD forms are projected to boost the demand for these formulations.
Furthermore, R&D investments by CMOs and CDMOs contribute to enhanced innovation in manufacturing processes, formulation development, & analytical technologies. This can lead to the adoption of more efficient and advanced manufacturing techniques in the production of oral solid dosage forms. Also, investments in R&D result in the expansion of manufacturing capabilities and improved scalability. This allows CMOs and CDMOs to offer larger volumes of oral solid dosage production to meet the increasing demand from pharmaceutical companies.
Moreover, the industry witnessed many strategic movements in 2023, such as collaborations, partnerships, M&As, service expansion, etc.
In July 2023, Aenova Group and Galvita entered a strategic partnership to improve the formulation, production, and development of oral dosage forms.
In April 2023, Aenova invested approximately USD 21.96 million (20 million euros) to expand its high-volume solids site in Tittmoning, resulting in increased capacity.
In January 2023, Catalent and Ethicann collaborated to develop Ethicann's clinical drug pipeline using Catalent's technology known as Orally Disintegrating Tablet (ODT) technology.
The tablets segment dominated the market with a revenue share of 32.74% in 2024. Tablets are the most common and preferred OSD form due to their cost-effectiveness, high compactness, easy manufacturing, and convenience of self-administration. Increased demand for bilayer tablets and investments by firms to expand formulation and controlled-release tablet manufacturing are predicted to drive market growth.
The controlled release segment accounted for the largest share in 2024. This growth is attributed to advancements in oral controlled release delivery systems, including dome tablets, dual drug tablets, intestinal patches, polymer nanosystems, and bioinspired delivery methods, such as exosomes for precise drug delivery. Thus, high demand for control release dosage forms is anticipated to boost segmental revenue growth in the near future.
Based on end-use, the large size companies segment accounted for the largest share in 2024. The solid dose manufacturing market is increasingly defined by collaboration, flexibility, and high adaptability. More pharma developers design drugs from the start, intending to outsource them to large CMOs, thereby accelerating market growth. Furthermore, CMOs specializing in oral solid dosage can provide several benefits to large pharmaceutical companies, leading to their increased adoption.
Asia Pacific led the global market in 2024 and is projected to witness the fastest CAGR over the forecast period. China and India are the powerhouses of oral solid dosage contract manufacturing organizations with significantly lower prices. Further, expanding manufacturing capabilities among Asian countries such as Singapore, India, and South Korea have been considered major players in the pharmaceutical industry due to their expanding manufacturing capabilities.
