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세계의 경구 고형 제제 시장
Oral Solid Dosage Pharmaceutical Formulation
상품코드 : 1737309
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 05월
페이지 정보 : 영문 285 Pages
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한글목차

경구 고형 제제 세계 시장은 2030년까지 8억 1,860만 달러에 달할 전망

2024년에 6억 6,800만 달러로 추정되는 경구 고형 제제 세계 시장은 2024년부터 2030년까지 CAGR 3.4%로 성장하여 2030년에는 8억 1,860만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 정제는 CAGR 2.9%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 2억 8,010만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 캡슐제 부문의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 4.6%로 추정됩니다.

미국 시장은 1억 8,200만 달러로 추정, 중국은 CAGR 6.3%로 성장할 것으로 예측

미국의 경구 고형 제제 시장은 2024년에 1억 8,200만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 분석 기간인 2024-2030년 CAGR 6.3%로 2030년까지 1억 6,180만 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 1.4%와 2.6%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 2.0%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 경구 고형 제제 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

경구용 고형 제제가 약물전달의 핵심이 되는 이유는 무엇일까?

경구용 고형제(OSD)의 형태는 주로 정제, 캡슐제, 분말제이지만, 투여의 용이성, 비용 효율성, 높은 환자 순응도, 제조의 확장성 등의 이유로 전 세계 의약품 제제의 주류를 계속 차지하고 있습니다. 생물학적 제제 및 비경구제에 대한 관심이 증가하고 있음에도 불구하고, OSD는 전 세계 의약품 처방의 50% 이상을 차지하고 있습니다. OSD는 안정성, 방출 조절 가능성 및 긴 저장 기간으로 인해 특히 중저소득층 시장에서 만성 치료 요법 및 대규모 유통에 유리합니다.

OSD 포맷의 범용성은 순환기, 항감염, 중추신경계, 종양, 소화기 등 다양한 치료 카테고리를 지원합니다. 만성질환의 확산, 노인 인구의 증가, 맞춤형 의료에 대한 수요는 OSD의 중요성을 더욱 높이고 있습니다. 구강붕해정(ODT), 오남용 억제제, 다입자 캡슐과 같은 최근의 기술 혁신은 소아 및 노인의 복약 순응도, 용량 증량, 생체 이용률과 관련된 문제를 해결하여 OSD가 세계 약물전달 시스템의 기반이 될 수 있도록 하고 있습니다.

제형 과학과 제조 기술은 OSD 개발의 효율성을 어떻게 향상시킬 수 있을까?

제제 기술의 발전으로 경구용 고형 제제의 성능, 안정성 및 방출 프로파일이 크게 개선되었습니다. 핫멜트 압출, 분무건조 및 나노밀링은 난용성 원료의약품(API)의 OSD 개발을 가능하게 하여 생물약학 분류 시스템(BCS) 클래스 II 및 IV의 증가하는 약물 포트폴리오에 대응할 수 있게 되었습니다. 서방성, 지연 방출성, 박동성 시스템을 포함한 개선된 방출 기술은 치료 영역을 개선하고 투여 횟수를 줄이기 위해 도입되고 있습니다.

제조업체들은 생산 효율성 향상, 사이클 타임 단축, 일관된 품질 확보를 위해 연속 제조, 공정 분석 기술(PAT), 설계에 의한 품질(QbD)의 원칙을 채택하고 있습니다. 정제의 자동 압축, 실시간 모니터링, 첨단 과립화 방법을 통해 배치 간 반복성을 향상시키고 재료 낭비를 줄였습니다. 또한, 3D 프린팅은 환자별 용량 맞춤화 및 다제 병용요법을 위해 연구되고 있습니다. 이러한 혁신은 제형의 유연성을 확대할 뿐만 아니라 규제 당국의 승인을 간소화하고 시장 출시 시간을 단축하고 있습니다.

OSD 제제의 수요를 주도하는 치료 분야 및 지역 시장은?

OSD는 광범위한 치료 분야에서 사용되고 있지만, 특히 만성질환 관리에서 그 우위가 두드러집니다. 고혈압, 당뇨병, 우울증, 간질, 감염성 질환은 전 세계적으로 OSD 생산량 상위권을 차지하고 있습니다. 또한, 암 및 자가면역질환 분야에서는 경구용 표적 치료제 및 키나아제 억제제 고형 제제의 이용이 증가하고 있으며, 외래 치료 프로토콜이 개선되고 있습니다.

북미와 유럽은 첨단 제조 시설, 규제 관련 전문 지식, 높은 처방약 사용률에 힘입어 여전히 주요 시장으로 남아 있습니다. 인도와 중국을 중심으로 한 아시아태평양은 의료 접근성 향상, 국내 제약 산업 확대, 강력한 수출 인프라로 인해 OSD 생산량이 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 라틴아메리카, 중동 및 아프리카에서는 공중보건에 대한 노력, 제네릭 의약품의 보급, 국내 제조 능력의 향상으로 인해 채택이 확대되고 있습니다. 이들 지역은 특히 정제 및 캡슐 형태의 필수의약품의 경우, 수량 확대 가능성이 높은 지역입니다.

OSD 제제 시장의 장기적인 성장과 전략적 혁신의 원동력은?

경구용 고형제 시장의 성장 원동력은 비용 효율적인 치료, 제네릭 의약품의 대체, 만성질환의 장기적인 치료 순응도에 대한 수요 증가에 기인합니다. 지불자와 정부는 합리적인 가격의 헬스케어 솔루션을 요구하고 있으며, OSD는 여전히 포뮬러에 포함 및 상환에 적합한 포맷으로 남아 있습니다. 또한, 특허가 만료됨에 따라 제네릭 및 브랜드 제네릭 OSD 제품은 세계 시장에서 큰 비즈니스 기회를 창출하고 있습니다.

전략적 혁신은 복합제(FDC), 미각 마스크 소아용 제제, 환자 중심 포장에 초점을 맞추고 있습니다. 각 회사는 삼킴, 안정성, 약물 방출 동역학을 개선하기 위해 다층 정제, 다입자 전달 시스템, 필름 코팅 제제를 개발하고 있습니다. 지속가능성이 우선순위로 떠오르면서 생분해성 포장과 환경 친화적인 합성법이 인기를 끌고 있습니다. 약물유전체학 및 맞춤형 투약이 발전함에 따라 OSD는 모듈식 투약 플랫폼과 디지털 통합을 통해 적응하여 세계 제약 산업에서 지속적인 우위를 확보할 것으로 예상됩니다.

부문

제형(정제, 캡슐제, 분말제, 로젠지 및 드롭스, 구미), 유통 채널(병원 약국 유통 채널, 소매 약국 유통 채널, 온라인 약국 유통 채널)

조사 대상 기업 사례(총 42개사)

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 인위적인 매출원가 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

Global Industry Analysts는 세계 주요 수석 이코노미스트(1,4,949명), 싱크탱크(62개 기관), 무역 및 산업 단체(171개 기관)의 전문가들의 의견을 면밀히 검토하여 생태계에 미치는 영향을 평가하고 새로운 시장 현실에 대응하고 있습니다. 모든 주요 국가의 전문가와 경제학자들이 관세와 그것이 자국에 미치는 영향에 대한 의견을 추적 조사하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 이러한 혼란이 향후 2-3개월 내에 마무리되고 새로운 세계 질서가 보다 명확하게 확립될 것으로 예상하고 있으며, Global Industry Analysts는 이러한 상황을 실시간으로 추적하고 있습니다.

2025년 4월 : 협상 단계

이번 4월 보고서에서는 관세가 세계 시장 전체에 미치는 영향과 지역별 시장 조정에 대해 소개합니다. 당사의 예측은 과거 데이터와 진화하는 시장 영향요인을 기반으로 합니다.

2025년 7월 : 최종 관세 재설정

고객님들께는 각 국가별 최종 리셋이 발표된 후 7월에 무료 업데이트 버전을 제공해 드립니다. 최종 업데이트 버전에는 명확하게 정의된 관세 영향 분석이 포함되어 있습니다.

상호 및 양자 간 무역과 관세의 영향 분석:

미국 <> 중국 <> 멕시코 <> 캐나다 <> EU <> 일본 <> 인도 <> 기타 176개국

업계 최고의 이코노미스트 : Global Industry Analysts의 지식 기반은 국가, 싱크탱크, 무역 및 산업 단체, 대기업, 그리고 세계 계량 경제 상황의 전례 없는 패러다임 전환의 영향을 공유하는 분야별 전문가 등 가장 영향력 있는 수석 이코노미스트 그룹을 포함한 14,949명의 이코노미스트를 추적하고 있습니다. 16,491개 이상의 보고서 대부분에 마일스톤에 기반한 2단계 출시 일정이 적용되어 있습니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

ksm
영문 목차

영문목차

Global Oral Solid Dosage Pharmaceutical Formulation Market to Reach US$818.6 Million by 2030

The global market for Oral Solid Dosage Pharmaceutical Formulation estimated at US$668.0 Million in the year 2024, is expected to reach US$818.6 Million by 2030, growing at a CAGR of 3.4% over the analysis period 2024-2030. Tablets Form, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 2.9% CAGR and reach US$280.1 Million by the end of the analysis period. Growth in the Capsules Form segment is estimated at 4.6% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$182.0 Million While China is Forecast to Grow at 6.3% CAGR

The Oral Solid Dosage Pharmaceutical Formulation market in the U.S. is estimated at US$182.0 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$161.8 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 6.3% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 1.4% and 2.6% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 2.0% CAGR.

Global Oral Solid Dosage Pharmaceutical Formulation Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Do Oral Solid Dosage Forms Remain the Cornerstone of Pharmaceutical Drug Delivery Systems?

Oral Solid Dosage (OSD) forms-primarily tablets, capsules, and powders-continue to dominate global pharmaceutical formulations due to their ease of administration, cost-effectiveness, high patient compliance, and manufacturing scalability. Despite growing interest in biologics and parenterals, OSDs account for over 50% of global pharmaceutical prescriptions. Their stability, controlled-release potential, and long shelf life make them especially advantageous for chronic therapy regimens and large-scale distribution, particularly in low- and middle-income markets.

The versatility of OSD formats supports an expansive range of therapeutic categories including cardiovascular, anti-infective, CNS, oncology, and gastrointestinal treatments. The rise in chronic disease prevalence, geriatric population, and demand for personalized medicine further reinforces the relevance of OSDs. Recent innovations-such as orally disintegrating tablets (ODTs), abuse-deterrent formulations, and multi-particulate capsules-are addressing challenges related to pediatric and geriatric adherence, dosage titration, and bioavailability, ensuring that OSDs remain the foundation of global drug delivery systems.

How Are Formulation Science and Manufacturing Technologies Enhancing the Efficiency of OSD Development?

Advancements in formulation technologies have significantly improved the performance, stability, and release profiles of oral solid dosage drugs. Hot melt extrusion, spray drying, and nano-milling are enabling the development of OSDs for poorly soluble Active Pharmaceutical Ingredients (APIs), addressing the growing Biopharmaceutics Classification System (BCS) class II and IV drug portfolios. Modified-release technologies, including extended-release, delayed-release, and pulsatile systems, are being deployed to improve therapeutic windows and reduce dosing frequency.

Manufacturers are increasingly adopting continuous manufacturing, Process Analytical Technology (PAT), and Quality by Design (QbD) principles to enhance production efficiency, reduce cycle times, and ensure consistent quality. Automated tablet compression, real-time monitoring, and advanced granulation methods are improving batch-to-batch reproducibility and reducing material wastage. Moreover, 3D printing is being explored for patient-specific dosage customization and multi-drug combinations. These innovations are not only expanding formulation flexibility but also streamlining regulatory approvals and accelerating time-to-market.

Which Therapeutic Areas and Regional Markets Are Driving Demand for OSD Pharmaceutical Formulations?

OSDs are extensively used across a wide array of therapeutic segments, but their dominance is particularly pronounced in chronic disease management. Hypertension, diabetes, depression, epilepsy, and infectious diseases are among the top drivers of volume-based OSD production globally. Oncology and autoimmune segments are also increasingly utilizing oral targeted therapies and kinase inhibitors in solid dosage formats, improving outpatient treatment protocols.

North America and Europe remain the leading markets, supported by advanced manufacturing facilities, regulatory expertise, and high prescription drug usage. The Asia-Pacific region, led by India and China, is experiencing the fastest growth in OSD production due to rising healthcare access, domestic pharmaceutical industry expansion, and strong export infrastructure. Latin America, the Middle East, and Africa are seeing growing adoption through public health initiatives, generics penetration, and increased domestic manufacturing capacity. These regions represent high potential for volume growth, especially for essential medicines in tablet or capsule form.

What Is Powering Long-Term Growth and Strategic Innovation in the OSD Formulations Market?

The growth in the oral solid dosage pharmaceutical formulation market is driven by increasing demand for cost-effective therapies, generics substitution, and long-term treatment adherence in chronic conditions. With payers and governments pushing for affordable healthcare solutions, OSDs remain the preferred format for formulary inclusion and reimbursement. Patent expiries are also creating robust opportunities for generic and branded-generic OSD products across global markets.

Strategic innovation is focused on fixed-dose combinations (FDCs), taste-masked pediatric formulations, and patient-centric packaging. Companies are developing multi-layer tablets, multiparticulate delivery systems, and film-coated formats to enhance swallowing, stability, and drug release dynamics. Sustainability is emerging as a priority, with biodegradable packaging and greener synthesis methods gaining traction. As pharmacogenomics and individualized dosing evolve, OSDs are expected to adapt through modular dosing platforms and digital integration, ensuring their continued dominance in the global pharmaceutical landscape.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Oral Solid Dosage Pharmaceutical Formulation market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Dosage Form (Tablets, Capsules, Powders, Lozenges & Pastilles, Gummies); Distribution Channel (Hospital Pharmacies Distribution Channel, Retail Pharmacies Distribution Channel, Online Pharmacies Distribution Channel)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

Select Competitors (Total 42 Featured) -

TARIFF IMPACT FACTOR

Our new release incorporates impact of tariffs on geographical markets as we predict a shift in competitiveness of companies based on HQ country, manufacturing base, exports and imports (finished goods and OEM). This intricate and multifaceted market reality will impact competitors by artificially increasing the COGS, reducing profitability, reconfiguring supply chains, amongst other micro and macro market dynamics.

We are diligently following expert opinions of leading Chief Economists (14,949), Think Tanks (62), Trade & Industry bodies (171) worldwide, as they assess impact and address new market realities for their ecosystems. Experts and economists from every major country are tracked for their opinions on tariffs and how they will impact their countries.

We expect this chaos to play out over the next 2-3 months and a new world order is established with more clarity. We are tracking these developments on a real time basis.

As we release this report, U.S. Trade Representatives are pushing their counterparts in 183 countries for an early closure to bilateral tariff negotiations. Most of the major trading partners also have initiated trade agreements with other key trading nations, outside of those in the works with the United States. We are tracking such secondary fallouts as supply chains shift.

To our valued clients, we say, we have your back. We will present a simplified market reassessment by incorporating these changes!

APRIL 2025: NEGOTIATION PHASE

Our April release addresses the impact of tariffs on the overall global market and presents market adjustments by geography. Our trajectories are based on historic data and evolving market impacting factors.

JULY 2025 FINAL TARIFF RESET

Complimentary Update: Our clients will also receive a complimentary update in July after a final reset is announced between nations. The final updated version incorporates clearly defined Tariff Impact Analyses.

Reciprocal and Bilateral Trade & Tariff Impact Analyses:

USA <> CHINA <> MEXICO <> CANADA <> EU <> JAPAN <> INDIA <> 176 OTHER COUNTRIES.

Leading Economists - Our knowledge base tracks 14,949 economists including a select group of most influential Chief Economists of nations, think tanks, trade and industry bodies, big enterprises, and domain experts who are sharing views on the fallout of this unprecedented paradigm shift in the global econometric landscape. Most of our 16,491+ reports have incorporated this two-stage release schedule based on milestones.

COMPLIMENTARY PREVIEW

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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