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경구 고형제 제조 시장 분석과 예측(-2034년) : 유형, 제품, 서비스, 기술, 용도, 형태, 재료 유형, 프로세스, 최종사용자
Oral Solid Dosage Manufacturing Market Analysis and Forecast to 2034: Type, Product, Services, Technology, Application, Form, Material Type, Process, End User
상품코드 : 1813553
리서치사 : Global Insight Services
발행일 : 2025년 09월
페이지 정보 : 영문 332 Pages
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한글목차

경구 고형제 제조 시장은 2024년 323억 달러에서 2034년에는 564억 달러로 확대하며, CAGR 약 5.7%로 성장할 것으로 예측됩니다. 경구용 고형제 제조 시장에는 안정성, 편리성, 비용 효율성으로 유명한 의약품의 정제 및 캡슐제조가 포함됩니다. 이 분야는 제형화, 공정 최적화, 규제 준수 등의 발전이 주도하고 있습니다. 코팅 기술, 연속 제조, 맞춤형 의료의 혁신이 이 분야를 형성하고 있습니다. 만성질환의 유병률 증가와 제네릭 의약품에 대한 수요 증가가 시장 성장을 촉진하는 한편, 지속가능성과 품질 보증은 여전히 매우 중요한 요소로 작용하고 있습니다.

경구용 고형제 제조 시장은 기술 발전과 효율적인 약물전달 시스템에 대한 수요 증가로 인해 강력한 성장세를 보이고 있습니다. 속방성 정제는 널리 사용되고 복용이 용이하다는 점에서 가장 높은 점유율을 차지하고 있습니다. 서방형 정제는 환자의 순응도와 치료 효과를 높이는 기능을 가지고 있으며, 그 뒤를 잇습니다. 캡슐제, 특히 경질 캡슐은 범용성과 환자 친화적인 특성으로 인해 많은 사랑을 받고 있습니다. 또한 연하곤란 환자를 위한 구강붕해정제 수요도 증가하고 있습니다. 부형제 중에서는 결합제와 충전제가 제제의 안정성과 약물 방출에 중요한 역할을 하므로 시장을 선도하고 있습니다. 코팅제는 약물을 보호하고 환자의 순응도를 높이기 때문에 두 번째로 실적이 좋은 하위 부문입니다. 연속 제조 기술은 효율성 향상과 제조 비용 절감을 가져오고 있으며, 점점 더 많은 추진력을 얻고 있습니다. 고급 품질관리 시스템에 대한 투자는 엄격한 규제 기준을 준수하도록 보장하고 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

시장 세분화
유형 즉시 방출정, 서방정, 츄어블정, 발포정, 구강붕해정, 설하정, 필름 코팅정, 당의정, 장용정
제품 정제, 캡슐제, 가루약, 과립제, 로젠지, 펠릿제
서비스 제제 개발, 프로세스 개발, 분석 시험, 법규제 준수, 포장, 품질 보증, 공급망 관리
기술 압축, 조립, 코팅, 인캡슐레이션, 동결건조, 미분화, 스프레이 건조, 연속 제조, 3D 프린팅
용도 의약품, 뉴트라슈티컬, 코스메슈티컬, 바이오의약품, OTC 의약품, 처방전약, 동물용 의약품
형태 고체, 반고체
재료 유형 원료의약품(API), 부형제, 결합제, 붕괴제, 활택제, 착색제, 코팅제, 보존료
프로세스 습식 조립, 건식 조립, 직접 압축, 핫멜트 압출
최종사용자 제약회사, 의약품수탁제조기관(CMO), 연구개발 연구소

시장 현황

경구용 고형제 제조 시장은 전략적 가격 책정 모델과 혁신적인 제품의 지속적인 도입에 영향을 받아 다양한 시장 점유율 분포가 특징입니다. 주요 기업은 첨단 제형 및 전달 기술로 포트폴리오를 강화하는 데 주력하고 있습니다. 이러한 경쟁 구도는 제품 라인업 확대를 위한 제휴 및 파트너십을 통해 더욱 강화되고 있습니다. 가격 전략은 이러한 신제품이 가져다주는 부가가치를 반영하고, 의료 프로바이더와 환자의 진화하는 수요에 부합하는 가격 전략입니다. 경구용 고형제 제조 시장내 경쟁은 치열하며, 주요 기업이 기술 혁신과 전략적 합병을 통해 패권을 다투고 있습니다. 특히 북미와 유럽과 같이 엄격한 가이드라인이 시장 역학을 형성하는 지역에서는 규제의 영향이 중요한 역할을 하고 있습니다. 기업은 이러한 규제를 준수해야 하며, 품질 향상과 규정 준수를 촉진하고 있습니다. 시장은 제조 공정의 기술적 진보와 강력한 신약 승인 파이프라인에 힘입어 성장할 태세를 갖추고 있으며, 활기찬 미래를 약속합니다.

주요 동향과 촉진요인:

경구용 고형제 제조 시장은 몇 가지 주요 동향과 촉진요인에 의해 강력한 성장을 달성하고 있습니다. 중요한 동향은 주요 의약품의 특허 만료로 인한 제네릭 의약품 수요 증가입니다. 이는 제네릭 의약품 제조의 급증으로 이어져 시장 경쟁과 혁신을 촉진하고 있습니다. 또한 제형 기술의 발전으로 경구용 고형 제제의 생체 이용률과 안정성이 향상됨에 따라 제약사들은 최신 제조 기술에 투자하고 있습니다. 만성질환의 유병률 증가도 중요한 촉진요인 중 하나이며, 장기 치료에 효과적인 경구용 고형제제의 개발이 요구되고 있습니다. 또한 편리하고 복용하기 쉬운 제형을 찾는 전 세계 노인 인구 증가도 이 시장의 성장 동력으로 작용하고 있습니다. 또한 경구용 고형제 승인에 대한 규제 당국의 지원은 개발 프로세스를 간소화하고 제약사의 제품 포트폴리오 확장을 촉진하고 있습니다. 연속 제조 공정의 채택이 증가함에 따라 생산 효율성이 향상되고 운영 비용이 절감되어 시장 기업에게 유리한 기회를 제공합니다.

장애요인과 과제:

경구용 고형제 제조 시장에는 몇 가지 중요한 억제요인과 과제가 있습니다. 주요 관심사는 규제 환경의 엄격함, 엄격한 규정 준수가 필요하고 제조 비용이 상승하는 것입니다. 이러한 복잡성은 신규 진입을 막고 혁신을 제한할 수 있습니다. 또한 시장은 공급망의 혼란에 직면하고 있으며, 세계 사건으로 인해 이러한 상황이 악화되어 지연과 비용 증가로 이어지고 있습니다. 또한 원자재 가격 상승도 큰 이슈로 떠오르면서 이익률을 압박하고 가격 전략에 영향을 미치고 있습니다. 시장은 또한 많은 설비 투자와 숙련된 인력을 필요로 하는 첨단 기술과 장비의 필요성에 대해 고민하고 있습니다. 이러한 요구사항은 중소 제조업체에게는 부담스러울 수 있습니다. 마지막으로 제네릭 의약품 및 시판 의약품과의 경쟁이 심화되고 있는 것도 가격 책정 및 시장 점유율에 대한 압박으로 작용하고 있습니다. 이러한 경쟁은 경쟁력을 유지하기 위해 연구개발에 대한 지속적인 투자를 필요로 합니다. 이러한 요인들이 종합적으로 경구용 고형제 제조 시장의 성장과 확장을 저해하고 있습니다.

주요 기업

Catalent Pharma Solutions, Lonza Group, Aenova Group, Recipharm AB, Patheon by Thermo Fisher Scientific, Almac Group, Piramal Pharma Solutions, Famar Health Care Services, Hovione, Capsugel by Lonza, NextPharma Technologies, Fareva, CordenPharma, Dishman Carbogen Amcis, Delpharm

목차

제1장 경구 고형제 제조 시장 개요

제2장 개요

제3장 시장에 관한 주요 인사이트

제4장 경구 고형제 제조 시장 전망

제5장 경구 고형제 제조 시장 전략

제6장 경구 고형제 제조 시장 규모

제7장 경구 고형제 제조 시장 : 유형별

제8장 경구 고형제 제조 시장 : 제품별

제9장 경구 고형제 제조 시장 : 서비스별

제10장 경구 고형제 제조 시장 : 기술별

제11장 경구 고형제 제조 시장 : 용도별

제12장 경구 고형제 제조 시장 : 형태별

제13장 경구 고형제 제조 시장 : 재료 유형별

제14장 경구 고형제 제조 시장 : 프로세스별

제15장 경구 고형제 제조 시장 : 최종사용자별

제16장 경구 고형제 제조 시장, 지역별

제17장 경쟁 구도

제18장 기업 개요

KSA
영문 목차

영문목차

Oral Solid Dosage Manufacturing Market is anticipated to expand from $32.3 billion in 2024 to $56.4 billion by 2034, growing at a CAGR of approximately 5.7%. The Oral Solid Dosage Manufacturing Market encompasses the production of pharmaceutical tablets and capsules, renowned for their stability, convenience, and cost-effectiveness. This sector is driven by advancements in drug formulation, process optimization, and regulatory compliance. Innovations in coating technologies, continuous manufacturing, and personalized medicine are shaping the landscape. The rising prevalence of chronic diseases and increasing demand for generic medications are propelling market growth, while sustainability and quality assurance remain pivotal.

The Oral Solid Dosage Manufacturing Market is experiencing robust growth, fueled by technological advancements and increasing demand for efficient drug delivery systems. The immediate-release tablets segment is the top-performing, driven by its widespread use and ease of administration. Sustained-release tablets follow, with their ability to enhance patient compliance and therapeutic efficacy. Capsule formulations, particularly hard capsules, are gaining traction due to their versatility and patient-friendly nature. The market is also seeing a rise in demand for orally disintegrating tablets, catering to populations with swallowing difficulties. Among excipients, binders and fillers are leading, given their critical role in formulation stability and drug release. Coating materials are the second highest-performing sub-segment, as they enhance drug protection and patient compliance. Continuous manufacturing technologies are gaining momentum, offering increased efficiency and reduced production costs. Investments in advanced quality control systems are further propelling market growth, ensuring compliance with stringent regulatory standards.

Market Segmentation
TypeImmediate Release, Modified Release, Chewable Tablets, Effervescent Tablets, Orally Disintegrating Tablets, Sublingual Tablets, Film-Coated Tablets, Sugar-Coated Tablets, Enteric-Coated Tablets
ProductTablets, Capsules, Powders, Granules, Lozenges, Pellets
ServicesFormulation Development, Process Development, Analytical Testing, Regulatory Compliance, Packaging, Quality Assurance, Supply Chain Management
TechnologyCompression, Granulation, Coating, Encapsulation, Lyophilization, Micronization, Spray Drying, Continuous Manufacturing, 3D Printing
ApplicationPharmaceutical, Nutraceutical, Cosmeceutical, Biopharmaceutical, OTC Drugs, Prescription Drugs, Veterinary Medicine
FormSolid, Semi-Solid
Material TypeActive Pharmaceutical Ingredients (APIs), Excipients, Binders, Disintegrants, Lubricants, Colorants, Coating Agents, Preservatives
ProcessWet Granulation, Dry Granulation, Direct Compression, Hot Melt Extrusion
End UserPharmaceutical Companies, Contract Manufacturing Organizations (CMOs), Research and Development Laboratories

Market Snapshot:

The Oral Solid Dosage Manufacturing Market is characterized by a diverse market share distribution, influenced by strategic pricing models and the continuous introduction of innovative products. Key players are focusing on enhancing their portfolios with advanced formulations and delivery technologies. This competitive landscape is further enriched by collaborations and partnerships aimed at expanding product offerings. The pricing strategies are reflective of the value-added benefits these novel products bring, aligning with the evolving demands of healthcare providers and patients alike. Competition within the Oral Solid Dosage Manufacturing Market is intense, with major companies vying for dominance through innovation and strategic mergers. Regulatory influences play a significant role, particularly in regions like North America and Europe, where stringent guidelines shape market dynamics. Companies are compelled to adhere to these regulations, which drive quality enhancements and compliance. The market is poised for growth, supported by technological advancements in manufacturing processes and a robust pipeline of new drug approvals, promising a vibrant future.

Geographical Overview:

The Oral Solid Dosage Manufacturing Market is witnessing notable growth across various regions, each characterized by unique dynamics. North America remains a dominant force, driven by advanced pharmaceutical infrastructure and substantial investments in drug development. The region's focus on innovation and quality in manufacturing processes further solidifies its market leadership. Europe follows closely, with strong regulatory frameworks and a commitment to high manufacturing standards. The region's emphasis on sustainable practices and technological advancements enhances its market position. In Asia Pacific, the market is expanding rapidly, propelled by increasing healthcare investments and a burgeoning pharmaceutical industry. Countries like China and India are emerging as significant players, offering lucrative opportunities due to their large patient populations and cost-effective manufacturing capabilities. Latin America and the Middle East & Africa are emerging markets with growing potential. Latin America benefits from rising healthcare expenditures and improving regulatory environments, while the Middle East & Africa are recognizing the importance of pharmaceutical manufacturing in supporting regional healthcare needs and economic development.

Key Trends and Drivers:

The Oral Solid Dosage Manufacturing Market is experiencing robust growth due to several key trends and drivers. A significant trend is the increasing demand for generic medications, driven by the expiration of patents for major drugs. This has led to a surge in generic drug manufacturing, fostering competition and innovation within the market. Additionally, advancements in drug formulation technologies are enhancing the bioavailability and stability of oral solid dosages, attracting pharmaceutical companies to invest in modern manufacturing techniques. The growing prevalence of chronic diseases is another critical driver, necessitating the development of effective oral solid dosage forms for long-term treatment. The market is also benefiting from the rising global geriatric population, which requires convenient and easy-to-administer medication forms. Furthermore, regulatory support for the approval of oral solid dosage drugs is streamlining the development process, encouraging pharmaceutical firms to expand their product portfolios. The increasing adoption of continuous manufacturing processes is enhancing production efficiency and reducing operational costs, offering lucrative opportunities for market players.

Restraints and Challenges:

The Oral Solid Dosage Manufacturing Market encounters several significant restraints and challenges. A primary concern is the stringent regulatory environment, which necessitates rigorous compliance and increases the cost of production. This complexity can deter new entrants and limit innovation. Additionally, the market faces supply chain disruptions, exacerbated by global events, leading to delays and increased costs. Furthermore, the rising cost of raw materials poses a significant challenge, squeezing profit margins and affecting pricing strategies. The market also grapples with the need for advanced technology and equipment, which demands substantial capital investment and skilled personnel. This requirement can be prohibitive for smaller manufacturers. Lastly, the increasing competition from generic and over-the-counter drugs adds pressure on pricing and market share. This competition necessitates continuous investment in research and development to maintain a competitive edge. These factors collectively impede the growth and expansion of the Oral Solid Dosage Manufacturing Market.

Key Players:

Catalent Pharma Solutions, Lonza Group, Aenova Group, Recipharm AB, Patheon by Thermo Fisher Scientific, Almac Group, Piramal Pharma Solutions, Famar Health Care Services, Hovione, Capsugel by Lonza, NextPharma Technologies, Fareva, CordenPharma, Dishman Carbogen Amcis, Delpharm

Research Scope:

Our research scope provides comprehensive market data, insights, and analysis across a variety of critical areas. We cover Local Market Analysis, assessing consumer demographics, purchasing behaviors, and market size within specific regions to identify growth opportunities. Our Local Competition Review offers a detailed evaluation of competitors, including their strengths, weaknesses, and market positioning. We also conduct Local Regulatory Reviews to ensure businesses comply with relevant laws and regulations. Industry Analysis provides an in-depth look at market dynamics, key players, and trends. Additionally, we offer Cross-Segmental Analysis to identify synergies between different market segments, as well as Production-Consumption and Demand-Supply Analysis to optimize supply chain efficiency. Our Import-Export Analysis helps businesses navigate global trade environments by evaluating trade flows and policies. These insights empower clients to make informed strategic decisions, mitigate risks, and capitalize on market opportunities.

TABLE OF CONTENTS

1: Oral Solid Dosage Manufacturing Market Overview

2: Executive Summary

3: Premium Insights on the Market

4: Oral Solid Dosage Manufacturing Market Outlook

5: Oral Solid Dosage Manufacturing Market Strategy

6: Oral Solid Dosage Manufacturing Market Size

7: Oral Solid Dosage Manufacturing Market, by Type

8: Oral Solid Dosage Manufacturing Market, by Product

9: Oral Solid Dosage Manufacturing Market, by Services

10: Oral Solid Dosage Manufacturing Market, by Technology

11: Oral Solid Dosage Manufacturing Market, by Application

12: Oral Solid Dosage Manufacturing Market, by Form

13: Oral Solid Dosage Manufacturing Market, by Material Type

14: Oral Solid Dosage Manufacturing Market, by Process

15: Oral Solid Dosage Manufacturing Market, by End User

16: Oral Solid Dosage Manufacturing Market, by Region

17: Competitive Landscape

18: Company Profiles

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