희귀질환 치료 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 치료 분야별, 투여 경로별, 약물 유형별, 유통 채널별, 지역별, 부문별 예측(2025-2030년)
Rare Diseases Treatment Market Size, Share & Trends Analysis Report By Therapeutic Area (Cancer, Musculoskeletal Conditions), By Route Of Administration, By Drug Type, By Distribution Channel, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030
상품코드:1630952
리서치사:Grand View Research
발행일:2024년 12월
페이지 정보:영문 150 Pages
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한글목차
희귀질환 치료 시장 성장 및 동향:
Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면, 세계 희귀질환 치료 시장 규모는 2025년부터 2030년까지 연평균 11.6% 성장하여 2030년까지 3,743억 9,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
희귀질환의 유병률 증가가 산업 성장에 기여하고 있으며, NCATS(National Center for Advancing Translational Sciences)에 따르면 2022년에는 미국 인구 중 3,000만 명 이상이 희귀질환을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 희귀질환 환자의 증가는 예측 기간 동안 희귀의약품의 매출과 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다.
제약사가 개발한 잠재적 의약품 후보물질에 희귀의약품 지정을 통해 제품 개발을 지원하는 희귀의약품법(Orphan Drug Act)과 같은 정부 당국의 지원 규정은 업계 성장을 지원할 것으로 예상됩니다. 이러한 노력은 희귀질환 치료 분야의 연구개발을 촉진할 것으로 기대됩니다.
2020년 4월, 미국 희귀질환단체(NORD)는 COVID-19 팬데믹의 영향을 받은 희귀질환 환자들을 위해 'COVID-19 Critical Relief' 프로그램을 시작했습니다. 이 프로그램을 통해 NORD는 희귀질환 환자와 간병인의 의료적, 비의료적 필요를 충족시키기 위해 연간 최대 1,000달러의 재정적 지원을 제공했습니다. 이와 같은 프로그램의 가용성은 예측 기간 동안 희귀질환 치료의 채택을 촉진할 것으로 예상됩니다.
또한, 기업들은 국제 시장에서의 제품 개발, 제조 및 상업화를 위해 제휴 및 파트너십 등의 이니셔티브를 취하고 있습니다. 예를 들어, 2020년 8월 Sarepta Therapeutics, Inc.는 듀센형 근이영양증(Duchenne muscular dystrophy, DMD)을 포함한 다양한 희귀 질환 환자 치료를 위한 새로운 유전자 의약품 개발을 위해 플로리다 대학과 공동 연구를 시작했습니다.
그러나 희귀질환에 대한 정확한 조기 진단이 부족해 희귀질환 환자들에게 어려움을 겪는 경우가 많습니다. 또한, 희귀질환 치료를 위한 임상시험에 적합한 환자의 적격성 및 모집이 업계의 성장을 저해하는 요인으로 작용할 수 있습니다. 대상 환자를 찾는 것이 어려울 뿐만 아니라 환자를 치료할 의사를 찾는 것도 복잡하여 신제품의 승인과 시장 출시가 지연되고 있습니다.
희귀질환 치료 시장 보고서 하이라이트
치료 분야별로는 다발성 골수종, 급성 림프아구성 백혈병, 만성 골수성 백혈병, 식도암 등 암 적응증의 높은 유병률과 희귀질환 치료가 이들 질환 환자 치료에 널리 사용됨에 따라 암 영역이 2024년 28.2%로 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 시장을 주도했습니다.
투여 경로별로는 주사제가 2024년 65.5%로 가장 큰 점유율을 차지했으며, 희귀질환 환자에서 높은 안전성, 유효성, 내약성을 바탕으로 큰 성장이 예상됩니다.
약물 유형별로는 생물학적 제제가 2024년 58.1%로 가장 큰 점유율을 차지하며 시장을 장악했습니다. 이는 지원적인 상환 정책의 존재와 희귀 질환 치료에 있어 질병 변형 치료제로서 생물학적 제제의 높은 효능에 기인한 것으로 분석됩니다.
유통 채널별로는 희귀질환 의약품을 제공하는 전문약국을 지원하는 정부의 노력으로 전문약국이 2024년 70.5%의 최대 점유율을 차지하며 시장을 장악했습니다. 예를 들어, 2022년 7월, 희귀질환약국평가인증위원회(URAC)는 맥서 스페셜티 약국(Maxor Specialty Pharmacy)에 희귀질환 약국 우수 센터(Center of Excellence)를 수여했습니다.
아시아태평양은 예측 기간 동안 유리한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. Illness Challenged Foundation에 따르면, 중국은 2021년 말까지 47개 희귀질환에 대해 87개의 희귀질환 치료를 새로 승인했습니다.
목차
제1장 조사 방법과 범위
제2장 주요 요약
제3장 희귀질환 치료 시장 변수, 동향, 범위
시장 계통 전망
상부 시장 전망
관련/부수 시장 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
시장 성장 억제요인 분석
희귀질환 치료 시장 분석 툴
업계 분석 - Porter's Five Forces 분석
PESTEL 분석
제4장 희귀질환 치료 시장 : 치료 분야 추정·동향 분석
부문 대시보드
희귀질환 치료 시장 : 치료 분야 변동 분석
희귀질환 치료 시장 : 치료 분야별 전망
시장 규모와 예측과 동향 분석, 2018-2030년
암
신경질환
심혈관질환
근골격계 질환
혈액질환
감염증
대사장애
내분비질환
기타
제5장 희귀질환 치료 시장 : 의약품 추정·동향 분석
부문 대시보드
희귀질환 치료 시장 : 의약품 변동 분석
희귀질환 치료 시장 : 의약품별 전망
시장 규모와 예측과 동향 분석, 2018-2030년
생물학적 제제
바이오시밀러
저분자
제6장 희귀질환 치료 시장 : 투여 경로 추정·동향 분석
부문 대시보드
희귀질환 치료 시장 : 투여 경로 변동 분석
희귀질환 치료 시장 : 투여 경로별 전망
시장 규모와 예측과 동향 분석, 2018-2030년
경구
주사 가능
기타
제7장 희귀질환 치료 시장 : 유통 채널 추정·동향 분석
부문 대시보드
희귀질환 치료 시장 : 유통 채널 변동 분석
희귀질환 치료 시장 : 유통 채널별 전망
시장 규모와 예측과 동향 분석, 2018-2030년
병원 약국
전문 약국
온라인 약국
제8장 희귀질환 치료 시장 : 지역 추정·동향 분석
지역 대시보드
시장 규모, 예측 동향 분석, 2018-2030년 :
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
영국
독일
프랑스
이탈리아
스페인
노르웨이
스웨덴
덴마크
아시아태평양
일본
중국
인도
호주
한국
태국
라틴아메리카
브라질
아르헨티나
중동 및 아프리카
남아프리카공화국
사우디아라비아
아랍에미리트
쿠웨이트
제9장 경쟁 구도
기업 분류
최근 동향과 영향 분석, 주요 시장 진출 기업별
기업 시장 점유율 분석, 2024년
기업 개요
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Pfizer, Inc.
PTC Therapeutics Inc.
AstraZeneca
Novartis AG
Takeda Pharmaceutical Company Ltd
Bayer AG
AbbVie Inc.
Merck & Co. Inc.
Bristol Myers Squibb Company
ksm
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Rare Diseases Treatment Market Growth & Trends:
The global rare disease treatment market size is estimated to reach USD 374.39 billion by 2030, expanding at a CAGR of 11.6% from 2025 to 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. Increasing prevalence of rare diseases contributes to industry growth. According to the National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS), over 30 million of the U.S. population is estimated to be affected by rare diseases in 2022. Increasing prevalence of people living with orphan diseases is anticipated to increase the sales and demand for orphan medicines over the forecast period.
The presence of supportive regulations by government authorities, such as the Orphan Drug Act that support product development by offering the orphan drug designation to potential drug candidates developed by pharmaceutical companies, is expected to support industry growth. This initiative boosts the research and development in the field of orphan disease treatment.
In April 2020, the National Organization for Rare Disorders (NORD) launched the "COVID-19 critical relief" program for patients with rare diseases affected by the COVID-19 pandemic. Under this program, the NORD provided monetary assistance of up to USD 1,000 annually to orphan disease patients and their caregivers for fulfilling their medical and non-medical needs. Thus, the availability of such programs is anticipated to boost the adoption of rare disease treatment over the forecast period.
Moreover, companies have undertaken initiatives such as collaborations and partnerships for the development, manufacturing, and commercialization of products in the international market. For instance, in August 2020, Sarepta Therapeutics, Inc. entered into a collaboration with the University of Florida for the development of novel genetic medicines for the treatment of patients with various orphan diseases, including Duchenne Muscular Dystrophy (DMD).
However, a lack of accurate and early diagnosis of rare diseases can often present a challenge for orphan disease patients, and in some cases, an accurate diagnosis is not obtained for as long as five years. In addition, patient eligibility and recruitment of eligible patients for clinical trials for rare disease treatment may restrain the industry growth. Not only finding the target population is difficult but finding physicians who treat these patients is also complex, thus leading to delays in the new product approval and launch in the market.
Rare Diseases Treatment Market Report Highlights:
By therapeutic area, cancer segment dominated the market with the largest market share of 28.2% in 2024 due to high prevalence of cancer indications such as multiple myeloma, acute lymphoblastic leukemia, chronic myeloid leukemia, and esophageal cancer and wide availability of orphan drugs for the treatment of patients with these conditions
By route of administration, injectable segment dominated the market with the largest share of 65.5% in 2024 and is expected to witness significant growth owing to high safety, efficacy, and tolerability associated with this route of administration among rare disease patients
By drug type, the biologics dominated the market with the largest share of 58.1% in 2024 due to the presence of supportive reimbursement policies and the higher efficacy of biologics as disease-modifying therapies for the treatment of rare diseases
By distribution channel, the specialty pharmacy dominated the market with the largest share of 70.5% in 2024 due to government initiatives to support specialty pharmacies that provide orphan drugs. For instance, in July 2022, Utilization Review Accreditation Commission (URAC) awarded Maxor Specialty Pharmacy with the rare diseases pharmacy center of excellence for providing high-quality orphan drugs to patients
Asia Pacific is expected to witness lucrative growth during the forecast period. The growth of the region can be attributed to the entry of new products into the region. According to Illness Challenged Foundation, China had approved new 87 orphan drugs for 47 rare diseases by the end of 2021
