비알코올성 지방간염 임상시험 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 단계별, 시험 설계별, 지역별, 부문별 예측(2025-2030년)
Non-alcoholic Steatohepatitis Clinical Trials Market Size, Share & Trends Analysis Report By Phase (Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV), By Study Design, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030
상품코드:1610030
리서치사:Grand View Research
발행일:2024년 11월
페이지 정보:영문 120 Pages
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비알코올성 지방간염 임상시험 시장 성장과 동향
Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면, 세계 비알코올성 지방간염 임상시험 시장 규모는 2025-2030년 동안 연평균 6.26%의 CAGR을 기록하며 2030년까지 41억 4,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 의료비 증가, 비만 환자 증가, 비알코올성 지방간염(NASH) 유행은 이 시장의 성장을 촉진하는 요인이며, COVID-19 팬데믹으로 인해 NASH 환자를 대상으로 한 신약 임상시험 등록이 중단된 반면, 사람들은 가상 방문과 같은 데이터 수집 방법의 대안으로 전환했습니다. 비알코올성 지방간염은 간에 흉터와 손상을 일으키는 지방간 질환입니다.
NASH는 FDA가 승인한 치료법이 없으며, 극단적인 경우 환자가 간 이식이 필요할 정도로 진행될 수 있으며, NASH는 당뇨병과 마찬가지로 비만과 설탕이 많은 식단과 관련이 있습니다. 일부 제약회사들은 당뇨병 치료제가 NASH 환자들에게 도움이 될 수 있는지 여부를 시험하고 있습니다. 그러나 COVID-19 팬데믹은 환자 모집부터 IP 투여, 안전성 모니터링, 데이터 무결성까지 NASH 임상시험의 모든 요소에 영향을 미치고 있습니다. 임상 연구 모니터는 출장이 불가능하기 때문에 원격 전자 모니터링은 기존의 현장 모니터링에 대한 대안이 될 수 있습니다. 모니터는 종이 우편, 이메일(전자 의료 기록에 직접 액세스할 수 있음) 또는 원격 모니터링 시스템을 통해 연구 기관으로부터 정보를 받을 수 있습니다.
12월, FDA는 제약 업계에 NASH 진단 및 진행을 위한 개선된 바이오마커 개발 및 확인을 촉구하는 지침을 발표했습니다. 여러 측면에서 생검의 장벽을 극복하는 것은 NASH에 대한 일반적인 인식이 낮은 것에 비해 매우 중요합니다. 그렇기 때문에 제약회사는 환자들의 부담을 줄이기 위한 혁신 기술(다양한 영상 진단 기술 등)에 투자하고, 긍정적인 데이터로 FDA가 이러한 진전을 임상시험의 적절한 평가지표로 받아들이도록 설득하는 것이 중요합니다.
비알코올성 지방간염 임상시험 시장 보고서 하이라이트
3상 임상시험이 2024년 전체 매출의 54.3%를 차지하며 시장을 장악했습니다. 임상 3상 시험은 새로운 치료법의 약품 허가 신청 전에 효능과 안전성을 확인하는 데 필수적입니다.
2024년에는 새로운 치료 중재에 대한 평가에 대한 관심이 높아지면서 중재 시험 부문이 시장을 주도했습니다. 또한, NASH에 대한 단독 및 병용요법을 포함한 신약 후보물질을 시험하는 R&D 연구가 증가하고 있습니다.
북미 비알코올성 지방간염 임상시험 시장은 2024년 48.9%의 점유율을 차지하며 우위를 점했습니다. 이 지역의 성장은 선진화된 의료 시스템, 대규모 환자 인구, 강력한 연구 인프라에 기인합니다.
아시아태평양의 비알코올성 지방간염 임상시험 시장은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장의 배경에는 당뇨병 및 비만과 같은 대사성 질환의 유병률 증가가 있습니다.
The global non-alcoholic steatohepatitis clinical trials market size is expected to reach USD 4.14 billion by 2030, registering a CAGR of 6.26% from 2025 to 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. Rising healthcare expenditure, cases of obesity, and prevalence of non-alcoholic steatohepatitis (NASH) are the factors driving the growth of this market. Due to the COVID-19 pandemic, enrollment in new drug clinical trials for NASH patients was halted, but people shifted to alternate means of data collecting methods, like virtual visits. Non-alcoholic Steatohepatitis is a fatty liver disease that causes scarring and damage to the liver.
NASH has no FDA-approved treatment and can proceed to the point where patients need a liver transplant in extreme situations. NASH, like diabetes, is linked to obesity and a high-sugar diet. Some pharmaceutical companies are testing whether diabetes drugs could help NASH patients. However, the COVID-19 pandemic has thrown a wrench into every element of NASH clinical trials, from patient recruiting to IP administration and safety monitoring to data integrity. As clinical research monitors are not allowed to travel, remote electronic monitoring is a viable alternative to traditional on-site monitoring. Monitors could receive information from research locations by paper mail, e-mail (allowing direct access to electronic medical records), or remote monitoring systems.
In December, the FDA issued guidance urging the pharmaceutical sector to develop and confirm improved biomarkers for the diagnosis and progression of NASH. In many aspects, getting past the biopsy barrier is significant compared to a lack of general awareness of NASH, that's why it is critical for pharmaceutical companies to invest in innovations (such as a variety of imaging techniques) to alleviate this patient burden, and then persuade the FDA with positive data to accept those advancements as appropriate end-point markers for clinical trials.
The phase III segment dominated the market, accounting for 54.3% of the total revenue share in 2024. Phase III trials are essential for confirming the efficacy and safety of new therapies before they can be submitted for regulatory approval.
The interventional studies segment dominated the market in 2024 owing to an increasing focus on evaluating new therapeutic interventions. Moreover, growing research and development studies to test novel drug candidates, including both monotherapies and combination therapies for NASH.
North America non-alcoholic steatohepatitis clinical trials market dominated and accounted for a 48.9% share in 2024. The growth in the region is attributed to the region's advanced healthcare system, large patient population, and strong research infrastructure.
The non-alcoholic steatohepatitis clinical trials market in Asia Pacific is expected to grow at the highest CAGR over the forecast period. The growth can be attributed to the increasing prevalence of metabolic disorders, such as diabetes and obesity.
