세계의 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 : 카테고리별, 적응증별, 최종 용도별, 기업 규모별, 지역별, 부문별 예측(2024-2030년)
Regulatory Consulting Outsourcing Services Market Size, Share & Trends Analysis Report By Category (Pharmaceuticals, Medical Devices), By Company Size, By Indication, By End-use, By Region, And Segment Forecasts, 2024 - 2030
상품코드:1474949
리서치사:Grand View Research
발행일:2024년 04월
페이지 정보:영문 150 Pages
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한글목차
규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 성장 및 동향 :
Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면, 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 세계 시장 규모는 2030년까지 8.36%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 19억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
임상시험과 관련된 비용을 억제하기 위한 아웃소싱 업체들 증가와 엄격한 규제 준수가 이 시장의 주요 촉진요인으로 작용하고 있습니다. 의료 규정 준수는 복잡하고 끊임없이 진화하고 있습니다. 아웃소싱을 통해 기업은 사내 팀을 유지하지 않고도 규제, 규정 준수 및 품질 보증 전문 지식을 활용할 수 있습니다.
규제 컨설팅 회사는 전 세계에 임상시험 규제 서비스를 제공하고 중앙 집중식 데이터 관리와 다양한 제출 서류를 동시에 관리할 수 있는 능력을 결합하여 신속한 시험 시작을 돕습니다. 예를 들어, 2023년 6월 FDA는 임상시험 현대화를 위한 추가 조치를 발표했으며, FDA는 제안된 가이드라인과 다양한 임상시험 유형 및 데이터 리소스에 대한 적용 가능성에 대한 의견을 요청했습니다. 규제 프레임워크가 진화하고 임상시험 프로세스가 현대화됨에 따라, 의료 기업들은 컴플라이언스 요건을 준수하는 데 있어 더욱 복잡한 문제에 직면하게 될 것입니다. 이러한 복잡성으로 인해 변화하는 규제를 준수하기 위한 규제 컨설팅 서비스에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.
바이오제약 및 의료기기 기업의 세계화는 주요 시장 성장 촉진요인 중 하나입니다. 바이오제약 및 의료기기 기업들은 새로운 시장을 개척하기 위해 전 세계적으로 사업을 확장하고 있습니다. 중국, 인도, 브라질 등 신흥국은 의료비 증가, 선진 의료에 대한 수요 증가, 규제 환경 개선 등으로 인해 큰 성장 기회를 제공합니다. 규제 컨설팅 회사는 특정 시장에 맞는 규제 경로, 제품 등록 및 컴플라이언스 전략에 대한 전략적 자문을 제공함으로써 시장 진입을 촉진하는 데 있어 매우 중요합니다.
규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 보고서 하이라이트
카테고리별로는 제약 부문이 2023년 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이는 제약 산업의 규제 상황이 복잡하고 진화하고 있기 때문입니다.
종양은 2023년 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 이는 암의 높은 유병률과 안전하고 효과적인 치료 옵션에 대한 필요성이 증가하고 있기 때문입니다.
규제 컨설팅 아웃소싱 서비스에서 제약기업이 큰 비중을 차지하고 있으며, 2023년 매출 점유율은 40.24%를 넘어섰습니다. 여러 오리지널 의약품의 특허가 만료됨에 따라 제네릭 의약품 신청 및 관련 서비스 규제 서비스가 활성화되어 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
중견기업 부문은 2023년 큰 수익 점유율을 차지했습니다. 이러한 업계의 중견기업은 자원과 기술 부족에 자주 직면하기 때문에 일반적으로 프로젝트 단위로 공급업체와 계약하고 아웃소싱 계약을 통해 신청 및 신고 관리를 컨설턴트에게 위탁하는 것이 일반적입니다.
2023년 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장에서 북미가 30% 이상의 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 규제 컴플라이언스에 정통하고 효과적인 솔루션을 제공한 경험이 있는 컨설팅 회사가 존재하기 때문에 규제 지원을 원하는 기업이 이 지역 시장 성장을 주도하고 있습니다.
목차
제1장 조사 방법과 범위
제2장 주요 요약
제3장 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 변수, 동향, 범위
시장 계통 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
시장 성장 억제요인 분석
규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 분석 툴
업계 분석 - Porter의 Five Forces 분석
PESTEL 분석
제4장 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 : 카테고리 추정·동향 분석
부문 대시보드
규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 : 카테고리 변동 분석
세계의 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 규모·동향 분석, 카테고리별, 2018년-2030년
의약품
생물학적 제제
의료기기
제5장 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 : 적응증 추정·동향 분석
부문 대시보드
규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 : 적응증 변동 분석
세계의 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 규모·동향 분석, 적응증별, 2018년-2030년
종양
신경
심장병
면역
기타
제6장 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 : 최종 용도 추정·동향 분석
부문 대시보드
규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 : 최종 용도 변동 분석, 2022년·2030년
세계의 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 규모·동향 분석, 최종 용도별, 2018년-2030년
바이오테크놀러지 기업
제약 기업
의료기기 기업
제7장 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 : 기업 규모 추정·동향 분석
부문 대시보드
규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 : 기업 규모 변동 분석, 2022년·2030년
세계의 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 규모·동향 분석, 기업 규모별, 2018-2030년
The global regulatory consulting outsourcing services market size is expected to reach USD 1.90 billion by 2030, registering at a CAGR of 8.36%, according to a new report by Grand View Research, Inc. Rising number of outsourcing players to curb costs associated with clinical trials and stringent regulatory compliance are key drivers for this market. Healthcare regulatory compliance is complex and constantly evolving. Outsourcing allows organizations to access specialized expertise in regulatory affairs, compliance, and quality assurance without having to maintain an in-house team.
The regulatory consulting firms provide clinical trial regulatory services globally, assisting them through faster trial start-ups by combining centralized data administration with the capacity to manage various regulatory submissions simultaneously. For instance, in June 2023, FDA Announces Further Measures to Modernize Clinical Trials. The Agency Seeks Input on the Proposed Guidelines and Their Applicability Across a Range of Trial Varieties and Data Resources. As regulatory frameworks evolve and clinical trial processes modernize, healthcare companies encounter greater complexity in navigating compliance requirements. This complexity is expected to drive demand for regulatory consultancy services to ensure adherence to changing regulations.
Globalization of biopharmaceuticals and medical device companies is likely to be one of the major market drivers. Biopharmaceutical and medical device companies expanded their operations globally to tap into new markets. Emerging economies like China, India, Brazil, and others offer significant growth opportunities due to rising healthcare expenditures, increasing demand for advanced medical treatments, and improving regulatory environments. Regulatory consulting firms are crucial in facilitating market entry by providing strategic advice on regulatory pathways, product registration, and compliance strategies tailored to specific markets.
By Category, the drugs segment held the largest share in 2023. This is attributed to the complex and evolving regulatory landscape of the pharmaceutical industry
Oncology held a substantial market share in 2023. This can be attributed to the high prevalence of cancer, prompting a need for safe and effective treatment options
Pharmaceutical companies held a major share in regulatory consulting outsourcing services with a revenue share of over 40.24% in 2023. The patent expiry of several branded drugs is anticipated to boost regulatory services for generic applications and related services, thereby facilitating market growth
The mid-size companies segment holds a major revenue share in 2023. Mid-size companies in such industries frequently encounter shortages in resources and technology, leading them to engage with suppliers on a project-by-project basis and commonly delegate application and submission management to consultants through outsourcing arrangements
North America held the largest share of over 30% in the regulatory consulting outsourcing services market in 2023. The presence of established consulting firms with deep expertise in regulatory compliance and a strong track record of delivering effective solutions attracts businesses seeking regulatory support to drive regional market growth
Table of Contents
Chapter 1. Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation and Scope
1.2. Market Definitions
1.3. Research Methodology
1.4. Information Procurement
1.4.1. Purchased Database
1.4.2. GVR's Internal Database
1.5. Details of primary research
1.5.1. Data for primary interviews in North America
1.5.2. Data for primary interviews in Europe
1.5.3. Data for primary interviews in Asia Pacific
1.5.4. Data for primary interviews in Latin America
