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세계의 진단용 특수 항체 시장
Diagnostic Specialty Antibodies
상품코드 : 1797244
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 367 Pages
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한글목차

세계의 진단용 특수 항체 시장은 2030년까지 338억 달러에 달할 전망

2024년에 276억 달러로 추정되는 세계의 진단용 특수 항체 시장은 2024-2030년의 분석 기간에 CAGR 3.4%로 성장하며, 2030년에는 338억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 리포트에서 분석한 부문의 하나인 모노클로널 항체는 CAGR 3.7%를 기록하며, 분석 기간 종료시에는 207억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 폴리클로널 항체 분야의 성장률은 분석 기간 중 CAGR 2.7%로 추정됩니다.

미국 시장은 75억 달러로 추정, 중국은 CAGR 6.4%로 성장할 것으로 예측

미국의 진단용 특수 항체 시장은 2024년에는 75억 달러로 추정됩니다. 세계 2위의 경제대국인 중국은 2030년까지 67억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간2024-2030년 CAGR은 6.4%입니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 중 CAGR은 각각 1.3%와 2.7%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 2.0%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 진단용 특수 항체 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

진단용 특수 항체가 임상 실험실과 연구 현장에서 각광받는 이유는 무엇인가?

진단용 특수 항체는 광범위한 임상 용도에서 질병 마커의 검출 및 식별에 매우 중요한 역할을 하고 있습니다. 이 항체는 고유한 항원에 대해 매우 특이적이어서 감염성 질환, 자가면역질환, 다양한 유형의 암 진단에 사용되고 있습니다. 면역조직화학, 유세포분석, ELISA 플랫폼에서 그 정확성과 신뢰성은 검사 의학에서 필수적인 시약으로 자리매김하고 있습니다. 진단 실험실나 병원에서는 정확한 바이오마커 검출과 병리학적 분석을 위해 특수 항체에 대한 의존도가 점점 더 높아지고 있습니다.

종양학에서 이러한 항체는 종양의 유형을 세분화하는 데 사용되어 표적 치료법을 결정하는 데 도움이 됩니다. 감염성 질환 진단도 조기 병원체 검출을 위한 신속한 항체 기반 분석의 혜택을 누리고 있습니다. 맞춤의료의 동반진단이 부상하면서 특정 약물 반응이나 유전자 프로파일에 맞는 항체에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 학술연구 분야, 특히 세포생물학 및 분자생물학 분야에서 특수 항체가 단백질의 발현, 신호전달 경로, 질병 기전 연구를 지원하고 있습니다.

어떤 기술 및 공정 개발이 항체의 유용성과 성능에 영향을 미치고 있는가?

모노클로널 항체의 생산은 순도, 안정성, 재현성을 향상시킬 수 있는 재조합 기술 및 하이브리도마 기술을 통해 진화해 왔습니다. Recombinant 플랫폼은 항체의 구조와 결합 친화성을 세밀하게 제어할 수 있으며, 분석의 일관성을 높일 수 있습니다. 표지 기술도 발전하여 형광 마커, 효소 마커, 방사성 마커와 항체의 접합이 가능해져 다양한 검출 포맷에 대응할 수 있게 되었습니다.

항체 스크리닝 및 밸리데이션 프로세스의 자동화를 통해 신뢰성을 높이면서 개발 시간을 단축할 수 있게 되었습니다. 여러 바이오마커의 동시 검출을 지원하기 위해 각 제조업체들은 멀티플렉스 기능을 도입하고 있습니다. 보존 기간과 보존 안정성이 향상되어 분산화된 진단 환경에서의 사용성이 향상되었습니다. 이러한 추세는 또한 확장성과 윤리 기준 준수를 향상시키는 동물실험 없는 제조 방식과 고처리량 스크리닝 시스템으로 전환하고 있음을 보여줍니다.

시장 수요를 가속화하고 있는 임상 현장과 산업 현장은?

특수 항체를 이용한 질병 특이적 진단 패널에 대한 수요가 병원, 병리검사실, 참조검사센터 등에서 증가하고 있습니다. 임상종양연구소에서는 유방암, 폐암, 대장암의 수용체 상태를 파악하기 위해 이러한 툴을 활용하고 있습니다. 감염병 검사에서는 결핵, HIV, 간염, 신종 바이러스 위협에 대한 면역 분석에 특수 항체가 사용되고 있습니다. 신경학에 특화된 진단약은 알츠하이머병이나 파킨슨병에서 비정상적인 단백질 응집을 검출하기 위해 항체를 적용하고 있습니다.

수의학에서는 가축이나 반려동물의 감염성 물질을 확인하기 위해 특수 항체를 사용하고 있습니다. 식품안전연구소에서는 항체를 이용하여 세균성 오염물질과 알레르겐을 검출하고 있습니다. 제약회사는 의약품 개발에서 질병 모델 연구, 표적 검증, 임상시험 바이오마커 모니터링에 진단용 항체를 사용하고 있습니다. 연구기관이나 CRO도 유전자 발현이나 조직 특이적 조사에 특수 항체를 활용하고 있으며, 일상적인 진단에 그치지 않고 중개연구 분야로 확대되고 있습니다.

진단용 특수 항체 시장 성장의 주요 촉진요인은?

진단용 특수 항체 시장의 성장은 정밀의료, 바이오마커 연구, 진단 플랫폼의 통합과 관련된 몇 가지 요인에 의해 이루어질 것입니다. 종양학 및 자가면역질환의 개인 맞춤형 치료 프로그램이 확대되면서 동반진단용 항체에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 전염병의 유행과 검진 증가로 인해 신속하고 신뢰할 수 있는 면역 분석의 필요성이 증가하고 있습니다. 항체 복제 및 재조합 생산의 기술적 개선으로 배치 일관성 및 맞춤형 옵션의 개선으로 스케일업이 가능해졌습니다.

병리 검사실에서 다중 면역측정법 및 자동 면역조직화학 플랫폼의 도입으로 고친화도 항체에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 진단키트 제조업체들의 질병 특이적 패널 개발은 병원과 연구시설의 조달을 지속적으로 촉진하고 있습니다. 만성질환 증가와 진단이 현장 진료 및 가정내 검사로 분산되는 추세도 견고하고 검증된 항체 시약의 사용 증가를 부추기고 있습니다. 면역 병리학 및 단백질 기능에 대한 학술연구의 확대도 각 지역 시장 수요를 지속시키는 데 기여하고 있습니다.

부문

유형(모노클로널 항체, 폴리클로널 항체, 기타 항체), 애플리케이션(종양 진단 애플리케이션, 간염 진단 애플리케이션, 감염증 진단 애플리케이션, 기타 애플리케이션), 최종사용자(진단 실험실 최종사용자, 병원 최종사용자)

조사 대상 기업의 예

AI 통합

Global Industry Analysts는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI 툴에 의해 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM나 업계 고유 SLM를 조회하는 일반적인 규범에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수입원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 개요

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSA
영문 목차

영문목차

Global Diagnostic Specialty Antibodies Market to Reach US$33.8 Billion by 2030

The global market for Diagnostic Specialty Antibodies estimated at US$27.6 Billion in the year 2024, is expected to reach US$33.8 Billion by 2030, growing at a CAGR of 3.4% over the analysis period 2024-2030. Monoclonal Antibodies, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 3.7% CAGR and reach US$20.7 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Polyclonal Antibodies segment is estimated at 2.7% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$7.5 Billion While China is Forecast to Grow at 6.4% CAGR

The Diagnostic Specialty Antibodies market in the U.S. is estimated at US$7.5 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$6.7 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 6.4% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 1.3% and 2.7% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 2.0% CAGR.

Global Diagnostic Specialty Antibodies Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Are Diagnostic Specialty Antibodies Gaining Ground in Clinical Laboratories and Research Settings?

Diagnostic specialty antibodies play a pivotal role in detecting and identifying disease markers across a wide range of clinical applications. These antibodies are highly specific to unique antigens and are used to diagnose infectious diseases, autoimmune disorders, and various types of cancer. Their accuracy and reliability in immunohistochemistry, flow cytometry, and ELISA platforms have positioned them as essential reagents in laboratory medicine. Diagnostic labs and hospitals increasingly rely on specialty antibodies for precise biomarker detection and pathological analysis.

In oncology, these antibodies are used for subclassifying tumor types, aiding in targeted therapy decisions. Infectious disease diagnostics also benefit from rapid antibody-based assays for early-stage pathogen detection. The rise of companion diagnostics in personalized medicine has increased demand for antibodies tailored to specific drug responses or genetic profiles. In academic research, specialty antibodies support investigations into protein expression, signaling pathways, and disease mechanisms, especially in cell and molecular biology domains.

What Technological and Process Developments Are Influencing Antibody Utility and Performance?

Monoclonal antibody production has evolved with recombinant and hybridoma technologies enabling improved purity, stability, and reproducibility. Recombinant platforms allow fine control over antibody structure and binding affinity, ensuring greater assay consistency. Labeling techniques have advanced, allowing conjugation of antibodies with fluorescent, enzyme, or radioactive markers to suit diverse detection formats.

Automation in antibody screening and validation processes has reduced development time while increasing reliability. Manufacturers are incorporating multiplexing capabilities to support simultaneous detection of multiple biomarkers. Shelf life and storage stability improvements have enhanced usability in decentralized diagnostic settings. Trends also indicate a shift toward animal-free production methods and high-throughput screening systems that improve scalability and compliance with ethical standards.

Which Clinical and Industrial Settings Are Accelerating Market Demand?

Demand is rising from hospitals, pathology labs, and reference testing centers for disease-specific diagnostic panels using specialty antibodies. Clinical oncology labs utilize these tools to identify receptor status in breast, lung, and colorectal cancers. In infectious disease testing, specialty antibodies are deployed in immunoassays for tuberculosis, HIV, hepatitis, and emerging viral threats. Neurology-focused diagnostics apply antibodies to detect abnormal protein aggregates in Alzheimer’s and Parkinson’s disease.

In veterinary medicine, specialty antibodies are used to identify infectious agents in livestock and companion animals. Food safety labs rely on them for detecting bacterial contaminants and allergens. Pharmaceutical firms use diagnostic antibodies in drug development to study disease models, validate targets, and monitor clinical trial biomarkers. Research institutes and CROs also utilize specialty antibodies for gene expression and tissue-specific investigations, expanding beyond routine diagnostics into translational research.

What Are the Main Drivers Behind Market Growth for Diagnostic Specialty Antibodies?

Growth in the diagnostic specialty antibodies market is driven by several factors related to precision medicine, biomarker research, and diagnostic platform integration. Expansion of personalized therapy programs in oncology and autoimmune diseases has created strong demand for companion diagnostic antibodies. Rise in infectious disease outbreaks and screening initiatives has increased the need for rapid, reliable immunoassays. Technological improvements in antibody cloning and recombinant production have enabled scale-up with improved batch consistency and customization options.

Adoption of multiplex immunoassays and automated immunohistochemistry platforms in pathology labs has elevated demand for high-affinity antibodies. Development of disease-specific panels by diagnostic kit manufacturers continues to drive procurement across hospitals and research facilities. Growth in chronic disease prevalence and decentralization of diagnostics into point-of-care and home-testing formats also support higher usage of robust, pre-validated antibody reagents. Expansion of academic research in immunopathology and protein function further contributes to sustained market demand across regions.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Diagnostic Specialty Antibodies market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Type (Monoclonal Antibodies, Polyclonal Antibodies, Other Antibodies); Application (Oncology Diagnosis Application, Hepatitis Diagnosis Application, Infectious Disease Diagnosis Application, Other Applications); End-User (Diagnostic Laboratories End-User, Hospitals End-User)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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TABLE OF CONTENTS

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II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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