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세계의 리툭시맙 시장
Rituximab
상품코드 : 1798236
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 378 Pages
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한글목차

세계의 리툭시맙 시장은 2030년까지 112억 달러에 달할 전망

2024년에 49억 달러로 추정되는 세계의 리툭시맙 시장은 분석 기간인 2024-2030년에 CAGR 14.6%로 성장하며, 2030년에는 112억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 리포트에서 분석한 부문의 하나인 피하 투여는 CAGR 15.3%를 기록하며, 분석 기간 종료시에는 64억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 정맥내 투여 부문의 성장률은 분석 기간 중 CAGR 13.2%로 추정됩니다.

미국 시장은 13억 달러로 추정, 중국은 CAGR 19.5%로 성장 예측

미국의 리툭시맙 시장은 2024년에 13억 달러로 추정됩니다. 세계 2위의 경제대국인 중국은 2030년까지 24억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년의 CAGR은 19.5%입니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 중 CAGR은 각각 10.7%와 13.1%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 11.6%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 리툭시맙 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

리툭시맙이 표적 생물제제의 진화하는 상황 속에서도 여전히 강세를 보이는 이유는 무엇인가?

CD20 양성 B세포를 표적으로 하는 키메라 단일클론 항체인 리툭시맙은 혈액 악성 종양 및 자가면역질환 치료의 핵심으로 자리매김하고 있습니다. 출시 20년이 지난 현재에도 비호지킨림프종(NHL), 만성 림프구성 백혈병(CLL), 류마티스관절염(RA), 다발성 혈관염 육아종증 등의 적응증에서 확고한 존재감을 보이고 있습니다. 새로운 생물제제 및 저분자 대체약물의 등장에도 불구하고 리툭시맙은 입증된 효과, 잘 문서화된 안전성 프로파일, 그리고 전 세계 1차 치료 가이드라인에 포함되면서 여전히 필수적인 치료제로 자리매김하고 있습니다.

이 약은 종양학 및 면역학 분야에서 광범위하게 사용되므로 이중 시장 우위를 가지고 있습니다. CD20을 표적으로 하여 항체 의존성 세포독성(ADCC) 및 보체 의존성 세포독성(CDC)을 통해 B세포 용해를 매개하는 그 기전은 특히 B세포 조절 장애를 보이는 환자에서 임상적으로 중요한 의미를 지닙니다. 또한 임상시험을 통해 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 특발성 혈소판감소성 자반병(ITP) 등 적응증 외 질환에 대한 사용이 지속적으로 강화되고 있으며, 그 치료 영역이 더욱 확대되고 있습니다. 이러한 경쟁에도 불구하고 리툭시맙의 지속적인 임상적 유용성은 독특한 약력학과 관리 가능한 독성으로 인해 병용요법에서 신뢰할 수 있는 툴로 자리매김하고 있습니다.

바이오시밀러와 피하주사제는 어떻게 시장 역학을 재편하고 있는가?

세계 리툭시맙 시장은 바이오시밀러의 등장으로 구조적인 변화를 겪고 있습니다. 유럽, 인도, 일본, 미국 규제 당국의 승인으로 Truxima, Ruxience, Reditux와 같은 비용 효율적인 대체품의 진입이 촉진되어 공공 의료 시스템 및 민간 종양 클리닉에서 빠르게 확산되고 있습니다. 이러한 바이오시밀러 의약품은 중저소득 국가의 생물제제 접근성 민주화에 기여하고 있으며, 오리지널 제약사에게 가격 책정 및 판매 전략의 재검토를 요구하고 있습니다.

또 다른 중요한 추세는 정맥 투여에서 피하 투여로의 전환으로, 환자의 편의성을 향상시키고, 병원 입원 시간을 단축하고, 투여 비용을 낮추는 것을 목표로 하고 있습니다. 피하 투여 리툭시맙은 항체를 히알루로니다제와 결합시켜 더 빨리 흡수되도록 하는 것으로, 일부 지역에서 임상 승인을 받았으며 환자들이 선호하고 있습니다. 이러한 변화는 특히 외래 수액 센터의 부담이 큰 고소득 국가에서 재택 투여 모델을 촉진하고 있습니다. 한편, 화학요법 주기를 간소화하고 복잡한 치료 요법의 순응도를 높이기 위해 리툭시맙과 다른 약물을 결합한 키트 제제가 검토되고 있습니다.

수요 다변화를 촉진하는 적응증과 지역 시장은?

B세포 림프종이 리툭시맙의 주요 영역인 것은 변함없지만, 자가면역질환에서의 사용도 가속화되고 있습니다. 류마티스 관절염, 특히 혈청 양성 환자에서 TNF 억제제에 이어 두 번째 선택약물로서 역할을 하고 있습니다. 또한 혈관염 증후군이나 다발성 경화증, 특히 다른 질환 조절 약물에 불내성이나 비반응이 있는 환자들에게도 많이 고려되고 있습니다. 이러한 변화는 여러 전문의들이 리툭시맙의 사용을 종양내과뿐만 아니라 류마티스내과, 신경과 등으로 확대하는 계기가 되고 있습니다.

지역별로는 유럽이 바이오시밀러 의약품 채택을 주도하고 있으며, 국가 입찰 및 공적 보험제도를 통해 표준약물인 리툭시맙의 대체가 가속화되고 있습니다. 인도와 브라질은 국내 제조 및 국가 조달 프로그램을 통해 상당한 물량 증가를 보이고 있습니다. 한편, 북미, 특히 미국에서는 바이오시밀러가 병원 처방에 빠르게 침투하고 있는 반면, 여전히 오리지널 의약품인 리툭산이 주류를 이루고 있습니다. 아프리카와 동남아시아에서는 수요가 세계 액세스 프로그램과 WHO의 사전 승인과 연계되어 자원이 부족한 환경에서 림프종에 대한 리툭시맙의 가용성이 확대되고 있습니다. 이처럼 가격, 규제, 임상 관행이 서로 다른 시장들 사이에서 다층적으로 성장하고 있는 것은 이 약물이 전 세계에서 중요하다는 것을 강조하고 있습니다.

시장 확대와 치료 최적화를 지원하는 전략적 요인은 무엇인가?

리툭시맙 시장의 성장은 림프 증식성 질환의 유병률 증가, 자가면역질환의 진단 개선, 바이오시밀러의 보급 확대, 제형 혁신 등 여러 요인에 의해 이루어지고 있습니다. 리툭시맙은 악성 종양과 면역질환을 대상으로 한 치료 가이드라인에 꾸준히 포함되면서 임상의들의 신뢰가 흔들리지 않고 널리 사용되고 있습니다. 또한 여러 염증 경로에서 초기 B세포의 관여에 대한 인식이 높아지면서 새로운 자가면역질환에 대한 재조명이 이루어지고 있습니다.

의약품 전략은 병용시험, 실데이터 시험, 바이오시밀러 최적화를 통한 수명주기 연장에 초점을 맞추었습니다. 일부 제조업체들은 장기 사용시 안전성 모니터링을 강화하기 위해 SC 제제 개선, 합제, AI를 활용한 약물감시에 투자하고 있습니다. 한편, 정부 및 NGO는 암 의료 접근성 프로그램에 따라 리툭시맙 조달을 위한 자금을 지원하고 있으며, 특히 소외된 시장에서 리툭시맙 조달을 위해 노력하고 있습니다. 이러한 연구개발, 정책, 접근성에 대한 종합적인 노력은 리툭시맙이 주력 치료제로서의 지위를 유지하는 동시에 경쟁과 경제적 압박에 직면한 상황에서 리툭시맙의 진화를 지원하고 있습니다.

부문

투여 경로(피하 투여, 정맥내 투여, 비경구투여), 유통 채널(병원 약국, 온라인 약국, 기타 유통 채널), 용도(비호지킨림프종, 만성 림프성 백혈병, 류마티스 관절염, 기타 용도)

조사 대상 기업의 예

AI 통합

Global Industry Analysts는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI 툴에 의해 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM나 업계 고유 SLM를 조회하는 일반적인 규범에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수입원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 개요

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSA
영문 목차

영문목차

Global Rituximab Market to Reach US$11.2 Billion by 2030

The global market for Rituximab estimated at US$4.9 Billion in the year 2024, is expected to reach US$11.2 Billion by 2030, growing at a CAGR of 14.6% over the analysis period 2024-2030. Subcutaneous Administration, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 15.3% CAGR and reach US$6.4 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Intravenous Administration segment is estimated at 13.2% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$1.3 Billion While China is Forecast to Grow at 19.5% CAGR

The Rituximab market in the U.S. is estimated at US$1.3 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$2.4 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 19.5% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 10.7% and 13.1% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 11.6% CAGR.

Global Rituximab Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is Rituximab Still Holding Strong in the Evolving Landscape of Targeted Biologics?

Rituximab, a chimeric monoclonal antibody targeting CD20-positive B cells, continues to be a cornerstone in the treatment of hematological malignancies and autoimmune disorders. Even two decades after its introduction, it maintains a solid presence across indications such as non-Hodgkin’s lymphoma (NHL), chronic lymphocytic leukemia (CLL), rheumatoid arthritis (RA), and granulomatosis with polyangiitis. Despite the emergence of newer biologics and small-molecule alternatives, rituximab remains indispensable due to its proven efficacy, well-documented safety profile, and inclusion in first-line therapy guidelines globally.

The drug's broad usage in both oncology and immunology offers it a dual-market advantage. Its mechanism-targeting CD20 to mediate B-cell lysis through antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC) and complement-dependent cytotoxicity (CDC)-has remained clinically relevant, especially in patients exhibiting B-cell dysregulation. Moreover, clinical trials continue to reinforce its use in off-label conditions like systemic lupus erythematosus (SLE) and idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP), further expanding its therapeutic footprint. Despite competition, rituximab’s enduring clinical utility is attributed to its unique pharmacodynamics and manageable toxicity, making it a reliable tool in combination regimens.

How Are Biosimilars and Subcutaneous Formulations Reshaping Market Dynamics?

The global rituximab market is undergoing a structural shift due to the advent of biosimilars. Regulatory approvals across Europe, India, Japan, and the U.S. have facilitated the entry of cost-effective alternatives such as Truxima, Ruxience, and Reditux, which have quickly gained traction in both public health systems and private oncology clinics. These biosimilars are helping to democratize access to biologic therapies in low- and middle-income countries and are compelling originator companies to revisit pricing and distribution strategies.

Another pivotal trend is the transition from intravenous (IV) to subcutaneous (SC) formulations, aimed at improving patient convenience, reducing hospital chair time, and lowering administration costs. Subcutaneous rituximab, combining the antibody with hyaluronidase for faster absorption, has gained clinical approval and patient preference in several regions. This shift is fostering home-based administration models, particularly in high-income countries with overburdened outpatient infusion centers. Meanwhile, combination products that include rituximab with other agents in pre-packaged kits are being explored to streamline chemotherapy cycles and enhance compliance in complex treatment regimens.

Which Indications and Regional Markets Are Driving Demand Diversification?

While B-cell lymphomas remain the primary domain for rituximab, its usage in autoimmune diseases is gaining pace. In rheumatoid arthritis, it serves as a second-line option after TNF inhibitors, especially in seropositive patients. It is also being increasingly considered for vasculitis syndromes and multiple sclerosis, particularly in patients with intolerance or non-responsiveness to other disease-modifying agents. This shift is encouraging multi-specialty adoption, extending rituximab use beyond oncology to rheumatology and neurology practices.

Regionally, Europe has led in biosimilar adoption, with national tenders and public insurance schemes accelerating substitution from reference rituximab. India and Brazil have seen significant volume growth driven by domestic manufacturing and state procurement programs. Meanwhile, North America-especially the U.S.-still sees dominant use of branded Rituxan, although biosimilars are rapidly encroaching into hospital formularies. In Africa and Southeast Asia, demand is tied to global access programs and WHO prequalification, which are expanding rituximab availability for lymphomas under resource-limited settings. This layered growth across markets with varied pricing, regulatory, and clinical practices underscores the drug's global relevance.

What Strategic Factors Are Sustaining Market Expansion and Therapy Optimization?

The growth in the rituximab market is driven by several factors, including increasing prevalence of lymphoproliferative disorders, improved diagnosis of autoimmune diseases, expanding biosimilar penetration, and formulation innovation. The steady inclusion of rituximab in evolving treatment guidelines for both malignancies and immune-mediated conditions ensures sustained clinician trust and widespread usage. Moreover, growing awareness of early B-cell involvement in multiple inflammatory pathways is encouraging its repositioning in newer autoimmune indications.

Pharmaceutical strategies are focusing on lifecycle extension through combination trials, real-world data studies, and biosimilar optimization. Several manufacturers are investing in SC formulation improvements, fixed-dose combinations, and AI-enabled pharmacovigilance to enhance safety monitoring in long-term use. Meanwhile, governments and NGOs are funding rituximab procurement under cancer care access programs, especially in underserved markets. These combined efforts-across R&D, policy, and access-are sustaining rituximab’s status as a mainstay therapy while supporting its evolution in the face of competitive and economic pressures.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Rituximab market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Administration Route (Subcutaneous Administration, Intravenous Administration, Parenteral Administration); Distribution Channel (Hospitals Pharmacy, Online Pharmacy, Other Distribution Channels); Application (Non-Hodgkin Lymphoma Application, Chronic Lymphocytic Leukemia Application, Rheumatoid Arthritis Application, Other Applications)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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