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세계의 류마티스 관절염 진단 기기 시장
Rheumatoid Arthritis Diagnostic Devices
상품코드 : 1795335
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 170 Pages
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한글목차

류마티스 관절염 진단 기기 세계 시장은 2030년까지 5억 9,170만 달러에 달할 전망

2024년에 4억 7,750만 달러로 추정되는 류마티스 관절염 진단 기기 세계 시장은 2024년부터 2030년까지 CAGR 3.6%로 성장하여 2030년에는 5억 9,170만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 분석기는 CAGR 4.3%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 4억 1,950만 달러에 달할 전망입니다. 소모품 부문의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 2.1%로 추정됩니다.

미국 시장은 1억 3,010만 달러로 추정, 중국은 CAGR 6.9%로 성장 예측

미국의 류마티스 관절염 진단 기기 시장은 2024년에는 1억 3,010만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 분석 기간인 2024-2030년 CAGR 6.9%로 2030년까지 1억 1,960만 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 1.4%와 2.8%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 2.1%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 류마티스 관절염 진단 기기 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

현미경으로 보는 조기 발견: 진단 기기가 RA 관리의 미래를 어떻게 형성할 것인가?

류마티스 관절염의 조기 및 정확한 진단에 대한 수요를 견인하는 요인은 무엇일까?

전 세계 인구의 약 1%가 앓고 있는 만성 자가면역질환인 류마티스관절염(RA)의 전 세계 발병률이 증가함에 따라 신속하고 정확하며 접근하기 쉬운 진단 도구의 필요성이 대두되고 있습니다. RA는 진행성, 비가역성 관절 질환이기 때문에 장기적인 장애를 예방하고 환자의 삶의 질을 개선하며 경제적 부담을 줄이기 위해서는 조기 진단이 필요합니다. 그러나 기존의 진단 일정으로는 증상 발현부터 임상적 확인까지 6개월 이상의 지연이 발생하는 경우가 많습니다. 이러한 격차로 인해 RA를 조기에 발견하고 다른 관절염이나 근골격계 질환과 구별할 수 있는 진단 기기에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.

기존의 RA 진단은 임상적 평가, 류마티스 인자(RF) 항체 및 항고리형 시트룰린화 펩타이드(항CCP) 항체 검사, X-ray, MRI 등의 영상 진단이 일반적이었습니다. 그러나 이러한 수단들은 초기 단계에서는 민감도나 특이도에 한계가 있는 경우가 많습니다. 이에 따라 RA 진단을 신속하고 강화하기 위해 멀티플렉스 바이오마커 검출, POC(Point of Care) 기능, 첨단 영상 진단 알고리즘을 접목한 차세대 진단 기기의 개발이 진행되고 있습니다. 혈청학적, 분자학적, 영상 진단 기술의 융합은 일차, 이차, 삼차 의료에서 보다 개인화된 데이터 기반 진단 프로토콜의 토대를 마련하고 있습니다.

바이오마커, 영상 진단, 현장 진료 기기의 혁신이 RA 진단을 어떻게 재정의하고 있는가?

RA 진단의 기술 발전은 질병 검출의 정확성, 속도, 접근성 확대에 초점을 맞추고 있습니다. ELISA 플랫폼이나 미세유체 검사 카트리지와 같은 바이오마커 기반 면역분석 기기는 현재 한 번의 혈액 샘플에서 여러 바이오마커(RF, 항 CCP, CRP, CRP, ESR, 14-3-3η 단백질)를 검출할 수 있습니다. 이러한 멀티플렉스 분석은 특히 초기 또는 혈청 음성인 RA 환자에서 진단 민감도를 향상시켰습니다. 고처리량 실험실용 분석 기기는 임상 증상이 완전히 나타나기 전이라도 초기 RA를 나타내는 패턴에 플래그를 표시하기 위해 AI를 활용한 분석과 통합되고 있습니다. 한편, 휴대용 POC 분석기는 일차 진료 및 지역 클리닉에서 널리 보급되고 있으며, 의사가 몇 분 안에 RA를 확인하거나 배제할 수 있도록 하고 있습니다.

첨단 영상 진단 기술도 중요한 역할을 하고 있습니다. 도플러 기능을 갖춘 근골격계 초음파(MSUS)는 활막 염증 평가, 생검 유도, 질병 진행 모니터링에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 진행 단계에서만 구조적 손상을 드러내는 엑스레이와 달리, 초음파 및 MRI는 질병의 초기 단계에서 활막염과 골수 부종을 감지할 수 있습니다. AI를 통한 영상 강화 및 자동 관절 점수화 기능을 갖춘 기기는 진단 정확도를 높이고, 전문 교육을 받지 않은 임상의도 영상 진단 결과를 효과적으로 해석할 수 있도록 돕습니다. 또한, 검사 데이터와 영상 데이터를 소프트웨어로 통합하여 진단 의사결정 지원시스템을 구축하는 것은 병원 환경에서 보편화되고 있으며, 조기 개입 전략을 지원하고 있습니다.

또한, 기기의 소형화와 스마트폰과의 통합으로 가정 내 사용 및 원격지에서의 류마티스 진료를 위한 휴대용 진단 시스템 개발이 가속화되고 있습니다. 관절의 움직임과 온도, 간질액 내 염증 마커를 지속적으로 모니터링하는 웨어러블 바이오센서는 실험 단계에 있으며, 가까운 시일 내에 기존 진단법을 보완할 수 있을 것으로 보입니다. 이러한 기술 혁신은 질병 활동성을 보다 지속적으로 파악하여 치료 개입의 타이밍을 개선하는 것을 목표로 합니다.

지역 의료 인프라와 진단 경로가 기기 도입에 어떤 영향을 미치는가?

RA 진단 기기의 도입은 지역 내 의료 인프라, 질병 인지도, 전문 의료 서비스 접근성에 큰 영향을 받습니다. 미국, 독일, 일본, 영국 등 고소득 국가에서는 보험이 적용되고 류마티스내과 네트워크가 잘 갖춰져 있어 조기 진단이 용이합니다. 이들 지역의 진단 검사실은 대부분 전자동 면역측정 분석기로 운영되고 있으며, 병원은 첨단 영상 진단 기기를 갖추고 있습니다. 임상 가이드라인에서 조기 의뢰와 진단을 강조하고 있어, 고정밀 검사 및 영상 진단 솔루션에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다. 또한, 이들 지역의 의료 시스템은 전자 의료 기록(EMR)에 진단법을 적극적으로 통합하여 종단적 질병 추적 및 연구를 가능하게 하고 있습니다.

반면 신흥국에서는 RA 진단 상황이 더 단편적입니다. 인도, 브라질, 인도네시아 등에서는 낮은 인지도, 류마티스 전문의 부족, 고급 검사에 대한 접근성 부족 등으로 인해 진단이 지연되는 경우가 여전히 흔합니다. 그러나 모바일 POC 진단 기기는 이러한 상황에서 중요한 솔루션으로 부상하고 있으며, 진단을 분산시키고 도시와 농촌의 격차를 줄이는 데 도움을 주고 있습니다. 만성질환 발견에 초점을 맞춘 정부 이니셔티브와 민관 파트너십도 일차의료센터가 기본적인 진단 인프라를 갖추는 데 도움이 되고 있습니다.

진단 기기 벤더의 역할은 이러한 지역적 과제에 따라 변화하고 있습니다. 각 제조업체들은 집중 실험실, 위성 클리닉, 원격 검진 캠프에 적응할 수 있는 확장 가능한 기기 플랫폼을 제공하고 있습니다. 또한, 원격의료 제공자와의 제휴를 통해 영상 업로드 및 혈청학적 검사 결과의 자동 플래깅에 대응하는 류마티스 전문의의 원격 진단 평가가 가능해졌습니다. 또한, 조기 진단을 통한 비용 절감을 뒷받침하는 의료 경제학적 증거는 지불자와 정책 입안자들에게 진단 혁신에 대한 투자를 독려하고 있습니다.

류마티스 관절염 진단 기기 시장의 장기적인 성장 동력은?

류마티스 관절염 진단 기기 시장 성장의 원동력은 질병 유병률 증가, RA 병태생리에 대한 이해도 향상, 헬스케어 산업의 조기 개입과 맞춤형 의료에 대한 축입니다. 가장 강력한 촉진요인 중 하나는 질병 조절 항류마티스제(DMARDs)를 가능한 한 빨리, 이상적으로는 증상 발현 후 첫 3개월 이내에 시작해야 한다는 것입니다. 진단 지연을 단축하고 조기 RA를 확인할 수 있는 진단 기기는 이 임상적 목표를 달성하는 데 있어 핵심적인 역할을 합니다.

또한, 가치 기반 의료를 지향하는 움직임은 진단의 정확성과 위험도 계층화 도구에 대한 요구를 증폭시키고 있습니다. 의료비 지불자와 의료 서비스 제공자가 장기적인 장애, 입원, 약제비 절감을 목표로 하는 가운데, 질병 진행과 치료 반응에 대한 예측적 인사이트를 제공하는 기기에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 예후 바이오마커 패널을 포함하거나 치료 알고리즘과 통합된 진단 플랫폼은 RA의 정밀의료를 실현하는 것으로 자리매김하고 있습니다.

마지막으로, 원격의료, 모바일 클리닉, 재택 모니터링에 힘입은 분산형 원격 진단의 부상으로 RA 검사의 범위가 전문 클리닉을 넘어 확대되고 있습니다. 디지털 헬스 에코시스템과 호환되는 저렴한 가격의 신속한 검사 기기는 집단 검진, 직장 건강 프로그램, 만성질환 아웃리치 이니셔티브를 가능하게 합니다. 전 세계적으로 의료 시스템이 조기 개입, 비용 절감, 만성질환 관리에 초점을 맞추고 있는 가운데, 류마티스 관절염 진단 기기는 지속적인 혁신과 시장 침투를 위한 태세를 갖추고 있습니다.

부문

제품 유형(분석기, 소모품)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM 및 업계 고유의 SLM 쿼리를 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSM
영문 목차

영문목차

Global Rheumatoid Arthritis Diagnostic Devices Market to Reach US$591.7 Million by 2030

The global market for Rheumatoid Arthritis Diagnostic Devices estimated at US$477.5 Million in the year 2024, is expected to reach US$591.7 Million by 2030, growing at a CAGR of 3.6% over the analysis period 2024-2030. Analyzers, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 4.3% CAGR and reach US$419.5 Million by the end of the analysis period. Growth in the Consumables segment is estimated at 2.1% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$130.1 Million While China is Forecast to Grow at 6.9% CAGR

The Rheumatoid Arthritis Diagnostic Devices market in the U.S. is estimated at US$130.1 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$119.6 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 6.9% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 1.4% and 2.8% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 2.1% CAGR.

Global Rheumatoid Arthritis Diagnostic Devices Market - Key Trends & Drivers Summarized

Early Detection Under the Microscope: How Diagnostic Devices Are Shaping the Future of RA Management

What Is Driving the Demand for Early and Accurate Diagnosis in Rheumatoid Arthritis?

The rising global burden of rheumatoid arthritis (RA), a chronic autoimmune condition affecting approximately 1% of the global population, is driving the need for rapid, accurate, and accessible diagnostic tools. RA’s progressive nature and irreversible joint damage necessitate early diagnosis to prevent long-term disability, improve patient quality of life, and reduce the economic burden of care. Yet, conventional diagnostic timelines often lead to delays of six months or more between symptom onset and clinical confirmation. This gap has created significant demand for diagnostic devices that can detect RA earlier in its course and distinguish it from other forms of arthritis or musculoskeletal disorders.

Traditional diagnostic pathways for RA typically involve clinical evaluation, laboratory testing for rheumatoid factor (RF) and anti-cyclic citrullinated peptide (anti-CCP) antibodies, and imaging modalities such as X-ray or MRI. However, these tools are often limited by sensitivity or specificity in early disease stages. In response, next-generation diagnostic devices are being developed to incorporate multiplex biomarker detection, point-of-care (POC) capabilities, and advanced imaging algorithms to accelerate and enhance RA diagnosis. The convergence of serological, molecular, and imaging technologies is laying the foundation for more personalized and data-driven diagnostic protocols across primary, secondary, and tertiary care settings.

How Are Innovations in Biomarkers, Imaging, and Point-of-Care Devices Redefining RA Diagnostics?

Technological advancements in RA diagnostics are focused on expanding the accuracy, speed, and accessibility of disease detection. Biomarker-based immunoassay devices, such as ELISA platforms and microfluidic test cartridges, are now capable of detecting multiple biomarkers-RF, anti-CCP, CRP, ESR, and 14-3-3η protein-from a single blood sample. These multiplex assays are improving diagnostic sensitivity, particularly in early or seronegative RA cases. High-throughput lab analyzers are being integrated with AI-powered analytics to flag patterns indicative of early RA, even before clinical symptoms fully manifest. Meanwhile, portable POC analyzers are gaining traction in primary care and community clinics, allowing physicians to confirm or rule out RA within minutes.

Advanced imaging technologies are also playing a critical role. Musculoskeletal ultrasound (MSUS) with Doppler capabilities is increasingly used for assessing synovial inflammation, guiding biopsies, and monitoring disease progression. Unlike X-rays, which only reveal structural damage in advanced stages, ultrasound and MRI can detect synovitis and bone marrow edema early in the disease. Devices with AI-based image enhancement and automated joint scoring are enhancing diagnostic precision and enabling clinicians with less specialized training to interpret imaging results effectively. Moreover, software-assisted integration of lab and imaging data into diagnostic decision-support systems is becoming common in hospital settings, supporting early intervention strategies.

Furthermore, device miniaturization and smartphone integration are fueling the development of portable diagnostic systems for home use and remote rheumatology services. Wearable biosensors that continuously monitor joint movement, temperature, or inflammatory markers in interstitial fluid are in experimental phases and could soon supplement traditional diagnostics. These innovations aim to create a more continuous, real-world understanding of disease activity and improve the timing of therapeutic interventions.

How Do Regional Healthcare Infrastructure and Diagnostic Pathways Impact Device Adoption?

The adoption of RA diagnostic devices is heavily influenced by local healthcare infrastructure, disease awareness levels, and access to specialized care. In high-income countries like the U.S., Germany, Japan, and the U.K., robust insurance coverage and rheumatology networks facilitate early diagnostic workups. Diagnostic laboratories in these regions often operate with fully automated immunoassay analyzers, and hospitals are equipped with advanced imaging modalities. Clinical guidelines emphasize early referral and diagnosis, creating a steady demand for high-accuracy lab and imaging solutions. Moreover, health systems in these regions are actively integrating diagnostics into electronic medical records (EMRs), enabling longitudinal disease tracking and research.

In contrast, emerging economies face a more fragmented RA diagnostic landscape. In countries such as India, Brazil, and Indonesia, delayed diagnosis remains common due to lack of awareness, limited rheumatology specialists, and minimal access to advanced testing. However, mobile POC diagnostic devices are emerging as a critical solution in these contexts, helping to decentralize diagnosis and reduce urban-rural disparities. Government initiatives focused on chronic disease detection, along with public-private partnerships, are also helping to equip primary health centers with basic diagnostic infrastructure.

The role of diagnostic device vendors is shifting in response to these regional challenges. Manufacturers are offering scalable device platforms that can be adapted for centralized labs, satellite clinics, or remote screening camps. Partnerships with telemedicine providers are also enabling remote diagnostic evaluations by rheumatologists, supported by imaging uploads and auto-flagged serological test results. Additionally, health economic evidence supporting cost savings from early diagnosis is influencing payers and policymakers to invest in diagnostic innovation.

What Is Driving Long-Term Growth in the Rheumatoid Arthritis Diagnostic Devices Market?

The growth in the rheumatoid arthritis diagnostic devices market is driven by increasing disease prevalence, improved understanding of RA pathophysiology, and the healthcare industry’s pivot toward early intervention and personalized care. One of the strongest growth drivers is the need to initiate disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) as early as possible, ideally within the first three months of symptom onset. Diagnostic devices that can shorten the diagnostic delay and confirm early-stage RA are central to achieving this clinical target.

Additionally, the movement toward value-based care is amplifying demand for diagnostic accuracy and risk stratification tools. As payers and providers aim to reduce long-term disability, hospitalization, and drug expenditure, there is growing interest in devices that offer predictive insights into disease progression and therapeutic response. Diagnostic platforms that include prognostic biomarker panels or integrate with treatment algorithms are being positioned as enablers of precision medicine in RA.

Finally, the rise of decentralized and remote diagnostics-fueled by telehealth, mobile clinics, and home-based monitoring-is expanding the reach of RA testing beyond specialty clinics. Low-cost, rapid test devices compatible with digital health ecosystems are enabling population screening, workplace health programs, and chronic disease outreach initiatives. As health systems globally focus on early intervention, cost containment, and chronic disease management, rheumatoid arthritis diagnostic devices are poised for sustained innovation and market penetration.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Rheumatoid Arthritis Diagnostic Devices market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product Type (Analyzers, Consumables)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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