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세계의 포스포디에스테라제(PDE) 억제제 시장
Phosphodiesterase (PDE) Inhibitors
상품코드 : 1794622
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 271 Pages
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한글목차

포스포디에스테라제(PDE) 억제제 세계 시장은 2030년까지 미국에서 134억 달러에 달할 전망

2024년에 100억 달러로 추정되는 포스포디에스테라제(PDE) 억제제 세계 시장은 2024년부터 2030년까지 CAGR 5.1%로 성장하여 2030년에는 134억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 PDE5 억제제는 CAGR 5.6%를 기록하며 분석 기간 종료까지 80억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. PDE4 억제제 부문의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 3.8%로 추정됩니다.

미국 시장은 27억 달러로 추정, 중국은 CAGR 8.2%로 성장할 것으로 예측

미국의 포스포디에스테라제(PDE) 억제제 시장은 2024년에는 27억 달러에 달할 것으로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2024년부터 2030년 분석 기간 동안 CAGR 8.2%로 성장하여 2030년에는 27억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 2.4%와 5.1%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 3.3%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 포스포디에스테라제(PDE) 억제제 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

포스포디에스테라제 억제제가 치료 영역 전반에서 주목받는 이유는 무엇일까?

포스포디에스테라제 억제제는 광범위한 치료용도와 표적 작용 기전으로 인해 전 세계 제약 업계에서 매우 중요한 약물군으로 부상하고 있습니다. 원래 발기부전이나 폐동맥 고혈압증 치료제로 인식되었던 PDE 억제제는 현재 만성폐쇄성폐질환(COPD), 천식, 심부전, 신경퇴행성 질환 등 보다 광범위한 질환 영역에서 연구 및 활용되고 있습니다. 이들 억제제는 세포 내 신호전달 경로에서 중요한 역할을 하는 cAMP나 cGMP와 같은 고리형 뉴클레오티드의 분해를 억제하는 방식으로 작용합니다. 염증, 평활근 이완, 신경 화학적 신호 전달을 조절하는 능력이 있기 때문에 병태에 관계없이 적응성이 높습니다. 전 세계적으로 만성질환이 증가하고 표적치료에 대한 관심이 높아짐에 따라 PDE 억제제에 대한 임상적 관심이 다시 높아지고 있습니다. 염증성 질환과 심혈관계 질환에 대한 효능을 뒷받침하는 임상적 근거가 축적되면서 현대 의학에서 PDE 억제제의 중요성이 더욱 확고해졌습니다. 또한, 아형 선택적 PDE 억제제의 개발로 부작용을 최소화하고 치료의 정확도를 높일 수 있는 새로운 가능성을 열었습니다. 맞춤형 의료와 만성질환 관리에 대한 수요가 증가함에 따라 제약사들은 신규 PDE 억제제 개발 및 상용화에 더욱 많은 투자를 하고 있습니다. 이 약제군별 약효의 다양성과 약리학적 깊이를 바탕으로 여러 진료과에 걸친 미래 치료 혁신의 초석이 될 수 있습니다.

PDE 억제제의 효능을 높이는 과학적 진보와 의약품 개발 기술이란?

분자 약리학, 약물전달 시스템, 생물정보학의 지속적인 발전으로 PDE 억제제의 임상적 효능과 적용 범위가 크게 확대되고 있습니다. PDE4, PDE5, PDE10A와 같은 동형체 선택적 억제제의 개발로 연구자들은 표적 외 작용이 적은 치료 중재를 미세 조정할 수 있게 되었습니다. 구조 생물학 및 계산 모델링은 효소-기질 상호 작용에 대한 더 깊은 이해를 가능하게 하여 보다 정확한 약물 설계와 효능을 향상시켰습니다. 서방형 정제, 흡입 가능한 에어로졸, 나노입자 운반체 등 제제화 기술의 발전으로 전신 노출을 줄이면서 환부 조직에 더 잘 타겟팅할 수 있게 되었습니다. 호흡기질환에서는 로플루미라스트와 같은 흡입용 PDE4 억제제가 경구용 약물에 비해 소화기 부작용이 적고, 염증을 억제하고 폐 기능을 개선할 수 있을 것으로 기대되고 있습니다. 또한, 인공지능을 전임상 신약개발에 접목함으로써 알츠하이머병, 정신분열증, 특정 암 등 특정 적응증을 타겟으로 하는 새로운 PDE 아이소폼(isoform)의 발굴이 가속화되고 있습니다. 또한, 약물의 재사용 전략도 기존 PDE 억제제의 새로운 용도를 발견하고, 그 라이프사이클과 시장 가능성을 확대함으로써 시장에 기여하고 있습니다. 또한, 동반진단 및 바이오마커 연구는 PDE에 기반한 치료가 가장 효과적일 가능성이 높은 환자 하위 그룹을 식별하는 데 도움이 되어 치료 성과와 약사 규제 성공률을 높이고 있습니다. 이러한 과학적 발전은 PDE 억제제의 치료 지표를 향상시킬 뿐만 아니라, 기존의 용도를 넘어 그 가능성을 확장하여 전 세계 의약품 개발 파이프라인에서 중요한 초점이 되고 있습니다.

PDE 억제제의 시장 상황과 규제 상황은 어떤 힘에 의해 형성되고 있는가?

포스포디에스테라제 억제제의 상업적 및 규제 환경은 지적재산권 문제, 가격 압력, 진화하는 임상 가이드라인 등의 요인으로 인해 점점 더 역동적으로 변화하고 있습니다. 실데나필과 타다라필과 같은 블록버스터 PDE5 억제제의 특허 만료는 제네릭 의약품의 경쟁 심화로 이어져 가격을 낮출 뿐만 아니라, 특히 신흥 시장에서 접근성을 확대시키고 있습니다. 이는 제조사 간 경쟁을 심화시키는 한편, 제형 차별화, 틈새시장 공략, 지역 시장 확대의 새로운 기회를 창출하고 있습니다. 미국 FDA, EMA 등 규제 당국은 근거가 되는 임상 데이터가 탄탄하고 안전성 프로파일이 충분히 이해된다면, 기존과 다른 적응증을 대상으로 하는 PDE 억제제에 대해 더 관대한 태도를 보이고 있습니다. 희귀질환을 적응증으로 하는 신규 PDE 억제제에는 패스트트랙 지정 및 희귀질환 치료제로서의 지위를 부여하여 기술 혁신과 투자에 대한 인센티브를 부여하고 있습니다. 그러나 심혈관계 안전성 및 적응증 외 사용에 대한 규제 당국의 모니터링은 여전히 엄격하며, 종합적인 데이터 패키지와 장기적인 추적 조사가 필요합니다. 시장 역학은 또한 보건의료 우선순위의 변화에 따라 형성되고 있으며, 지불자는 상환을 정당화하기 위해 더 강력한 약제경제학적 증거와 실제 임상적 유효성을 요구하고 있습니다. 명확한 임상적 우위, 순응도 개선, 입원율 감소 등을 입증할 수 있는 기업은 성공하기 쉬운 위치에 있습니다. 제약사, 학계, 연구기관, 바이오벤처 간의 전략적 파트너십은 제품화 상황을 더욱 강화하여 자원을 공유하고 시장 출시 시간을 단축할 수 있도록 하고 있습니다. PDE 억제제 분야가 성숙함에 따라 기업은 관련성을 유지하고 지속적인 성장을 촉진하기 위해 규제, 경쟁, 시장의 힘이 복잡하게 얽혀 있는 상황을 잘 극복해야 합니다.

PDE 억제제의 치료적 및 상업적 성장 동력은 무엇인가?

포스포디에스테라제 억제제 시장의 성장은 임상 수요, 과학 발전, 세계 건강 동향과 관련된 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. 주요 성장 요인 중 하나는 심혈관질환, 호흡기질환, 정신신경 질환 등 PDE 조절의 혜택을 받을 수 있는 만성질환 및 퇴행성 질환의 세계 부담 증가입니다. PDE 억제제는 이러한 질병 범주에 대한 다재다능한 특성을 가지고 있어, 증상 치료와 질병을 교정하는 가교 역할을 할 수 있습니다. 환자의 PDE 억제제에 대한 인식과 의사의 PDE 억제제에 대한 숙련도가 높아짐에 따라, 특히 2차 의료에서 PDE 억제제 처방이 확대되고 있습니다. 기술 혁신 측면에서는 동형체 특이적 억제제의 지속적인 개발로 보다 정교한 병태생리학적 치료법이 가능해졌고, 임상 가이드라인에서 이를 지지하고 있습니다. 생물학적 제제 및 정밀의료 시장의 성장도 병용요법 및 개별화 접근법이 보다 실현 가능하고 바람직한 것으로 나타나 PDE 연구를 간접적으로 뒷받침하고 있습니다. 신흥국의 의료 인프라가 확대됨에 따라 과거 고소득 국가에 국한되어 있던 PDE 억제제를 포함한 첨단 치료제에 대한 접근성이 증가하고 있습니다. 주요 시장에서의 유리한 상환 정책과 보험 적용 범위가 확대됨에 따라, 이러한 치료는 더 많은 환자층에게 더 저렴한 가격으로 제공되고 있습니다. 제네릭 의약품의 시판도 특히 가격에 민감한 지역에서 시장 침투에 박차를 가하고 있습니다. 제약 업계의 공동 연구, 합병, 인수합병은 연구 역량과 유통 채널을 통합하고 기술 혁신과 시장 진입을 가속화하고 있습니다. 이러한 상호 연관성으로 인해 포스포디에스테라제 억제제는 현대 약리학 툴킷의 중요한 구성요소로 자리매김하고 있으며, 기존 치료 영역과 새로운 치료 영역 모두에서 지속적인 연관성을 가지고 있습니다.

부문

유형(PDE5 억제제, PDE4 억제제, PDE3 및 기타 유형), 투여 경로(경구제, 국소제, 기타 투여 경로)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

우리는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장과 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM 및 업계 고유의 SLM을 조회하는 일반적인 규범을 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSM
영문 목차

영문목차

Global Phosphodiesterase (PDE) Inhibitors Market to Reach US$13.4 Billion by 2030

The global market for Phosphodiesterase (PDE) Inhibitors estimated at US$10.0 Billion in the year 2024, is expected to reach US$13.4 Billion by 2030, growing at a CAGR of 5.1% over the analysis period 2024-2030. PDE5 Inhibitors, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 5.6% CAGR and reach US$8.0 Billion by the end of the analysis period. Growth in the PDE4 Inhibitors segment is estimated at 3.8% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$2.7 Billion While China is Forecast to Grow at 8.2% CAGR

The Phosphodiesterase (PDE) Inhibitors market in the U.S. is estimated at US$2.7 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$2.7 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 8.2% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 2.4% and 5.1% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 3.3% CAGR.

Global Phosphodiesterase (PDE) Inhibitors Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Are Phosphodiesterase Inhibitors Gaining Increasing Attention Across Therapeutic Areas?

Phosphodiesterase (PDE) inhibitors are emerging as a pivotal class of drugs in the global pharmaceutical landscape due to their wide-ranging therapeutic applications and targeted mechanism of action. Originally recognized for their role in treating erectile dysfunction and pulmonary arterial hypertension, PDE inhibitors are now being explored and utilized across a much broader spectrum of diseases, including chronic obstructive pulmonary disease (COPD), asthma, heart failure, and neurodegenerative disorders. These inhibitors work by blocking the degradation of cyclic nucleotides like cAMP and cGMP, which play a critical role in intracellular signaling pathways. Their ability to modulate inflammation, smooth muscle relaxation, and neurochemical signaling makes them highly adaptable across disease states. With chronic diseases on the rise globally and a growing emphasis on targeted therapies, PDE inhibitors are experiencing renewed clinical interest. The expanding body of clinical evidence supporting their efficacy in inflammatory and cardiovascular conditions has further solidified their relevance in modern medicine. Additionally, the ability to develop subtype-selective PDE inhibitors has opened new possibilities for minimizing side effects and enhancing therapeutic precision. As the demand for personalized medicine and chronic disease management grows, pharmaceutical companies are investing more in the development and commercialization of novel PDE inhibitors. The versatility and pharmacological depth of this drug class make it a cornerstone for future therapeutic innovation across multiple medical specialties.

How Are Scientific Advances and Drug Development Technologies Enhancing PDE Inhibitor Efficacy?

Ongoing advances in molecular pharmacology, drug delivery systems, and bioinformatics are significantly enhancing the clinical efficacy and application scope of PDE inhibitors. The development of isoform-selective inhibitors, such as PDE4, PDE5, and PDE10A, has allowed researchers to fine-tune therapeutic interventions with fewer off-target effects. Structural biology and computational modeling have enabled a deeper understanding of enzyme-substrate interactions, leading to more accurate drug design and increased efficacy. Improved formulation techniques, including sustained-release tablets, inhalable aerosols, and nanoparticle carriers, are allowing better targeting of affected tissues while reducing systemic exposure. For respiratory disorders, inhaled PDE4 inhibitors like roflumilast have shown promise in reducing inflammation and improving lung function with fewer gastrointestinal side effects compared to oral versions. Additionally, the integration of artificial intelligence in preclinical drug discovery is accelerating the identification of new PDE isoforms that can be targeted for specific indications such as Alzheimer's disease, schizophrenia, and even certain cancers. Drug repurposing strategies are also contributing to the market by uncovering new applications for existing PDE inhibitors, expanding their lifecycle and market potential. Furthermore, companion diagnostics and biomarker research are helping to identify patient subgroups that are most likely to benefit from PDE-based therapies, enhancing treatment outcomes and regulatory success rates. These scientific advancements are not only improving the therapeutic index of PDE inhibitors but also expanding their potential beyond traditional applications, making them a key focus in drug development pipelines worldwide.

What Market and Regulatory Forces Are Shaping the Commercial Landscape for PDE Inhibitors?

The commercial and regulatory environment for phosphodiesterase inhibitors is increasingly dynamic, shaped by factors such as intellectual property challenges, pricing pressures, and evolving clinical guidelines. Patent expirations of blockbuster PDE5 inhibitors like sildenafil and tadalafil have led to a surge in generic competition, driving down prices but also expanding accessibility, particularly in emerging markets. While this has intensified competition among manufacturers, it has also created new opportunities for formulation differentiation, niche targeting, and regional market expansion. Regulatory agencies such as the US FDA and EMA have become more receptive to PDE inhibitors targeting non-traditional indications, provided the supporting clinical data is robust and safety profiles are well understood. Fast-track designations and orphan drug status are increasingly being awarded to novel PDE inhibitors aimed at rare diseases, incentivizing innovation and investment. However, regulatory scrutiny around cardiovascular safety and off-label use remains stringent, requiring comprehensive data packages and long-term follow-up studies. Market dynamics are also being shaped by shifting healthcare priorities, where payers are demanding stronger pharmacoeconomic evidence and real-world effectiveness to justify reimbursement. Companies that can demonstrate clear clinical superiority, improved adherence, or reduced hospitalization rates are better positioned to succeed. Strategic partnerships between pharmaceutical firms, academic research institutions, and biotech startups are further enhancing the commercialization landscape, enabling shared resources and faster time to market. As the PDE inhibitors segment matures, companies must navigate a complex web of regulatory, competitive, and market forces to maintain relevance and drive sustainable growth.

What Drives the Expanding Therapeutic and Commercial Growth of PDE Inhibitors Worldwide?

The growth in the phosphodiesterase inhibitors market is driven by several factors related to clinical demand, scientific progress, and global health trends. One of the primary growth drivers is the increasing global burden of chronic and degenerative diseases such as cardiovascular disorders, respiratory conditions, and neuropsychiatric illnesses that benefit from PDE modulation. The versatility of PDE inhibitors across these disease categories allows them to serve as a bridge between symptom management and disease modification. Rising patient awareness and physician familiarity with PDE-based therapies have led to broader prescribing trends, particularly in secondary care settings. On the innovation front, the continuous development of isoform-specific inhibitors is enabling more refined and condition-specific treatments, which are gaining favor in clinical guidelines. The growth of the biologics and precision medicine markets is also indirectly supporting PDE research, as combination therapies and individualized approaches become more feasible and desirable. Expansion in healthcare infrastructure across emerging economies is increasing access to advanced therapies, including PDE inhibitors, which were previously limited to high-income nations. Favorable reimbursement policies in key markets, along with expanding insurance coverage, are making these treatments more affordable to a broader patient base. The commercial availability of generics has also spurred market penetration, especially in price-sensitive regions. Collaborations, mergers, and acquisitions within the pharmaceutical sector are pooling research capabilities and distribution channels, accelerating innovation and market reach. Together, these interconnected drivers are establishing phosphodiesterase inhibitors as a critical component of the modern pharmacological toolkit, with enduring relevance across both established and emerging therapeutic landscapes.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Phosphodiesterase (PDE) Inhibitors market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Type (PDE5 Inhibitors, PDE4 Inhibitors, PDE3 & Other Types); Administration Route (Oral Application, Topical Application, Other Administration Routes)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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