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세계의 체크포인트 저해제 불응성 암 시장
Checkpoint Inhibitor Refractory Cancer
상품코드 : 1758075
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 06월
페이지 정보 : 영문 287 Pages
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한글목차

세계의 체크포인트 저해제 불응성 암 시장, 2030년에는 미국에서 488억 달러에 달할 전망

2024년에 315억 달러로 추정된 세계의 체크포인트 저해제 불응성 암 시장은 2024-2030년의 분석 기간에 CAGR 7.6%로 성장하며, 2030년에는 488억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 리포트에서 분석한 부문의 하나인 PD-1 저해제 유형은 CAGR 8.8%를 기록하며, 분석 기간 종료까지 330억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. PD-L1 저해제 유형의 성장률은 분석 기간 중 CAGR 5.0%로 추정됩니다.

미국 시장은 86억 달러로 추정, 중국은 CAGR 12.0%로 성장 예측

미국의 체크포인트 저해제 불응성 암시장은 2024년에 86억 달러로 추정됩니다. 세계 2위의 경제대국인 중국은 2030년까지 105억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년의 CAGR은 12.0%입니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 중 CAGR은 각각 3.7%와 7.3%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 5.0%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 체크포인트 저해제 불응성 암시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

왜 체크포인트 억제제 불응성이 암 치료의 새로운 영역으로 부상하고 있는가?

체크포인트 억제제는 종양을 공격하는 면역체계를 해제함으로써 암 치료에 혁명을 가져왔지만, 상당수의 환자들은 체크포인트 억제제 불응성 암이라는 복잡한 상황에 처해 있으며, 이 경우 반응이 제한적이거나 전혀 나타나지 않습니다. 이러한 암은 면역 체크포인트 억제 요법에 처음 반응하지 않거나(원발성 저항성), 반응한 후 진행(획득 저항성)하는 암입니다. 이 문제는 흑색종, 비소세포폐암(NSCLC), 신세포암, 삼중음성유방암에서 특히 심각하며, 내성률은 종양의 유형과 바이오마커 발현에 따라 40%에서 60% 이상까지 다양합니다. 불응성의 근본적인 원인을 이해하는 것은 종양내과 의사, 바이오 제약사, 연구자 모두에게 중요한 우선순위가 되고 있습니다. 종양 미세환경 동태, 낮은 종양 돌연변이 부하, T세포 침윤 부족(저온 종양), 면역 회피 기전은 모두 체크포인트의 효능을 감소시키는 역할을 합니다. 이러한 인사이트는 치료법 개발을 빠르게 재구성하고 병용요법, 새로운 면역 표적, 개인 맞춤형 치료 접근법의 혁신을 촉진하고 있습니다. 체크포인트 억제제 단독요법을 대체할 수 있는 치료법에 대한 임상적 수요가 증가함에 따라 난치성 암 분야는 임상적 각주에서 진화하는 면역종양학의 전망에서 중심적인 초점으로 이동하고 있습니다.

병용요법이 난치성 암의 돌파구가 될 수 있는가?

병용요법은 체크포인트 억제제 내성을 극복하기 위한 가장 효과적인 접근법으로 여겨지고 있습니다. 여기에는 체크포인트 억제제와 화학요법, 방사선 요법, 표적치료제 또는 항암바이러스, 항암백신, T세포 작용제 등의 면역요법과의 병용요법이 포함됩니다. 항 PD-1/PD-L1 약물과 이필리무맙과 같은 CTLA-4 억제제와의 병용요법은 흑색종과 비소세포폐암의 특정 아형에 대한 반응률 개선을 보여주었습니다. 새로운 전략은 LAG-3, TIGIT, TIM-3와 같은 차세대 체크포인트 분자를 표적으로 하는 약물을 통합하여 1세대 약물의 한계를 극복하고 있습니다. 또한 T세포 침윤을 증가시킴으로써 체크포인트 억제제에 대한 민감도를 높여 "차가운" 종양을 "뜨거운" 종양으로 재프로그래밍하기 위한 후성유전학적 조절제가 시험되고 있습니다. 종양의 불균일성과 면역회피에 대응하기 위해 개인 맞춤형 신항원 백신과 CAR-T 세포와 TCR-T 세포를 포함한 입양 T 세포 요법도 개발되고 있습니다. 이러한 전략은 독성 및 비용에 대한 우려가 있지만, 현재 진행 중인 임상시험은 효능과 안전성을 개선하기 위해 투여 요법과 바이오마커에 기반한 환자 선택을 최적화하고 있으며, FDA와 EMA는 유망한 콤보 치료제에 대해 획기적 지정 및 신속 승인을 부여하고 있습니다. 하고 있으며, 이는 이 치료 프런티어의 시급성과 잠재력을 강조하고 있습니다.

치료 전략 수립에서 진단과 바이오마커는 어떤 역할을 하는가?

PD-L1 발현, 종양 돌연변이 부하(TMB), 미세 위성 불안정성(MSI) 상태는 기본적인 지표이지만, 인터페론-감마 시그니처, T세포 수용체 클론성, 장내 미생물 구성 등 새로운 바이오마커가 각광받고 있습니다. 인터페론-감마 시그니처, T세포 수용체 클론성, 장내 마이크로바이옴 조성 등의 새로운 바이오마커가 인기를 끌고 있습니다. 단일 세포 RNA 시퀀싱 및 다중 면역조직화학과 같은 첨단 기술은 연구자들이 종양내 면역세포 환경을 해독하고 내성 패턴을 더 잘 예측할 수 있도록 돕고 있습니다. 순환 종양 DNA(ctDNA) 분석은 특히 후천적 내성 측면에서 미세 잔존 병변과 조기 재발을 모니터링하는 데 필수적인 툴이 되고 있습니다. 또한 실시간 의사결정과 환자 계층화를 위해 멀티오믹스 데이터(유전체, 전사체, 프로테옴)를 통합하는 인공지능이 사용되고 있습니다. 이러한 진단법은 새로운 임상시험의 환자 선발에도 도움이 되어 환자 모집의 효율성과 시험 결과를 개선하고 있습니다. 개인화된 종양학을 지원하기 위한 상환 제도가 발전함에 따라 동반진단약물의 개발은 의약품 승인과 밀접하게 연관되어 있으며, 이는 체크포인트 억제제 불응성 암 시장에서 성장 동력으로서의 역할을 확고히 하고 있습니다.

체크포인트 억제제 불응성 암 치료제 시장의 성장을 이끄는 요인은 무엇인가?

체크포인트 억제제 불응성 암 시장의 성장은 기술 발전, 임상적 요구, 정밀의료 모델과 밀접한 관련이 있는 몇 가지 요인에 의해 주도되고 있습니다. 첫째, 면역요법을 받는 환자군의 확대는 당연히 난치성 질환의 동시 증가로 이어져 큰 미충족 수요를 창출하고 있습니다. 차세대 시퀀싱과 실시간 분자진단의 발전으로 내성 메커니즘을 보다 정확하게 파악할 수 있게 되어 맞춤형 치료 전략이 용이해지고 있습니다. 제약사들은 유망한 임상 데이터와 규제 혜택에 힘입어 새로운 표적과 면역항암제 파이프라인에 대한 투자를 가속화하고 있습니다. 최종사용자 측면에서는 3차 암 치료센터와 대학병원들이 첨단 면역치료제 조합을 선도적으로 도입하고 있으며, 암 전문 네트워크를 통해 분산된 접근성이 개선되고 있습니다. 소비자의 행동도 변화하고 있습니다. 환자와 간병인들은 치료 옵션에 대한 이해에 적극적이며, 종종 임상시험이나 실험적 치료를 적극적으로 요구하고 있습니다. 또한 실제 임상 증거와 환자 등록의 가용성이 높아짐에 따라 장기적인 치료 반응과 내성 동향에 대한 깊은 인사이트를 얻을 수 있게 되어 의약품 개발에서 반복적인 혁신이 가능해졌습니다. 이러한 상호 연관된 동인들로 인해 체크포인트 억제제 불응성 암 치료에서 성장, 혁신, 결과 개선을 촉진하는 역동적인 생태계가 구축되고 있습니다.

부문

유형(PD-1 저해제 유형, PD-L1 저해제 유형, 기타 유형), 애플리케이션(폐암 애플리케이션, 방광암 애플리케이션, 흑색종 애플리케이션, 호지킨 림프종 애플리케이션, 기타 애플리케이션)

조사 대상 기업의 예

AI 통합

우리는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI 툴에 의해 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM나 업계 고유 SLM를 조회하는 일반적인 규범에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수입원가(COGS) 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 개요

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSA
영문 목차

영문목차

Global Checkpoint Inhibitor Refractory Cancer Market to Reach US$48.8 Billion by 2030

The global market for Checkpoint Inhibitor Refractory Cancer estimated at US$31.5 Billion in the year 2024, is expected to reach US$48.8 Billion by 2030, growing at a CAGR of 7.6% over the analysis period 2024-2030. PD-1 Inhibitor Type, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 8.8% CAGR and reach US$33.0 Billion by the end of the analysis period. Growth in the PD-L1 Inhibitor Type segment is estimated at 5.0% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$8.6 Billion While China is Forecast to Grow at 12.0% CAGR

The Checkpoint Inhibitor Refractory Cancer market in the U.S. is estimated at US$8.6 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$10.5 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 12.0% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 3.7% and 7.3% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 5.0% CAGR.

Global Checkpoint Inhibitor Refractory Cancer Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is Refractoriness to Checkpoint Inhibitors Emerging as a New Frontier in Oncology?

Checkpoint inhibitors revolutionized cancer treatment by unleashing the immune system to attack tumors, yet a significant proportion of patients show limited or no response-enter the complex landscape of checkpoint inhibitor refractory cancers. These are cancers that either do not initially respond to immune checkpoint blockade therapies (primary resistance) or that progress after a period of responsiveness (acquired resistance). This challenge is particularly acute in melanoma, non-small cell lung cancer (NSCLC), renal cell carcinoma, and triple-negative breast cancer, where resistance rates vary from 40% to over 60%, depending on tumor type and biomarker expression. Understanding the underlying causes of refractoriness is becoming a critical priority for oncologists, biopharma companies, and researchers alike. Tumor microenvironment dynamics, low tumor mutational burden, absence of T-cell infiltration (cold tumors), and immune escape mechanisms all play roles in reducing checkpoint efficacy. These insights are rapidly reshaping therapeutic development, driving innovations in combination therapies, novel immune targets, and personalized medicine approaches. With growing clinical demand for alternatives to monotherapy checkpoint blockade, the refractory cancer segment has moved from a clinical footnote to a central focus in the evolving immuno-oncology landscape.

Can Combination Therapies Offer a Breakthrough for Resistant Cancers?

Combination therapies are increasingly being seen as the most viable approach to overcoming checkpoint inhibitor resistance. These include pairings of checkpoint inhibitors with chemotherapy, radiation, targeted therapy, or other immunotherapies like oncolytic viruses, cancer vaccines, and T-cell agonists. Trials combining anti-PD-1/PD-L1 drugs with CTLA-4 inhibitors, such as ipilimumab, have shown improved response rates in specific subtypes of melanoma and NSCLC. Newer strategies are incorporating agents targeting LAG-3, TIGIT, and TIM-3-next-generation checkpoint molecules-to circumvent the limitations of first-generation drugs. Additionally, epigenetic modulators are being tested to reprogram “cold” tumors into “hot” ones by increasing T-cell infiltration, thereby making them more susceptible to checkpoint blockade. Personalized neoantigen vaccines and adoptive T-cell therapies, including CAR-T and TCR-T cells, are also under development to address tumor heterogeneity and immune evasion. While these strategies raise concerns around toxicity and cost, ongoing trials are optimizing dosing regimens and biomarker-based patient selection to improve efficacy and safety. The FDA and EMA are increasingly granting breakthrough designations and fast-track approvals to promising combo therapies, underscoring the urgency and potential of this therapeutic frontier.

What Role Are Diagnostics and Biomarkers Playing in Shaping Treatment Strategies?

Precision oncology is indispensable to addressing checkpoint inhibitor refractoriness, with companion diagnostics and biomarker profiling taking center stage. PD-L1 expression, tumor mutational burden (TMB), and microsatellite instability (MSI) status are foundational metrics, but newer biomarkers such as interferon-gamma signatures, T-cell receptor clonality, and gut microbiome composition are gaining traction. Advanced techniques like single-cell RNA sequencing and multiplex immunohistochemistry are helping researchers decode immune cell landscapes within tumors, enabling better prediction of resistance patterns. Circulating tumor DNA (ctDNA) analysis is becoming an essential tool in monitoring minimal residual disease and early relapse, particularly in the context of acquired resistance. Additionally, artificial intelligence is being used to integrate multi-omic data (genomic, transcriptomic, and proteomic) for real-time decision-making and patient stratification. These diagnostics are also aiding the selection of patients for emerging clinical trials, improving recruitment efficiency and trial outcomes. As reimbursement systems evolve to support personalized oncology, companion diagnostic development is closely tied to drug approvals, solidifying its role as a growth engine in the checkpoint inhibitor refractory cancer market.

What’s Driving Growth in the Market for Checkpoint Inhibitor Refractory Cancer Therapies?

The growth in the checkpoint inhibitor refractory cancer market is driven by several factors closely aligned with technological advances, clinical needs, and precision-based healthcare models. First, the expanding pool of patients receiving immunotherapies has naturally led to a parallel increase in refractory cases, creating a significant unmet need. Advances in next-generation sequencing and real-time molecular diagnostics are enabling more accurate identification of resistance mechanisms, thereby facilitating tailored treatment strategies. Pharmaceutical companies are accelerating investments in novel targets and immuno-oncology pipelines, spurred by promising trial data and regulatory incentives. From an end-use perspective, tertiary cancer care centers and academic hospitals are leading the adoption of advanced immunotherapeutic combinations, while decentralized access is improving via specialized oncology networks. Consumer behavior is also evolving-patients and caregivers are becoming more engaged in understanding treatment options, often seeking clinical trials or experimental therapies proactively. Moreover, growing availability of real-world evidence and patient registries is providing deeper insight into long-term treatment responses and resistance trends, enabling iterative innovation in drug development. These interconnected drivers are creating a dynamic ecosystem primed for growth, innovation, and improved outcomes in the battle against checkpoint inhibitor refractory cancers.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Checkpoint Inhibitor Refractory Cancer market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Type (PD-1 Inhibitor Type, PD-L1 Inhibitor Type, Other Types); Application (Lung Cancer Application, Bladder Cancer Application, Melanoma Application, Hodgkin Lymphoma Application, Other Applications)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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III. MARKET ANALYSIS

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