DelveInsight의 "PDE4B 억제제 세계 시장 - 표적 인구, 경쟁 환경, 시장 예측(2034년)" 보고서는 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본의 PDE4B 억제제, 과거 및 예측 역학 데이터, 경쟁 환경, PDE4B 억제제 치료제 시장 동향에 대한 상세한 이해를 제공합니다.
PDE4B 억제제 시장 보고서는 현재 치료제, 신약, 개별 치료제의 시장 점유율, 2020년에서 2034년까지 주요 7개국 PDE4B 억제제 시장 규모 현황 및 예측을 제공합니다. 또한, PDE4B 억제제의 현재 치료법/알고리즘, 미충족 의료 수요를 포괄하여 최적의 기회를 발굴하고 시장 잠재력을 평가합니다.
PDE4B 억제제 치료제 시장
PDE4B 억제제 개요
PDE4B 억제제는 주로 면역세포나 염증세포 내에서 고리형 아데노신 일인산(cAMP)을 분해하는 효소인 PDE4B를 선택적으로 억제하는 저분자 화합물입니다. PDE4B를 억제함으로써 세포 내 cAMP 수치를 상승시켜 항염증 및 항섬유화 작용을 합니다. PDE4B 억제제는 폐섬유증, 만성 염증성 질환, 정신분열증 및 관련 질환 등 다양한 치료에 적용하기 위해 개발 및 임상연구가 진행되고 있습니다.
PDE4B에 대한 선택성은 PDE4D와 같은 다른 아이소폼을 능가하며, 광범위한 PDE4 억제에 흔히 나타나는 메스꺼움과 같은 부작용을 최소화하면서 효능을 달성하는 것을 목표로 하고 있습니다. 최근의 발전으로 구조적으로 다양하고 생물학적 활성이 높은 PDE4B 억제제가 여러 가지 개발되었고, 일부는 임상시험에 들어갔거나 특정 질환에 대한 사용이 승인되었습니다.
PDE4B 억제제의 임상적 의의
PDE4B 억제제는 호흡기, 피부과, 정신신경과 영역에서 강력한 잠재력을 가진 다재다능한 계열로 부상하고 있습니다. 호흡기 영역에서는 COPD, NCFB, 낭포성섬유증, 천식에 적용함으로써 지속적인 염증과 질병 관리의 격차를 해소할 수 있는 기회를 제공합니다. 피부과 영역에서 건선, 아토피 피부염, 지루성 피부염 등의 적응증은 피부 염증에 대한 PDE4 저해 효과가 입증된 만큼 상업적으로 매력적인 시장입니다. CIAS 진출은 그 범위를 더욱 넓혀 차별화된 성장의 길을 열게 될 것입니다. PDE4B 억제제는 다제 병용요법의 가능성과 장기적인 연관성으로 인해 향후 시장 성장을 위한 매력적인 치료제군으로 자리매김하고 있습니다.
본 보고서의 PDE4B 억제제 역학 장에서는 2020년부터 2034년까지 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본을 포함한 주요 7개국에서 PDE4B 억제제의 특정 적응증별 총 환자 수, PDE4B 억제제의 특정 적응증별 총 적응증별 총 환자 수, 2020년부터 2034년까지 PDE4B 억제제의 특정 적응증별 총 치료 환자 수, PDE4B 억제제의 특정 적응증별 총 치료 환자 수, PDE4B 억제제의 특정 적응증별 총 치료 환자 수 PDE4B 억제제의 특정 적응증별 총 치료 환자 수로 구분하여 역학적 과거 및 예측을 제시합니다.
COPD
NCFB
CIAS
PDE4B 억제제 보고서의 약물 장에는 PDE4B 억제제의 초기, 중기, 후기(I상, II상, III상) 파이프라인 약물에 대한 상세한 분석이 포함되어 있습니다. 또한, PDE4B 억제제의 임상시험 세부 사항, 표현력이 풍부한 약리 작용, 계약 및 제휴, 승인 및 특허 세부 사항, 포함된 각 약물의 장단점, 최신 뉴스 및 보도 자료를 이해하는 데 도움이 됩니다.
PDE4B 억제제 시판 의약품
현재 승인된 PDE4 억제제는 OHTUVAYRE(엔시펜트린), ZORYVE(roflumilast), EUCRISA(crisaborole) 등 여러 종류의 PDE4 억제제가 있으며, 여러 염증성 질환에서 PDE4 조절에 초점을 맞춘 치료가 확대되고 있음을 강조하고 있습니다.
OHTUVAYRE(안시펜트린) Verona Pharma
OHTUVAYRE(엔시펜트린)은 흡입용 저분자 치료제이며, cAMP의 가수분해 효소인 PDE3와 PDE4의 이중 억제제로 작용합니다. 이러한 경로를 억제함으로써 안시펜트린은 세포 내 cAMP와 cGMP 수치를 증가시켜 기관지 확장 작용과 항염증 효과를 가져옵니다.
흡입 현탁액으로 투여되는 이 약은 성인 COPD의 유지 치료제로 승인되었으며, 하나의 치료제로 두 가지 작용 기전을 결합한 새로운 접근법을 제공합니다.
Verona Pharma는 COPD 외에도 안시펜트린의 임상 범위를 확장하고 있으며, 현재 진행 중인 임상 2상 시험에서 여러 호흡기질환 적응증에 대한 가능성을 평가하고 있습니다. 분무기 제제는 NCFB, 낭포성섬유증, 천식을 대상으로 연구 중이며, 정량 흡입기(MDI) 제제와 건조 분말 흡입기(DPI) 제제는 COPD, 낭포성섬유증, 천식 유지요법을 대상으로 평가 중입니다. 또한, COPD의 유지요법으로 안시펜트린과 LAMA의 분무기 병용요법이 검토되고 있어, 안시펜트린을 다양한 호흡기질환 및 전달 플랫폼에 대응하는 다재다능한 치료제로 포지셔닝하는 회사의 전략이 강조되고 있습니다.
졸리브(로플루미라스트) Arcutis Biotherapeutics
ZORYVE(일반명: roflumilast)는 PDE4 억제제로, cAMP 분해효소를 억제하여 세포 내 cAMP 수준을 증가시켜 피부질환의 핵심 염증 경로를 조절합니다. 정확한 작용 기전은 아직 완전히 밝혀지지 않았지만, 여러 적응증에서 임상적 유용성이 입증되고 있습니다.
졸리브 크림 0.3%는 6세 이상의 홍채 사이를 포함한 심상성 건선에, 0.15% 크림은 같은 연령대의 경증에서 중등도의 아토피성 피부염에 적응증이 있습니다.
또한, 졸리브 외용제 0.3%는 9세 이상의 지루성피부염 및 12세 이상의 두피 및 신체 심상성 건선을 적응증으로 승인받아 만성 염증성 피부질환에 대한 폭넓은 치료 가능성을 보여주고 있습니다.
또한, 졸리브는 아토피 피부염에 대한 0.05% 제제로 소아청소년, 특히 2-5세 소아 및 3-24개월 영아를 대상으로 아토피 피부염에 대한 평가가 진행 중입니다.
EUCRISA(크리사보롤) Pfizer
EUCRISA(crisaborole)는 국소 PDE4 억제제로 세포 내 cAMP 농도를 증가시켜 아토피 피부염에 관여하는 염증 반응을 조절합니다.
이 약은 성인과 생후 3개월 미만의 소아에서 경증에서 중등도의 아토피 피부염 치료제로 승인되어 다양한 연령대의 아토피 피부염에 대한 가장 빠른 치료 옵션 중 하나입니다.
PDE4B 억제제 신약
개발 중인 PDE4 억제제에는 타니미라스트(CHF6001), ALTO-101 및 기타 파이프라인 후보물질이 있으며, 이는 염증성 호흡기질환 및 면역 매개 질환에 대한 이 경로를 표적으로 삼는 것에 대한 관심이 증가하고 있음을 반영합니다.
타니미라스트(CHF6001) : Chiesi Farmaceutici
CHF6001은 COPD 및 천식을 대상으로 개발 중인 흡입용 항염증제입니다. PDE4 억제제로서 염증 세포에서 세포 내 cAMP의 분해를 억제하여 염증을 억제하고 면역 활성을 조절합니다. 이 메커니즘을 통해 만성 호흡기질환 환자의 기도 염증을 억제하고 증상을 완화하며 폐 기능을 개선하는 것을 목표로 합니다.
현재 COPD를 대상으로 한 임상 3상, 천식을 대상으로 한 임상 2상이 진행 중입니다.
ALTO-101 : 알토 뉴로사이언스/MEDRx
ALTO-101은 CIAS 치료를 위해 설계된 혁신적인 저분자 화합물입니다. 뇌투과성 PDE4 억제제로서 인지 및 신경가소성에 관여하는 중요한 세포 내 신호전달분자인 cAMP를 분해하는 효소를 표적으로 합니다. PDE4 억제제는 인지 촉진 및 항우울 작용의 가능성을 연구하고 있으며, ALTO-101은 CIAS 치료제로서 유망한 후보물질입니다. 경피흡수시스템(TDS)을 통해 PDE4 억제제에서 흔히 나타나는 부작용을 줄이고, 뇌파 및 행동 바이오마커 측정치를 기반으로 더 높은 용량으로 더 효과적으로 투여할 수 있는 약물전달 방식입니다.
2024년 4월, Alto Neuroscience는 CIAS 치료제 ALTO-101의 임상 1상 시험에서 좋은 결과를 보고했습니다. 본 임상시험에서 경구 투여 대비 경피 투여 시스템의 약동학 및 내약성이 개선된 것으로 나타났습니다.
2024년 6월, Alto Neuroscience는 CIAS 치료를 위한 경피용 ALTO-101의 경피용 제제를 평가하기 위한 임상 2상 시험을 시작했습니다. 지금까지의 연구에서 ALTO-101의 경구 투여는 인지기능을 개선하고, 인간의 인지 관련 뇌파 마커를 향상시키는 것으로 입증되었습니다. 이번 임상은 혁신적인 경피흡수형 제형을 통해 약물전달을 개선하고 치료 효과를 극대화하는 것을 목표로 하고 있으며, 탑라인 결과는 2025년 하반기에 나올 것으로 예상하고 있습니다.
PDE4B 억제제의 시장 전망은 호흡기질환, 피부질환, 염증성 질환 등 다양한 영역에서 강력한 치료 효과를 기대할 수 있어 시장 전망이 더욱 밝아지고 있습니다. OHTUVAYRE(엔시펜트린), ZORYVE(roflumilast), EUCRISA(crisaborole) 등의 승인된 약물은 이미 PDE4 경로를 검증했고, tanimilast(CHF6001), ALTO-101 등의 새로운 후보물질은 보다 타겟팅된 차별화된 적응증에 대한 기회를 확대하고 있습니다. 보다 안전하고 경구용이며 선택성이 높은 항염증제에 대한 수요가 증가함에 따라 PDE4B 억제제는 특히 COPD, 천식, 면역 매개 질환의 미충족 수요가 혁신을 주도하는 가운데 시장 점유율을 확대할 수 있는 좋은 위치에 있습니다.
이 섹션에서는 2025-2034년 사이에 시장에 출시될 수 있는 승인된 PDE4B 억제제 및 신흥 PDE4B 억제제의 흡수율에 초점을 맞추고 있습니다.
PDE4B 억제제 파이프라인 개발 활동
PDE4B Inhibitor 파이프라인 보고서는 Phase III, Phase II, Phase I에 있는 다양한 치료제 후보물질에 대한 인사이트를 제공합니다.
다양한 단계에 있는 수많은 약물의 존재는 예측 기간 동안 PDE4B 억제제 시장의 성장에 큰 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.
PDE4B 억제제 파이프라인 개발 활동
PDE4B Inhibitor 임상시험 분석 보고서는 PDE4B 억제제 신약에 대한 공동 연구, 인수합병, 라이선싱, 특허에 대한 세부적인 정보를 포함하고 있습니다.
KOL의 견해
현재와 향후 시장 동향을 파악하기 위해 1차 조사와 2차 조사를 통해 이 분야에서 활동하는 업계 전문가들의 의견을 반영하여 데이터 격차를 메우고 2차 조사의 타당성을 검증하고 있습니다. PDE4B 억제제의 진화하는 업계 상황, 기존 치료법에 대한 환자의 의존도, 환자의 치료법 전환 수용성, 약물 수용성, 접근성 문제 등에 대한 인사이트를 얻기 위해 업계 전문가들과 접촉했습니다.
정성 분석
SWOT 분석 등 다양한 접근법을 통해 정성적, 시장 인텔리전스 분석을 수행합니다. SWOT 분석에서는 질병 진단, 환자 인식, 환자 부담, 경쟁 상황, 비용 효율성, 치료제의 지역적 접근성 등의 관점에서 강점, 약점, 기회, 위협을 제공합니다. 이러한 지적은 환자 부담, 비용 분석, 기존 및 개발 중인 치료 현황에 대한 분석가의 재량과 평가에 근거한 것입니다.
시장 진입 및 상환
이 보고서는 또한 국가별 접근성 및 상환 시나리오, 승인된 치료제의 비용 효율성 시나리오, 접근성을 용이하게 하고 본인 부담금을 낮추는 프로그램, 연방 또는 주정부 처방약 프로그램에 의해 보험에 가입한 환자에 대한 인사이트 등 대한 자세한 인사이트를 제공합니다.
PDE4B 억제제 시장 조사 범위
DelveInsight's "PDE4B Inhibitor Target Population, Competitive Landscape, and Market Forecast - 2034" report delivers an in-depth understanding of the PDE4B inhibitor, historical and projected epidemiological data, competitive landscape as well as the PDE4B inhibitor therapeutics market trends in the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain), the United Kingdom, and Japan.
The PDE4B inhibitor market report provides current treatment practices, emerging drugs, market share of individual therapies, and current and forecasted 7MM PDE4B inhibitor market size from 2020 to 2034. The report also covers current PDE4B inhibitor treatment practices/algorithms and unmet medical needs to curate the best opportunities and assess the market's potential.
PDE4B Inhibitor Treatment Market
PDE4B Inhibitor Overview
A PDE4B inhibitor is a small molecule that selectively inhibits PDE4B, an enzyme primarily responsible for degrading cyclic adenosine monophosphate (cAMP) within immune and inflammatory cells. By blocking PDE4B, these inhibitors elevate intracellular cAMP levels, leading to anti-inflammatory and antifibrotic effects. PDE4B inhibitors are under development and clinical investigation for a range of therapeutic applications, including pulmonary fibrosis, chronic inflammatory diseases, schizophrenia, and related disorders.
Their selectivity for PDE4B-over other isoforms like PDE4D-aims to achieve efficacy while minimizing side effects such as nausea, which are commonly associated with broad-spectrum PDE4 inhibition. Recent advances have produced several structurally diverse and biologically active PDE4B inhibitors, some of which have reached clinical trials or received approval for use in specific conditions.
PDE4B Inhibitor Clinical Relevance
PDE4B inhibitors are emerging as a versatile class with strong potential across respiratory, dermatology, and neuropsychiatry. In respiratory care, their application in COPD, NCFB, cystic fibrosis, and asthma offers opportunities to address persistent inflammation and gaps in disease control. In dermatology, indications such as plaque psoriasis, atopic dermatitis, and seborrheic dermatitis represent commercially attractive markets supported by established efficacy of PDE4 inhibition in skin inflammation. Expanding into CIAS further broadens their scope, opening a differentiated growth avenue. With multi-indication potential and long-term relevance, PDE4B inhibitors are positioned as an attractive therapeutic class for future market growth.
The PDE4B inhibitor epidemiology chapter in the report provides historical as well as forecasted epidemiology segmented as total cases in selected indications for PDE4B inhibitor, total eligible patient pool in selected indications for PDE4B inhibitor, and total treated cases in selected indications for PDE4B inhibitor in the 7MM covering the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain), the United Kingdom, and Japan from 2020 to 2034.
COPD
NCFB
CIAS
The drug chapter segment of the PDE4B inhibitor reports includes a detailed analysis of PDE4B inhibitor early, mid-, and late-stage (Phase I, Phase II and Phase III) pipeline drugs. It also helps understand the PDE4B inhibitor's clinical trial details, expressive pharmacological action, agreements and collaborations, approval and patent details, advantages and disadvantages of each included drug the latest news and press releases.
PDE4B Inhibitor Marketed Drugs
Currently approved PDE4 inhibitors include OHTUVAYRE (ensifentrine), ZORYVE (roflumilast), EUCRISA (crisaborole), and several others, highlighting a growing therapeutic focus on PDE4 modulation across multiple inflammatory conditions.
OHTUVAYRE (ensifentrine): Verona Pharma
OHTUVAYRE (ensifentrine) is an inhaled small-molecule therapy that acts as a dual inhibitor of PDE3 and PDE4, enzymes responsible for hydrolyzing cAMP and, in the case of PDE3, also cGMP. By blocking these pathways, ensifentrine increases intracellular cAMP and cGMP levels, leading to both bronchodilatory and anti-inflammatory effects.
Delivered as an inhalation suspension, it is approved for the maintenance treatment of COPD in adults, offering a novel approach that combines dual-mechanism activity within a single therapy.
Verona Pharma is expanding the clinical scope of ensifentrine beyond COPD, with ongoing Phase II trials evaluating its potential across multiple respiratory indications. The nebulized formulation is being studied for NCFB, cystic fibrosis, and asthma, while Metered Dose Inhaler (MDI) and Dry Powder Inhaler (DPI) formulations are under evaluation for maintenance treatment in COPD, cystic fibrosis, and asthma. Additionally, a nebulized combination of ensifentrine with LAMA is being explored for maintenance treatment of COPD, highlighting the company's strategy to position ensifentrine as a versatile therapy across diverse respiratory diseases and delivery platforms.
ZORYVE (roflumilast): Arcutis Biotherapeutics
ZORYVE (roflumilast) is a PDE4 inhibitor that increases intracellular cAMP levels by blocking the enzyme responsible for its breakdown, thereby modulating inflammatory pathways central to dermatologic diseases. While the exact mechanism of action remains not fully defined, its clinical utility has been established across multiple indications.
ZORYVE cream 0.3% is approved for plaque psoriasis, including intertriginous areas, in patients 6 years and older, while the 0.15% cream is indicated for mild to moderate atopic dermatitis in the same age group.
Additionally, ZORYVE topical foam 0.3% is approved for seborrheic dermatitis in patients 9 years and older and for plaque psoriasis of the scalp and body in patients 12 years and older, underscoring its broad therapeutic potential in chronic inflammatory skin conditions.
Additionally, ZORYVE is being evaluated as a 0.05% formulation for atopic dermatitis in younger pediatric populations, specifically in children aged 2-5 years and infants aged 3-24 months.
EUCRISA (crisaborole): Pfizer
EUCRISA (crisaborole) is a topical PDE4 inhibitor that enhances intracellular cAMP levels, thereby modulating inflammatory responses implicated in atopic dermatitis, although its precise therapeutic mechanism remains unclear.
It is approved for the treatment of mild to moderate atopic dermatitis in adults and pediatric patients as young as 3 months, making it one of the earliest treatment options available for this condition across a wide age spectrum.
PDE4B Inhibitor Emerging Drugs
Emerging PDE4 inhibitors in development include tanimilast (CHF6001), ALTO-101, and other pipeline candidates, reflecting growing interest in targeting this pathway for inflammatory respiratory and immune-mediated diseases.
Tanimilast (CHF6001): Chiesi Farmaceutici
CHF6001 is an inhaled anti-inflammatory therapy under development for COPD and asthma. As a PDE4 inhibitor, it blocks the degradation of intracellular cAMP in inflammatory cells, thereby suppressing inflammation and modulating immune activity. This mechanism is designed to reduce airway inflammation, relieve symptoms, and improve lung function in patients with chronic respiratory disease.
The drug is currently in Phase III trials for COPD and Phase II trials for asthma.
ALTO-101: Alto Neuroscience/MEDRx
ALTO-101 is an innovative small molecule designed to treat CIAS. As a brain-penetrant PDE4 inhibitor, it targets the enzyme responsible for breaking down cAMP, a crucial intracellular signaling molecule involved in cognition and neuroplasticity. PDE4 inhibitors have been studied for their potential pro-cognitive and antidepressant effects, making ALTO-101 a promising candidate for CIAS treatment. The drug utilizes a Transdermal Delivery System (TDS), which helps reduce the adverse events typically seen with PDE4 inhibitors, allowing for higher, more effective doses guided by EEG and behavioral biomarker readouts.
In April 2024, Alto Neuroscience reported positive Phase I results for ALTO-101 for the treatment of CIAS. The study showed improved pharmacokinetics and tolerability with the transdermal delivery system compared to oral administration.
In June 2024, Alto Neuroscience initiated a Phase II clinical trial to evaluate its transdermal formulation of ALTO-101 for the treatment of CIAS. Previous studies demonstrated that oral ALTO-101 improves cognition and enhances cognition-related EEG markers in humans. The current trial aims to utilize the innovative transdermal formulation to improve drug delivery and maximize therapeutic benefits, with top-line results anticipated in the second half of 2025.
The market outlook for PDE4B inhibitors is gaining momentum as the class shows strong therapeutic potential across respiratory, dermatologic, and inflammatory conditions. Approved drugs like OHTUVAYRE (ensifentrine), ZORYVE (roflumilast), and EUCRISA (crisaborole), among others, have already validated the PDE4 pathway, while emerging candidates such as tanimilast (CHF6001) and ALTO-101, among others, are expanding opportunities into more targeted and differentiated indications. With growing demand for safer, orally active, and more selective anti-inflammatory therapies, PDE4B inhibitors are well positioned to capture increasing market share, particularly as unmet needs in COPD, asthma, and immune-mediated diseases continue to drive innovation.
This section focuses on the uptake rate of potential approved and emerging PDE4B inhibitor expected to be launched in the market during 2025-2034.
PDE4B Inhibitor Pipeline Development Activities
The PDE4B Inhibitor pipeline report provides insights into different therapeutic candidates in Phase III, Phase II and Phase I. It also analyzes key players involved in developing targeted therapeutics.
The presence of numerous drugs under different stages is expected to generate immense opportunity for PDE4B inhibitor market growth over the forecasted period.
PDE4B Inhibitor Pipeline Development Activities
The PDE4B Inhibitor clinical trials analysis report covers information on collaborations, acquisitions and mergers, licensing, and patent details for PDE4B inhibitor emerging therapies.
KOL Views
To keep up with current and future market trends, we take Industry Experts' opinions working in the domain through primary research to fill the data gaps and validate our secondary research. Industry experts were contacted for insights on PDE4B inhibitor's evolving treatment landscape, patient reliance on conventional therapies, patient therapy switching acceptability, drug uptake, along challenges related to accessibility.
DelveInsight's analysts connected with 25+ KOLs to gather insights; however, interviews were conducted with 10+ KOLs in the 7MM.
Their opinion helps understand and validate current and emerging therapy treatment patterns or PDE4B inhibitor market trends. This will support the clients in potential upcoming novel treatments by identifying the overall scenario of the market and the unmet needs.
Qualitative Analysis
We perform Qualitative and market Intelligence analysis using various approaches, such as SWOT analysis. In the SWOT analysis, strengths, weaknesses, opportunities, and threats in terms of disease diagnosis, patient awareness, patient burden, competitive landscape, cost-effectiveness, and geographical accessibility of therapies are provided. These pointers are based on the analyst's discretion and assessment of the patient burden, cost analysis, and existing and evolving treatment landscape.
Market Access and Reimbursement
The report further provides detailed insights on the country-wise accessibility and reimbursement scenarios, cost-effectiveness scenario of approved therapies, programs making accessibility easier and out-of-pocket costs more affordable, insights on patients insured under federal or state government prescription drug programs, etc.
Scope of the PDE4B Inhibitor Market Report
Key Questions Answered In The PDE4B Inhibitor Market Report:
Reasons to buy PDE4B Inhibitor Market Forecast Report
List of drugs to be continued in the final report...
List of drugs to be continued in the final report...