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면역 체크포인트 저해제 시장 : 유형별, 투여 경로별, 유통 채널별, 용도별, 최종사용자별, 국가별, 지역별 - 세계 산업 분석, 시장 규모 및 점유율, 예측(2025-2032년)
Immune Checkpoint Inhibitors Market, By Type, By Route of Administration, By Distribution, By Application, By End User, By Country, and By Region - Global Industry Analysis, Market Size, Market Share & Forecast from 2025-2032
상품코드 : 1709481
리서치사 : AnalystView Market Insights
발행일 : 2025년 03월
페이지 정보 : 영문 322 Pages
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한글목차

보고서 하이라이트

면역 체크포인트 저해제 시장 규모는 2024년에 489억 8,390만 달러에 달하며, 2025-2032년에 CAGR 17.60%로 확대

면역관문억제제 시장 역학

암 발병률 증가와 규제 당국의 승인으로 시장 성장 가속화 전망

암 발병률 증가와 규제 당국의 승인 증가가 면역관문억제제 시장의 성장을 가속화하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계에서 1,900만 명 이상의 신규 암 환자가 기록되어 첨단 면역요법에 대한 수요를 견인하고 있습니다. 미국 FDA는 펨브롤리주맙(키트루다), 니볼루맙(옵디보) 등 여러 체크포인트 억제제를 폐암, 흑색종, 대장암 치료제로 승인했습니다. 미국 국립암연구소(NCI)의 보고에 따르면 체크포인트 억제제를 포함한 병용요법은 임상시험에서 생존율 개선을 보여 채택 증가에 기여하고 있습니다. 또한 정부와 연구기관은 면역종양학에 많은 투자를 하고 있으며, 현재 4,000개 이상의 임상시험이 진행 중입니다. 그러나 바이오시밀러 개발 및 가격 협상 강화로 이어지는 높은 비용으로 인해 접근성은 여전히 과제로 남아있습니다. 승인이 확대되고 연구가 진행됨에 따라 이 시장은 표준 암 치료에 더 많이 포함될 준비가 되어 있습니다.

면역관문억제제 시장 : 주요 고려사항

당사의 리서치 애널리스트들의 분석에 따르면 세계 시장은 예측 기간(2025-2032) 동안 연평균 약 17.60%의 연평균 복합 성장률(CAGR)을 나타낼 것으로 예상됩니다.

유형별로는 PD-1 억제제가 2024년 가장 높은 시장 점유율을 보였습니다.

투여 경로별로는 2024년 비경구 투여가 주요 투여 경로로 부상했습니다.

유통 채널별로는 2024년 병원 약국이 주요 유통을 차지합니다.

용도별로는 폐암이 2024년 주요 용도였습니다.

최종사용자별로는 2024년 주요 최종사용자는 병원 및 진료소였습니다.

지역별로는 북미가 2024년 매출 1위를 기록했습니다.

면역관문억제제 시장 : 세분화 분석

면역관문억제제 세계 시장은 유형, 투여 경로, 유통 채널, 용도, 최종사용자, 지역에 따라 세분화됩니다.

PD-1 억제제, PD-L1 억제제, CTLA-4 억제제 등 세 가지로 분류되며, PD-1 억제제는 여러 암종에 광범위하게 승인되어 임상적 효과가 높아 시장을 독점하고 있고, PD-L1 억제제가 그 뒤를 이어 병용요법으로 인기를 끌고 있으며, CTLA-4 억제제의 점유율은 낮지만 여전히 특정 암 치료에서 중요한 역할을 하고 있습니다. -4 억제제의 점유율은 낮지만, 특정 암 치료에 있어서는 여전히 매우 중요한 역할을 하고 있습니다.

시장은 투여 경로에 따라 경구 투여와 비경구 투여의 두 가지 범주로 나뉩니다. 비경구 투여는 대부분의 면역관문억제제가 최적의 효과를 얻기 위해 정맥주사로 투여되므로 비경구 투여가 시장을 주도하고 있습니다. 경구용 제제도 등장하고 있지만, 아직은 제한적입니다. 기타, 새로운 전달 방법 등이 틈새 시장을 차지하고 있으며, 투여 기술 개선을 위한 연구가 진행되고 있습니다.

면역관문억제제 시장 : 지역별 분석

면역관문억제제 시장은 전 세계에서 확대되고 있으며, 특히 북미는 강력한 연구 자금, 첨단 의료 인프라, 면역 요법의 광범위한 채택으로 시장을 선도하고 있습니다. 미국 FDA는 여러 개의 체크포인트 억제제를 승인했으며, 머크, 브리스톨 마이어스 스퀴브, 로슈 등 주요 기업이 혁신을 주도하고 있습니다. 유럽은 규제 당국의 승인 증가와 유럽의약품청(EMA)과 같은 암 치료 접근성 강화 구상에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 아시아태평양은 빠르게 성장하고 있으며, 중국과 일본은 면역종양학 연구와 국내 의약품 개발에 많은 투자를 하고 있습니다. 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 승인을 가속화하여 현지 경쟁을 촉진하고 있습니다. 라틴아메리카에서는 의료 접근성이 개선되고 암 발병률이 증가함에 따라 수요가 증가하고 있지만, 저렴한 가격대가 문제점으로 지적되고 있습니다. 중동 및 아프리카에서는 임상시험의 확대와 국제 공동연구를 통해 느리지만 꾸준한 도입이 진행되고 있으며, 향후 시장 침투가 기대됩니다.

면역관문억제제 시장 : 경쟁 구도

면역관문억제제 시장은 경쟁이 치열하며, 주요 제약사들이 광범위한 연구개발, 전략적 제휴, 규제당국의 승인을 통해 혁신을 주도하고 있습니다. 머크(키트루다)와 브리스톨마이어스스퀴브(옵디보, 여보이)는 강력한 임상 파이프라인과 적응증 확장으로 시장을 선도하고 있습니다. 로슈(테센트릭), 아스트라제네카(임핀지), 화이자(바벤시오)도 주요 기업으로 효능을 높이기 위한 병용요법에 집중하고 있으며, BeiGene, Innovent Biologics와 같은 신생 바이오테크 기업 및 아시아 제약사들은 비용 효율적이고 효과적인 대안을 개발하고 있습니다. 비용 대비 효과가 높은 대체품을 개발하여 세계 시장에 진출함으로써 경쟁을 심화시키고 있습니다. 머크와 모더나의 맞춤형 암 백신 제휴와 같은 전략적 파트너십은 4,000개 이상의 임상시험이 진행 중이며, LAG-3, TIGIT, TIM-3를 표적으로 하는 차세대 체크포인트 억제제를 적극적으로 검토하고 있는 상황도 이러한 상황을 형성하고 있습니다. 적극적으로 검토하고 있습니다. 가격 압박과 바이오시밀러 개발이 경쟁을 재편하고, 저렴한 가격과 접근성이 시장 확대의 중요한 요인이 될 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 면역 체크포인트 저해제 시장 개요

제2장 개요

제3장 면역 체크포인트 저해제의 주요 시장 동향

제4장 면역 체크포인트 저해제 시장 : 산업 분석

제5장 면역 체크포인트 저해제 시장 : 높아지는 지정학적 긴장의 영향

제6장 면역 체크포인트 저해제 시장 구도

제7장 면역 체크포인트 저해제 시장 : 유형별

제8장 면역 체크포인트 저해제 시장 : 투여 경로별

제9장 면역 체크포인트 저해제 시장 : 유통 채널별

제10장 면역 체크포인트 저해제 시장 : 용도별

제11장 면역 체크포인트 저해제 시장 : 최종사용자별

제12장 면역 체크포인트 저해제 시장 : 지역별

제13장 주요 벤더 분석 : 면역 체크포인트 저해제 업계

제14장 AnalystView의 전방위적 분석

KSA
영문 목차

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REPORT HIGHLIGHT

Immune Checkpoint Inhibitors Market size was valued at US$ 48,983.90 Million in 2024, expanding at a CAGR of 17.60% from 2025 to 2032.

The Immune Checkpoint Inhibitors Market focuses on therapies that block checkpoint proteins like PD-1, PD-L1, and CTLA-4 to enhance the immune system's ability to attack cancer cells. Growing cancer prevalence, with over 19 million new cases reported globally in recent years, has accelerated demand for these therapies. Expanding FDA approvals for drugs like pembrolizumab (Keytruda) and nivolumab (Opdivo) across multiple cancer types further fuel market expansion. However, high treatment costs, with some therapies exceeding $150,000 annually per patient, and immune-related adverse effects pose challenges. Ongoing research into combination therapies and novel checkpoint targets presents significant growth opportunities, with clinical trials increasing by nearly 40% over the past five years. Emerging biopharma players and strategic collaborations are further strengthening innovation in this rapidly evolving sector.

Immune Checkpoint Inhibitors Market- Market Dynamics

Expanding cancer prevalence and regulatory approvals accelerating market growth

Expanding cancer prevalence and increasing regulatory approvals are accelerating the growth of the immune checkpoint inhibitors market. According to the World Health Organization (WHO), over 19 million new cancer cases were recorded globally, driving the demand for advanced immunotherapies. The U.S. FDA has approved multiple checkpoint inhibitors, including pembrolizumab (Keytruda) and nivolumab (Opdivo), for treating lung, melanoma, and colorectal cancers. The National Cancer Institute (NCI) reports that combination therapies involving checkpoint inhibitors have shown improved survival rates in clinical trials, contributing to their rising adoption. Additionally, governments and research institutions are investing heavily in immuno-oncology, with over 4,000 clinical trials currently underway. However, access remains a challenge due to high costs, leading to increased efforts in biosimilar development and price negotiations. As approvals expand and research progresses, the market is poised for further integration into standard cancer treatments.

Immune Checkpoint Inhibitors Market- Key Insights

As per the analysis shared by our research analyst, the global market is estimated to grow annually at a CAGR of around 17.60% over the forecast period (2025-2032)

Based on Type segmentation, PD-1 Inhibitors were predicted to show maximum market share in the year 2024

Based on Route of Administration segmentation, Parenteral was the leading Route of Administration in 2024

Based on distribution segmentation, Hospital Pharmacies was the leading distribution in 2024

Based on Application segmentation, Lung Cancer was the leading Application in 2024

Based on end user segmentation, Hospitals & Clinics was the leading end user in 2024

On the basis of region, North America was the leading revenue generator in 2024

Immune Checkpoint Inhibitors Market- Segmentation Analysis:

The Global Immune Checkpoint Inhibitors Market is segmented on the basis of Type, Route of Administration, Distribution, Application, End User, and Region.

The market is divided into three categories based on Type: PD-1 Inhibitors, PD-L1 Inhibitors, and CTLA-4 Inhibitors. PD-1 Inhibitors dominate the market due to their broad approvals across multiple cancer types and strong clinical efficacy. PD-L1 Inhibitors follow, gaining traction in combination therapies. CTLA-4 Inhibitors hold a smaller share but remain crucial in specific cancer treatments.

The market is divided into two categories based on Route of Administration: Oral and Parenteral. Parenteral administration leads the market, as most immune checkpoint inhibitors are delivered via intravenous infusion for optimal efficacy. Oral formulations are emerging but remain limited. Others, including novel delivery methods, hold a niche share with ongoing research into improved administration techniques.

Immune Checkpoint Inhibitors Market- Geographical Insights

The Immune Checkpoint Inhibitors Market is expanding globally, with North America leading due to strong research funding, advanced healthcare infrastructure, and widespread adoption of immunotherapies. The U.S. FDA has approved multiple checkpoint inhibitors, and key players like Merck, Bristol-Myers Squibb, and Roche are driving innovation. Europe follows, supported by increasing regulatory approvals and initiatives from organizations like the European Medicines Agency (EMA) to enhance cancer treatment access. Asia-Pacific is experiencing rapid growth, with China and Japan heavily investing in immuno-oncology research and domestic drug development. China's National Medical Products Administration (NMPA) has accelerated approvals, boosting local competition. In Latin America, improving healthcare access and rising cancer incidence are increasing demand, though affordability remains a challenge. The Middle East and Africa are witnessing slow but steady adoption, driven by expanding clinical trials and international collaborations, positioning the region for future market penetration.

Immune Checkpoint Inhibitors Market- Competitive Landscape:

The Immune Checkpoint Inhibitors Market is highly competitive, with major pharmaceutical companies driving innovation through extensive R&D, strategic collaborations, and regulatory approvals. Merck & Co. (Keytruda) and Bristol-Myers Squibb (Opdivo, Yervoy) lead the market with strong clinical trial pipelines and expanding indications. Roche (Tecentriq), AstraZeneca (Imfinzi), and Pfizer (Bavencio) are also key players, focusing on combination therapies to enhance efficacy. Emerging biotech firms and Asian pharmaceutical companies, such as BeiGene and Innovent Biologics, are intensifying competition by developing cost-effective alternatives and expanding into global markets. Strategic partnerships, like Merck's collaboration with Moderna for personalized cancer vaccines, are further shaping the landscape. With over 4,000 ongoing clinical trials, companies are aggressively exploring next-generation checkpoint inhibitors targeting LAG-3, TIGIT, and TIM-3. Pricing pressures and biosimilar development are expected to reshape competition, making affordability and accessibility critical factors in market expansion.

Recent Developments:

In December 2024, Checkpoint Therapeutics announced FDA approval of UNLOXCYT(TM) (cosibelimab-ipdl), the first anti-PD-L1 treatment for advanced cutaneous squamous cell carcinoma (cSCC). This marks Checkpoint's first marketing approval, offering a differentiated treatment option with potential for improved outcomes in patients who cannot undergo surgery or radiation.

In September 2024, OmRx Oncology launched to advance OX-4224, an investigational oral checkpoint inhibitor targeting the PD-1/PD-L1 pathway. Aiming to increase access to cancer immunotherapy worldwide, OmRx will initially study OX-4224 as a monotherapy in low and middle-income countries, starting with a Phase 2 trial in India for NSCLC.

SCOPE OF THE REPORT

The scope of this report covers the market by its major segments, which include as follows:

GLOBAL IMMUNE CHECKPOINT INHIBITORS MARKET KEY PLAYERS- DETAILED COMPETITIVE INSIGHTS

GLOBAL IMMUNE CHECKPOINT INHIBITORS MARKET, BY TYPE- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL IMMUNE CHECKPOINT INHIBITORS MARKET, BY ROUTE OF ADMINISTRATION- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL IMMUNE CHECKPOINT INHIBITORS MARKET, BY DISTRIBUTION- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL IMMUNE CHECKPOINT INHIBITORS MARKET, BY APPLICATION- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL IMMUNE CHECKPOINT INHIBITORS MARKET, BY END USER- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL IMMUNE CHECKPOINT INHIBITORS MARKET, BY REGION- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

Table of Contents

1. Immune Checkpoint Inhibitors Market Overview

2. Executive Summary

3. Immune Checkpoint Inhibitors Key Market Trends

4. Immune Checkpoint Inhibitors Industry Study

5. Immune Checkpoint Inhibitors Market: Impact of Escalating Geopolitical Tensions

6. Immune Checkpoint Inhibitors Market Landscape

7. Immune Checkpoint Inhibitors Market - By Type

8. Immune Checkpoint Inhibitors Market - By Route of Administration

9. Immune Checkpoint Inhibitors Market - By Distribution

10. Immune Checkpoint Inhibitors Market - By Application

11. Immune Checkpoint Inhibitors Market - By End User

12. Immune Checkpoint Inhibitors Market- By Geography

13. Key Vendor Analysis- Immune Checkpoint Inhibitors Industry

14. 360 Degree Analyst View

15. Appendix

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