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세계의 폐섬유증 치료 시장
Pulmonary Fibrosis Treatment
상품코드 : 1793756
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 376 Pages
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한글목차

폐섬유증 치료 세계 시장은 2030년까지 42억 달러에 달할 전망

2024년에 32억 달러로 추정되는 폐섬유증 치료 세계 시장은 2024-2030년 분석 기간에 CAGR 5.0%로 성장하여 2030년에는 42억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 단독요법은 CAGR 5.6%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 27억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 병용요법 부문의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 4.2%로 추정됩니다.

미국 시장은 8억 5,970만 달러로 추정, 중국은 CAGR 9.1%로 성장 예측

미국의 폐섬유증 치료 시장은 2024년에 8억 5,970만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2030년까지 8억 9,480만 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 9.1%를 기록할 것으로 예상됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 2.0%와 3.9%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 3.0%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 폐섬유증 치료 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

폐섬유증이 호흡기 치료제의 최우선 타겟으로 떠오르고 있는 이유는 무엇일까?

폐섬유증, 특히 특발성 폐섬유증(IPF)은 진행성, 비가역성, 장기적인 예후가 좋지 않아 제약회사 및 의료계의 관심이 높아지고 있습니다. 이 질환은 폐조직의 흉터가 특징이며, 폐 기능, 운동 능력, 생존율이 꾸준히 감소하는 것이 특징입니다. IPF의 평균 생존기간은 진단 후 3-5년이며, 치료법의 혁신은 역사적으로 제한적이었습니다. 그러나 진단 인식의 향상, 첨단 영상 진단, 바이오마커를 이용한 계층화 등으로 조기 개입이 가능해져 치료 가능한 환자군이 확대되고 있습니다.

IPF 및 기타 섬유성 간질성 폐질환(ILDs)은 고령화, 환경 노출, 류마티스 관절염 및 전신성 경화증과 같은 동반 질환으로 인해 전 세계적으로 그 부담이 증가하고 있습니다. 섬유화 메커니즘에 대한 이해도가 높아짐에 따라 폐 기능 저하를 늦추기 위해 항섬유화 요법을 질병 경과 초기에 시작해야 한다는 공감대가 형성되고 있습니다. 이 때문에 미국 흉부학회(ATS)와 같은 단체의 가이드라인이 발전하여 일상적인 폐 기능 모니터링과 치료제에 대한 조기 접근을 옹호하고 있습니다. 그 결과, 치료법은 대증요법에서 질병 변형 치료로 전환되고 있습니다.

시장 개척을 형성하고 있는 약제 클래스별, 신규 기전별, 환자층은?

현재 치료의 주류는 피르페니돈(에스브리트)과 닌테다닙(오페브)의 두 가지 항섬유화제입니다. 두 약제는 미국, EU, 아시아태평양에서 IPF 치료제로 승인되었으며, 강제폐활량(FVC) 감소를 지연시키는 효과가 입증되었습니다. 피르페니돈은 경구용 피리돈계 화합물로 TGF-β&를 비롯한 섬유화 사이토카인을 억제하여 항염증 작용과 항섬유화 작용을 발휘합니다. 티로신 키나아제 억제제인 닌테다닙은 PDGF, FGF, VEGF 등의 경로를 표적으로 삼습니다. 두 약물 모두 소화기 부작용이 있어 장기적인 순응도가 필요하지만, 대부분의 고소득 국가에서는 여전히 표준 치료법으로 사용되고 있습니다.

닌테다닙은 IPF뿐만 아니라 진행성 섬유성 ILD, 전신성 경화증 관련 ILD까지 적응증을 확대하고 있습니다. 이는 여러 섬유화 병태에 대한 항섬유화 약물의 포지셔닝을 변경하는 보다 광범위한 추세를 반영합니다. 현재 임상시험에서는 항섬유화제 및 면역조절제, 항세포인자 요법, 항노화제 등의 병용요법이 시험되고 있습니다. PLN-74809(Pliant Therapeutics의 듀얼 인테그린 억제제)와 PRM-151(ziltivekimab)과 같은 표적 분자는 섬유아세포의 활성화와 ECM 리모델링을 억제하는 목적으로 개발 중입니다. 소아 섬유성 폐질환, 코로나 이후 폐섬유증과 같은 희귀 환자 코호트도 파이프라인 다각화 전략에서 주목받고 있습니다.

진단, 디지털 도구, 임상 가이드라인은 치료의 보급과 최적화에 어떤 영향을 미치고 있는가?

고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRCT), 폐 생검 기술, 디지털 청진 도구의 개선으로 진단의 정확도가 향상되고, 섬유증의 하위 유형에 대한 계층화가 가능해졌습니다. 과민성 폐렴이나 비특이적 간질성 폐렴과 같은 다른 ILD와 IPF를 구별하는 능력은 치료의 차이를 고려할 때 매우 중요합니다. HRCT에서 일반적인 간질성 폐렴(UIP)과 같은 패턴을 진단하기 위한 보조 수단으로 AI를 활용한 이미지 분석 및 머신러닝 툴이 등장하고 있으며, 치료 적격성 및 시험 모집에 정보를 제공할 수 있습니다.

원격의료 플랫폼과 디지털 흡입 순응도 도구는 특히 원격지나 의료 서비스가 부족한 지역의 환자들을 대상으로 만성질환 관리를 돕고 있습니다. 환자 보고 결과 측정(PROM)과 모바일 척추측만술은 종단적 모니터링의 틀에 점점 더 통합되고 있으며, 임상의가 환자의 기능 및 진행 속도에 따라 치료 요법을 조정할 수 있도록 돕고 있습니다. ATS, ERS, NICE 등의 단체의 가이드라인에서는 현재 다학제적 논의(MDD)와 3-6개월마다 정기적인 기능평가를 강조하고 있으며, 이를 통해 치료 조정과 적시 에스컬레이션을 용이하게 하고 있습니다.

세계 폐섬유증 치료 시장의 성장을 촉진하는 요인은 무엇인가?

세계 폐섬유증 치료 시장의 성장은 질병 유병률 증가, 항섬유화 치료의 적응증 확대, 여러 섬유성 ILD 아형에 걸친 탄탄한 파이프라인 혁신에 의해 주도되고 있습니다. 또한, 미국, EU, 일본의 높은 미충족 임상 수요, 희귀질환 치료제(희귀의약품) 특혜, 약사법 규제 신속화 등으로 제약기업의 관심이 높아지고 있습니다. 헬스케어 시스템이 호흡기 내과 네트워크를 통해 조기 발견에 익숙해지면 진단 및 치료 대상이 크게 확대될 것으로 예상됩니다.

또한, 생명공학기업과 대형 제약사와의 전략적 제휴, 라이선싱 계약, 인수를 통해 임상 개발이 가속화되고 있습니다. 실제 임상적 근거가 시장 진입 및 가격 전략에 반영되는 경향이 강화되고 있으며, 신흥 시장에서도 고가의 항섬유화제가 더 광범위하게 급여화되는 추세입니다. 지역적으로는 북미와 서유럽이 진단 및 치료법 보급에 있어 선두를 달리고 있지만, 아시아태평양 시장은 인지도 향상과 상환 정책의 진화로 인해 빠르게 성장하고 있습니다.

주요 시장 진입 기업으로는 로슈, 베링거인겔하임, 파이브로젠, 프라이언트 테라퓨틱스, 갈라파고스 NV, 벨레로폰 테라퓨틱스, 유나이티드 테라퓨틱스 등이 있습니다. 차세대 섬유증 치료제 및 동반진단 약물의 등장이 예상됨에 따라, 이 시장은 정밀 치료, 조기 치료 시작, 전인적 환자 관리 모델을 중심으로 장기적인 성장이 예상됩니다.

부문

치료 유형(단독요법, 병용요법, 대증요법), 적응증(특발성 폐섬유증, 가족성 PF, 기타 적응증), 유통 채널(병원 약국, 소매 약국, 통신판매 약국 유통 채널)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

우리는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM 및 업계 고유의 SLM을 조회하는 일반적인 규범을 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSM
영문 목차

영문목차

Global Pulmonary Fibrosis Treatment Market to Reach US$4.2 Billion by 2030

The global market for Pulmonary Fibrosis Treatment estimated at US$3.2 Billion in the year 2024, is expected to reach US$4.2 Billion by 2030, growing at a CAGR of 5.0% over the analysis period 2024-2030. Monotherapy, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 5.6% CAGR and reach US$2.7 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Combination Therapy segment is estimated at 4.2% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$859.7 Million While China is Forecast to Grow at 9.1% CAGR

The Pulmonary Fibrosis Treatment market in the U.S. is estimated at US$859.7 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$894.8 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 9.1% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 2.0% and 3.9% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 3.0% CAGR.

Global Pulmonary Fibrosis Treatment Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is Pulmonary Fibrosis Emerging as a High-Priority Target in Respiratory Therapeutics?

Pulmonary fibrosis, particularly idiopathic pulmonary fibrosis (IPF), has drawn increasing focus from pharmaceutical developers and healthcare systems due to its progressive, irreversible nature and poor long-term prognosis. The disease is characterized by scarring of lung tissues, leading to a steady decline in lung function, exercise capacity, and ultimately survival. IPF has a median survival time of three to five years post-diagnosis, and therapeutic innovation has been historically limited. However, rising diagnostic awareness, advanced imaging modalities, and biomarker-led stratification are facilitating earlier intervention and expanding the treatment-eligible patient pool.

The global burden of IPF and other fibrotic interstitial lung diseases (ILDs) is increasing due to aging populations, environmental exposures, and comorbid conditions such as rheumatoid arthritis and systemic sclerosis. As understanding of fibrotic mechanisms improves, there is a growing consensus that antifibrotic therapies should be initiated earlier in the disease course to decelerate lung function loss. This has led to evolving guidelines by organizations such as the American Thoracic Society (ATS), advocating for routine pulmonary function monitoring and earlier access to therapeutic agents. As a result, the therapeutic landscape is transitioning from symptom management to disease-modifying interventions.

Which Drug Classes, Novel Mechanisms, and Patient Segments Are Shaping Market Development?

The current treatment landscape is dominated by two antifibrotic agents: pirfenidone (Esbriet) and nintedanib (Ofev). Both drugs received approval in the U.S., EU, and Asia-Pacific for IPF management and have demonstrated efficacy in slowing forced vital capacity (FVC) decline. Pirfenidone, an oral pyridone compound, exerts anti-inflammatory and antifibrotic effects by inhibiting TGF-β and other fibrogenic cytokines. Nintedanib, a tyrosine kinase inhibitor, targets pathways including PDGF, FGF, and VEGF. Both agents are associated with gastrointestinal side effects and require long-term compliance, yet remain the standard of care in most high-income countries.

Beyond IPF, nintedanib has gained expanded indication for progressive fibrosing ILDs and systemic sclerosis-associated ILD. This reflects a broader trend in repositioning antifibrotics for multiple fibrotic pathologies. Clinical trials are now testing combination regimens, including the pairing of antifibrotics with immunomodulators, anti-cytokine therapies, and senolytic agents. Targeted molecules such as PLN-74809 (a dual integrin inhibitor by Pliant Therapeutics) and PRM-151 (ziltivekimab) are under development with the aim to interrupt fibroblast activation and ECM remodeling. Rare patient cohorts, such as pediatric fibrotic lung disease and post-COVID pulmonary fibrosis, are also gaining attention in pipeline diversification strategies.

How Are Diagnostics, Digital Tools, and Clinical Guidelines Impacting Treatment Uptake and Optimization?

Improved high-resolution computed tomography (HRCT), lung biopsy techniques, and digital auscultation tools are enhancing diagnostic accuracy and enabling stratification of fibrosis subtypes. The ability to distinguish IPF from other ILDs-such as hypersensitivity pneumonitis and nonspecific interstitial pneumonia-is critical, given treatment differences. AI-powered imaging analysis and machine learning tools are emerging as aids in diagnosing patterns such as usual interstitial pneumonia (UIP) on HRCT, which can inform treatment eligibility and trial recruitment.

Telehealth platforms and digital inhaler adherence tools are supporting chronic disease management, especially for patients in remote or underserved areas. Patient-reported outcome measures (PROMs) and mobile spirometry are increasingly integrated into longitudinal monitoring frameworks, allowing clinicians to tailor treatment regimens based on patient functionality and progression speed. Guidelines from organizations such as ATS, ERS, and NICE now emphasize multidisciplinary discussions (MDDs) and routine functional assessment every 3-6 months, facilitating treatment adjustment and timely escalation.

What Factors Are Driving the Growth of the Global Pulmonary Fibrosis Treatment Market?

The growth in the global pulmonary fibrosis treatment market is driven by rising disease prevalence, expanding indications for antifibrotic therapies, and robust pipeline innovation across multiple fibrotic ILD subtypes. Pharmaceutical interest is further fueled by high unmet clinical needs, orphan drug incentives, and accelerated regulatory pathways in the U.S., EU, and Japan. As healthcare systems become more adept at early detection through pulmonology networks, the diagnosed and treated population base is expected to expand significantly.

Furthermore, strategic collaborations, licensing deals, and acquisitions between biotechs and large pharma players are facilitating faster clinical development. Real-world evidence is increasingly being incorporated into market access and pricing strategies, enabling broader reimbursement of high-cost antifibrotics in emerging markets. Geographically, North America and Western Europe continue to lead in terms of diagnosis and therapy adoption, but Asia-Pacific markets are seeing rapid growth due to increasing awareness and evolving reimbursement policies.

Major market participants include Roche, Boehringer Ingelheim, FibroGen, Pliant Therapeutics, Galapagos NV, Bellerophon Therapeutics, and United Therapeutics. With the anticipated arrival of next-generation fibrosis inhibitors and companion diagnostics, the market is poised for long-term growth centered on precision therapy, earlier treatment initiation, and holistic patient care models.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Pulmonary Fibrosis Treatment market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Therapy Type (Monotherapy, Combination Therapy, Symptomatic Treatment); Indication (Idiopathic Pulmonary Fibrosis, Familial PF, Other Indications); Distribution Channel (Hospital Pharmacies, Retail Pharmacies, Mail Order Pharmacy Distribution Channel)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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