세계의 특발성 폐섬유증 시장 규모는 2025년 49억 2,000만 달러로 추정되며, 예측 기간 중(2025-2030년) CAGR 6.95%로 확대되어, 2030년에는 68억 8,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
COVID-19의 유행은 특발성 폐섬유증(IPF) 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. IPF는 만성 폐 질환이며 COVID-19가 직접적인 원인은 아니지만 진단, 치료, 환자 관리 등 IPF의 다양한 측면에 영향을 미쳤습니다. MDPI가 2023년 3월 발표한 논문에 따르면, SARS-CoV-2 감염은 특발성 폐섬유증의 급성 악화를 유발하여 환자의 예후에 악영향을 미쳤습니다. 그러나 COVID-19 감염 후 몇 개월 후에 특발성 폐섬유증을 발병 할 위험이 높으며 치료법에 대한 수요가 높아지고 있습니다.
예를 들어 Elsevier Public Health Emergency Collection이 2021년 7월에 발표한 논문에 따르면 ICU 치료 및 기계적 인공호흡을 필요로 하는 노인 환자가 폐섬유증을 발병할 위험이 가장 높았습니다. 그러므로 유행은 호흡기 건강에 더 큰 관심을 가져왔습니다. 그 결과 일반인과 의료 전문가들 사이에서 IPF에 대한 인식과 이해가 높아졌습니다. 이것은 특발성 폐섬유증 치료에 대한 수요를 높이고 예측 기간 동안 시장 성장을 가속할 것으로 기대됩니다.
특발성 폐섬유증의 유병률 증가, 노인 인구 증가, 섬유성 질환의 연구개발 활동 활성화 등은 예측 기간 동안 시장 성장을 가속할 것으로 예상되는 주요 요인입니다. Prescriber가 발표한 기사에 의하면, 2022년 7월, 유럽에서의 특발성 폐섬유증의 연간 발병률은 인구 10만명당 0.22-7.4명으로 추정되었고, 영국에서는 약 3만 2500명이 특발성 폐섬유증이며, 유병률은 인구 10만명당 약 50명이었습니다.
게다가 이 기사에 따르면 노인이 앓고 있으며 여성보다 남성의 이환율이 높다고 합니다. WHO가 2022년 10월에 발표한 최신 정보에 따르면 2030년까지 세계 6명 중 1명이 60세 이상이 된다고 합니다. 그때까지 60세 이상의 인구는 14억명 증가합니다. 노화 과정은 특발성 폐섬유증의 개발과 진행에 기여하는 세포와 분자의 폐 변화와 관련이 있습니다. 따라서 노년 인구가 증가함에 따라 특발성 폐섬유증의 위험이 증가하고 치료에 대한 수요가 증가하고 시장 성장을 이끌고 있습니다.
시장 진출기업은 제품 출시, 시장개척, 제휴에 적극적으로 관여하고, 발자국을 확대함으로써 시장 성장을 견인하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 5월, Alembic Pharmaceutical Limited는 미국 FDA에서 피르페니돈 정제 267mg과 800mg의 최종 승인을 받았습니다. 피르페니돈은 특발성 폐섬유증의 치료제로 처방됩니다.
따라서 특발성 폐섬유증의 유병률 증가, 노인 인구 증가, 신약 승인으로 예측 기간 동안 조사된 시장이 확대될 것으로 예상됩니다. 그러나 신흥국에서는 적절한 치료와 인식이 부족하여 예측기간 동안 시장성장이 저해될 것으로 예상됩니다.
피르페니돈은 항섬유화 작용, 항염증 작용, 항산화 작용을 갖는 경구 투여제입니다. 이 약은 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 질병 진행을 늦추는 데 사용됩니다. 다른 치료제와는 달리, 피르페니돈은 경구 약물이기 때문에 환자에게 편리하고 투여하기 쉽습니다. 피르페니돈은 양호한 안전성 프로파일을 가지며 일반적으로 내약성이 높기 때문에 장기 치료에 적합합니다.
피르페니돈과 관련된 주요 시장 진출기업에 의한 R&D 활동의 활성화와 M&A, 제휴, 투자 등 전략적 이니셔티브의 채용 확대에 의해 기업은 제품 포트폴리오를 강화하고 유통망을 강화할 수 있어 조사 기간 중 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, Journal of Thoracic Disease 잡지에 게재된 논문에 따르면, 2023년 3월, 특발성 폐섬유증을 합병한 비소세포 폐암 환자의 주술기 피르페니돈 요법에 대해서, 수술 후의 급성 악화에 대한 예방 효과를 확인하기 위한 임상시험이 UMIN Clinical Trials Registry에 등록되었습니다.
또한, 2021년 NIH에서 발표된 연구 논문에 따르면, 피르페니돈은 특발성 폐섬유증(IPF) 환자에게 생존 이익을 가져옵니다. 따라서 R&D 활동 증가는 부문의 성장을 가속할 것으로 예상됩니다. 또한 각 회사는 제품 시장, 인수, 제휴 등의 전략적 개발에 힘입어 발자국을 확대하고 있으며, 이는 부문 성장의 원동력이 될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 6월, Accord Healthcare는 미국 회사의 고형 경구 포트폴리오에 피르페니돈을 추가했다고 보고했습니다. 이 신약은 Genentech의 Esbriet과 치료상 동등하며 특발성 폐섬유증(IPF)의 치료제로 승인되었습니다.
따라서 피르페니돈은 다른 제품 유형에 대한 우위, 진행 중인 R&D 활동, 신제품 출시 등으로 예측 기간 동안 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
북미의 특발성 폐섬유증 시장은 특발성 폐섬유증으로 진단받은 환자의 부담이 증가하고 있으며, 특발성 폐섬유증을 치료하기 위한 건강 관리 인프라가 확고하기 때문에 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 1월에 미국에서 새로 진단받은 환자의 연령 중앙값은 62세이며, 54%가 남성입니다. Springer Healthcare Communications가 2023년 1월 발표한 논문에 따르면 북미에서 특발성 폐섬유증의 조정 유병률은 인구 1만명당 2.40-2.98명이었습니다. 따라서 이 질병의 높은 부담이 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
또한 주요 시장 기업이 제품 포트폴리오를 강화하고 판매망을 강화하기 위해 노력하고 있는 전략적 이니셔티브는 지역 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 5월, PureTech Health plc는 미국 흉부 학회 2022년 국제 회의에서 PureTech의 LYT-100(데우필페니돈)에 대한 추가 데이터 발표를 보고했습니다. 이 데이터는 특발성 폐섬유증(IPF) 환자를 대상으로 LYT-100의 1일 3회 550mg 예정 용량(TID) 및 현재 승인된 피르페니돈 용량보다 높은 총 약물 노출량으로 노출량 증가가 효능 개선을 초래할 수 있는지 여부를 평가하는 향후 등록 가능성입니다. 이러한 시장 관계자의 노력은 시장 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.
또한 제품 출시, 제휴, M&A는 각 기업의 제품 제공과 지역 실적의 확대에 도움이 시장의 유리한 성장에 기여합니다. 예를 들어, 2022년 2월, Boehringer Ingelheim은 미국 FDA가 특발성 폐섬유증(IPF) 치료를 위한 신규 연구 약물 BI 1015550에 브레이크스루 테라피 지정을 준 것으로 보고했습니다.
따라서 특발성 폐섬유증의 부담 증가와 전략적 이니셔티브와 같은 요인으로 인해 이 지역 시장은 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다.
특발성 폐섬유증 시장은 적당한 경쟁 관계에 있으며 국내외 기업이 진입하고 있습니다. 주요 시장 진출기업은 Afferent Pharmaceuticals, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Cipla Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, FibroGen, Genentech USA Inc., Jubilant Cadista, Merck & Co. Inc., Prometic Life Sciences 등이 있습니다.
The Idiopathic Pulmonary Fibrosis Market size is estimated at USD 4.92 billion in 2025, and is expected to reach USD 6.88 billion by 2030, at a CAGR of 6.95% during the forecast period (2025-2030).
The COVID-19 pandemic has significantly impacted the idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) market. While IPF is a chronic lung disease that COVID-19 does not directly cause, it affects various aspects of IPF, such as diagnosis, treatment, and patient care. According to an article published by MDPI in March 2023, SARS-CoV-2 infection caused acute exacerbation of idiopathic pulmonary fibrosis, negatively impacting patients' prognosis. However, there was a high risk of patients developing idiopathic pulmonary fibrosis months after being infected by the COVID-19 infection, leading to increased demand for its treatment modalities.
For instance, according to an article published by Elsevier Public Health Emergency Collection in July 2021, elderly patients who required ICU care and mechanical ventilation were at the highest risk of developing lung fibrosis. Hence, the pandemic has brought greater attention to respiratory health. As a result, there has been an increased awareness and understanding of IPF among the general population and healthcare professionals. This has increased the demand for idiopathic pulmonary fibrosis treatment, which is expected to drive market growth during the forecast period.
The increasing prevalence of idiopathic pulmonary fibrosis, the growing geriatric population, and rising research and development activities in fibrotic diseases are some key factors expected to drive the market's growth during the forecast period. According to an article published by Prescriber, in July 2022, the annual incidence of idiopathic pulmonary fibrosis in Europe was estimated at 0.22 to 7.4 per 100,000 people, and approximately 32,500 people in the United Kingdom had idiopathic pulmonary fibrosis, with a prevalence of about 50 per 100,000 people.
Further, as per the same source, it affects an elderly population and affects men more frequently than women. According to WHO update in October 2022, one in every six individuals globally will be above 60 years by 2030. By that time, the population aged 60 and more will have increased by 1.4 billion. The ageing process is associated with cellular and molecular lung changes, which contribute to the development and progression of idiopathic pulmonary fibrosis. Thus, with the rising geriatric population, the risk of idiopathic pulmonary fibrosis increase, increasing demand for its treatment, thereby driving the market's growth.
The market players are actively involved in product launches, developments, and collaborations to expand their footprint, leading to market growth. For instance, in May 2022, Alembic Pharmaceutical Limited received final approval from the US FDA for pirfenidone tablets in 267 mg and 800 mg doses. Pirfenidone is prescribed for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.
Therefore, due to the high prevalence of idiopathic pulmonary fibrosis, the growing geriatric population, and the approval of novel drugs, the market studied is expected to during over the forecast period. However, the lack of proper treatment and awareness in developing countries is expected to impede market growth during the forecast period.
Pirfenidone is an orally administered drug with antifibrotic, anti-inflammatory, and antioxidant effects. This drug is used to slow the disease progression in patients with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). Unlike other therapies, pirfenidone is an oral medication that provides patients convenience and ease of administration. It has a favorable safety profile and is generally well-tolerated, making it a suitable option for long-term treatment.
The rising research and development activities and growing adoption of strategic initiatives such as mergers, acquisitions, partnerships, and investments by key market players associated with the drug pirfenidone allow companies to strengthen their product portfolios and enhance distribution networks, thereby contributing to the studied market growth over the study period. For instance, according to an article published by the Journal of Thoracic Disease, in March 2023, a trial has been registered at the UMIN Clinical Trials Registry for perioperative pirfenidone therapy in patients with non-small cell lung cancer combined with idiopathic pulmonary fibrosis to confirm the preventative effect against postoperative acute exacerbation.
Furthermore, per the study article published in the NIH in 2021, pirfenidone provides survival benefits for patients with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). Hence, the rising research and development activities are expected to drive segmental growth. Additionally, the companies are involved in strategic developments such as product launches, acquisitions and collaboration to expand their footprint, which is expected to drive segmental growth. For instance, in June 2022, Accord Healthcare, Inc reported the addition of Pirfenidone to its solid oral products portfolio in the United States. This new drug is therapeutically equivalent to Genentech's Esbriet and is approved to treat idiopathic pulmonary fibrosis (IPF).
Hence, owing to the advantages of pirfenidone over other drug types, ongoing research and development activities, and new product launches, it is expected to hold a significant market share during the forecast period.
The market for idiopathic pulmonary fibrosis in North America is expected to hold a significant market share owing to the rising burden of patients diagnosed with idiopathic pulmonary fibrosis and the robust healthcare infrastructure to treat idiopathic pulmonary fibrosis. For instance, in January 2022, in the United States, the median age of newly diagnosed patients is 62 years, and 54% are male. According to an article published by Springer Healthcare Communications in January 2023, the adjusted prevalence rates of idiopathic pulmonary fibrosis in North America were 2.40 to 2.98 per 10,000 people. Hence, the high burden of the disease is expected to drive market growth.
Additionally, the strategic initiatives key market players take to strengthen their product portfolios and enhance distribution networks contribute to regional market growth. For instance, in May 2022, PureTech Health plc reported the presentation of additional data for PureTech's LYT-100 (deupirfenidone) at the American Thoracic Society 2022 International Conference. The data support the upcoming registration-enabling studies in which PureTech plans to investigate LYT-100 in patients with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) at the scheduled 550 mg three times daily dose (TID) as well as a dose with a higher total drug exposure than the currently approved dose of pirfenidone to evaluate if higher exposure could translate into improved efficacy. Such initiatives undertaken by market players are anticipated to boost market growth.
Furthermore, product launches, partnerships, and mergers and acquisitions will help the companies expand their product offering and geographical footprints, thereby contributing to the lucrative growth of the market. For instance, in February 2022, Boehringer Ingelheim reported that the US FDA granted Breakthrough Therapy Designation to its novel investigational therapy, BI 1015550, for treating idiopathic pulmonary fibrosis (IPF).
Hence, owing to the factors such as the rising burden of idiopathic pulmonary fibrosis and strategic initiative, the market studied is expected to grow over the forecast period in the region.
The idiopathic pulmonary fibrosis market is moderately competitive in nature, and there are several local and international companies in this market. Some of the key market players in the market are Afferent Pharmaceuticals, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Cipla Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, FibroGen, Genentech USA Inc., Jubilant Cadista, Merck & Co. Inc., and Prometic Life Sciences.