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세계의 임상 데이터 관리 시스템 시장
Clinical Data Management Systems
상품코드 : 1779788
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 07월
페이지 정보 : 영문 282 Pages
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한글목차

세계의 임상 데이터 관리 시스템 시장은 2030년까지 46억 달러에 도달

2024년에 25억 달러로 추정되는 세계의 임상 데이터 관리 시스템 시장은 2024-2030년에 CAGR 10.9%로 성장하며, 2030년에는 46억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 리포트에서 분석한 부문의 하나인 라이선싱 기업 솔루션은 CAGR 12.3%를 기록하며, 분석 기간 종료시에는 28억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 클라우드 기반 솔루션 부문의 성장률은 분석 기간에 CAGR 9.8%로 추정됩니다.

미국 시장은 6억 7,960만 달러, 중국은 CAGR 15.0%로 성장할 것으로 예측

미국의 임상 데이터 관리 시스템 시장은 2024년에 6억 7,960만 달러로 추정됩니다. 세계 2위의 경제대국인 중국은 2030년까지 9억 6,940만 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년의 CAGR은 15.0%입니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 중 CAGR은 각각 7.7%와 9.7%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 약 8.7%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 임상 데이터 관리 시스템 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

임상 데이터 관리 시스템이 현대의 임상 연구에 필수적인 이유는 무엇인가?

임상 데이터 관리 시스템(CDMS)은 현대 임상시험에서 임상 데이터의 수집, 검증, 통합 및 분석을 신속하고 정확하게 수행하여 규정을 준수하기 위한 핵심 요소입니다. 임상시험의 복잡성, 규제 기준의 강화, 실시간 데이터 인사이트의 중요성 증가로 인해 CDMS 솔루션은 더 이상 보조적인 툴이 아닌 임상 연구 인프라의 필수적인 컴포넌트가 되었습니다. 이러한 시스템은 임상시험 설계 및 데이터 입력부터 클리닝 및 통계 분석에 이르기까지 임상시험의 전체 수명주기을 지원합니다. CDMS는 제약, 바이오테크놀러지, CRO(임상시험 수탁기관)가 보다 신속하고 효율적으로 치료제를 시장에 출시해야 한다는 압박에 직면한 가운데, CDMS는 다양하고 방대한 임상 데이터세트를 관리할 수 있는 구조화된 감사 가능한 플랫폼을 제공합니다. 멀티사이트, 세계 연구, 분산형 임상시험(DCT)의 등장으로 지역 간 데이터의 일관성, 추적성, 무결성을 보장할 수 있는 강력한 중앙집중식 시스템의 필요성이 더욱 커지고 있습니다. 임상 연구 생태계가 진화함에 따라 CDMS는 적시에 의사결정을 내리고 근거 기반 의약품 개발을 지원하는 데 있으며, 점점 더 중요한 역할을 하고 있습니다.

첨단 기술과 플랫폼의 통합이 CDMS의 역량을 어떻게 변화시키고 있는가?

임상 데이터 관리의 상황은 첨단 기술과 플랫폼의 상호운용성 통합으로 인해 크게 변화하고 있습니다. 기존의 CDMS 플랫폼은 복잡한 임상시험 설계와 이종 데이터 소스를 수용할 수 있는 정교한 클라우드 기반 AI 기반 생태계로 진화하고 있습니다. 인공지능과 머신러닝 알고리즘은 현재 데이터 정리 자동화, 이상 징후 식별, 예측 분석 강화에 적용되어 인적 오류를 줄이고 타임라인을 가속화하고 있습니다. 전자 데이터 수집(EDC) 시스템, eSource 통합, 웨어러블 기기, ePRO(전자 환자 보고 결과) 및 모바일 헬스 용도는 CDMS 플랫폼에 실시간 데이터를 공급하여 보다 역동적이고 지속적인 데이터 스트림을 생성합니다. 또한 CTMS(임상시험 관리 시스템), eTMF(전자 임상시험 마스터 파일), 무작위 배정 툴, 전자 동의 플랫폼 등 다른 임상시험 기술과의 원활한 통합을 통해 엔드투엔드 임상시험 데이터 시각화 및 관리가 가능합니다. 클라우드 기반 도입 모델은 확장성과 접근성을 향상시키고, 21 CFR Part 11, GDPR(EU 개인정보보호규정), HIPAA 대응 등 컴플라이언스 기능을 통합하여 세계 규제 표준을 준수할 수 있도록 보장합니다. 이러한 혁신을 통해 CDMS는 데이터베이스 임상연구를 위한 민첩하고 지능적이며 협업적인 플랫폼으로 변모하고 있습니다.

업계 요구, 규제 압력, 세계화가 시장 발전에 미치는 역할은 무엇인가?

임상 데이터 관리 시스템 시장은 다양한 산업별 요구, 진화하는 규제 프레임워크, 임상시험의 세계화에 의해 형성되고 있습니다. 제약 및 생명공학 기업은 임상시험 건수 증가와 개발 기간 단축에 대응하기 위해 보다 빠르고 정확한 데이터 관리 솔루션을 요구하고 있습니다. 임상연구 아웃소싱에서 중요한 역할을 하는 CRO는 워크플로우 간소화, 결과물 표준화, 납기 단축 및 비용 효율성에 대한 고객의 기대에 부응하기 위해 CDMS 플랫폼을 채택하고 있습니다. FDA, EMA, ICH 등 규제기관은 데이터 무결성, 감사 추적, 전자 기록 관리에 대해 더욱 엄격한 가이드라인을 시행하고 있으며, 컴플라이언스 대응 CDMS 플랫폼은 선택이 아닌 필수품이 되고 있습니다. 임상시험이 아시아태평양, 라틴아메리카, 동유럽 등 신흥 시장으로 확대됨에 따라 다국어 지원, 원격 데이터 액세스, 표준화된 세계 운영에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한 CDISC(Clinical Data Interchange Standards Consortium)와 같은 업계 표준이 시스템 설계 및 데이터 형식 요구사항에 영향을 미치고 있습니다. COVID-19 팬데믹으로 인해 가속화되고 있는 가상 및 하이브리드 임상시험 증가는 분산된 데이터 소스와 디지털 환자 상호작용을 지원할 수 있는 유연하고 원격지 및 호환 가능한 상호운용 가능한 데이터 관리 시스템의 필요성을 더욱 높이고 있습니다.

CDMS 시장의 성장을 가속화하는 주요 요인은?

CDMS 시장의 성장은 기술 발전, 최종사용자 수요 동향, 임상 연구의 진화와 직결되는 몇 가지 요인에 의해 주도되고 있습니다. 비중앙집중형 하이브리드 임상시험 모델의 채택이 증가함에 따라 다양한 원격지의 실시간 데이터 소스로부터 데이터를 관리할 수 있는 디지털 플랫폼에 대한 수요가 증가하고 있습니다. EDC 시스템, e-소스 캡처, 원격 모니터링 툴, AI를 활용한 데이터 분석 등의 기술 발전으로 CDMS 플랫폼의 효율성과 확장성이 향상되고 있습니다. 적응형 설계, 바이오마커 주도형 시험 등 임상시험 프로토콜이 복잡해짐에 따라 보다 유연하고 지능적인 데이터 처리 시스템의 필요성이 높아지고 있습니다. 제약 및 생명공학 기업은 개발 주기 단축, 운영 비용 절감, 컴플라이언스 리스크 감소를 위해 CDMS 솔루션을 우선순위에 두고 있습니다. CRO에 대한 아웃소싱 동향 증가는 맞춤형 통합 솔루션을 제공하는 CDMS 벤더 시장을 확대하고 있습니다. 또한 데이터 투명성, 추적성, 감사 대응과 같은 규제 요건으로 인해 연구기관은 레거시 시스템을 업그레이드해야 하는 상황에 직면해 있습니다. 클라우드 기반 CDMS의 도입은 접근의 용이성, 확장성, 낮은 IT 인프라 비용으로 인해 더욱 보급을 촉진하고 있습니다. 마지막으로 실제 데이터 통합, 환자 중심 임상시험 모델, 데이터베이스 의사결정이 점점 더 중요해짐에 따라 CDMS는 세계 임상연구 생태계에서 전략적 자산으로 자리매김하고 있습니다.

부문

딜리버리 모드(라이선싱 기업 솔루션, 클라우드 기반 솔루션, Wed-Hosted 솔루션); 최종 사용(계약 연구기관 최종 사용, 의료기기 기업 최종 사용, 제약/바이오테크놀러지 기업 최종 사용, 기타 최종 사용)

조사 대상 기업의 예

AI 통합

Global Industry Analysts는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI 툴에 의해 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM나 업계별 SLM 쿼리에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 대량 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수입원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 개요

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSA
영문 목차

영문목차

Global Clinical Data Management Systems Market to Reach US$4.6 Billion by 2030

The global market for Clinical Data Management Systems estimated at US$2.5 Billion in the year 2024, is expected to reach US$4.6 Billion by 2030, growing at a CAGR of 10.9% over the analysis period 2024-2030. Licensed Enterprise Solutions, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 12.3% CAGR and reach US$2.8 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Cloud-Based Solutions segment is estimated at 9.8% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$679.6 Million While China is Forecast to Grow at 15.0% CAGR

The Clinical Data Management Systems market in the U.S. is estimated at US$679.6 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$969.4 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 15.0% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 7.7% and 9.7% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 8.7% CAGR.

Global Clinical Data Management Systems Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Are Clinical Data Management Systems Becoming Indispensable in Modern Clinical Research?

Clinical Data Management Systems (CDMS) have become a cornerstone in modern clinical trials, ensuring the collection, validation, integration, and analysis of clinical data with speed, accuracy, and regulatory compliance. With the increasing complexity of clinical trials, stringent regulatory standards, and the growing importance of real-time data insights, CDMS solutions are no longer auxiliary tools but essential components of clinical research infrastructure. These systems support the entire lifecycle of a clinical trial, from study design and data entry to cleaning and statistical analysis. As pharmaceutical, biotechnology, and contract research organizations (CROs) face mounting pressure to bring therapies to market faster and more efficiently, CDMS offers a structured and auditable platform for managing diverse and voluminous clinical datasets. The rise of multi-site, global studies, and decentralized clinical trials (DCTs) has further intensified the need for robust, centralized systems that can ensure data consistency, traceability, and integrity across geographies. As the clinical research ecosystem evolves, CDMS plays an increasingly vital role in enabling timely decision-making and supporting evidence-based drug development.

How Are Advanced Technologies and Platform Integrations Transforming CDMS Capabilities?

The clinical data management landscape is undergoing a significant shift, driven by the integration of advanced technologies and platform interoperability. Traditional CDMS platforms have evolved into sophisticated, cloud-based, AI-powered ecosystems capable of handling complex trial designs and heterogeneous data sources. Artificial Intelligence and Machine Learning algorithms are now being applied to automate data cleaning, identify anomalies, and enhance predictive analytics, thereby reducing human errors and accelerating timelines. Electronic Data Capture (EDC) systems, eSource integrations, wearable devices, ePRO (electronic patient-reported outcomes), and mobile health applications are feeding real-time data into CDMS platforms, creating more dynamic and continuous data streams. Furthermore, seamless integration with other clinical trial technologies-such as CTMS (Clinical Trial Management Systems), eTMF (electronic Trial Master File), randomization tools, and electronic consent platforms-is enabling end-to-end trial data visibility and control. Cloud-based deployment models are enhancing scalability and accessibility, while embedded compliance features such as 21 CFR Part 11, GDPR, and HIPAA readiness are ensuring adherence to global regulatory norms. These innovations are transforming CDMS into an agile, intelligent, and collaborative platform for data-driven clinical research.

What Role Do Industry Needs, Regulatory Pressures, and Globalization Play in Market Evolution?

The clinical data management systems market is being shaped by diverse industry-specific needs, evolving regulatory frameworks, and the globalization of clinical trials. Pharmaceutical and biotechnology companies are demanding faster, more accurate data management solutions to cope with increasing trial volumes and shrinking development timelines. CROs, which play a crucial role in outsourced clinical research, are adopting CDMS platforms to streamline workflows, standardize deliverables, and meet client expectations for faster turnaround times and cost efficiency. Regulatory bodies such as the FDA, EMA, and ICH are enforcing stricter guidelines on data integrity, audit trails, and electronic record management, making compliance-ready CDMS platforms a necessity rather than an option. As clinical trials expand into emerging markets across Asia-Pacific, Latin America, and Eastern Europe, the demand for multi-language support, remote data access, and standardized global operations is rising. Moreover, industry standards like CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consortium) are influencing system design and data format requirements. The rise of virtual and hybrid trials, accelerated by the COVID-19 pandemic, has further amplified the need for flexible, remote-compatible, and interoperable data management systems that can support decentralized data sources and digital patient interactions.

What Are the Key Factors Driving the Accelerated Growth of the CDMS Market?

The growth in the clinical data management systems market is driven by several factors directly tied to technological advancements, end-user demand dynamics, and the evolving nature of clinical research. The increasing adoption of decentralized and hybrid clinical trial models is generating demand for digital platforms that can manage data from diverse, remote, and real-time sources. Technological progress in EDC systems, eSource capture, remote monitoring tools, and AI-powered data analytics is enhancing the efficiency and scalability of CDMS platforms. The growing complexity of clinical trial protocols, including adaptive designs and biomarker-driven studies, is creating a need for more flexible and intelligent data handling systems. Pharmaceutical and biotech companies are prioritizing CDMS solutions to reduce development cycles, lower operational costs, and mitigate compliance risks. The rising outsourcing trend to CROs is expanding the market for CDMS vendors offering customizable and integrated solutions. Additionally, regulatory requirements for data transparency, traceability, and audit readiness are compelling research organizations to upgrade legacy systems. Cloud-based CDMS deployments are further driving adoption due to their ease of access, scalability, and lower IT infrastructure costs. Lastly, the increasing emphasis on real-world data integration, patient-centric trial models, and data-driven decision-making is positioning CDMS as a strategic asset in the global clinical research ecosystem.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Clinical Data Management Systems market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Delivery Mode (Licensed Enterprise Solutions, Cloud-Based Solutions, Wed-Hosted Solutions); End-Use (Contract Research Organization End-Use, Medical Device Companies End-Use, Pharma/Biotech Companies End-Use, Other End-Uses)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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