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세계의 바이오프로세스 기술 시장
Bio-Process Technology
상품코드 : 1742874
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 06월
페이지 정보 : 영문 383 Pages
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한글목차

세계의 바이오프로세스 기술 시장은 2030년까지 685억 달러에 이를 전망

2024년에 347억 달러로 추정되는 바이오프로세스 기술 세계 시장은 2024-2030년의 분석 기간에 CAGR 12.0%로 성장하여 2030년에는 685억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 생물제제 안전성 시험은 CAGR 11.7%를 나타내고, 분석 기간 종료까지 178억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 세포배양 분야의 성장률은 분석 기간중 CAGR13.6%로 추정됩니다.

미국 시장은 94억 달러로 추정, 중국은 CAGR 16.1%로 성장 예측

미국의 바이오프로세스 기술 시장은 2024년에 94억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 2030년까지 143억 달러 규모에 이를 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년의 CAGR은 16.1%로 추정됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로서는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 8.8%와 10.6%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 약 9.5%를 보일 전망입니다.

세계의 바이오프로세스 기술 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

바이오프로세스 기술이 바이오의약품, 첨단치료제, 차세대 바이오의약품 제조에 필수적인 이유는 무엇일까?

바이오프로세스 기술은 단클론 항체, 재조합 단백질, 백신, 세포 및 유전자 치료제와 같은 복잡한 생물학적 제제를 엄격하게 관리되고 재현성 있고 확장 가능한 조건에서 제조할 수 있게 하여 바이오 의약품 제조의 핵심을 형성하고 있습니다. 업스트림 공정(세포주 개발, 발효, 바이오리액터 배양)과 다운스트림 공정(여과, 크로마토그래피, 정제)을 포함하여 살아있는 세포 시스템을 고순도 치료 활성 제품으로 전환합니다. 생물학적 제제가 신약 파이프라인의 대부분을 차지하고 있는 가운데, 바이오프로세스 기술은 치료 효과, 컴플라이언스, 상업적 확장성을 전략적으로 실현할 수 있는 기술입니다.

저분자 의약품 제조와 달리 생물학적 제제 제조는 본질적으로 변화하기 쉽고, 고도의 바이오프로세스 관리, 고급 원료, 엄격한 환경 모니터링이 필요합니다. 세포의 생존율을 유지하고, 일관된 발현 수율을 보장하며, 배치 간 제품 품질을 유지하는 능력이 가장 중요합니다. 바이오프로세스 플랫폼은 연속 생산을 위한 관류 시스템, 유전자 치료를 위한 바이러스 벡터 플랫폼, CAR-T 세포 생산을 위한 폐쇄형 시스템 바이오리액터 등 특정 치료 유형에 맞게 조정되고 있으며, 각기 다른 성능 및 컴플라이언스가 요구됩니다. 각기 다른 성능과 컴플라이언스가 요구되고 있습니다.

맞춤 치료의 다품종 소량 생산으로 산업이 이동함에 따라 바이오프로세스 기술은 더 작은 배치 크기, 더 빠른 전환, 모듈화된 설비 설계를 가능하게 하는 방향으로 변화하고 있습니다. 바이오프로세스 엔지니어링, 디지털 제어, 실시간 분석의 융합으로 공정의 집적화와 정밀 제조가 가능해짐에 따라 바이오프로세스 기술은 미래 대응 가능한 바이오의약품 인프라의 핵심으로 자리매김하고 있습니다.

공정 집약화, 디지털 통합, 단일 사용 시스템은 어떻게 바이오프로세스 기술 플랫폼을 형성하고 있는가?

공정 집약화가 중요한 원동력으로 부상하고 있으며, 제조업체들은 고세포 밀도 배양 시스템, 관류형 바이오리액터, 연속 하류 정제를 채택하여 설치 면적 감소, 수율 향상, 그램당 비용 절감을 위해 노력하고 있습니다. 이러한 전략은 품질과 규제 준수에 영향을 주지 않으면서 팬데믹 백신과 희귀질환 치료제를 포함한 중요한 생물학적 제제의 생산 일정을 앞당기는 데 활용되고 있습니다. 또한, 연속 생산은 실시간 공정 조정과 개발 주기를 단축할 수 있어 시간에 민감한 임상 파이프라인에 큰 이점을 제공합니다.

PAT(공정 분석 기술), 모델 기반 제어 시스템, AI 기반 분석과 같은 디지털 도구의 통합은 바이오프로세스의 설계, 모니터링 및 최적화 방식을 변화시키고 있습니다. 디지털 트윈, 클라우드 기반 배치 기록, 예지보전 플랫폼은 공정의 이상 징후를 조기에 발견하고 사전 예방적 의사결정을 촉진하는 폐쇄형 피드백 시스템을 지원합니다. 이러한 도구는 또한 규제 문서화를 강화하고, 배치 실패를 줄이며, 현장 및 CDMO 파트너십 간의 기술 이전 성과를 향상시킵니다.

일회용 바이오프로세싱 시스템은 유연성, 세척 검증의 부담 감소, 오염 제어의 개선으로 인해 특히 업스트림 공정에서 지속적으로 선호되고 있습니다. 멸균된 일회용 바이오리액터, 튜브 세트 및 여과 카트리지는 신속한 스케일업 및 스케일다운이 가능하여 다품종 생산 시설 및 임상 제조에 이상적입니다. 비용, 지속가능성, 폐기물 관리에 대한 우려가 계속되는 가운데, 공급업체들은 상업적 및 개발 환경에서 가치 제안을 유지하기 위해 재활용 가능한 하이브리드 일회용 솔루션을 추진하고 있습니다.

바이오프로세스 기술의 진화를 가속화하고 있는 치료 영역, 지역 생태계, 제조 모델은?

단일클론항체, 바이오시밀러, 백신, 그리고 RNA 기반 치료 및 바이러스 벡터 기반 유전자 치료와 같은 새로운 치료법이 바이오프로세스 기술에 대한 투자를 촉진하는 주요 응용 분야입니다. 이러한 제품들은 복잡하기 때문에 임상 및 상업적 공급망 모두에서 안정성, 효능 및 배치 간 일관성을 보장하기 위한 바이오프로세스 구성이 요구됩니다. 면역학적, 종양학적, 감염성 질환을 적응증으로 하는 많은 치료제의 경우, 신속하고 적응력이 뛰어나며 컴플라이언스를 준수하는 제조 솔루션에 대한 요구가 점점 더 커지고 있습니다.

북미와 서유럽은 여전히 기술 혁신과 투자의 중심지이며, 대규모 바이오의약품 제조업체, 학술적 우수성 센터, 고사양의 인프라를 제공하는 CDMO가 주도하고 있습니다. 아시아태평양, 특히 중국, 인도, 한국은 정부 지원 바이오테크놀러지 이니셔티브와 바이오의약품 제조의 현지화 전략으로 인해 생산 능력을 빠르게 확장하고 있습니다. 이들 지역은 모듈식 GMP 시설, 지역 기술 이전 센터, 통합 공급 네트워크에 투자하여 바이오프로세스 기술 접근성과 주권을 강화하고 있습니다.

특히 여러 생물학적 제제 파이프라인을 관리하는 기업의 경우, 자체 인프라와 외주 CDMO의 역량을 결합한 하이브리드 제조 모델이 표준이 되고 있습니다. 유연한 용량 확장, 엔드-투-엔드 프로세스 개발 서비스, 제조 혁신에 대한 공동 투자로 인해 전통적인 '만들거나 사거나'의 계산이 재구성되고 있습니다. 제약사들이 생산 리스크를 줄이고 시장 진입을 가속화하고자 하는 가운데, 확장 가능한 플랫폼, 규제 전문성, 세계 진출 역량을 갖춘 신흥국 시장 제공업체들이 선호되는 전략적 파트너로 부상하고 있습니다.

바이오프로세스 기술 시장의 성장을 가속하는 요인은 무엇인가?

바이오프로세스 기술 시장은 전 세계적으로 바이오 의약품, 세포 기반 치료제, 정밀 바이오 제조에 대한 수요가 증가함에 따라 확대되고 있습니다. 공정의 확장성, 유연성, 품질 보증은 이제 새로운 치료제를 더 빠르고, 더 안전하고, 더 비용 효율적으로 시장에 출시하는 데 있어 중요한 차별화 요소가 되고 있습니다.

주요 성장 촉진요인으로는 연속적이고 강화된 바이오프로세스의 부상, 일회용 시스템의 광범위한 채택, 디지털 모니터링과 AI 기반 공정 제어의 통합, 세계 바이오 제조 능력의 향상 등을 들 수 있습니다. 플랫폼 기술과 모듈형 인프라의 혁신은 다양한 치료 파이프라인의 상업적 대응력을 더욱 향상시키고 있습니다.

바이오 제약사들은 단축된 타임라인과 강화된 규제 당국의 감시 속에서 복잡한 치료법을 제공하기 위해 고군분투하고 있는데, 바이오프로세스 기술이 바이오 제약 제조의 새로운 시대의 기반 아키텍처가 될 수 있을까?

부문

제품 유형(생물제제 안전성 시험, 세포배양, 세포 증설, 세포주 개발, 유세포분석기, 접선유동여과(TFF), 유세포분석기), 용도(항생제, 바이오시밀러, 재조합 단백질, 기타 용도), 최종 용도(바이오 제약회사, 수탁제조기관, 학술연구기관, 기타 최종 용도)

조사 대상 기업 예(총 32개사)

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 인위적인 수익원가 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

Global Industry Analysts는 세계 주요 수석 이코노미스트(1,4,949명), 싱크탱크(62개 기관), 무역 및 산업 단체(171개 기관)의 전문가들의 의견을 면밀히 검토하여 생태계에 미치는 영향을 평가하고 새로운 시장 현실에 대응하고 있습니다. 모든 주요 국가의 전문가와 경제학자들이 관세와 그것이 자국에 미치는 영향에 대한 의견을 추적 조사했습니다.

Global Industry Analysts는 이러한 혼란이 향후 2-3개월 내에 마무리되고 새로운 세계 질서가 보다 명확하게 확립될 것으로 예상하고 있으며, Global Industry Analysts는 이러한 상황을 실시간으로 추적하고 있습니다.

2025년 4월: 협상 단계

이번 4월 보고서에서는 관세가 세계 시장 전체에 미치는 영향과 지역별 시장 조정에 대해 소개합니다. 당사의 예측은 과거 데이터와 진화하는 시장 영향요인을 기반으로 합니다.

2025년 7월: 최종 관세 재설정

고객님들께는 각 국가별 최종 리셋이 발표된 후 7월에 무료 업데이트 버전을 제공해 드립니다. 최종 업데이트 버전에는 명확하게 정의된 관세 영향 분석이 포함되어 있습니다.

상호 및 양자 간 무역과 관세의 영향 분석 :

미국 <>& 중국 <>& 멕시코 <>& 캐나다 <>&EU <>& 일본 <>& 인도 <>& 기타 176개국

업계 최고의 이코노미스트: Global Industry Analysts의 지식 기반은 국가, 싱크탱크, 무역 및 산업 단체, 대기업, 그리고 세계 계량 경제 상황의 전례 없는 패러다임 전환의 영향을 공유하는 분야별 전문가 등 가장 영향력 있는 수석 이코노미스트 그룹을 포함한 14,949명의 이코노미스트를 추적하고 있습니다. 16,491개 이상의 보고서 대부분에 마일스톤에 기반한 2단계 출시 일정이 적용되어 있습니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global Bio-Process Technology Market to Reach US$68.5 Billion by 2030

The global market for Bio-Process Technology estimated at US$34.7 Billion in the year 2024, is expected to reach US$68.5 Billion by 2030, growing at a CAGR of 12.0% over the analysis period 2024-2030. Biologics Safety Testing, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 11.7% CAGR and reach US$17.8 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Cell Culture segment is estimated at 13.6% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$9.4 Billion While China is Forecast to Grow at 16.1% CAGR

The Bio-Process Technology market in the U.S. is estimated at US$9.4 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$14.3 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 16.1% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 8.8% and 10.6% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 9.5% CAGR.

Global Bio-Process Technology Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is Bio-Process Technology Central to the Manufacturing of Biologics, Advanced Therapies, and Next-Generation Biopharmaceuticals?

Bio-process technology forms the operational core of biopharmaceutical manufacturing, enabling the production of complex biologics-including monoclonal antibodies, recombinant proteins, vaccines, and cell and gene therapies-under tightly controlled, reproducible, and scalable conditions. It encompasses upstream (cell line development, fermentation, bioreactor culture) and downstream (filtration, chromatography, purification) processes that convert living cell systems into high-purity, therapeutically active products. As biologics continue to dominate new drug pipelines, bio-process technology has become a strategic enabler of therapeutic efficacy, compliance, and commercial scalability.

Unlike small-molecule production, biologics manufacturing is inherently variable, requiring sophisticated bioprocess controls, high-grade raw materials, and stringent environmental monitoring. The ability to maintain cell viability, ensure consistent expression yields, and preserve product quality across batches is paramount. Bio-process platforms are increasingly being tailored to specific therapy types, such as perfusion systems for continuous manufacturing, viral vector platforms for gene therapy, or closed-system bioreactors for CAR-T cell production-each with distinct performance and compliance demands.

As the industry shifts toward high-mix, low-volume production of personalized therapies, bio-process technology is adapting to enable smaller batch sizes, faster changeovers, and modular facility design. The convergence of bioprocess engineering, digital controls, and real-time analytics is allowing for greater process intensification and precision manufacturing, positioning bio-process technology as a linchpin of future-ready biologics infrastructure.

How Are Process Intensification, Digital Integration, and Single-Use Systems Reshaping Bio-Process Technology Platforms?

Process intensification is emerging as a key driver, with manufacturers adopting high-cell-density culture systems, perfusion bioreactors, and continuous downstream purification to reduce footprint, increase yield, and lower cost per gram. These strategies are being used to accelerate production timelines for critical biologics-including pandemic-response vaccines and rare disease therapies-without compromising quality or regulatory adherence. Continuous manufacturing is also enabling real-time process adjustments and shorter development cycles, a major advantage for time-sensitive clinical pipelines.

The integration of digital tools-such as PAT (Process Analytical Technology), model-based control systems, and AI-driven analytics-is transforming how bioprocesses are designed, monitored, and optimized. Digital twins, cloud-based batch records, and predictive maintenance platforms are supporting closed-loop feedback systems that enable early detection of process deviations and facilitate proactive decision-making. These tools are also strengthening regulatory documentation, reducing batch failures, and improving tech transfer outcomes across sites and CDMO partnerships.

Single-use bioprocessing systems continue to gain traction, particularly in upstream operations, due to their flexibility, reduced cleaning validation burden, and improved contamination control. Pre-sterilized disposable bioreactors, tubing sets, and filtration cartridges support rapid scale-up and scale-down operations, making them ideal for multi-product facilities and clinical manufacturing. As cost, sustainability, and waste management remain concerns, suppliers are advancing recyclable and hybrid single-use solutions to maintain the value proposition across both commercial and developmental settings.

Which Therapeutic Areas, Regional Ecosystems, and Manufacturing Models Are Accelerating the Evolution of Bio-Process Technology?

Monoclonal antibodies, biosimilars, vaccines, and emerging modalities such as RNA-based therapies and viral vector-based gene treatments are the primary application areas driving investment in bio-process technology. The complexity of these products demands tailored bioprocess configurations that ensure stability, potency, and batch-to-batch consistency across both clinical and commercial supply chains. With many of these therapies targeting immunological, oncological, and infectious disease indications, the demand for rapid, adaptive, and compliant manufacturing solutions continues to intensify.

North America and Western Europe remain the epicenters of innovation and investment, led by large-scale biomanufacturers, academic centers of excellence, and CDMOs offering high-spec infrastructure. Asia-Pacific-particularly China, India, and South Korea-is rapidly scaling capacity through government-backed biotech initiatives and localization strategies for biologics manufacturing. These regions are investing in modular GMP facilities, regional tech transfer centers, and integrated supply networks to strengthen bio-process technology access and sovereignty.

Hybrid manufacturing models combining in-house infrastructure with outsourced CDMO capacity are becoming standard, especially for companies managing multiple biologics pipelines. Flexible capacity deployment, end-to-end process development services, and co-investment in manufacturing innovation are reshaping the traditional make-or-buy calculus. As drug developers seek to derisk production and accelerate market entry, bio-process technology providers with scalable platforms, regulatory expertise, and global deployment capabilities are emerging as preferred strategic partners.

What Are the Factors Driving Growth in the Bio-Process Technology Market?

The bio-process technology market is expanding as demand for biologics, cell-based therapies, and precision biomanufacturing accelerates globally. Process scalability, flexibility, and quality assurance are now critical differentiators in bringing novel therapeutics to market faster, safer, and more cost-effectively.

Key growth drivers include the rise of continuous and intensified bioprocessing, widespread adoption of single-use systems, integration of digital monitoring and AI-driven process controls, and increasing global biomanufacturing capacity. Innovation in platform technologies and modular infrastructure is further amplifying commercial readiness across diversified therapeutic pipelines.

As biopharma companies race to deliver complex therapies under compressed timelines and heightened regulatory scrutiny, could bio-process technology become the foundational architecture for a new era of biologics manufacturing-where agility, precision, and resilience define global competitiveness?

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Bio-Process Technology market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product Type (Biologics Safety Testing, Cell Culture, Cell Expansion, Cell Line Development, Flow Cytometry, Tangential Flow Filtration, Flow Cytometry); Application (Antibiotics, Biosimilars, Recombinant Proteins, Other Applications); End-Use (Biopharmaceutical Companies, Contract Manufacturing Organizations, Academic Research Institute, Other End-Uses)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

Select Competitors (Total 32 Featured) -

TARIFF IMPACT FACTOR

Our new release incorporates impact of tariffs on geographical markets as we predict a shift in competitiveness of companies based on HQ country, manufacturing base, exports and imports (finished goods and OEM). This intricate and multifaceted market reality will impact competitors by artificially increasing the COGS, reducing profitability, reconfiguring supply chains, amongst other micro and macro market dynamics.

We are diligently following expert opinions of leading Chief Economists (14,949), Think Tanks (62), Trade & Industry bodies (171) worldwide, as they assess impact and address new market realities for their ecosystems. Experts and economists from every major country are tracked for their opinions on tariffs and how they will impact their countries.

We expect this chaos to play out over the next 2-3 months and a new world order is established with more clarity. We are tracking these developments on a real time basis.

As we release this report, U.S. Trade Representatives are pushing their counterparts in 183 countries for an early closure to bilateral tariff negotiations. Most of the major trading partners also have initiated trade agreements with other key trading nations, outside of those in the works with the United States. We are tracking such secondary fallouts as supply chains shift.

To our valued clients, we say, we have your back. We will present a simplified market reassessment by incorporating these changes!

APRIL 2025: NEGOTIATION PHASE

Our April release addresses the impact of tariffs on the overall global market and presents market adjustments by geography. Our trajectories are based on historic data and evolving market impacting factors.

JULY 2025 FINAL TARIFF RESET

Complimentary Update: Our clients will also receive a complimentary update in July after a final reset is announced between nations. The final updated version incorporates clearly defined Tariff Impact Analyses.

Reciprocal and Bilateral Trade & Tariff Impact Analyses:

USA <> CHINA <> MEXICO <> CANADA <> EU <> JAPAN <> INDIA <> 176 OTHER COUNTRIES.

Leading Economists - Our knowledge base tracks 14,949 economists including a select group of most influential Chief Economists of nations, think tanks, trade and industry bodies, big enterprises, and domain experts who are sharing views on the fallout of this unprecedented paradigm shift in the global econometric landscape. Most of our 16,491+ reports have incorporated this two-stage release schedule based on milestones.

COMPLIMENTARY PREVIEW

Contact your sales agent to request an online 300+ page complimentary preview of this research project. Our preview will present full stack sources, and validated domain expert data transcripts. Deep dive into our interactive data-driven online platform.

TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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