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미국의 대규모 및 소규모 바이오프로세스 시장 규모, 점유율, 동향 분석 리포트 : 규모별, 워크플로우별, 제품별, 용도별, 사용 유형별, 모드별, 부문 예측(2025-2033년)
U.S. Large And Small-scale Bioprocessing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Scale, By Workflow, By Product (Bioreactors/Fermenters, Cell Culture Products), By Application, By Use-Type, By Mode, And Segment Forecasts, 2025 - 2033
상품코드 : 1790345
리서치사 : Grand View Research, Inc.
발행일 : 2025년 07월
페이지 정보 : 영문 120 Pages
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한글목차

미국의 대규모·소규모 바이오프로세스 시장 개요

미국의 대규모·소규모 바이오프로세스 시장 규모는 2024년에 248억 6,000만 달러로 추정되며, 2033년에는 673억 4,000만 달러에 달할 것으로 예측되며, 2025-2033년 CAGR은 11.24%로 성장합니다. 이러한 성장을 촉진하는 것은 모노클로널 항체, 백신, 세포-유전자치료제 등 생물제제에 대한 세계 수요 증가에 기인합니다.

바이오제약 기업은 개발 기간 단축과 비용 절감을 위해 일회용 기술, 모듈형 바이오프로세싱 시스템 등 유연한 제조 솔루션에 대한 투자를 늘리고 있습니다.

미국 바이오프로세스에서 일회용 기술 채택 확대

일회용 기술(SUT)의 도입은 미국의 대규모 및 소규모 바이오프로세스 시장에 변화를 가져오고 있으며, 생물제제 제조의 유연성, 업무 효율성 및 비용 효율성 향상을 가능하게 하고 있습니다. 바이오리액터, 백, 필터, 커넥터, 튜브를 포함한 일회용 시스템은 특히 소량 생산 및 다품종 생산 시설에서 기존 스테인리스강 설치보다 점점 더 선호되고 있습니다. 세척 검증을 줄이고, 교차 오염의 위험을 낮추며, 처리 시간을 단축할 수 있는 능력은 현대적이고 빠르게 변화하는 바이오 생산 환경에 매우 적합합니다. 맞춤형 의료와 모듈형 제조에 대한 수요가 증가함에 따라 SUT의 채택은 임상 및 상업 단계 모두에서 가속화되고 있습니다.

바이오 제약사 및 CDMO는 일회용 기술을 활용하여 스케일업 프로세스를 간소화하고, 개발 기간을 단축하며, 민첩한 생산에 대한 수요 증가에 대응하고 있습니다. 이러한 시스템은 유연성과 속도가 중요한 초기 단계의 제조에서 특히 가치가 있습니다. 소량, 고가 배치를 필요로 하는 세포치료와 유전자 치료의 성장은 SUT 기반 인프라로의 전환을 더욱 촉진하고 있습니다. 또한 다품종 생산 시설 증가로 인해 신속한 전환이 요구되고 있으며, 이는 기존 클린인플레이스 시스템보다 일회용 부품이 더 효율적으로 대응할 수 있습니다.

바이오프로세스 장비 제조업체들은 성능, 내구성, 복잡한 생물제제에 대한 적합성을 높이기 위해 SUT 부문에서 끊임없는 기술 혁신을 하고 있습니다. 감마선 안정성 폴리머, 자동화 통합 시스템, 확장 가능한 단일 사용 플랫폼 등의 개발로 SUT의 적용 범위는 초기 단계부터 상업적 규모까지 확대되고 있습니다. 업계의 주요 기업은 또한 일회용과 스테인리스강 시스템을 결합한 하이브리드 바이오프로세싱 모델에 투자하여 비용, 규모 및 규정 준수의 균형을 맞추기 위해 노력하고 있습니다. 이러한 추세는 배치 크기, 제품 유형, 규제 요건에 따라 생산 환경을 맞춤화하려는 제조업체의 진화하는 요구를 반영합니다.

향후 미국 바이오프로세스 시장에서 SUT의 성장 궤적은 규제 당국의 강력한 수용, 소프트 제조 시설에 대한 투자 증가, 생물제제 및 첨단 치료 파이프라인의 확장에 의해 지원되고 있습니다. 자본 지출, 운영 위험 및 생산 중단 시간을 줄이는 이 기술의 능력은 차세대 바이오 제조의 핵심입니다. 산업계가 속도, 안전성, 확장성을 최우선시하는 가운데, 일회용 시스템은 미국 바이오프로세스의 미래를 형성하는 데 있으며, 더욱 중심적인 역할을 할 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법과 범위

제2장 개요

제3장 미국의 대규모·소규모 바이오프로세스 시장 변수와 동향

제4장 미국의 대규모·소규모 바이오프로세스 시장 : 규모별, 추정·동향 분석

제5장 미국의 대규모·소규모 바이오프로세스 시장 : 워크플로우별, 추정·동향 분석

제6장 미국의 대규모·소규모 바이오프로세스 시장 : 제품별, 추정·동향 분석

제7장 미국의 대규모·소규모 바이오프로세스 시장 : 용도별, 추정·동향 분석

제8장 미국의 대규모·소규모 바이오프로세스 시장 : 사용 유형별, 추정·동향 분석

제9장 미국의 대규모·소규모 바이오프로세스 시장 : 모드별, 추정·동향 분석

제10장 경쟁 구도

KSA
영문 목차

영문목차

U.S. Large And Small-scale Bioprocessing Market Summary

The U.S. large and small-scale bioprocessing market size was estimated at USD 24.86 billion in 2024 and is projected to reach USD 67.34 billion by 2033, growing at a CAGR of 11.24% from 2025 to 2033. This growth is driven by the rising global demand for biologics, including monoclonal antibodies, vaccines, and cell and gene therapies.

Biopharmaceutical companies are increasingly investing in flexible manufacturing solutions, such as single-use technologies and modular bioprocessing systems, to accelerate development timelines and reduce costs.

Growing Adoption of Single-Use Technologies in U.S. Bioprocessing

The increasing implementation of single-use technology (SUT) is transforming the U.S. large- and small-scale bioprocessing market, enabling greater flexibility, operational efficiency, and cost-effectiveness in biologics manufacturing. Single-use systems, including bioreactors, bags, filters, connectors, and tubing, are increasingly favored over traditional stainless-steel setups, particularly for small-batch and multiproduct facilities. Their ability to reduce cleaning validation, lower the risk of cross-contamination, and minimize turnaround times makes them highly suitable for modern, fast-paced bioproduction environments. As the demand for personalized medicine and modular manufacturing grows, SUT adoption is accelerating across both clinical and commercial stages.

Biopharmaceutical companies and CDMOs are leveraging single-use technologies to streamline scale-up processes, shorten development timelines, and meet the increasing need for agile production. These systems are particularly valuable in early-stage manufacturing, where flexibility and speed are critical. The growth of cell and gene therapies, which often require small, high-value batches, is further driving the shift toward SUT-based infrastructure. Additionally, the rise of multiproduct facilities demands rapid changeovers, which are more efficiently supported by single-use components than traditional clean-in-place systems.

Manufacturers of bioprocessing equipment are continuously innovating within the SUT space to enhance performance, durability, and compatibility with complex biologics. Developments such as gamma-stable polymers, automation-integrated systems, and scalable single-use platforms are expanding the applicability of SUTs beyond early-stage production to include commercial-scale operations. Key industry players are also investing in hybrid bioprocessing models, combining single-use and stainless-steel systems, to balance cost, scale, and compliance. This trend reflects the evolving needs of manufacturers to customize production environments based on batch size, product type, and regulatory requirements.

Looking ahead, the growth trajectory of SUT in the U.S. bioprocessing market is supported by strong regulatory acceptance, increasing investment in flexible manufacturing facilities, and the expanding pipeline of biologics and advanced therapies. The technology's ability to reduce capital expenditure, operational risk, and production downtime positions it as a core enabler of next-generation biomanufacturing. As the industry continues to prioritize speed, safety, and scalability, single-use systems are expected to play an even more central role in shaping the future of bioprocessing in the U.S.

U.S. Large And Small-Scale Bioprocessing Market Report Segmentation

This report forecasts revenue growth and provides an analysis of the latest trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this report, Grand View Research has segmented the U.S. large and small-scale bioprocessing market based on scale, workflow, product, application, use-type, and mode:

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

Chapter 2. Executive Summary

Chapter 3. U.S. Large and Small-scale Bioprocessing Market Variables & Trends

Chapter 4. U.S. Large and Small-scale Bioprocessing Market: Scale Estimates & Trend Analysis

Chapter 5. U.S. Large and Small-scale Bioprocessing Market: Workflow Estimates & Trend Analysis

Chapter 6. U.S. Large and Small-scale Bioprocessing Market: Product Estimates & Trend Analysis

Chapter 7. U.S. Large and Small-scale Bioprocessing Market: Application Estimates & Trend Analysis

Chapter 8. U.S. Large and Small-scale Bioprocessing Market: Use-Type Estimates & Trend Analysis

Chapter 9. U.S. Large and Small-scale Bioprocessing Market: Mode Estimates & Trend Analysis

Chapter 10. Competitive Landscape

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