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세계의 연속 바이오프로세싱 시장
Continuous Bioprocessing
상품코드 : 1791825
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 553 Pages
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한글목차

세계의 연속 바이오프로세싱 시장은 2030년까지 7억 4,460만 달러에 이를 전망

2024년에 2억 5,100만 달러로 추정되는 연속 바이오프로세싱 세계 시장은 2030년에는 7억 4,460만 달러에 이르고, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 19.9%를 보일 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 바이오프로세스 기기는 CAGR 23.3%를 나타내고, 분석 기간 종료시에는 5억 1,430만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 바이오프로세스 소모품 부문의 성장률은 분석 기간중 CAGR 14.0%로 추정됩니다.

미국 시장은 6,840만 달러로 추정, 중국은 CAGR 27.4%로 성장 예측

미국의 연속 바이오프로세싱 시장은 2024년에는 6,840만 달러로 평가되었습니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 2030년까지 1억 8,010만 달러 규모에 이를 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 27.4%로 추정됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 각각 분석 기간 중에 15.4%와 18.0%의 연평균 복합 성장률(CAGR)을 나타낼 전망입니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 약 16.7%를 보일 전망입니다.

세계의 연속 바이오프로세싱 시장-기술 혁신과 주요 성장 촉진요인

연속 바이오프로세싱가 바이오 의약품 제조에 변화를 가져오는 이유는 무엇인가?

연속 바이오프로세싱는 바이오 의약품 제조의 전망을 재정의하고, 전통적인 배치 공정에 대한 보다 효율적이고 비용 효율적이며 확장 가능한 대안을 제공합니다. 단클론 항체, 백신, 세포 및 유전자 치료제를 포함한 생물학적 제제에 대한 수요가 지속적으로 증가함에 따라, 바이오 제약 산업은 높은 제품 품질을 유지하면서 제조 공정을 최적화해야 할 필요성이 대두되고 있습니다. 기존의 일괄 처리 방식은 단계별로 제조 공정을 나누기 때문에 사이클 타임이 길어지고, 운영 비용이 증가하며, 제품 품질에 편차가 발생하는 경우가 많았습니다. 이에 반해 연속 바이오프로세싱는 실시간으로 중단 없는 생산을 가능하게 하고, 일관성 향상, 수율 향상, 생산 시간 단축을 가능하게 합니다.

연속 바이오프로세싱 채택의 주요 원동력 중 하나는 공정 강화와 운영 효율성에 대한 관심이 높아지고 있다는 점입니다. 연속적인 업스트림 및 하류 처리 기술을 통합함으로써 제조업체는 바이오 제조 시설의 설치 면적을 크게 줄이고 자원 활용을 최적화하며 폐기물 발생을 최소화 할 수 있습니다. 또한, FDA 및 EMA와 같은 규제 기관은 공정 관리 강화, 확장성 향상, 확실한 제품 품질 보장 가능성으로 인해 연속 생산으로의 전환을 점점 더 지지하고 있습니다. 맞춤형 의료와 신속한 백신 개발을 위해 업계가 움직이고 있는 가운데, 연속 바이오프로세싱는 엄격한 규제 준수를 유지하면서 의약품 제조를 가속화할 수 있는 획기적인 접근법으로 부상하고 있습니다.

기술의 발전은 어떻게 연속적인 바이오프로세스를 진화시키고 있는가?

기술의 발전은 연속 바이오프로세싱의 급속한 보급의 핵심이며, 더 높은 수준의 자동화, 실시간 모니터링, 공정 제어의 강화를 가능하게 합니다. 관류형 바이오리액터, 일회용 기술, 첨단 크로마토그래피 시스템의 통합은 연속 처리가 기존의 배치 방법을 대체할 수 있는 실행 가능한 방법으로서 중요한 역할을 하고 있습니다. 특히 관류형 바이오리액터는 세포의 생존율과 생산성을 유지하면서 배양액을 지속적으로 갱신할 수 있어 공정의 중단을 줄이고 생물학적 제제의 높은 수율을 보장합니다.

공정 분석 기술과 실시간 모니터링 시스템의 도입은 연속 바이오프로세싱을 더욱 혁신적으로 변화시켰습니다. pH, 용존 산소, 영양 수준, 세포 밀도 등 중요한 공정 파라미터를 지속적으로 모니터링하기 위해 첨단 센서 기술, AI 기반 데이터 분석, 디지털 트윈을 활용하고 있습니다. 이러한 실시간 데이터 수집을 통해 예측적 공정 제어, 편차 조기 발견, 즉각적인 시정 조치를 통해 배치 불량 및 제품 불일치 위험을 줄일 수 있습니다. 또한, 일회용 바이오프로세싱 시스템은 더 높은 유연성, 오염 위험 감소, 자본 지출 감소를 가능하게 하여 연속 생산에서 선호되고 있습니다. 바이오프로세스의 자동화, 머신러닝, 디지털 바이오 제조의 융합이 진행됨에 따라 연속 처리는 완전히 통합된 고효율, 고비용, 고효율의 생산 모델로 빠르게 진화하고 있습니다.

연속 바이오프로세싱의 주요 산업 응용 분야는 무엇인가?

연속 바이오프로세싱은 효율성, 확장성, 공정의 신뢰성이 가장 중요한 바이오 제약 산업의 여러 분야에서 널리 채택되고 있습니다. 주요 응용 분야 중 하나는 단일클론항체 생산입니다. 안정적인 세포배양을 유지하고 고품질의 생물제제를 지속적으로 채취할 수 있는 능력으로 생산 효율이 크게 향상되었습니다. 표적치료제 및 바이오시밀러에 대한 수요가 증가하는 가운데, 연속공정으로 바이오제약사들은 높은 순도와 효능을 유지하면서 저비용으로 단일클론항체를 생산할 수 있게 되었습니다.

연속 바이오프로세싱의 또 다른 주요 응용 분야는 백신 제조이며, 특히 팬데믹 대응을 위한 신속한 대응 플랫폼의 필요성이 증가하고 있습니다. 전통적인 백신 제조는 종종 확장의 한계와 긴 생산 주기와 관련된 문제에 직면하지만, 연속 공정은 긴급한 수요에 효율적으로 대응할 수 있는 보다 신속하고 적응력 있는 제조를 가능하게 합니다. 마찬가지로 세포치료제 및 유전자치료제 제조에서도 바이러스 벡터 제조 강화, 세포 증식 기술 향상, 개인 맞춤형 치료제 시장 출시 시간 단축을 위해 연속 바이오프로세싱 접근법을 활용하고 있습니다. 생물학적 제제 위탁생산 분야에서도 연속생산 솔루션에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 이는 기업이 진화하는 규제 표준을 준수하면서 대규모 생물학적 제제 제조를 최적화하기 위해 노력하고 있기 때문입니다.

연속 바이오프로세싱 시장의 성장을 가속하는 요인은 무엇인가?

연속 바이오프로세싱 시장의 성장은 생물학적 제제에 대한 세계 수요 증가, 바이오프로세스 기술의 발전, 연속 제조에 대한 규제 당국의 지원, 비용 효율적인 제조 솔루션의 필요성 등 여러 가지 요인에 의해 이루어집니다. 바이오시밀러와 개인 맞춤형 의료가 확대됨에 따라 제약사들은 다양한 생산 수요에 대응할 수 있는 유연하고 확장성이 높은 제조 공정을 개발해야 하는 상황에 직면해 있습니다. 연속 바이오프로세싱은 생산성 향상, 사이클 타임 단축, 운영 비용 절감을 가능하게 하여 장기적인 공정 효율을 추구하는 바이오 제약 기업에게 매력적인 투자처가 될 수 있습니다.

자동화, AI 기반 분석, 실시간 공정 제어 등 인더스트리 4.0 기술의 도입이 진행되면서 연속 바이오프로세싱 시스템의 정확성과 신뢰성이 향상되고 있는 것도 중요한 원동력이 되고 있습니다. 또한, 지속 가능한 바이오매뉴팩처링에 대한 관심이 높아지면서 연속적인 처리를 통해 에너지 소비를 최소화하고 폐기물 발생을 줄이며 전반적인 자원 활용을 향상시킬 수 있다는 점에서 중요한 역할을 하고 있습니다. 또한, 바이오 제약 산업에서 모듈식 및 일회용 바이오프로세스 장비로의 전환은 연속 생산의 채택을 가속화하여 기업에 더 큰 운영 유연성과 비용 절감을 가져다주고 있습니다. 고속, 고효율 바이오의약품 제조에 대한 요구가 지속적으로 증가함에 따라, 연속 바이오프로세싱은 바이오의약품 제조의 미래를 책임질 것이며, 전 세계적으로 더 빠른 의약품 개발, 더 높은 품질 기준, 생명을 구할 수 있는 치료법에 대한 접근성 향상을 실현할 것입니다.

부문

제품 유형(바이오프로세스 기기, 바이오프로세스 소모품);사업 규모(상업 운영, 연구개발 운영);프로세스 유형(Downstream 바이오프로세스, Upstream 바이오프로세스);용도(단일클론항체 용도, 백신 용도, 세포 및 유전자 치료 용도, 기타 용도);최종 용도(제약 기업 및 바이오테크놀러지 기업 최종 용도, CMO 및 CRO 최종 용도, 연구 및 학술기관 최종 용도)

조사 대상 기업 예

AI 통합

Global Industry Analysts는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI툴에 의해서, 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM나 업계 고유 SLM를 조회하는 일반적인 규범에 따르는 대신에, 비디오 변압기 클립트, 블로그, 검색 엔진 조사, 대량 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 도메인 익스퍼트로부터 큐레이트된 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수익원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global Continuous Bioprocessing Market to Reach US$744.6 Million by 2030

The global market for Continuous Bioprocessing estimated at US$251.0 Million in the year 2024, is expected to reach US$744.6 Million by 2030, growing at a CAGR of 19.9% over the analysis period 2024-2030. Bioprocessing Instruments, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 23.3% CAGR and reach US$514.3 Million by the end of the analysis period. Growth in the Bioprocessing Consumables segment is estimated at 14.0% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$68.4 Million While China is Forecast to Grow at 27.4% CAGR

The Continuous Bioprocessing market in the U.S. is estimated at US$68.4 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$180.1 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 27.4% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 15.4% and 18.0% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 16.7% CAGR.

Global Continuous Bioprocessing Market - Innovations & Key Growth Drivers

Why is Continuous Bioprocessing Transforming Biopharmaceutical Manufacturing?

Continuous bioprocessing is redefining the landscape of biopharmaceutical manufacturing, offering a more efficient, cost-effective, and scalable alternative to traditional batch processing. As the demand for biologics, including monoclonal antibodies, vaccines, and cell and gene therapies, continues to rise, the biopharmaceutical industry is under increasing pressure to optimize production processes while maintaining high product quality. Traditional batch processing, which involves stepwise production in separate phases, often leads to long cycle times, increased operational costs, and variability in product quality. In contrast, continuous bioprocessing enables real-time, uninterrupted production, allowing for greater consistency, higher yields, and reduced production time.

One of the main drivers behind the adoption of continuous bioprocessing is the growing focus on process intensification and operational efficiency. By integrating continuous upstream and downstream processing techniques, manufacturers can significantly reduce the footprint of biomanufacturing facilities, optimize resource utilization, and minimize waste generation. Furthermore, regulatory agencies such as the FDA and EMA are increasingly supporting the transition to continuous manufacturing due to its potential to enhance process control, improve scalability, and ensure robust product quality. As the industry moves toward personalized medicine and rapid vaccine development, continuous bioprocessing is emerging as a game-changing approach that accelerates drug production while maintaining stringent regulatory compliance.

How Are Technological Advancements Driving the Evolution of Continuous Bioprocessing?

Technological advancements are at the core of the rapid adoption of continuous bioprocessing, enabling greater automation, real-time monitoring, and enhanced process control. The integration of perfusion bioreactors, single-use technologies, and advanced chromatography systems has played a crucial role in making continuous processing a viable alternative to traditional batch methods. Perfusion bioreactors, in particular, allow for the constant renewal of culture media while maintaining cell viability and productivity, ensuring higher yields of biologics with reduced process interruptions.

The implementation of process analytical technology and real-time monitoring systems has further revolutionized continuous bioprocessing. Advanced sensor technologies, AI-driven data analytics, and digital twins are being utilized to continuously monitor critical process parameters, such as pH, dissolved oxygen, nutrient levels, and cell density. This real-time data collection enables predictive process control, early detection of deviations, and immediate corrective actions, reducing the risk of batch failures and product inconsistencies. Additionally, single-use bioprocessing systems are gaining traction in continuous manufacturing, allowing for greater flexibility, reduced contamination risks, and lower capital expenditures. With the increasing convergence of bioprocess automation, machine learning, and digital biomanufacturing, continuous processing is rapidly evolving into a fully integrated, highly efficient, and cost-effective production model.

What Are the Key Industry Applications of Continuous Bioprocessing?

Continuous bioprocessing is being widely adopted across multiple segments of the biopharmaceutical industry, where efficiency, scalability, and process reliability are paramount. One of the primary areas of application is in the manufacturing of monoclonal antibodies, where the ability to maintain a stable cell culture and continuously harvest high-quality biologics has significantly improved production efficiency. With the rising demand for targeted therapies and biosimilars, continuous processing is enabling biopharma companies to produce monoclonal antibodies at a lower cost while maintaining high purity and potency.

Another major application of continuous bioprocessing is in vaccine production, particularly with the growing need for rapid response platforms for pandemic preparedness. Traditional vaccine manufacturing often faces challenges related to scale-up limitations and long production cycles, but continuous processes allow for faster, more adaptable production that can meet emergency demands efficiently. Similarly, cell and gene therapy manufacturing is increasingly leveraging continuous bioprocessing approaches to enhance viral vector production, improve cell expansion techniques, and reduce time-to-market for personalized therapies. The biologics contract manufacturing sector is also witnessing a surge in demand for continuous production solutions, as companies seek to optimize large-scale biomanufacturing while ensuring compliance with evolving regulatory standards.

What Factors Are Driving Growth in the Continuous Bioprocessing Market?

The growth in the continuous bioprocessing market is driven by several factors, including the increasing global demand for biologics, advancements in bioprocessing technology, regulatory support for continuous manufacturing, and the need for cost-efficient production solutions. With the expansion of biosimilars and personalized medicine, pharmaceutical companies are under pressure to develop more flexible and scalable manufacturing processes that can accommodate varying production demands. Continuous bioprocessing enables manufacturers to achieve higher productivity, reduced cycle times, and lower operating costs, making it an attractive investment for biopharma companies seeking long-term process efficiency.

Another key driver is the growing adoption of Industry 4.0 technologies, including automation, AI-driven analytics, and real-time process control, which are enhancing the precision and reliability of continuous bioprocessing systems. The increasing focus on sustainable biomanufacturing is also playing a significant role, as continuous processing minimizes energy consumption, reduces waste generation, and improves overall resource utilization. Additionally, the biopharmaceutical industry’s shift toward modular and single-use bioprocessing facilities is accelerating the adoption of continuous manufacturing, providing companies with greater operational flexibility and cost savings. As the need for high-speed, high-efficiency biopharmaceutical production continues to grow, continuous bioprocessing is poised to become the future of biologics manufacturing, ensuring faster drug development, higher quality standards, and greater accessibility of life-saving therapies worldwide.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Continuous Bioprocessing market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product Type (Bioprocessing Instruments, Bioprocessing Consumables); Scale of Operation (Commercial Operation, Research and Development Operation); Process Type (Downstream Bioprocess, Upstream Bioprocess); Application (Monoclonal Antibodies Application, Vaccines Application, Cell and Gene Therapy Application, Other Applications); End-Use (Pharmaceutical and Biotechnology Companies End-Use, CMOs and CROs End-Use, Research and Academic Institutes End-Use)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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