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세계의 바이오프로세스 모니터링 시장
Bioprocess Monitoring
상품코드 : 1791542
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 170 Pages
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한글목차

세계의 바이오프로세스 모니터링 시장은 2030년까지 68억 달러에 이를 전망

2024년에 40억 달러로 추정되는 바이오프로세스 모니터링 세계 시장은 2024-2030년간 CAGR 9.4%로 성장하여 2030년에는 68억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 시약 및 키트는 CAGR 10.2%를 나타내고, 분석 기간 종료까지 40억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 기기 부문의 성장률은 분석 기간중 CAGR 8.4%로 추정됩니다.

미국 시장은 10억 달러로 추정, 중국은 CAGR 9.0%로 성장 예측

미국의 바이오프로세스 모니터링 시장은 2024년에 10억 달러로 평가되었습니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 2030년까지 11억 달러 규모에 이를 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 9.0%로 추정됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 8.7%와 7.8%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 7.4%를 보일 전망입니다.

세계의 바이오프로세스 모니터링 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

바이오프로세스 모니터링이 바이오의약품 제조의 미래에 필수적인 이유는 무엇인가?

바이오프로세스 모니터링은 바이오 의약품 제조에서 효율성, 제품 품질, 의약품 제조 규정 준수를 보장하는 중요한 요소입니다. 단일클론항체, 백신, 세포치료제, 유전자치료제 등 바이오의약품에 대한 수요가 지속적으로 증가함에 따라 바이오프로세스의 정확한 실시간 모니터링은 수율을 최적화하고 불량률을 줄이기 위해 필수적입니다. 바이오프로세스 모니터링은 pH, 용존 산소, 온도, 포도당 수준, 세포 생존율, 대사 산물 농도 등 중요한 매개 변수를 추적하여 제조업체가 바이오 생산의 일관성을 유지할 수 있게 해줍니다.

일회용 바이오프로세싱 시스템과 연속 생산 모델로 전환함에 따라 실시간 데이터 수집 및 공정 제어의 중요성이 점점 더 커지고 있습니다. FDA 및 EMA와 같은 규제 기관은 공정 분석 기술(PAT)과 설계에 의한 품질(QbD) 접근 방식을 중시하고 있으며, 첨단 바이오프로세스 모니터링 솔루션의 채택을 장려하고 있습니다. 또한, 인공지능(AI)과 머신러닝(ML)을 바이오프로세스 모니터링에 통합하여 예측 분석과 자동화된 프로세스의 최적화를 가능하게 함으로써 업계를 변화시키고 있습니다. 바이오제약 기업들이 효율성 향상, 운영 비용 절감, 시장 출시 시간 단축을 목표로 하는 가운데, 일관된 제품 품질과 규제 준수를 보장하는 바이오프로세스 모니터링의 역할이 점점 더 중요해지고 있습니다.

기술 혁신은 어떻게 바이오프로세스 모니터링을 강화하는가?

센서 기술, 자동화, 데이터 분석의 급속한 발전은 바이오프로세스 모니터링에 혁명을 가져왔고, 복잡한 생체 시스템을 실시간으로 제어할 수 있게 되었습니다. 이 분야에서 가장 중요한 혁신 중 하나는 세포 배양 환경을 방해하지 않고 바이오리액터를 지속적으로 모니터링할 수 있는 소형화, 비침습적, 인라인 센서의 개발입니다. 라만 분광법, 근적외선(NIR) 분광법, 바이오 센서를 포함한 이러한 첨단 센서는 최소한의 시료 취급으로 주요 바이오프로세스 파라미터를 정확하게 측정할 수 있어 오염 위험을 줄이고 공정 효율을 향상시킵니다.

바이오프로세스 모니터링의 또 다른 혁신은 AI 기반 예측 분석의 통합으로, 제조업체는 문제가 발생하기 전에 편차를 예측하고 공정 조건을 최적화할 수 있습니다. 클라우드 기반 모니터링 플랫폼과 디지털 트윈은 실시간 공정 데이터에 대한 원격 액세스와 바이오 리액터의 가상 모델링을 통해 의사결정을 강화하는 등 바이오 제조 산업을 혁신적으로 변화시키고 있습니다. 또한, 자동화와 로봇 공학은 수작업의 개입을 없애고, 변수를 줄이고, 처리량을 향상시켜 공정의 일관성을 높입니다. 일회용 바이오프로세싱 기술의 확대는 실시간 모니터링 솔루션의 필요성을 더욱 높이고, 일회용 시스템이 대규모 바이오 생산에서 재현성과 규정 준수를 유지할 수 있도록 보장합니다.

바이오프로세스 모니터링 산업의 성장을 주도하는 시장 동향은?

생물학적 제제, 개인 맞춤형 의료, 바이오시밀러의 채택 확대는 바이오프로세스 모니터링 시장을 주도하는 가장 중요한 트렌드 중 하나입니다. 제약회사가 고부가가치 생물학적 제제 및 세포 기반 치료제 생산으로 전환함에 따라, 치료 효과와 규제 당국의 승인을 보장하기 위해 바이오프로세스 조건을 정확하게 관리하는 것이 점점 더 중요해지고 있습니다. 또한, 일회용 바이오프로세싱 시스템 및 모듈식 제조 장비의 등장으로 유연한 제조 워크플로우에 원활하게 통합할 수 있는 휴대용 일회용 모니터링 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

시장을 형성하는 또 다른 주요 트렌드는 데이터 기반 바이오 제조에 대한 의존도가 높아지고 있다는 점입니다. 실시간 분석, 클라우드 컴퓨팅, AI를 활용한 공정 제어는 바이오제약 기업의 생산 관리 방식을 변화시켜 사전 예방적 의사결정과 다운타임 감소를 가능하게 하고 있습니다. 연속적인 바이오프로세스의 출현은 세포 증식, 대사 활동, 공정 편차를 실시간으로 추적할 수 있는 인라인 모니터링 기술에 대한 수요를 더욱 가속화하고 있습니다. 또한, 신흥 시장에서의 비용 효율적인 바이오 제조를 촉진하는 것은 확장성과 생산 효율성을 향상시키는 첨단 모니터링 솔루션에 대한 투자를 촉진하고 있습니다. 제약 산업이 디지털화와 자동화를 추진하는 가운데, 바이오프로세스 모니터링은 차세대 바이오 제조의 기반이 되고 있습니다.

바이오프로세스 모니터링 시장 전망를 좌우할 주요 성장 동력은 무엇인가?

바이오프로세스 모니터링 시장의 성장은 생물학적 제제에 대한 수요 증가, 센서 기술의 발전, 바이오 제조 분야에서 인더스트리 4.0의 채택 등 몇 가지 중요한 요인에 의해 이루어집니다. 주요 성장 요인 중 하나는 단클론 항체, 유전자 치료제, 재조합 단백질 파이프라인의 확대이며, 이러한 파이프라인은 배치 간 일관성과 규제 준수를 보장하기 위해 정밀한 공정 관리가 필요합니다. 규제 당국이 더욱 엄격한 품질 기준을 부과하는 가운데, 제약사들은 GMP(Good Manufacturing Practice)를 유지하고 제품 결함을 예방하기 위해 바이오프로세스 모니터링 솔루션에 많은 투자를 하고 있습니다.

시장을 형성하는 또 다른 중요한 요인은 개발 및 제조 수탁기관(CDMO)의 급속한 확대입니다. CDMO는 첨단 바이오프로세스 모니터링을 활용하여 생산 효율을 높이고, 생물학적 제제 제조의 아웃소싱 수요 증가에 대응하고 있습니다. 바이오프로세스에 AI, 빅데이터 분석, 디지털 트윈의 통합도 시장 성장을 가속화하고 있으며, 제조업체에 공정 최적화 및 예측적 유지보수에 대한 실시간 통찰력을 제공합니다. 또한, 연속 생산의 채택이 증가함에 따라 원활한 공정 제어와 높은 생산 수율을 가능하게 하는 견고한 인라인 모니터링 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 제약업계가 바이오 제조 공정의 혁신과 최적화를 지속하는 가운데 바이오프로세스 모니터링 기술에 대한 수요는 계속 증가하고 있으며, 정밀성 중심의 바이오 의약품 제조의 미래를 형성할 것입니다.

부문

제품 유형(시약 및 키트, 장비, 소프트웨어), 용도(숙주세포 잔류 DNA/단백질 정량 용도, 마이코플라스마 감지 용도, 바이러스 역가 측정 용도, 불현성 바이러스 검사 용도, 기타 용도), 최종 용도(제약 기업 및 바이오테크놀러지 기업 최종 용도, CRO 및 CMO 최종 용도, 학술기관 및 연구기관 최종 용도)

조사 대상 기업 예

AI 통합

Global Industry Analysts는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI툴에 의해서, 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM나 업계별 SLM 쿼리에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 대량 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수익원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global Bioprocess Monitoring Market to Reach US$6.8 Billion by 2030

The global market for Bioprocess Monitoring estimated at US$4.0 Billion in the year 2024, is expected to reach US$6.8 Billion by 2030, growing at a CAGR of 9.4% over the analysis period 2024-2030. Reagents & Kits, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 10.2% CAGR and reach US$4.0 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Instruments segment is estimated at 8.4% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$1.0 Billion While China is Forecast to Grow at 9.0% CAGR

The Bioprocess Monitoring market in the U.S. is estimated at US$1.0 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$1.1 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 9.0% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 8.7% and 7.8% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 7.4% CAGR.

Global Bioprocess Monitoring Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is Bioprocess Monitoring Essential for the Future of Biopharmaceutical Manufacturing?

Bioprocess monitoring has become a critical component in biopharmaceutical production, ensuring efficiency, product quality, and regulatory compliance in drug manufacturing. As the demand for biologics, including monoclonal antibodies, vaccines, cell therapies, and gene therapies, continues to rise, precise real-time monitoring of bioprocesses is essential for optimizing yields and reducing batch failures. Bioprocess monitoring involves tracking critical parameters such as pH, dissolved oxygen, temperature, glucose levels, cell viability, and metabolite concentrations, enabling manufacturers to maintain consistency in bioproduction.

With the transition toward single-use bioprocessing systems and continuous manufacturing models, real-time data acquisition and process control have become increasingly important. Regulatory bodies such as the FDA and EMA are emphasizing process analytical technology (PAT) and Quality by Design (QbD) approaches, driving the adoption of advanced bioprocess monitoring solutions. Additionally, the integration of artificial intelligence (AI) and machine learning (ML) into bioprocess monitoring is transforming the industry by enabling predictive analytics and automated process optimization. As biopharma companies seek to enhance efficiency, reduce operational costs, and accelerate time-to-market, the role of bioprocess monitoring in ensuring consistent product quality and regulatory compliance continues to grow.

How Are Technological Innovations Enhancing Bioprocess Monitoring?

Rapid advancements in sensor technology, automation, and data analytics are revolutionizing bioprocess monitoring, allowing for real-time control of complex biological systems. One of the most significant innovations in this space is the development of miniaturized, non-invasive, and in-line sensors that provide continuous monitoring of bioreactors without disrupting the cell culture environment. These advanced sensors, including Raman spectroscopy, near-infrared (NIR) spectroscopy, and biosensors, enable precise measurement of key bioprocess parameters with minimal sample handling, reducing contamination risks and improving process efficiency.

Another breakthrough in bioprocess monitoring is the integration of AI-driven predictive analytics, which allows manufacturers to anticipate deviations and optimize process conditions before issues arise. Cloud-based monitoring platforms and digital twins are also transforming biomanufacturing, enabling remote access to real-time process data and virtual modeling of bioreactors for enhanced decision-making. Additionally, automation and robotics are improving process consistency by eliminating manual interventions, reducing variability, and increasing throughput. The expansion of single-use bioprocessing technologies has further driven the need for real-time monitoring solutions, ensuring that disposable systems maintain reproducibility and compliance in large-scale bioproduction.

Which Market Trends Are Driving Growth in the Bioprocess Monitoring Industry?

The growing adoption of biologics, personalized medicine, and biosimilars is one of the most significant trends driving the bioprocess monitoring market. As pharmaceutical companies shift toward the production of high-value biologics and cell-based therapies, maintaining precise control over bioprocess conditions has become increasingly important to ensure therapeutic efficacy and regulatory approval. Additionally, the rise of single-use bioprocessing systems and modular manufacturing facilities has fueled demand for portable and disposable monitoring solutions that integrate seamlessly with flexible production workflows.

Another key trend shaping the market is the increasing reliance on data-driven biomanufacturing. Real-time analytics, cloud computing, and AI-powered process control are transforming how biopharma companies manage production, enabling proactive decision-making and reducing downtime. The emergence of continuous bioprocessing is further accelerating demand for in-line monitoring technologies that can track cell growth, metabolic activity, and process deviations in real-time. Additionally, the push for cost-effective biomanufacturing in emerging markets is driving investments in advanced monitoring solutions to improve scalability and production efficiency. As the pharmaceutical industry embraces digitalization and automation, bioprocess monitoring is becoming a fundamental enabler of next-generation biomanufacturing.

What Are the Key Growth Drivers Shaping the Future of the Bioprocess Monitoring Market?

The growth in the bioprocess monitoring market is driven by several key factors, including the increasing demand for biologics, advancements in sensor technology, and the adoption of Industry 4.0 practices in biomanufacturing. One of the primary growth drivers is the expanding pipeline of monoclonal antibodies, gene therapies, and recombinant proteins, which require precise process control to ensure batch-to-batch consistency and regulatory compliance. As regulatory agencies impose stricter quality standards, pharmaceutical companies are investing heavily in bioprocess monitoring solutions to maintain Good Manufacturing Practices (GMP) and prevent product failures.

Another crucial driver shaping the market is the rapid expansion of contract development and manufacturing organizations (CDMOs), which are leveraging advanced bioprocess monitoring to enhance production efficiency and meet the growing demand for outsourced biologics manufacturing. The integration of AI, big data analytics, and digital twins in bioprocessing is also accelerating market growth, providing manufacturers with real-time insights into process optimization and predictive maintenance. Furthermore, the increasing adoption of continuous manufacturing is driving demand for robust, in-line monitoring solutions that enable seamless process control and higher production yields. As the pharmaceutical industry continues to innovate and optimize biomanufacturing processes, the demand for bioprocess monitoring technologies will continue to rise, shaping the future of precision-driven biologics production.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Bioprocess Monitoring market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product Type (Reagents and Kits, Instruments, Software); Application (Host Cell Residual DNA/Protein Quantitation Application, Mycoplasma Detection Application, Viral Titer Determination Application, Adventitious Virus Testing Application, Other Applications); End-Use (Pharmaceutical and Biotechnology Companies End-Use, CROs and CMOs End-Use, Academic and Research Institutes End-Use)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; and Rest of Europe); Asia-Pacific; Rest of World.

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TARIFF IMPACT FACTOR

Our new release incorporates impact of tariffs on geographical markets as we predict a shift in competitiveness of companies based on HQ country, manufacturing base, exports and imports (finished goods and OEM). This intricate and multifaceted market reality will impact competitors by increasing the Cost of Goods Sold (COGS), reducing profitability, reconfiguring supply chains, amongst other micro and macro market dynamics.

TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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