임상시험용 AI 시장 규모, 점유율, 성장, 세계 산업 분석 : 유형별, 용도별, 지역별 인사이트, 예측(2026-2034년)
AI in Clinical Trials Market Size, Share, Growth and Global Industry Analysis By Type & Application, Regional Insights and Forecast to 2026-2034
상품코드:1933318
리서치사:Fortune Business Insights Pvt. Ltd.
발행일:2026년 01월
페이지 정보:영문 190 Pages
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한글목차
임상시험용 AI 시장의 성장요인
세계의 임상시험용 AI 시장은 의약품 개발의 복잡화, 임상시험 비용의 상승, 시험 프로세스의 최적화를 향한 AI 기술의 채택에 의해 급성장을 달성하고 있습니다. 2025년 시장 규모는 38억 달러로 평가되며, 2026년에는 55억 달러로 성장하며, 2034년까지 1,209억 1,000만 달러에 달할 것으로 예측되고 있으며, 예측 기간 중 CAGR은 47.14%라는 인상적인 성장을 보이고 있습니다.
인공지능은 임상시험의 설계, 수행, 모니터링, 데이터 분석의 모든 단계에 점점 더 많이 통합되고 있습니다. 이러한 AI 기술은 제약사 및 임상시험수탁기관(CRO)이 일정 단축, 환자 모집 효율화, 데이터 클리닝 자동화, 적응형 시험 설계를 실현할 수 있도록 돕습니다. 예를 들어 2022년 9월 IQVIA Inc.는 분산형 임상시험이 기존 임상시험 워크플로우에 비해 시간과 비용 측면에서 측정 가능한 절감 효과를 가져왔다고 보고한 바 있습니다.
이 시장은 IQVIA Inc., Dassault Systemes, AiCure 등의 기업이 주도하고 있으며, 강력한 지역 확장, 광범위한 제품 포트폴리오, 혁신적인 AI 솔루션이 이들 기업의 리더십을 지원하고 있습니다.
시장 역학
시장 성장 촉진요인
임상시험의 높은 비용과 복잡성을 해결하기 위한 AI 기반 솔루션의 채택 증가가 주요 촉진요인으로 작용하고 있습니다. AI는 환자 모집의 신속화, 실시간 모니터링, 예측적 결과 모델링, 임상시험 기간 단축 및 실패 위험 감소를 가능하게 합니다. 전 세계 임상시험 건수 증가는 AI 도입을 더욱 가속화하고 있습니다.
시장 성장 억제요인
데이터 프라이버시와 규제 준수가 여전히 주요 억제요인입니다. 미국의 HIPAA, 유럽의 GDPR(EU 개인정보보호규정)과 같은 규제는 국경을 초월한 데이터 교환 및 다기관 공동연구를 제한하고, 운영 비용과 시간을 증가시킵니다. 이러한 요인으로 인해 국제 임상시험용 AI 도입이 늦어지고 있습니다.
시장 기회
신흥 시장에서의 임상시험 확대는 큰 성장 잠재력을 가지고 있습니다. 아시아태평양, 라틴아메리카, 중동 및 아프리카 등의 지역은 비용적인 이점과 미개발 환자층을 제공합니다. AI는 이들 지역의 파편화된 의료 데이터와 시험 물류를 최적화하여 보다 신속하고 효율적인 시험 수행을 가능하게 합니다.
시장이 해결해야 할 과제
AI 솔루션과 기존 IT 시스템과의 통합에는 어려움이 있습니다. 레거시 전자 데이터 수집(EDC) 시스템, 종이 기반 기록, 파편화된 IT 인프라는 원활한 AI 도입을 방해하고 있습니다. AI 툴이 도입되더라도 통합의 비효율성이 그 가능성을 제한할 수 있습니다.
시장 동향
주요 동향으로는 분산형 및 하이브리드형 임상시험으로의 전환을 꼽을 수 있습니다. 여기에는 원격 환자 모니터링, 원격의료, 분산형 임상시험 약물 흐름 등이 포함됩니다. 분산형 임상시험(DCT) 모델 채택률은 팬데믹 이전 28%에서 팬데믹 이후 87%로 증가했으며, 스폰서의 95%가 추가 활용을 계획하고 있으며, AI가 이러한 모델을 지원하는 강력한 역할을 하고 있음을 알 수 있습니다.
세분화 분석
제공 제품별:
2026년에는 서비스 부문이 52.74%의 점유율을 차지하며 CRO 및 전문 서비스 프로바이더에 대한 아웃소싱이 이를 주도할 것으로 예측됩니다.
소프트웨어/플랫폼은 데이터 분석, 환자 모니터링, 시험 관리에서 서비스를 보완합니다.
기술별:
머신러닝(ML)은 2026년 55.90%의 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 예측 분석 및 시험 최적화에 광범위하게 적용되고 있습니다.
자연 언어 처리(NLP)는 예측 기간 중 44.74%의 연평균 복합 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예측됩니다.
용도별:
환자 모집 및 유지는 2026년 31.45%의 점유율로 1위를 차지하며 등록 최적화 및 시험 지연 감소에 기여했습니다.
예측 분석 및 결과 모델링은 52.05%의 성장이 예상됩니다.
전문분야별:
2026년에는 종양학이 39.25%의 점유율로 1위를 차지했으며, 복잡한 약물 분자 및 바이오마커에 대한 AI 활용이 주도했습니다.
신경학 분야는 예측 기간 중 48.98%의 연평균 복합 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예측됩니다.
최종사용자별:
제약사는 2025년 59.9%의 점유율로 선두를 달리고 있으며, 대규모 임상 데이터세트와 AI 도입을 위한 파트너십을 활용하고 있습니다.
CRO(임상시험수탁기관)는 48.56%의 연평균 복합 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예측됩니다.
지역별 전망
북미: 2025년 19억 8,000만 달러로 시장을 선도하고, 미국의 임상시험 투자에 힘입어 2026년 28억 7,000만 달러로 성장할 것으로 예측됩니다. 미국 시장은 2026년 26억 4,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
유럽: 2025년 7억 5,000만 달러로 평가되었고, 종양학 및 희귀질환 임상시험용 AI 도입으로 견고한 성장이 예상됩니다. 영국, 독일, 프랑스 시장은 2026년 각각 2억 3,000만 달러, 2억 6,000만 달러, 1억 4,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
아시아태평양: 2025년 시장 규모는 8억 3,000만 달러로 추정되며, 2026년에는 일본, 중국, 인도 시장 규모가 각각 2억 7,000만 달러, 3억 1,000만 달러, 2억 4,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
라틴아메리카: 2025년 1억 5,000만 달러, 완만한 성장이 예상됩니다.
중동 및 아프리카: 2025년 GCC(걸프협력회의) 지역내 시장 규모는 4,000만 달러로 평가되었고, 재판 인프라의 현대화와 함께 꾸준히 성장하고 있습니다.
목차
제1장 서론
제2장 개요
제3장 시장 역학
시장 성장 촉진요인
시장 성장 억제요인
시장 기회
시장 동향
제4장 주요 인사이트
임상시험에서 인공지능에 관련된 기술적 진보
주요 국가에서 규제 환경
임상시험용 AI 기반 솔루션의 도입·실장시 직면하는 과제
임상시험 시장에서 인공지능의 주요 실적평가 지표
업계의 주요 발전 - 합병, 인수, 제휴 등
제5장 세계의 임상시험용 AI 시장 분석, 인사이트·예측, 2021-2034년
시장 분석, 인사이트·예측 - 오퍼링별
소프트웨어/플랫폼
서비스
시장 분석, 인사이트·예측 - 기술별
기계학습
자연언어처리
기타
시장 분석, 인사이트·예측 - 용도별
환자 모집·유지
시험 디자인·프로토콜 최적화
데이터 수집·관리
예측 분석·아웃컴 모델링
기타
시장 분석, 인사이트·예측 - 전문 분야별
종양학
신경학
순환기
기타
시장 분석, 인사이트·예측 - 최종사용자별
제약회사
계약 연구기관(CRO)
기타
시장 분석, 인사이트·예측 - 지역별
북미
유럽
아시아태평양
라틴아메리카
중동 및 아프리카
제6장 북미의 임상시험용 AI 시장 분석, 인사이트·예측, 2021-2034년
국가별
미국
캐나다
제7장 유럽의 임상시험용 AI 시장 분석, 인사이트·예측, 2021-2034년
국가별
영국
독일
프랑스
스페인
이탈리아
스칸디나비아
기타 유럽
제8장 아시아태평양의 임상시험용 AI 시장 분석, 인사이트·예측, 2021-2034년
국가별
일본
중국
인도
호주
동남아시아
기타 아시아태평양
제9장 라틴아메리카의 임상시험용 AI 시장 분석, 인사이트·예측, 2021-2034년
국가별
브라질
멕시코
기타 라틴아메리카 국가
제10장 중동 및 아프리카의 임상시험용 AI 시장 분석, 인사이트·예측, 2021-2034년
국가별
GCC
남아프리카공화국
기타 중동 및 아프리카
제11장 경쟁 분석
세계 시장 점유율 분석(2025년)
기업 개요
IQVIA Inc.
Dassault Systemes
AiCure
Insilico Medicine
TEMPUS
Median Technologies
Saama
IBM
NVIDIA Corporation
Phesi
KSA
영문 목차
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Growth Factors of AI in clinical trials Market
The global AI in clinical trials market is witnessing exponential growth due to the increasing complexity of drug development, rising clinical trial costs, and the adoption of AI technologies to optimize trial processes. The market was valued at USD 3.8 billion in 2025, expected to grow to USD 5.5 billion in 2026, and projected to reach USD 120.91 billion by 2034, reflecting a remarkable CAGR of 47.14% during the forecast period.
Artificial intelligence is being increasingly integrated across clinical trial design, execution, monitoring, and data analysis. These AI technologies help pharmaceutical companies and contract research organizations (CROs) reduce timelines, streamline patient recruitment, automate data cleaning, and enable adaptive trial designs. For example, in September 2022, IQVIA Inc. reported that decentralized clinical trials delivered measurable reductions in both time and cost compared to traditional trial workflows.
The market is dominated by companies such as IQVIA Inc., Dassault Systemes, and AiCure, with strong geographic presence, broad product portfolios, and innovative AI solutions supporting their leadership positions.
Market Dynamics
Market Drivers
Rising adoption of AI-based solutions to tackle high costs and complexity in clinical trials is a primary driver. AI allows faster patient recruitment, real-time monitoring, and predictive outcome modeling, resulting in reduced trial durations and lower failure risks. The increasing volume of clinical trials worldwide further accelerates AI adoption.
Market Restraints
Data privacy and regulatory compliance remain key restraints. Regulations like HIPAA in the U.S. and GDPR in Europe limit cross-border data exchange and multi-site collaborations, increasing operational costs and time. These factors slow adoption of AI in multinational clinical trials.
Market Opportunities
The expansion of clinical trials in emerging markets offers significant growth potential. Regions like Asia Pacific, Latin America, and Middle East & Africa provide cost advantages and untapped patient populations. AI can optimize fragmented healthcare data and trial logistics in these regions, enabling faster and efficient trial execution.
Market Challenges
Integration of AI solutions with traditional IT systems poses challenges. Legacy electronic data capture (EDC) systems, paper-based records, and fragmented IT infrastructure hinder seamless AI deployment. Even when AI tools are implemented, inefficiencies in integration can limit their potential.
Market Trends
A major trend is the shift toward decentralized and hybrid clinical trials, which include remote patient monitoring, telemedicine, and distributed investigational-product logistics. Adoption of decentralized clinical trial (DCT) models rose from 28% pre-pandemic to 87% post-pandemic, with 95% of sponsors planning increased use, showcasing the strong role of AI in supporting these models.
Segmentation Analysis
By Offering:
Services segment dominated in 2026 with 52.74% share, driven by outsourcing to CROs and specialized service providers.
Software/platforms complement services for data analytics, patient monitoring, and trial management.
By Technology:
Machine learning (ML) accounted for 55.90% share in 2026, widely applied for predictive analytics and trial optimization.
Natural language processing (NLP) is expected to grow at 44.74% CAGR during the forecast period.
By Application:
Patient recruitment & retention led in 2026 with 31.45% share, optimizing enrollment and reducing trial delays.
Predictive analytics & outcome modeling is projected to witness 52.05% growth.
By Specialty:
Oncology dominated in 2026 with 39.25% share, driven by complex drug molecules and use of AI for biomarkers.
Neurology is projected to grow at 48.98% CAGR during the forecast period.
By End-User:
Pharmaceutical companies dominated in 2025 with 59.9% share, leveraging large clinical datasets and partnerships for AI deployment.
CROs are projected to grow at 48.56% CAGR.
Regional Outlook
North America: Dominated with USD 1.98 billion in 2025, growing to USD 2.87 billion in 2026, driven by U.S. clinical trial investments. The U.S. market is expected to reach USD 2.64 billion in 2026.
Europe: Valued at USD 0.75 billion in 2025, with strong growth due to AI adoption in oncology and rare disease trials. UK, Germany, and France markets are projected to reach USD 0.23B, 0.26B, 0.14B respectively in 2026.
Asia Pacific: Estimated at USD 0.83 billion in 2025, with Japan, China, and India projected at USD 0.27B, 0.31B, 0.24B in 2026.
Latin America: USD 0.15 billion in 2025, moderate growth expected.
Middle East & Africa: GCC valued at USD 0.04 billion in 2025, growing steadily with modernization of trial infrastructure.
Competitive Landscape
The market is semi-consolidated, led by IQVIA, Dassault Systemes, AiCure, Insilico Medicine, TEMPUS, Median Technologies, Saama, IBM, NVIDIA, and Phesi. These players focus on AI-powered solutions for patient recruitment, protocol optimization, and clinical trial analytics.
June 2025: Advarra introduced Council for Responsible AI in Clinical Trials.
April 2025: ConcertAI & Bayer AG multi-year agreement for AI-driven precision oncology trials.
March 2025: EMA cleared AIM-NASH AI tool for fatty liver disease severity identification.
Conclusion
The global AI in clinical trials market is projected to grow from USD 3.8 billion in 2025 to USD 120.91 billion by 2034, at a CAGR of 47.14%. Growth is driven by increasing clinical trial complexity, adoption of AI technologies in patient recruitment, predictive analytics, and decentralized trials. Despite challenges in data privacy, regulatory compliance, and legacy system integration, opportunities in emerging markets, oncology, and neurology clinical trials will continue to propel the market globally.
Segmentation By Offering
Software / Platforms
Services
By Technology
Machine Learning
Natural Language Processing
Others
By Application
Patient Recruitment & Retention
Trial Design & Protocol Optimization
Data Collection & Management
Predictive Analytics & Outcome Modeling
Others
By Specialty
Oncology
Neurology
Cardiovascular
Others
By End User
Pharmaceutical Companies
Contract Research Organizations (CROs)
Others
By Geography
North America (By Offering, Technology, Application, Specialty, End User, and Country)
U.S.
Canada
Europe (By Offering, Technology, Application, Specialty, End User, and Country/Sub-region)
Germany
U.K.
France
Spain
Italy
Scandinavia
Rest of Europe
Asia Pacific (By Offering, Technology, Application, Specialty, End User, and Country/Sub-region)
China
Japan
India
Australia
Southeast Asia
Rest of Asia Pacific
Latin America (By Offering, Technology, Application, Specialty, End User, and Country/Sub-region)
Brazil
Mexico
Rest of Latin America
Middle East & Africa (By Offering, Technology, Application, Specialty, End User, and Country/Sub-region)
GCC
South Africa
Rest of the Middle East & Africa
Table of Content
1. Introduction
1.1. Research Scope
1.2. Market Segmentation
1.3. Research Methodology
1.4. Definitions and Assumptions
2. Executive Summary
3. Market Dynamics
3.1. Market Drivers
3.2. Market Restraints
3.3. Market Opportunities
3.4. Market Trends
4. Key Insights
4.1. Technological Advancements Pertaining to the Artificial Intelligence in Clinical Trials
4.2. Regulatory Scenario for Key Countries
4.3. Challenges Faced During Adoption and Implementation of AI-based Solutions in Clinical Trials
4.4. Key Performance Indicators for Artificial Intelligence in the Clinical Trials Market
4.5. Key Industry Developments - Mergers, Acquisitions, Partnerships, etc.
5. Global AI in Clinical Trials Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
5.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Offering
5.1.1. Software/Platforms
5.1.2. Services
5.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Technology
5.2.1. Machine Learning
5.2.2. Natural Language Processing
5.2.3. Others
5.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
5.3.1. Patient Recruitment & Retention
5.3.2. Trial Design & Protocol Optimization
5.3.3. Data Collection & Management
5.3.4. Predictive Analytics & Outcome Modelling
5.3.5. Others
5.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Specialty
5.4.1. Oncology
5.4.2. Neurology
5.4.3. Cardiovascular
5.4.4. Others
5.5. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
5.5.1. Pharmaceutical Companies
5.5.2. Contract Research Organizations (CROs)
5.5.3. Others
5.6. Market Analysis, Insights and Forecast - By Region
5.6.1. North America
5.6.2. Europe
5.6.3. Asia Pacific
5.6.4. Latin America
5.6.5. Middle East & Africa
6. North America AI in Clinical Trials Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
6.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Offering
6.1.1. Software/Platforms
6.1.2. Services
6.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Technology
6.2.1. Machine Learning
6.2.2. Natural Language Processing
6.2.3. Others
6.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
6.3.1. Patient Recruitment & Retention
6.3.2. Trial Design & Protocol Optimization
6.3.3. Data Collection & Management
6.3.4. Predictive Analytics & Outcome Modelling
6.3.5. Others
6.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Specialty
6.4.1. Oncology
6.4.2. Neurology
6.4.3. Cardiovascular
6.4.4. Others
6.5. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
6.5.1. Pharmaceutical Companies
6.5.2. Contract Research Organizations (CROs)
6.5.3. Others
6.6. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country
6.6.1. U.S.
6.6.2. Canada
7. Europe AI in Clinical Trials Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
7.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Offering
7.1.1. Software/Platforms
7.1.2. Services
7.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Technology
7.2.1. Machine Learning
7.2.2. Natural Language Processing
7.2.3. Others
7.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
7.3.1. Patient Recruitment & Retention
7.3.2. Trial Design & Protocol Optimization
7.3.3. Data Collection & Management
7.3.4. Predictive Analytics & Outcome Modelling
7.3.5. Others
7.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Specialty
7.4.1. Oncology
7.4.2. Neurology
7.4.3. Cardiovascular
7.4.4. Others
7.5. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
7.5.1. Pharmaceutical Companies
7.5.2. Contract Research Organizations (CROs)
7.5.3. Others
7.6. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/Sub-region
7.6.1. U.K.
7.6.2. Germany
7.6.3. France
7.6.4. Spain
7.6.5. Italy
7.6.6. Scandinavia
7.6.7. Rest of Europe
8. Asia Pacific AI in Clinical Trials Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
8.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Offering
8.1.1. Software/Platforms
8.1.2. Services
8.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Technology
8.2.1. Machine Learning
8.2.2. Natural Language Processing
8.2.3. Others
8.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
8.3.1. Patient Recruitment & Retention
8.3.2. Trial Design & Protocol Optimization
8.3.3. Data Collection & Management
8.3.4. Predictive Analytics & Outcome Modelling
8.3.5. Others
8.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Specialty
8.4.1. Oncology
8.4.2. Neurology
8.4.3. Cardiovascular
8.4.4. Others
8.5. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
8.5.1. Pharmaceutical Companies
8.5.2. Contract Research Organizations (CROs)
8.5.3. Others
8.6. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/Sub-region
8.6.1. Japan
8.6.2. China
8.6.3. India
8.6.4. Australia
8.6.5. Southeast Asia
8.6.6. Rest of Asia Pacific
9. Latin America AI in Clinical Trials Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
9.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Offering
9.1.1. Software/Platforms
9.1.2. Services
9.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Technology
9.2.1. Machine Learning
9.2.2. Natural Language Processing
9.2.3. Others
9.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
9.3.1. Patient Recruitment & Retention
9.3.2. Trial Design & Protocol Optimization
9.3.3. Data Collection & Management
9.3.4. Predictive Analytics & Outcome Modelling
9.3.5. Others
9.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Specialty
9.4.1. Oncology
9.4.2. Neurology
9.4.3. Cardiovascular
9.4.4. Others
9.5. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
9.5.1. Pharmaceutical Companies
9.5.2. Contract Research Organizations (CROs)
9.5.3. Others
9.6. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/Sub-region
9.6.1. Brazil
9.6.2. Mexico
9.6.3. Rest of Latin America
10. Middle East & Africa AI in Clinical Trials Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
10.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Offering
10.1.1. Software/Platforms
10.1.2. Services
10.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Technology
10.2.1. Machine Learning
10.2.2. Natural Language Processing
10.2.3. Others
10.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
10.3.1. Patient Recruitment & Retention
10.3.2. Trial Design & Protocol Optimization
10.3.3. Data Collection & Management
10.3.4. Predictive Analytics & Outcome Modelling
10.3.5. Others
10.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Specialty
10.4.1. Oncology
10.4.2. Neurology
10.4.3. Cardiovascular
10.4.4. Others
10.5. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
10.5.1. Pharmaceutical Companies
10.5.2. Contract Research Organizations (CROs)
10.5.3. Others
10.6. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/Sub-region
10.6.1. GCC
10.6.2. South Africa
10.6.3. Rest of Middle East & Africa
11. Competitive Analysis
11.1. Global Market Share Analysis (2025)
11.2. Company Profiles (Overview, Products & Services, SWOT analysis, Recent developments, strategies, financials (based on availability))