임상시험용 AI 시장 규모, 점유율, 성장, 세계 산업 분석 : 유형별, 용도별, 지역별 인사이트, 예측(2026-2034년)
AI in Clinical Trials Market Size, Share, Growth and Global Industry Analysis By Type & Application, Regional Insights and Forecast to 2026-2034
상품코드 : 1933318
리서치사 : Fortune Business Insights Pvt. Ltd.
발행일 : 2026년 01월
페이지 정보 : 영문 190 Pages
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한글목차

임상시험용 AI 시장의 성장요인

세계의 임상시험용 AI 시장은 의약품 개발의 복잡화, 임상시험 비용의 상승, 시험 프로세스의 최적화를 향한 AI 기술의 채택에 의해 급성장을 달성하고 있습니다. 2025년 시장 규모는 38억 달러로 평가되며, 2026년에는 55억 달러로 성장하며, 2034년까지 1,209억 1,000만 달러에 달할 것으로 예측되고 있으며, 예측 기간 중 CAGR은 47.14%라는 인상적인 성장을 보이고 있습니다.

인공지능은 임상시험의 설계, 수행, 모니터링, 데이터 분석의 모든 단계에 점점 더 많이 통합되고 있습니다. 이러한 AI 기술은 제약사 및 임상시험수탁기관(CRO)이 일정 단축, 환자 모집 효율화, 데이터 클리닝 자동화, 적응형 시험 설계를 실현할 수 있도록 돕습니다. 예를 들어 2022년 9월 IQVIA Inc.는 분산형 임상시험이 기존 임상시험 워크플로우에 비해 시간과 비용 측면에서 측정 가능한 절감 효과를 가져왔다고 보고한 바 있습니다.

이 시장은 IQVIA Inc., Dassault Systemes, AiCure 등의 기업이 주도하고 있으며, 강력한 지역 확장, 광범위한 제품 포트폴리오, 혁신적인 AI 솔루션이 이들 기업의 리더십을 지원하고 있습니다.

시장 역학

시장 성장 촉진요인

임상시험의 높은 비용과 복잡성을 해결하기 위한 AI 기반 솔루션의 채택 증가가 주요 촉진요인으로 작용하고 있습니다. AI는 환자 모집의 신속화, 실시간 모니터링, 예측적 결과 모델링, 임상시험 기간 단축 및 실패 위험 감소를 가능하게 합니다. 전 세계 임상시험 건수 증가는 AI 도입을 더욱 가속화하고 있습니다.

시장 성장 억제요인

데이터 프라이버시와 규제 준수가 여전히 주요 억제요인입니다. 미국의 HIPAA, 유럽의 GDPR(EU 개인정보보호규정)과 같은 규제는 국경을 초월한 데이터 교환 및 다기관 공동연구를 제한하고, 운영 비용과 시간을 증가시킵니다. 이러한 요인으로 인해 국제 임상시험용 AI 도입이 늦어지고 있습니다.

시장 기회

신흥 시장에서의 임상시험 확대는 큰 성장 잠재력을 가지고 있습니다. 아시아태평양, 라틴아메리카, 중동 및 아프리카 등의 지역은 비용적인 이점과 미개발 환자층을 제공합니다. AI는 이들 지역의 파편화된 의료 데이터와 시험 물류를 최적화하여 보다 신속하고 효율적인 시험 수행을 가능하게 합니다.

시장이 해결해야 할 과제

AI 솔루션과 기존 IT 시스템과의 통합에는 어려움이 있습니다. 레거시 전자 데이터 수집(EDC) 시스템, 종이 기반 기록, 파편화된 IT 인프라는 원활한 AI 도입을 방해하고 있습니다. AI 툴이 도입되더라도 통합의 비효율성이 그 가능성을 제한할 수 있습니다.

시장 동향

주요 동향으로는 분산형 및 하이브리드형 임상시험으로의 전환을 꼽을 수 있습니다. 여기에는 원격 환자 모니터링, 원격의료, 분산형 임상시험 약물 흐름 등이 포함됩니다. 분산형 임상시험(DCT) 모델 채택률은 팬데믹 이전 28%에서 팬데믹 이후 87%로 증가했으며, 스폰서의 95%가 추가 활용을 계획하고 있으며, AI가 이러한 모델을 지원하는 강력한 역할을 하고 있음을 알 수 있습니다.

세분화 분석

제공 제품별:

기술별:

용도별:

전문분야별:

최종사용자별:

지역별 전망

목차

제1장 서론

제2장 개요

제3장 시장 역학

제4장 주요 인사이트

제5장 세계의 임상시험용 AI 시장 분석, 인사이트·예측, 2021-2034년

제6장 북미의 임상시험용 AI 시장 분석, 인사이트·예측, 2021-2034년

제7장 유럽의 임상시험용 AI 시장 분석, 인사이트·예측, 2021-2034년

제8장 아시아태평양의 임상시험용 AI 시장 분석, 인사이트·예측, 2021-2034년

제9장 라틴아메리카의 임상시험용 AI 시장 분석, 인사이트·예측, 2021-2034년

제10장 중동 및 아프리카의 임상시험용 AI 시장 분석, 인사이트·예측, 2021-2034년

제11장 경쟁 분석

KSA
영문 목차

영문목차

Growth Factors of AI in clinical trials Market

The global AI in clinical trials market is witnessing exponential growth due to the increasing complexity of drug development, rising clinical trial costs, and the adoption of AI technologies to optimize trial processes. The market was valued at USD 3.8 billion in 2025, expected to grow to USD 5.5 billion in 2026, and projected to reach USD 120.91 billion by 2034, reflecting a remarkable CAGR of 47.14% during the forecast period.

Artificial intelligence is being increasingly integrated across clinical trial design, execution, monitoring, and data analysis. These AI technologies help pharmaceutical companies and contract research organizations (CROs) reduce timelines, streamline patient recruitment, automate data cleaning, and enable adaptive trial designs. For example, in September 2022, IQVIA Inc. reported that decentralized clinical trials delivered measurable reductions in both time and cost compared to traditional trial workflows.

The market is dominated by companies such as IQVIA Inc., Dassault Systemes, and AiCure, with strong geographic presence, broad product portfolios, and innovative AI solutions supporting their leadership positions.

Market Dynamics

Market Drivers

Rising adoption of AI-based solutions to tackle high costs and complexity in clinical trials is a primary driver. AI allows faster patient recruitment, real-time monitoring, and predictive outcome modeling, resulting in reduced trial durations and lower failure risks. The increasing volume of clinical trials worldwide further accelerates AI adoption.

Market Restraints

Data privacy and regulatory compliance remain key restraints. Regulations like HIPAA in the U.S. and GDPR in Europe limit cross-border data exchange and multi-site collaborations, increasing operational costs and time. These factors slow adoption of AI in multinational clinical trials.

Market Opportunities

The expansion of clinical trials in emerging markets offers significant growth potential. Regions like Asia Pacific, Latin America, and Middle East & Africa provide cost advantages and untapped patient populations. AI can optimize fragmented healthcare data and trial logistics in these regions, enabling faster and efficient trial execution.

Market Challenges

Integration of AI solutions with traditional IT systems poses challenges. Legacy electronic data capture (EDC) systems, paper-based records, and fragmented IT infrastructure hinder seamless AI deployment. Even when AI tools are implemented, inefficiencies in integration can limit their potential.

Market Trends

A major trend is the shift toward decentralized and hybrid clinical trials, which include remote patient monitoring, telemedicine, and distributed investigational-product logistics. Adoption of decentralized clinical trial (DCT) models rose from 28% pre-pandemic to 87% post-pandemic, with 95% of sponsors planning increased use, showcasing the strong role of AI in supporting these models.

Segmentation Analysis

By Offering:

By Technology:

By Application:

By Specialty:

By End-User:

Regional Outlook

Competitive Landscape

The market is semi-consolidated, led by IQVIA, Dassault Systemes, AiCure, Insilico Medicine, TEMPUS, Median Technologies, Saama, IBM, NVIDIA, and Phesi. These players focus on AI-powered solutions for patient recruitment, protocol optimization, and clinical trial analytics.

Key Developments:

Conclusion

The global AI in clinical trials market is projected to grow from USD 3.8 billion in 2025 to USD 120.91 billion by 2034, at a CAGR of 47.14%. Growth is driven by increasing clinical trial complexity, adoption of AI technologies in patient recruitment, predictive analytics, and decentralized trials. Despite challenges in data privacy, regulatory compliance, and legacy system integration, opportunities in emerging markets, oncology, and neurology clinical trials will continue to propel the market globally.

Segmentation By Offering

By Technology

By Application

By Specialty

By End User

By Geography

Table of Content

1. Introduction

2. Executive Summary

3. Market Dynamics

4. Key Insights

5. Global AI in Clinical Trials Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034

6. North America AI in Clinical Trials Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034

7. Europe AI in Clinical Trials Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034

8. Asia Pacific AI in Clinical Trials Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034

9. Latin America AI in Clinical Trials Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034

10. Middle East & Africa AI in Clinical Trials Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034

11. Competitive Analysis

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