RWE 종양학 시장 : 컴포넌트별, 데이터 소스 유형별, 치료 영역별, 용도별, 최종사용자별, 국가별, 지역별 - 산업 분석, 시장 규모, 점유율, 예측(2025-2032년)
RWE Oncology Market, By Component, By Data Source Type, By Therapeutic Area, By Application, By End User, By Country, and By Region - Global Industry Analysis, Market Size, Market Share & Forecast from 2025-2032
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리서치사 : AnalystView Market Insights
발행일 : 2026년 01월
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한글목차

2024년 RWE 종양학 시장 규모는 7억 9,010만 달러로 평가되며, 2025-2032년에 CAGR 14.90%로 확대가 전망됩니다.

종양학 분야의 RWE(Real-World Evidence)는 전자의무기록, 환자 등록 정보, 보험 청구 데이터 등 실제 환경에서 건강 데이터를 수집 및 분석하여 임상시험 결과를 보완하는 것을 말합니다. 이 증거는 치료 효과 검증, 안전성 모니터링, 개인 맞춤형 암 치료 의사결정을 지원합니다. 시장 성장은 암 발병률 증가와 가치 기반 의료 모델의 보급 확대에 의해 주도되고 있습니다. 미국 국립암연구소(NCI)에 따르면 2024년 미국에서 새로 진단된 암은 약 190만 건에 달할 것으로 추정되며, 치료 성과 향상을 위한 실제 데이터에 대한 필요성이 더욱 커지고 있습니다. 데이터 분석 기술의 발전, AI 통합, 규제 당국의 수용이 진행됨에 따라 RWE의 적용은 전 세계에서 암 치료제 개발의 가속화와 환자 관리 최적화를 촉진하고 있습니다.

RWE Oncology 시장 역학

암 치료 성과 향상을 위한 실제 데이터 활용 확대

세계에서 암 부담이 증가하고, 개인화된 근거 기반 종양학 치료의 필요성이 증가함에 따라 RWE 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 암은 여전히 전 세계 주요 사망 원인으로 2024년에는 약 1,000만 명이 사망할 것으로 보고되었습니다. 이에 따라 임상시험을 보완하고 치료 효과와 안전성 모니터링을 개선하기 위해 전자의무기록, 암 등록, 청구 데이터베이스의 RWD(Real World Data) 활용이 주목받고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA) 등 규제 당국은 의약품 승인 및 적응증 확대를 지원하기 위해 RWE의 채택을 확대하고 있으며, 시장 도입을 가속화하고 있습니다. AI와 머신러닝의 발전으로 복잡한 종양학 데이터에서 더 심층 인사이트을 얻을 수 있으며, 정밀의료가 가능해졌습니다. 또한 의료 보험사 및 의료 서비스 프로바이더는 RWE를 활용하여 치료 프로토콜을 최적화하고 비용을 절감하는 가치 기반 의료 모델을 중시하고 있습니다. 특히 선진국과 신흥 경제국의 의료 IT 인프라에 대한 투자 확대는 세계 성장 기회를 더욱 촉진하고 있습니다.

RWE 종양학 시장 : 세분화 분석

세계 RWE 종양학 시장은 구성 요소, 데이터 소스 유형, 치료 영역, 애플리케이션, 최종사용자, 지역에 따라 세분화됩니다.

구성요소별로는 데이터 소스, 분석 소프트웨어, 서비스로 구성됩니다. 데이터 소스에는 전자의무기록(EHR), 암 등록 데이터, 청구 및 진료비 청구 데이터, 환자 보고 결과, 유전체 데이터베이스 등이 포함되어 종양학 연구에 필수적인 다양한 현실 세계 지식을 제공합니다. 분석 소프트웨어는 AI 및 머신러닝 알고리즘을 활용하여 치료 효과, 안전성, 결과 예측을 위해 복잡한 종양학 데이터세트를 분석합니다. 서비스에는 컨설팅, 데이터 관리, 통합이 포함되며, 의료 이해관계자들이 RWE 솔루션을 효율적으로 도입할 수 있도록 지원합니다. 미국 보건정보기술 국가조정관실(ONC)에 따르면 2024년 기준 병원의 인증된 EHR 기술 채택률은 85% 이상이며, RWE를 위한 데이터 가용성을 지원하고 있습니다.

용도별로는 의약품 개발 및 임상시험, 치료 최적화, 규제 당국 및 지불자 의사결정 지원, 시장 접근 및 상환 분야를 다루고 있습니다. 의약품 개발에서 RWE는 임상시험을 보완하는 역할을 하며, 신속한 승인과 적응증 확대를 실현합니다. 치료 최적화는 환자 데이터에 기반한 개인별 맞춤 치료를 통해 치료 결과를 개선합니다. 규제 및 지불자 의사결정 지원은 안전성 모니터링 및 보험 적용 판단에 실제 세계 지식을 활용합니다. 시장 접근 및 상환 분야에서 RWE는 치료의 가치와 비용 효율성을 입증함으로써 지불자와의 협상 및 처방약 리스트 등재에 필수적인 역할을 수행함으로써 혜택을 누릴 수 있습니다.

RWE 종양학 시장 - 지역별 분석

세계 RWE 종양학 시장은 의료 인프라, 데이터 가용성, 규제 프레임워크에 따라 지역별로 뚜렷한 차이를 보이고 있습니다. 미국 국립암연구소(NCI)에 따르면 2024년 미국에서 190만 건 이상의 신규 암 환자가 발생할 것으로 예상되며, 이는 치료 성과 향상을 위한 실제 데이터에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. FDA의 'RWE(Real World Evidence) 프로그램'은 이 지역에서의 도입을 더욱 가속화하고 있습니다. 유럽은 이에 이어 유럽암정보시스템이 연간 약 400만 건의 신규 암 사례를 보고하고 있으며, 주요 종양학 센터의 리얼월드 데이터(RWE) 노력을 지원하고 있습니다. 아시아태평양은 가장 빠르게 성장할 것으로 예상되며, 중국 국가종양센터는 2023년 4억 8,000만 건의 신규 암 진단을 예상하고 의료 데이터 인프라와 디지털 종양학 솔루션에 대한 투자를 촉진하고 있습니다. 라틴아메리카, 중동 등 신흥 지역에서는 암 발생률 증가와 의료 데이터 수집 강화를 위한 정부의 구상이 결합되어 새로운 시장 기회가 창출되고 있습니다.

미국 RWE 종양학 시장 - 국가별 분석

미국은 첨단인 의료 생태계, 광범위한 종양학 연구, 실제 데이터 통합에 대한 강력한 규제 지원을 바탕으로 전 세계 RWE 종양학 시장을 선도하고 있습니다. 미국 국립암연구소(NCI)에 따르면 2024년 미국에서 약 190만 건의 신규 암 환자가 발생할 것으로 예상되며, 실제 증거를 통한 치료 평가 강화가 시급한 상황입니다. FDA의 'RWE(Real World Evidence) 프로그램'은 승인 절차의 신속화와 시판 후 조사 개선을 촉진하여 시장 성장을 가속하고 있습니다. 플랫아이언헬스, IQVIA, 템퍼스랩 등 주요 기업은 방대한 임상 데이터, AI 분석, 주요 암센터와의 제휴 활용에 집중하고 있습니다. 미국은 탄탄한 의료 IT 인프라, 2023년 4조 3,000억 달러(CMS)를 넘어서는 높은 의료비 지출, 그리고 정밀 암 치료의 지속적인 혁신으로 인해 전 세계 암 분야에서의 실제 증거 적용의 중심이 되고 있습니다.

목차

제1장 RWE 종양학 시장 개요

제2장 개요

제3장 RWE 종양학의 주요 시장 동향

제4장 RWE 종양학 시장 : 산업 분석

제5장 RWE 종양학 시장 : 높아지는 지정학적 긴장의 영향

제6장 RWE 종양학 시장 구도

제7장 RWE 종양학 시장 : 컴포넌트별

제8장 RWE 종양학 시장 : 데이터 소스 유형별

제9장 RWE 종양학 시장 : 치료 영역별

제10장 RWE 종양학 시장 : 용도별

제11장 RWE 종양학 시장 : 최종사용자별

제12장 RWE 종양학 시장 : 지역별

제13장 주요 벤더 분석 : RWE 종양학 업계

제14장 AnalystView의 전방위적 분석

KSA
영문 목차

영문목차

RWE oncology market size was valued at US$ 790.10 Million in 2024, expanding at a CAGR of 14.90% from 2025 to 2032.

Real-World Evidence (RWE) in oncology involves the collection and analysis of health data from real-world settings such as electronic health records, patient registries, and insurance claims-to complement clinical trial findings. This evidence supports treatment effectiveness, safety monitoring, and personalized cancer care decisions. The market growth is driven by increasing cancer prevalence and the rising adoption of value-based healthcare models. According to the National Cancer Institute (NCI), an estimated 1.9 million new cancer cases were diagnosed in the U.S. in 2024, intensifying the need for real-world data to improve therapeutic outcomes. Advances in data analytics, AI integration, and regulatory acceptance are fostering RWE applications to accelerate oncology drug development and optimize patient management globally.

RWE Oncology Market- Market Dynamics

Growing adoption of real-world data to enhance oncology treatment outcomes

The rising global cancer burden and the need for personalized, evidence-based oncology care are driving demand for RWE solutions. According to the World Health Organization (WHO), cancer remains a leading cause of death globally, accounting for nearly 10 million deaths in 2024. This has intensified the focus on utilizing real-world data from electronic health records, cancer registries, and claims databases to complement clinical trials, improving treatment effectiveness and safety monitoring. Regulatory agencies like the U.S. FDA increasingly accept RWE to support drug approvals and label expansions, accelerating market adoption. Advances in AI and machine learning facilitate deeper insights from complex oncology data, enabling precision medicine. Furthermore, healthcare payers and providers emphasize value-based care models, leveraging RWE to optimize treatment protocols and reduce costs. Growing investments in health IT infrastructure, particularly in developed and emerging economies, further propel market growth opportunities worldwide.

RWE Oncology Market- Segmentation Analysis:

The Global RWE Oncology Market is segmented on the basis of Component, Data Source Type, Therapeutic Area, Application, End User, and Region.

Based on Component, the market includes Data Sources, Analytics Software, and Services. Data Sources encompass electronic health records (EHRs), cancer registries, claims and billing data, patient-reported outcomes, and genomic databases, providing diverse real-world insights critical for oncology research. Analytics Software leverages AI and machine learning algorithms to analyze complex oncology datasets for treatment effectiveness, safety, and outcome prediction. Services include consulting, data management, and integration, which help healthcare stakeholders implement RWE solutions efficiently. According to the U.S. Office of the National Coordinator for Health Information Technology (ONC), adoption of certified EHR technology reached over 85% among hospitals in 2024, supporting data availability for RWE.

Based on Application, the market covers Drug Development & Clinical Trials, Treatment Optimization, Regulatory & Payer Decision Support, and Market Access & Reimbursement. Drug Development utilizes RWE to complement clinical trials, enabling accelerated approvals and label expansions. Treatment Optimization involves personalizing therapy based on patient data to improve outcomes. Regulatory & Payer Decision Support uses real-world insights for safety monitoring and coverage decisions. Market Access and Reimbursement benefit from RWE by demonstrating treatment value and cost-effectiveness, critical for payer negotiations and formulary inclusion.

RWE Oncology Market- Geographical Insights

The global RWE oncology market shows significant regional variation shaped by healthcare infrastructure, data availability, and regulatory frameworks. North America leads with over 1.9 million new cancer cases projected in the U.S. in 2024, according to the National Cancer Institute (NCI), fueling demand for real-world data to improve treatment outcomes. The FDA's Real-World Evidence Program further accelerates adoption in this region. Europe follows, with the European Cancer Information System reporting nearly 4 million new cancer cases annually, supporting RWE initiatives across major oncology hubs. Asia-Pacific is expected to experience the fastest growth, with China's National Cancer Center estimating 4.8 million new cancer diagnoses in 2023, driving investments in healthcare data infrastructure and digital oncology solutions. Emerging regions such as Latin America and the Middle East benefit from increasing cancer incidence and government efforts to enhance healthcare data collection, presenting new market opportunities.

U.S. RWE Oncology Market- Country Insights

The United States leads the global RWE oncology market, propelled by its advanced healthcare ecosystem, extensive oncology research, and strong regulatory support for real-world data integration. According to the National Cancer Institute (NCI), approximately 1.9 million new cancer cases are expected in the U.S. in 2024, driving urgent demand for enhanced treatment evaluation through real-world evidence. The FDA's Real-World Evidence Program facilitates faster approvals and improved post-market surveillance, strengthening the market's growth. Key players such as Flatiron Health, IQVIA, and Tempus Labs focus on leveraging vast clinical data, AI analytics, and partnerships with leading cancer centers. The U.S.'s robust health IT infrastructure, high healthcare spending exceeding $4.3 trillion in 2023 (CMS), and ongoing innovation in precision oncology make it the focal point for real-world evidence applications in oncology worldwide.

RWE Oncology Market- Competitive Landscape:

The rising emphasis on data-driven oncology treatment and real-world evidence utilization is intensifying competition among key market players. Major companies such as IQVIA, ICON plc, Syneos Health, Parexel, Covance, and Flatiron Health lead by leveraging advanced data analytics platforms, AI integration, and comprehensive oncology data registries. Common strategies include strategic acquisitions to enhance data capabilities, partnerships with pharmaceutical companies for tailored oncology solutions, and expanding global footprints to access diverse patient populations. Investment in cloud-based data management and real-time evidence generation tools is prevalent, enabling faster drug development and regulatory approvals. Additionally, companies are focusing on compliance with evolving data privacy regulations and offering customized solutions to meet oncology research demands, strengthening their competitive positions worldwide.

Recent Developments:

In May 2025, Datavant completed its acquisition of RWE specialist Aetion, combining data connectivity and advanced real world evidence analytics into a unified platform. The expanded ecosystem-spanning over 300 data partners across EHRs, claims, registries, and more-aims to help life sciences and healthcare organizations generate faster, scalable, and actionable evidence across the drug development lifecycle.

In April 2025, Atropos Health partnered with Ontada to integrate Ontada's community oncology real world data into the Atropos Evidence(TM) Network, enhancing RWE use cases for clinicians, researchers, and healthcare leaders. This collaboration aims to improve cancer care protocols, advance precision medicine, and accelerate development of new oncology treatments using high quality real world evidence.

SCOPE OF THE REPORT

The scope of this report covers the market by its major segments, which include as follows:

GLOBAL RWE ONCOLOGY MARKET KEY PLAYERS- DETAILED COMPETITIVE INSIGHTS

GLOBAL RWE ONCOLOGY MARKET, BY COMPONENT- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL RWE ONCOLOGY MARKET, BY DATA SOURCE TYPE- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL RWE ONCOLOGY MARKET, BY THERAPEUTIC AREA- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL RWE ONCOLOGY MARKET, BY APPLICATION- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL RWE ONCOLOGY MARKET, BY END USER- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL RWE ONCOLOGY MARKET, BY REGION- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

Table of Contents

1. RWE Oncology Market Overview

2. Executive Summary

3. RWE Oncology Key Market Trends

4. RWE Oncology Industry Study

5. RWE Oncology Market: Impact of Escalating Geopolitical Tensions

6. RWE Oncology Market Landscape

7. RWE Oncology Market - By Component

8. RWE Oncology Market - By Data Source Type

9. RWE Oncology Market - By Therapeutic Area

10. RWE Oncology Market - By Application

11. RWE Oncology Market - By End User

12. RWE Oncology Market- By Geography

13. Key Vendor Analysis- RWE Oncology Industry

14. 360 Degree Analyst View

15. Appendix

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