종양학 임상시험 시장 규모, 점유율, 성장 및 세계 산업 분석 : 유형별, 용도별, 지역별 인사이트와 예측(2026-2034년)
Oncology Clinical Trials Market Size, Share, Growth and Global Industry Analysis By Type & Application, Regional Insights and Forecast to 2026-2034
상품코드:1930099
리서치사:Fortune Business Insights Pvt. Ltd.
발행일:2026년 01월
페이지 정보:영문 130 Pages
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한글목차
종양학 임상시험 시장 성장요인
세계 종양학 임상시험 시장은 암 발병률 증가, 정밀의료에 대한 관심 증가, 임상시험 프로세스의 아웃소싱 확대 등으로 인해 괄목할 만한 성장세를 보이고 있습니다. Fortune Business Insights에 따르면, 2025년 시장 규모는 189억 7,000만 달러로 평가되며, 2026년에는 205억 5,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 또한 2034년까지 404억 9,000만 달러로 확대될 것으로 예상되며, 2026-2034년 동안 CAGR 8.85%를 기록할 것으로 전망됩니다. 2025년에는 북미가 42.52%의 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상되며, 이는 계약연구기관(CRO)의 높은 집중도, 정밀의료에 대한 탄탄한 인프라, 제약사들의 적극적인 임상시험 아웃소싱에 기인합니다.
종양학 임상시험은 새로운 치료법, 진단법, 의료기기의 안전성과 유효성을 평가하는 연구입니다. 전 세계적으로 암 발병률이 증가함에 따라 제약사들은 더 많은 임상시험을 진행하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 8월 OncoSure Testing은 조기 발견에 대한 접근성을 향상시키기 위해 신속한 암 검진 테스트를 시작했으며, 이는 업계의 혁신에 대한 노력을 반영하고 있습니다.
시장 역학
시장 촉진요인
암 발병률의 증가와 임상시험의 증가가 주요 성장 요인입니다. 세계보건기구(WHO)의 2022년 자료에 따르면, 신규 암 발생 건수는 약 2,000만 건, 암 관련 사망자 수는 970만 명에 달해 새로운 진단법 및 치료법의 시급성이 부각되고 있습니다. 2024년에는 약 5,306건의 악성신생물 관련 임상시험이 등록되어 2010년 대비 16.7%의 증가를 보이며, 연구에 대한 집중도가 높아지고 있음을 강조하고 있습니다.
시장 억제요인
엄격한 규제 환경과 자금 부족이 시장 성장을 제한하고 있습니다. 특히 브라질과 같은 개발도상국에서는 복잡한 규제와 임상적 지식의 부족으로 인해 적시에 임상시험을 진행할 수 없어 환자 모집과 임상시험 진행이 지연될 수 있습니다.
기회
제약기업과 연구기관의 새로운 치료법에 대한 관심이 높아지면서 큰 시장 기회를 가져오고 있습니다. 예를 들어, Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.는 2025년 4월 진행성 악성종양을 대상으로 HRS-7058의 임상 2상 시험을 시작하여 2027년 10월에 완료할 예정입니다. 마찬가지로, LaNova Medicines Limited는 2024년 10월 고형암을 대상으로 LM-299의 임상 2상 시험을 시작했으며, 2027년 7월 완료를 목표로 하고 있습니다.
과제
선진국의 높은 비용, 환자 모집의 어려움, 지속성 문제 등이 임상시험의 효율적 수행을 제약하고 있습니다. 종양학 시험은 더 긴 기간, 복잡한 프로토콜, 전문 인프라를 필요로 하는 경우가 많아 비용 집약적일 수 있습니다. 잠재적 참가자들의 오해와 인식 부족이 등록률을 더욱 제한하고 있습니다.
시장 동향
분산형 임상시험(DCT) : 원격의료, 웨어러블 기기, 재택진단의 활용 확대로 지방 및 의료소외지역 환자 참여가 촉진되고 있습니다.
인공지능(AI)과 빅데이터 : AI는 환자 코호트 식별, 시험 결과 예측 및 모니터링을 지원하고, 빅데이터는 적응형 시험 설계를 지원합니다.
규제 신속화 조치: FDA와 EMA의 패스트트랙 지정, 희귀질환 치료제 지정, 획기적 치료법 지정은 종양학 임상시험의 승인을 가속화하고 투자 매력을 높이고 있습니다.
세분화 분석
단계별
2024년에는 시험 횟수와 시험 기간이 더 긴 3상 시험이 주류를 이루게 되었습니다. 2024년 악성신생물 대상 임상 3상 시험은 418건으로 2000년 이후 114.4%의 성장률을 보였습니다.
Phase II 임상시험은 중소 제약사들이 CRO에 임상시험을 위탁하는 움직임에 힘입어 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
유형별
2024년에는 유방암 검사가 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이는 제약 업계의 연구개발에 대한 강한 집중을 반영합니다.
전립선암 검사는 질환의 유병률 증가와 효과적인 진단 및 치료법의 필요성으로 인해 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
지역별 전망
북미 : 2025년 시장 규모는 80억 6,000만 달러로 예측되며, 주요 CRO(IQVIA, ICON, Thermo Fisher)의 존재와 정밀의료 시험의 도입으로 전 세계적으로 선도적인 위치를 차지하고 있습니다. 미국은 여전히 주요 기여국입니다.
유럽 : 아스트라제네카(AstraZeneca)가 2024년 영국에서 8,085억 달러를 의약품 개발에 투자하는 등 R&D 투자가 성장을 주도하고 있습니다.
아시아태평양 : 정부 자금 지원, 암 부담 증가, 맞춤형 의료기기의 발전 등을 배경으로 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
기타: 라틴아메리카와 중동 및 아프리카는 규제 요건이 비교적 간소화되어 있어 비용 효율적인 임상시험을 실시할 수 있는 매력적인 지역입니다.
목차
제1장 도입
제2장 주요 요약
제3장 시장 역학
시장 성장 촉진요인
시장 성장 억제요인
시장 기회
시장 동향
제4장 주요 인사이트
주요 국가별 종양학 임상시험 건수(2025년)
종양학 임상시험 분포
주요 산업 동향(합병, 인수, 제휴, 기타)
제5장 세계의 종양학 임상시험 시장 분석, 인사이트와 예측(2021-2034년)
시장 분석, 인사이트, 예측 - 단계별
단계 I
단계 II
단계 III
단계 IV
시장 분석, 인사이트, 예측 - 유형별
유방암
악성 흑색종
대장암
전립선암
폐암
기타
시장 분석, 인사이트, 예측 - 지역별
북미
유럽
아시아태평양
기타
제6장 북미의 종양학 임상시험 시장 분석, 인사이트와 예측(2021-2034년)
국가별
미국
캐나다
제7장 유럽의 종양학 임상시험 시장 분석, 인사이트와 예측(2021-2034년)
국가별
영국
독일
프랑스
이탈리아
스페인
스칸디나비아
기타 유럽
제8장 아시아태평양의 종양학 임상시험 시장 분석, 인사이트와 예측(2021-2034년)
국가별
일본
중국
인도
호주
동남아시아
기타 아시아태평양
제9장 기타 종양학 임상시험 시장 분석, 인사이트와 예측(2021-2034년)
제10장 경쟁 분석
세계 시장 점유율 분석(2025년)
기업 개요
IQVIA Inc.
Thermo Fisher Scientific Inc.
Parexel International Corporation
Medpace
ICON plc
Charles River Laboratories
Fortrea
Syneos Health
KSM
영문 목차
영문목차
Growth Factors of oncology clinical trials Market
The global oncology clinical trials market is experiencing significant growth due to the rising prevalence of cancer, increasing focus on precision medicine, and the growing outsourcing of clinical trial procedures. According to Fortune Business Insights, the market was valued at USD 18.97 billion in 2025, is projected to reach USD 20.55 billion in 2026, and is expected to expand to USD 40.49 billion by 2034, exhibiting a CAGR of 8.85% during 2026-2034. North America dominated the market in 2025 with a 42.52% share, attributed to the high concentration of contract research organizations (CROs), robust infrastructure for precision medicine, and active clinical trial outsourcing by pharmaceutical firms.
Oncology clinical trials are research studies evaluating the safety and efficacy of novel therapeutics, diagnostics, and medical devices. The growing global burden of cancer has driven pharmaceutical companies to conduct an increasing number of trials. For instance, in August 2024, OncoSure Testing launched a rapid cancer screening test to improve early detection accessibility, reflecting the industry's focus on innovation.
Market Dynamics
Market Drivers:
The rising prevalence of cancer and increasing number of clinical trials are the primary growth drivers. According to WHO 2022 data, there were approximately 20 million new cancer cases and 9.7 million cancer-related deaths, highlighting the urgent need for novel diagnostics and therapeutics. Around 5,306 clinical trials for malignant neoplasms were registered in 2024, showing a growth of 16.7% from 2010, emphasizing the increasing research focus.
Market Restraints:
Stringent regulatory scenarios and insufficient funding restrict market growth. Lengthy approval processes can delay patient recruitment and trial conduct, particularly in developing regions like Brazil, where regulatory complexity and limited clinical understanding impede timely trial execution.
Opportunities:
The growing focus on novel therapeutics by pharmaceutical and research institutes provides substantial market opportunities. For example, Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd. initiated a Phase II trial of HRS-7058 in April 2025 for advanced malignant tumors, expected to complete in October 2027. Similarly, LaNova Medicines Limited launched a Phase II study in October 2024 for LM-299 in solid tumors, projected to complete in July 2027.
Challenges:
High costs in developed countries, patient recruitment difficulties, and retention issues constrain the efficient execution of trials. Oncology trials often require longer durations, complex protocols, and specialized infrastructure, making them cost-intensive. Misconceptions and lack of awareness among potential participants further limit enrollment rates.
Market Trends
Decentralized Clinical Trials (DCTs): Increasing use of telemedicine, wearable devices, and at-home diagnostics improves patient participation in rural and underserved areas.
Artificial Intelligence (AI) and Big Data: AI assists in patient cohort identification, trial outcome prediction, and monitoring, while Big Data supports adaptive trial designs.
Regulatory Fast-Track Initiatives: FDA and EMA fast-track, orphan drug, and breakthrough therapy designations accelerate oncology trial approvals and investment appeal.
Segmentation Analysis
By Phase:
Phase III dominated in 2024 due to the higher number and longer duration of trials, with 418 Phase III trials registered for malignant neoplasms in 2024, reflecting a 114.4% growth since 2000.
Phase II is expected to grow at the fastest CAGR, supported by small and mid-sized pharmaceutical companies outsourcing trials to CROs.
By Type:
Breast cancer trials held the largest share in 2024, reflecting strong pharmaceutical R&D focus.
Prostate cancer trials are projected to grow at the fastest rate due to increasing disease prevalence and the need for effective diagnostics and therapeutics.
Regional Outlook
North America: Market value USD 8.06 billion in 2025, leading globally due to the presence of major CROs (IQVIA, ICON, Thermo Fisher) and adoption of precision medicine trials. The U.S. remains a key contributor.
Europe: Growth is driven by R&D investments, such as AstraZeneca's USD 808.5 billion commitment in 2024 for pharmaceutical development in the U.K.
Asia Pacific: Projected to grow at the fastest CAGR, fueled by government funding, increasing cancer burden, and the development of personalized medicine and devices.
Rest of the World: Latin America and Middle East & Africa are attractive for cost-effective clinical trials, benefiting from less complex regulatory requirements.
Competitive Landscape
The global market is consolidated, with key players such as IQVIA Inc., ICON plc, Charles River Laboratories, Parexel International, Thermo Fisher Scientific, Medpace, Fortrea, and Syneos Health. Companies focus on partnerships, service expansion, and development of novel therapeutics. Notable developments include Thermo Fisher's collaboration with the NCI in July 2024 for the myeloMATCH precision medicine trial and Parexel's partnerships in Japan and China to accelerate oncology clinical research.
Conclusion
The oncology clinical trials market is projected to grow from USD 18.97 billion in 2025 to USD 40.49 billion by 2034, driven by the increasing cancer burden, outsourcing of clinical trials, rising adoption of AI and Big Data, and growing pharmaceutical focus on novel therapeutics. North America leads globally, followed by Europe and Asia Pacific. The expansion of decentralized trials, regulatory fast-track initiatives, and innovative trial designs are expected to enhance patient participation, accelerate clinical research, and strengthen oncology drug development throughout the forecast period.
Segmentation By Phase
Phase I
Phase II
Phase III
Phase IV
By Type
Breast Cancer
Melanoma
Colorectal Cancer
Prostate Cancer
Lung Cancer
Others
By Region
North America (By Phase, Type, and Country)
U.S.
Canada
Europe (By Phase, Type, and Country/Sub-region)
Germany
U.K.
France
Spain
Italy
Scandinavia
Rest of Europe
Asia Pacific (By Phase, Type, and Country/Sub-region)
China
Japan
India
Australia
Southeast Asia
Rest of Asia Pacific
Rest of the World (By Phase and Type)
Table of Content
1. Introduction
1.1. Research Scope
1.2. Market Segmentation
1.3. Research Methodology
2. Executive Summary
3. Market Dynamics
3.1. Market Drivers
3.2. Market Restraints
3.3. Market Opportunities
3.4. Market Trends
4. Key Insights
4.1. Number of Oncology Clinical Trials - by Key Countries, 2025
4.2. Distribution of Oncology Clinical Trials
4.3. Key Industry Developments (Mergers, Acquisitions, Partnerships, etc.)
5. Global Oncology Clinical Trials Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
5.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Phase
5.1.1. Phase I
5.1.2. Phase II
5.1.3. Phase III
5.1.4. Phase IV
5.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Types
5.2.1. Breast Cancer
5.2.2. Melanoma
5.2.3. Colorectal Cancer
5.2.4. Prostate Cancer
5.2.5. Lung Cancer
5.2.6. Others
5.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Region
5.3.1. North America
5.3.2. Europe
5.3.3. Asia Pacific
5.3.4. Rest of the World
6. North America Oncology Clinical Trials Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
6.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Phase
6.1.1. Phase I
6.1.2. Phase II
6.1.3. Phase III
6.1.4. Phase IV
6.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Types
6.2.1. Breast Cancer
6.2.2. Melanoma
6.2.3. Colorectal Cancer
6.2.4. Prostate Cancer
6.2.5. Lung Cancer
6.2.6. Others
6.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country
6.3.1. U.S.
6.3.2. Canada
7. Europe Oncology Clinical Trials Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
7.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Phase
7.1.1. Phase I
7.1.2. Phase II
7.1.3. Phase III
7.1.4. Phase IV
7.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Types
7.2.1. Breast Cancer
7.2.2. Melanoma
7.2.3. Colorectal Cancer
7.2.4. Prostate Cancer
7.2.5. Lung Cancer
7.2.6. Others
7.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/Sub-region
7.3.1. U.K.
7.3.2. Germany
7.3.3. France
7.3.4. Italy
7.3.5. Spain
7.3.6. Scandinavia
7.3.7. Rest of the Europe
8. Asia Pacific Oncology Clinical Trials Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
8.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Phase
8.1.1. Phase I
8.1.2. Phase II
8.1.3. Phase III
8.1.4. Phase IV
8.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Types
8.2.1. Breast Cancer
8.2.2. Melanoma
8.2.3. Colorectal Cancer
8.2.4. Prostate Cancer
8.2.5. Lung Cancer
8.2.6. Others
8.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/Sub-region
8.3.1. Japan
8.3.2. China
8.3.3. India
8.3.4. Australia
8.3.5. Southeast Asia
8.3.6. Rest of Asia Pacific
9. Rest of the World Oncology Clinical Trials Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
9.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Phase
9.1.1. Phase I
9.1.2. Phase II
9.1.3. Phase III
9.1.4. Phase IV
9.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Types
