Stratistics MRC의 조사에 따르면, 세계의 맞춤형 암 치료 시장은 2025년에 1,183억 8,000만 달러 규모에 달하고, 예측 기간 동안 CAGR 9.8%로 성장하여 2032년까지 2,277억 8,000만 달러에 달할 것으로 전망됩니다.
맞춤형 암 치료는 개인의 고유한 유전자, 분자, 세포 프로파일에 따라 치료법을 조정하는 정밀의료 기반의 암 치료 접근법입니다. 종양 바이오마커, 유전자 변이, 환자별 특성을 분석함으로써 임상의는 부작용을 최소화하면서 가장 효과적인 표적 치료제, 면역치료제 또는 병용요법을 선택할 수 있습니다. 이 전략은 치료 결과 개선, 환자 안전 강화, 조기 발견 및 모니터링 지원으로 이어집니다. 맞춤형 암 치료는 기존의 획일적인 접근 방식에서 정밀의료로의 전환을 의미하며, 보다 효과적이고 환자 중심의 암 치료에 대한 희망을 가져다줍니다.
전 세계적으로 증가하는 암 부담
전 세계적으로 증가하는 암 발생률과 유병률은 맞춤형 암 치료 시장의 주요 시장 촉진요인입니다. 고령화, 생활습관 변화, 환경적 요인으로 인해 암 발생이 증가함에 따라 정밀하고 효과적이며 개인화된 치료 옵션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 맞춤 암 치료는 유전적, 분자적 종양 프로파일에 기반한 표적 치료를 가능하게 하여 임상적 성과와 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 이러한 암 부담의 증가는 전 세계 의료 시스템 전반에 걸쳐 첨단 진단 기술, 유전체학, 치료 혁신에 대한 투자를 촉진하고 있습니다.
치료비 폭등
맞춤형 암 치료에 따른 고비용은 시장 성장의 큰 제약요인으로 작용하고 있습니다. 고도의 진단 절차, 유전체 분석, 표적 치료에는 많은 자금이 필요한 경우가 많아 특히 중저소득층 환자들의 접근성을 제한하고 있습니다. 또한, 장기적인 치료 계획과 전문적인 의료 인프라는 의료 서비스 제공자의 경제적 부담을 증가시킵니다. 이러한 고비용 지출은 치료법 보급을 지연시키고, 환자 도달 범위를 좁혀 치료 기회의 격차를 초래할 수 있습니다.
유전체학 및 분자진단 기술의 발전
유전체학 및 분자진단 기술의 급속한 발전은 시장에 큰 성장 기회를 제공합니다. 차세대 시퀀싱, 액체 생검, 바이오마커 프로파일링 등의 혁신 기술로 조기 발견과 정밀한 치료법 선택이 가능합니다. 이러한 기술적 발전은 맞춤형 치료 전략의 구축과 부작용의 최소화를 가능하게 합니다. 인공지능(AI)과 바이오인포매틱스의 통합은 예측 능력을 더욱 향상시키고, 개인화된 암 치료의 효율성과 임상적 효과를 향상시키며, 다양한 암종과 전 세계 의료 시스템에서 그 잠재력을 확대할 수 있습니다.
규제 및 승인 관련 이슈
규제의 복잡성과 엄격한 승인 절차는 시장에 심각한 위협이 될 수 있습니다. 새로운 치료법과 진단 도구는 엄격한 임상시험을 거쳐야 하고, 다양한 국제 규제 기준을 준수해야 하기 때문에 시장 진입이 지연될 수 있습니다. 지역별로 승인 기간의 차이와 바이오마커 기반 치료에 대한 가이드라인의 진화는 개발자와 투자자들에게 불확실성을 야기합니다. 이러한 문제들은 개발 비용을 증가시키고, 도입이 지연될 수 있으며, 임상적 유망성과 암 치료를 변화시킬 수 있는 잠재력에도 불구하고 환자들이 혁신적인 치료법을 적시에 이용할 수 없도록 방해할 수 있습니다.
COVID-19 팬데믹은 전 세계 임상시험, 일상적인 진단, 선택적 암 치료의 지연으로 인해 맞춤형 암 치료 시장에 혼란을 가져왔습니다. 의료 자원은 전염병 대책에 투입되어 환자 등록, 치료 실시, 검사실 운영 등에 영향을 미쳤습니다. 공급망의 혼란은 진단 키트와 치료제의 가용성에 더 큰 타격을 입혔습니다. 그러나 한편으로, 팬데믹은 원격의료, 원격 모니터링, 디지털 헬스 툴의 도입을 가속화하고, 강력한 헬스케어 인프라의 필요성을 부각시켰습니다.
예측 기간 동안 유전체학 분야가 가장 큰 시장 규모를 차지할 것으로 예상됩니다.
유전체학 분야는 유전자 돌연변이 및 종양 프로파일을 식별하는 데 있어 매우 중요한 역할을 하기 때문에 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 차세대 염기서열 분석과 전장 유전체 분석을 포함한 유전체 기술은 정밀 치료법 선택과 치료 모니터링에 필수적인 지식을 제공합니다. 임상의들이 표적치료와 면역치료의 지침으로 유전자 데이터에 대한 의존도가 높아짐에 따라 유전체 서비스에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 지속적인 기술 혁신과 시퀀싱 비용의 감소로 인해 유전체학은 전체 시장에서 주요 촉진요인으로 자리매김하고 있습니다.
예측 기간 동안 진단 실험실 부문은 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.
예측 기간 동안 전문 검사 서비스에 대한 수요 증가로 인해 진단 실험실 부문이 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 검사실은 표적 치료제 선택을 위한 바이오마커 분석 등 중요한 기능을 수행합니다. 정밀의료에 대한 인식의 증가와 첨단 진단 인프라에 대한 투자가 맞물려 시장 확대를 촉진하고 있습니다. 암 유병률의 증가와 조기 발견 전략의 도입으로 수요가 더욱 확대되고 있으며, 진단 검사실은 맞춤형 암 치료 생태계에서 빠르게 성장하는 필수 요소로 자리매김하고 있습니다.
예측 기간 동안 아시아태평양은 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 이는 이 지역의 암 발병률 증가, 헬스케어 인프라 확충, 첨단 암 치료에 대한 투자 확대 등을 배경으로 하고 있습니다. 정밀의료에 대한 인식의 증가, 암 치료 강화를 위한 정부 정책, 유전체-분자진단에 대한 접근성 향상 등이 시장 성장에 기여하고 있습니다. 또한, 대규모 환자 인구의 존재와 표적 치료제 도입의 확대와 함께 아시아태평양은 맞춤형 암 치료의 혁신과 임상 적용에 있어 중요한 시장 거점으로 자리매김하고 있습니다.
예측 기간 동안 북미는 선진화된 의료 인프라와 혁신적인 치료법의 조기 도입으로 인해 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 이 지역은 유전체학, 바이오마커 발견, 정밀의료 프로그램에 대한 막대한 투자로 인해 신속한 승인을 가능하게 하는 규제 프레임워크의 혜택을 누리고 있습니다. 환자들의 높은 인식, 첨단 진단 기술의 광범위한 활용, 제약기업과 연구기관 간의 강력한 협력이 시장 성장을 견인하고 있으며, 북미를 맞춤형 암 치료의 주요 거점으로 만들고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Personalized Oncology Market is accounted for $118.38 billion in 2025 and is expected to reach $227.78 billion by 2032 growing at a CAGR of 9.8% during the forecast period. Personalized oncology is a precision-driven approach to cancer treatment that tailors therapies based on an individual's unique genetic, molecular, and cellular profile. By analyzing tumor biomarkers, gene mutations, and patient-specific characteristics, it enables clinicians to select targeted therapies, immunotherapies, or combination treatments that are most effective while minimizing adverse effects. This strategy improves treatment outcomes, enhances patient safety, and supports early detection and monitoring. Personalized oncology represents a shift from traditional one-size-fits-all approaches toward precision medicine, offering hope for more effective, patient-centric cancer care.
Rising Global Cancer Burden
The increasing incidence and prevalence of cancer worldwide is a key driver for the personalized oncology market. As cancer cases rise due to aging populations, lifestyle changes, and environmental factors, there is a growing demand for precise, effective, and individualized treatment options. Personalized oncology enables targeted therapies based on genetic and molecular tumor profiles, improving clinical outcomes and patient quality of life. This rising cancer burden fuels investments in advanced diagnostics, genomics, and therapeutic innovations across global healthcare systems.
High Treatment Costs
The high costs associated with personalized oncology therapies present a significant restraint to market growth. Advanced diagnostic procedures, genomic sequencing, and targeted treatments often require substantial financial resources, limiting accessibility for patients, particularly in low- and middle-income regions. Additionally, prolonged treatment regimens and specialized healthcare infrastructure increase economic burdens on healthcare providers. These high expenditures can slow adoption, reduce patient reach, and create disparities in treatment availability.
Advances in Genomics & Molecular Diagnostics
Rapid advancements in genomics and molecular diagnostics offer substantial growth opportunities for the market. Innovations such as next-generation sequencing, liquid biopsies, and biomarker profiling enable early detection and precise therapy selection. These technological developments allow for tailored treatment strategies and minimizing adverse effects. The integration of artificial intelligence and bioinformatics further enhances predictive capabilities, making personalized oncology more efficient and clinically impactful, while expanding its potential across diverse cancer types and global healthcare systems.
Regulatory & Approval Challenges
Regulatory complexities and stringent approval processes pose a critical threat to the market. New therapies and diagnostic tools must undergo rigorous clinical trials and comply with diverse international regulatory standards, which can delay market entry. Variations in approval timelines across regions, coupled with evolving guidelines for biomarker-driven treatments, create uncertainty for developers and investors. Such challenges increase development costs and may slow adoption, hindering timely patient access to innovative therapies despite their clinical promise and potential to transform cancer care.
The Covid-19 pandemic disrupted the personalized oncology market by delaying clinical trials, routine diagnostics, and elective cancer treatments worldwide. Healthcare resources were redirected toward pandemic management, affecting patient enrollment, therapy administration, and laboratory operations. Supply chain interruptions further impacted the availability of diagnostic kits and therapeutic agents. However, the pandemic also accelerated the adoption of telemedicine, remote monitoring, and digital health tools, highlighting the need for resilient healthcare infrastructure.
The genomics segment is expected to be the largest during the forecast period
The genomics segment is expected to account for the largest market share during the forecast period, due to its pivotal role in identifying genetic mutations and tumor profiles. Genomic technologies, including next-generation sequencing and whole-genome analysis, provide critical insights for precision therapy selection and treatment monitoring. As clinicians increasingly rely on genetic data to guide targeted therapies and immunotherapies, demand for genomic services is surging. Continuous innovation, combined with declining sequencing costs, positions the genomics as a central growth driver across markets.
The diagnostic laboratories segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Over the forecast period, the diagnostic laboratories segment is predicted to witness the highest growth rate, due to rising need for specialized testing services. These laboratories perform critical functions, including biomarker analysis, which guide targeted therapy selection. Growing awareness of precision medicine, coupled with investments in advanced diagnostic infrastructure fuels market expansion. The increasing prevalence of cancer and adoption of early detection strategies further amplify demand, establishing diagnostic laboratories as a rapidly growing and indispensable component of the personalized oncology ecosystem.
During the forecast period, the Asia Pacific region is expected to hold the largest market share, due to region's growing cancer prevalence, expanding healthcare infrastructure, and increasing investments in advanced oncology treatments. Rising awareness of precision medicine, government initiatives to enhance cancer care, and improving accessibility to genomic and molecular diagnostics contribute to market growth. Additionally, the presence of a large patient population, coupled with increasing adoption of targeted therapies, positions Asia Pacific as a significant market hub for personalized oncology innovations and clinical applications.
Over the forecast period, the North America region is anticipated to exhibit the highest CAGR, owing to advanced healthcare infrastructure and early adoption of innovative therapies. The region benefits from significant investments in genomics, biomarker discovery, and precision medicine programs, supported by regulatory frameworks that facilitate rapid approvals. High patient awareness, widespread use of cutting-edge diagnostic technologies, and strong collaborations between pharmaceutical companies and research institutions drive market growth, making North America a leading hub for personalized oncology.
Key players in the market
Some of the key players in Personalized Oncology Market include Roche, Novartis, Pfizer, Merck & Co., AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly, Amgen, Bayer, AbbVie, Johnson & Johnson, Takeda, Illumina, Qiagen and Tempus AI.
In January 2026, Pfizer and Cartography Biosciences forged a multi-year collaboration to use Cartography's ATLAS and SUMMIT discovery platforms to pinpoint tumor-selective antigens for future cancer therapies, with Pfizer funding research and holding development and commercialization rights.
In December 2025, Pfizer struck an exclusive global collaboration and license deal with YaoPharma to develop, manufacture, and commercialize YP05002, an oral GLP 1 weight management agent, advancing its cardiometabolic pipeline with upfront and milestone payments and potential worldwide impact.