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세계의 분자진단용 생효소 시장 : 기술별, 효소 유형별, 최종 사용자별, 용도별, 구성 요소별, 국가별, 지역별 - 산업 분석, 규모, 점유율 및 예측(2025-2032년)
Molecular Diagnostic Raw Enzyme Market, By Technology, By Enzyme Type, By End-User, By Application, By Component, By Country, and By Region - Global Industry Analysis, Market Size, Market Share & Forecast from 2025-2032
상품코드 : 1877415
리서치사 : AnalystView Market Insights
발행일 : 2025년 11월
페이지 정보 : 영문 389 Pages
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한글목차

분자진단용 생효소 시장 규모는 2024년에 12억 9,856만 달러로 평가되었고 2025년부터 2032년에 걸쳐 CAGR 9.4%를 나타낼 전망입니다.

분자진단용 생효소 시장은 폴리머라제, 리가제, 역전사효소 등의 필수 생물학적 촉매를 포함하고 있으며, PCR, qPCR, 차세대 시퀀싱 및 기타 분자 검사 플랫폼에서 유전 물질을 정확하게 검출하는 데 사용됩니다. 이 시장은 감염, 종양학 및 유전자 스크리닝 응용 분야에서 고급 분자진단 수요 증가로 이어지고 있으며, 효소 소비의 가속화로 이어지고 있습니다. 그러나 높은 생산 비용과 엄격한 순도 요구사항이 성장을 제한하고 비용 효율적인 대규모 생산에 어려움을 겪고 있습니다. 한편, POC(Point of Care) 진단이나 신속 PCR 시스템에 있어서 새로운 기회가 시장에 혜택을 가져오고, 특수화·설계화된 효소 변이체 수요를 견인하고 있습니다. 현대 진단 워크플로우에서 감도, 속도 및 다중화 능력을 향상시키기 위한 재조합 효소, 고충실도 효소 및 내열성 효소의 사용은 시장 상황을 형성하는 주요 동향입니다.

분자진단용 생효소 시장 역학

암과 감염의 유병률 상승

세계적으로 암이나 감염의 유병률이 증가하고 있는 것이 분자진단용 생효소 수요를 견인하고 있습니다. 중합효소, 리가아제, 역전사효소는 이러한 질환의 조기 발견, 경과 관찰, 관리를 위한 검사에 있어서 중요한 구성요소입니다. 신속하고 정확한 분자진단을 통해 시기 적절한 개입이 가능하며 환자의 결과를 개선하고 개인화된 의료 접근을 지원합니다. 2024년 추정에 따르면 미국에서는 약 200만건의 신규 암 증례가 진단될 것으로 전망되고 있으며, CDC(미국 질병 예방 관리 센터)는 홍역, 뎅기열, 클라드 I형 마두증 등 중대한 감염증의 발생을 보고하고 있습니다. 이러한 건강 관리 과제가 증가함에 따라 분자진단에 대한 수요가 증가하여 PCR, 시퀀싱 및 기타 분자 분석을 위한 고품질 생효소 수요도 증가하고 있습니다.

분자진단용 생효소 시장 : 세분화 분석

세계 시장은 기술, 효소 유형, 최종 사용자, 용도, 구성 요소 및 지역에 따라 세분화됩니다.

분자진단용 생효소 시장의 구성 요소는 주로 종양, 감염, 심장 질환 등으로 분류됩니다. 이 중 감염증 분야는 신속하고 정확한 병원체 검출에 대한 수요 증가를 배경으로 분자진단용 생효소 시장에서 큰 비율을 차지하고 있습니다. 중합효소 연쇄반응(PCR)과 차세대 시퀀싱(NGS)과 같은 고급 분자진단 기술은 결핵, HIV, 바이러스 감염과 같은 병원체를 정확하게 확인하기 위해 고품질 생효소에 크게 의존합니다. 주요 시장 기업은 신규 효소 제제 및 자동화 진단 솔루션의 개발을 통해 이 부문의 확대를 적극적으로 지원하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 5월에는 BD사가 미국에서 완전 자동화 시스템 'BD COR MX'를 도입했습니다. 이 시스템은 최소한의 직원 조작으로 최대 1,700개 시료를 처리할 수 있으며, 클라미디아 트라코마티스, 임균, 질 트리코모나스 등의 병원체를 검출합니다. 이 진보는 특히 감염증 진단에 있어서, 검사 효율·처리 능력·정도 향상에 신뢰성이 높은 원료 효소가 불가결하다는 것을 강조하고 있습니다.

분자진단용 생효소 시장의 기술 유형은 효소결합 면역흡착 분석법(ELISA), 중합효소 연쇄반응(PCR) 등으로 분류됩니다. PCR 부문은 정확하고 높은 처리량의 분자진단을 가능하게 하는 중요한 역할을 담당하기 때문에 특히 중요한 분야입니다. 정량 PCR, 역전사 PCR, 역PCR, 다중 PCR 등의 PCR 기술은 여러 표적을 동시에 검출하기 위해 널리 이용되고 있으며, 특히 실시간 PCR은 암 마커 분석에서 중요한 역할을 하고 있습니다. 높은 처리량 PCR 기술의 보급에 따라 정확한 증폭과 재현성 있는 결과를 보장하기 위해 고품질의 생효소에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 예를 들어, Thermofisher Scientific사가 2023년에 발표한 QuantStudio Absolute Q AutoRun dPCR Suite는 실험실 워크플로우를 자동화하여 효율성을 높이면서 운영 비용을 절감합니다. 한편, 로슈사가 2022년에 발표한 「Digital LightCycler System」은 암 검출 및 바이오마커 분석 능력을 향상시켰습니다. 이러한 진보는 종양학, 감염, 유전자 검사에서 분자진단에서 PCR 효소가 수행하는 중요한 역할을 부각하고 있습니다.

분자진단용 생효소 시장 - 지역별 분석

북미는 첨단 진단 검사를 지원하는 확립된 건강 관리 인프라에 힘입어 2025년 분자진단용 생효소 시장에서 중요한 수익 창출 지역이 됩니다. 이 지역의 혁신적인 체외 진단(IVD) 플랫폼의 도입은 다양한 진단 용도에 사용되는 생효소 수요를 증가시키고 있습니다. 게다가 연구개발(R&D)에 대한 투자 증가와 환자수 증가가 함께 진단용 분자생효소의 이용을 더욱 촉진하고 시장 전체의 성장을 유지하는데 있어서 이 지역의 중요성을 강화하고 있습니다.

캐나다의 분자진단용 생효소 시장 - 국가별 인사이트

캐나다의 분자진단용 생효소 시장은 예측 기간 동안 큰 성장이 예상됩니다. 암 및 기타 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 조기 발견과 개인화 치료를 가능하게 하는 고급 분자진단 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 캐나다 암 협회에 따르면 주로 고령화와 인구 증가로 2024년에는 추정 24만 7,100명의 캐나다인이 암 진단을 받았으며, 이는 2023년 신규 증례 수 23만 9,100건에서 증가한 수치입니다. 게다가 암 관련 사망자 수는 2023년 8만 6,700명에서 2024년 8만 8,100명으로 증가해 정확하고 신속한 진단 도구의 필요성이 높아지고 있음을 보여주었습니다. 이 동향은 PCR, 시퀀싱 및 기타 진단 분석에서 중요한 구성 요소인 분자진단용 생효소의 채용을 촉진하고 캐나다 시장 성장을 뒷받침할 것으로 예측됩니다.

분자진단용 생효소 시장 : 경쟁 구도

분자진단용 생효소 시장은 경쟁 구도이 적당히 집중되고 있으며 소수의 주요 기업들이 혁신과 시장 확대를 이끌고 있습니다. Thermofisher Scientific, Merck KGaA, New England Biolabs 등은 PCR, NGS, 감염증 검사 등의 분자진단 용도에 안정성, 특이성, 재현성을 향상시킨 고성능 효소의 개발을 전문으로 하는 주요 기업입니다. 예를 들어 머크 KGaA는 2024년 DNA 폴리머라제 효소의 개량판을 출시하여 증폭 정밀도를 12% 향상시키고 임상 진단실험실에서의 효율성을 높였습니다. 정확하고 신뢰할 수 있는 효소 솔루션에 대한 수요 증가, 규제 준수 및 고급 분자 검사 기술의 보급 확대가 모두 시장 경쟁에 영향을 미치고 있습니다. 각 회사는 전 세계의 병원, 연구 기관, 체외 진단(IVD) 검사실에서의 변화하는 진단 요구에 대응하기 위해 연구 개발(R&D), 파트너십, 제품 포트폴리오의 다양화에 대한 투자를 계속하고 있습니다.

목차

제1장 분자진단용 생효소 시장 개요

제2장 주요 요약

제3장 분자진단용 생효소의 주요 시장 동향

제4장 분자진단용 생효소 시장 : 산업 분석

제5장 분자진단용 생효소 시장 : 높아지는 지정학적 긴장의 영향

제6장 분자진단용 생효소 시장 상황

제7장 분자진단용 생효소 시장 : 기술별

제8장 분자진단용 생효소 시장 : 효소 유형별

제9장 분자진단용 생효소 시장 : 최종 사용자별

제10장 분자진단용 생효소 시장 : 용도별

제11장 분자진단용 생효소 시장 : 구성 요소별

제12장 분자진단용 생효소 시장 : 지역별

제13장 주요 벤더 분석 : 분자진단용 생효소 업계

제14장 AnalystView의 전방위 분석

KTH
영문 목차

영문목차

The Molecular Diagnostic Raw Enzyme Market size was valued at US$ 1,298.56 Million in 2024, expanding at a CAGR of 9.4% from 2025 to 2032.

The Molecular Diagnostic Raw Enzyme Market includes essential biological catalysts like polymerases, ligases, and reverse transcriptases, which are used in PCR, qPCR, next-generation sequencing, and other molecular testing platforms to detect genetic material accurately. The market is being driven by increased demand for advanced molecular diagnostics in infectious disease, oncology, and genetic screening applications, which is accelerating enzyme consumption. However, high manufacturing costs and stringent purity requirements limit growth, posing challenges for cost-effective large-scale production. At the same time, the market benefits from new opportunities in point-of-care diagnostics and rapid PCR systems, which drive demand for specialized and engineered enzyme variants. The use of recombinant, high-fidelity, and thermostable enzymes to improve sensitivity, speed, and multiplexing capabilities in modern diagnostic workflows is a major trend shaping the landscape.

Molecular Diagnostic Raw Enzyme Market- Market Dynamics

Rising Prevalence of Cancer and Infectious Diseases

The rising prevalence of cancer and infectious diseases worldwide is driving demand for molecular diagnostic raw enzymes. Polymerases, ligases, and reverse transcriptases are important components in assays for early detection, monitoring, and management of these conditions. Rapid and accurate molecular diagnostics allow for timely interventions, which improves patient outcomes and supports personalized medicine approaches. According to estimates for 2024, approximately 2 million new cancer cases will be diagnosed in the United States, while the CDC has reported significant infectious disease outbreaks such as measles, dengue fever, and a Clade I mpox case. These growing healthcare challenges are driving up demand for molecular diagnostics, which in turn increases the demand for high-quality raw enzymes for PCR, sequencing, and other molecular assays.

Molecular Diagnostic Raw Enzyme Market- Segmentation Analysis:

The worldwide market is segmented on the basis of Technology, Enzyme Type, End-User, Application, Component, and Region.

The Molecular Diagnostic Raw Enzyme market component is primarily categorized into Oncology, Infectious Diseases, Cardiology, and Others. Among which. The infectious disease application accounts for a significant portion of the Molecular Diagnostic Raw Enzyme Market, driven by rising demand for rapid and precise pathogen detection. Advanced molecular diagnostic techniques, such as polymerase chain reaction (PCR) and next-generation sequencing (NGS), rely heavily on high-quality raw enzymes to accurately identify pathogens like tuberculosis, HIV, and viral infections. Key market players are actively supporting the expansion of this segment by developing novel enzyme formulations and automated diagnostic solutions. For instance, in May 2022, BD introduced the fully automated BD COR MX system in the United States, which can process up to 1,700 specimens with minimal staff interaction while detecting pathogens such as Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, and Trichomonas vaginalis. This advancement emphasizes the importance of dependable raw enzymes in improving testing efficiency, throughput, and accuracy, especially in infectious disease diagnostics.

Molecular Diagnostic Raw Enzyme Market Technology type is divided into Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA), Polymerase Chain Reaction (PCR), and Others, The PCR segment is an important one due to its critical role in enabling accurate and high-throughput molecular diagnostics. PCR technologies, such as quantitative PCR, reverse transcription PCR, inverse PCR, and multiplex PCR, are widely used to detect multiple targets at once, with real-time PCR playing an important role in cancer marker analysis. The growing use of high-throughput PCR techniques has created a demand for high-quality raw enzymes to ensure precise amplification and reproducible results. For example, Thermo Fisher Scientific's QuantStudio Absolute Q AutoRun dPCR Suite, released in 2023, automates laboratory workflows, increasing efficiency and lowering operational costs, whereas Roche's Digital LightCycler System, released in 2022, improved cancer detection and biomarker analysis capabilities. These advancements highlight the critical role of PCR enzymes in molecular diagnostics across oncology, infectious diseases, and genetic testing.

Molecular Diagnostic Raw Enzyme Market- Geographical Insights

North America represents a significant revenue-generating region in the Diagnostic Molecule Raw Enzymes Market in 2025, driven by a well-established healthcare infrastructure that supports advanced diagnostic testing. The region's adoption of innovative in-vitro diagnostic (IVD) platforms has increased the demand for raw enzymes used in various diagnostic applications. Additionally, rising investments in R&D, coupled with a growing patient population, have further contributed to the utilization of diagnostic molecule raw enzymes, reinforcing the region's importance in sustaining overall market growth.

Canada Molecular Diagnostic Raw Enzyme Market- Country Insights

The Canada Molecular Diagnostic Raw Enzyme Market is expected to grow significantly over the forecast period. The rising prevalence of cancer and other chronic diseases is increasing demand for advanced molecular diagnostic solutions that allow for early detection and personalized treatment. According to the Canadian Cancer Society, an estimated 247,100 Canadians will be diagnosed with cancer in 2024, up from 239,100 new cases in 2023, owing primarily to the country's aging and growing population. Furthermore, cancer-related deaths are expected to rise from 86,700 in 2023 to 88,100 in 2024, highlighting the growing need for accurate and timely diagnostic tools. This trend is expected to drive the adoption of molecular diagnostic raw enzymes, which are critical components in PCR, sequencing, and other diagnostic assays, boosting market growth in Canada.

Molecular Diagnostic Raw Enzyme Market- Competitive Landscape:

The Molecular Diagnostic Raw Enzyme Market has a moderately concentrated competitive landscape, with a few key players driving innovation and market expansion. Thermo Fisher Scientific, Merck KGaA, and New England Biolabs are among the key companies that specialize in the development of high-performance enzymes with improved stability, specificity, and reproducibility for molecular diagnostics applications such as PCR, NGS, and infectious disease testing. Merck KGaA, for example, released an upgraded version of its DNA polymerase enzyme in 2024, which improved amplification fidelity by 12% and increased efficiency in clinical diagnostic laboratories. The growing demand for accurate and reliable enzyme solutions, regulatory compliance, and the increasing adoption of advanced molecular testing technologies all influence market competition. Companies continue to invest in R&D, partnerships, and portfolio diversification to meet changing diagnostic needs in hospitals, research institutions, and IVD laboratories worldwide.

Recent Developments:

In June 2025, Enzo Biochem, Inc. announced that it had signed a definitive Agreement and Plan of Merger with Battery Ventures, a global technology investment firm. Battery, through its newly formed entity Bethpage Parent, Inc., will acquire Enzo for $0.70 per share in cash, for a total transaction value of approximately $37 million. This acquisition could have an impact on the distribution and availability of Enzo's enzyme assay kits, including those for alkaline phosphatase, lactate dehydrogenase, and glucose oxidase, as well as the company's overall diagnostics portfolio.

In September 2024, Promega unveiled a newly engineered polymerase intended to significantly reduce stuttering in forensic DNA analysis. By reducing stutter artifacts, the enzyme greatly simplifies the interpretation of mixed DNA samples, allowing forensic scientists to generate more accurate profiles from multiple sources. This breakthrough is the first enzyme designed specifically to address one of the most persistent challenges in DNA forensics.

SCOPE OF THE REPORT

The scope of this report covers the market by its major segments, which include as follows:

GLOBAL MOLECULAR DIAGNOSTIC RAW ENZYME MARKET KEY PLAYERS- DETAILED COMPETITIVE INSIGHTS

GLOBAL MOLECULAR DIAGNOSTIC RAW ENZYME MARKET, BY TECHNOLOGY- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL MOLECULAR DIAGNOSTIC RAW ENZYME MARKET, BY ENZYME TYPE - MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL MOLECULAR DIAGNOSTIC RAW ENZYME MARKET, BY END-USER- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL MOLECULAR DIAGNOSTIC RAW ENZYME MARKET, BY APPLICATION- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL MOLECULAR DIAGNOSTIC RAW ENZYME MARKET, BY COMPONENT- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL MOLECULAR DIAGNOSTIC RAW ENZYME MARKET, BY REGION- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

Table of Contents

1. Molecular Diagnostic Raw Enzyme Market Overview

2. Executive Summary

3. Molecular Diagnostic Raw Enzyme Key Market Trends

4. Molecular Diagnostic Raw Enzyme Industry Study

5. Molecular Diagnostic Raw Enzyme Market: Impact of Escalating Geopolitical Tensions

6. Molecular Diagnostic Raw Enzyme Market Landscape

7. Molecular Diagnostic Raw Enzyme Market - By Technology

8. Molecular Diagnostic Raw Enzyme Market - By Enzyme Type

9. Molecular Diagnostic Raw Enzyme Market - By End-User

10. Molecular Diagnostic Raw Enzyme Market - By Application

11. Molecular Diagnostic Raw Enzyme Market - By Component

12. Molecular Diagnostic Raw Enzyme Market- By Geography

13. Key Vendor Analysis- Molecular Diagnostic Raw Enzyme Industry

14. 360 Degree Analyst View

15. Appendix

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