mRNA 치료제 시장 규모, 점유율, 성장 및 세계 산업 분석 : 유형별, 용도별, 지역별 인사이트 및 예측(2024-2032년)
mRNA Therapeutics Market Size, Share, Growth and Global Industry Analysis By Type & Application, Regional Insights and Forecast to 2024-2032
상품코드:1886994
리서치사:Fortune Business Insights Pvt. Ltd.
발행일:2025년 11월
페이지 정보:영문 151 Pages
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한글목차
mRNA 치료제 시장의 성장 요인
세계의 mRNA 치료제 시장은 전례 없는 과학적 진보, 확대되는 생명공학 기술, COVID-19 팬데믹학에서 mRNA 기반 백신의 성공적인 상업화에 견인되어 급속한 진화 단계를 맞이하고 있습니다. 최근 시장 조사에 따르면 2024년 세계의 mRNA 치료제 시장 규모는 89억 1,000만 달러에 달했습니다. 그러나 COVID-19 백신 수요의 정상화와 세계의 예방접종 프로그램의 전환에 의해 2025년에는 60억 1,000만 달러로 축소될 것으로 예측되고 있습니다. 이러한 일시적 축소에도 불구하고 혁신, 치료 용도 확대, 파이프라인 개발 가속화로 2032년까지 시장은 214억 5,000만 달러까지 급성장해 2025-2032년에 걸쳐 CAGR 19.9%를 달성할 것으로 예상되고 있습니다.
mRNA 분절은 의약 산업의 구조를 근본적으로 변화시켰습니다. 한때 실험적 플랫폼으로 간주되었던 기술이 감염증, 암, 희소유전성 질환, 맞춤형 의료에 대응 가능한 변혁적 기술로서 급속히 대두한 것입니다. mRNA COVID-19 백신 '코미나티'(화이자/비온텍)와 '스파이크백스'(모델나)의 성공적인 도입은 mRNA 기반 치료의 가능성을 입증하여 세계 시장에서 확고한 신뢰를 확립했습니다.
북미는 세계 톱 클래스의 연구 인프라, 공·민간 자금의 풍부한 공급, Modernna, Pfizer, BioNTech, GSK 등 주요 제약 혁신 기업의 강력한 존재감으로 2024년에는 35.12%의 점유율(31억 3,000만 달러 상당)으로 세계 시장을 견인했습니다.
2025년 감소는 COVID-19 백신접종 캠페인의 축소를 반영합니다. 그러나 2026년 이후 다양한 파이프라인이 상업화에 가까워짐에 따라 시장은 다시 두 자리의 견조한 확대를 기대할 것으로 예측됩니다.
시장 성장을 형성하는 촉진요인
1. mRNA 치료의 이점
mRNA 요법은 저분자 화합물, DNA 백신, 전통적인 생물학적 제형에 비해 몇 가지 독특한 이점을 설명합니다.
신속한 개발 타임라인
강력한 면역 반응
안전성상의 이점(숙주 유전체에의 통합 없음)
소량 투여로 높은 효과를 발휘
새로운 균주에 대한 적응성의 높이
이러한 장점은 인플루엔자, RSV, Mpox, 디카바이러스, 말라리아, HIV 등의 감염에 대한 mRNA 백신의 개발을 가속화합니다. 또한 암 치료용 백신과 단백질 보충 요법의 부문에서도 진전을 볼 수 있습니다.
2. 백신을 넘은 용도 부문 확대
현재 시장 수익에서 백신이 주류이지만 mRNA 요법은 다음 부문으로 확대되고 있습니다.
종양학(예 : 개별화 암 백신)
유전 질환(예 : 효소 보충 요법)
단백질 치료
심혈관 질환
자가면역 질환
제약 부문은 2027년에 최초의 mRNA 의약품의 발매가 예정되어 있는 것, 또 mRNA 치료제 시장이 2027-2032년에 걸쳐 CAGR 118.7%로 성장하여 2032년까지 20억 달러에 달할 것으로 예측되고 있기 때문에 2027년 이후, 가장 성장이 빠른 카테고리가 됩니다.
시장 성장 억제요인
1. 보존과 안정성의 과제
mRNA 분자는 안정성을 유지하기 위해 초저온이 필요합니다. 이로 인해 콜드체인 인프라가 제한된 지역, 특히 저소득 국가에서의 도입이 방해되고 있습니다.
2. 높은 제조 비용
mRNA의 제조에는 다음과 같은 과정이 포함됩니다.
다단계 정제 공정
전문 시설
복합 지질 나노입자(LNP) 제형
엄격한 규제 준수
이러한 요인으로 인해 많은 양의 자본 투자가 필요하며 세계 생산 능력이 제한됩니다.
3. 규제 및 공중 수용에 관한 과제
mRNA 의약품의 규제 프레임워크는 현재도 발전 도상에 있습니다. 강력한 과학적 뒷받침이 있음에도 불구하고, 특히 새로운 백신 기술의 경우 일부 사람들 사이에서 회의적인 관점이 여전히 존재합니다.
주요 시장 동향
제약 개발에서 mRNA 채택 확대
세계적으로 임상 검사가 대폭 증가하고 있으며, 2022년 시점에서 Phase I 임상 검사의 약 40%가 mRNA 기반이 되었습니다. 기업은 mRNA를 다음의 용도로 활용하고 있습니다.
개인 맞춤형 항암 백신
종양 내 주사
면역 치료법
수많은 제휴, 인수, 공동 연구가 산업 전반에 걸쳐 강력한 파이프라인이 구축되었음을 보여줍니다.
배달 기술의 획기적인 혁신
LNP, 폴리머, 양이온성 나노입자가 다음과 같은 개선을 실현하고 있습니다.
mRNA의 안정성
표적 전달
세포 내 흡수
이러한 혁신은 독성을 감소시켜 더욱 광범위한 치료 응용을 가능하게 합니다.
세분화 분석
유형별
예방(백신) - 2024년에 최대의 점유율을 차지했습니다.
2024년에는 COVID-19와 RSV 백신의 승인으로 백신 부문이 가장 큰 점유율을 차지했습니다.
승인된 제품에는 다음이 포함됩니다.
코미르나티(화이자/비온테크)
스파이크백스(모더나)
mRESVIA(모더나-RSV 백신)
개발중인 비 COVID 백신에는 다음이 포함됩니다.
계절성 인플루엔자(mRNA-1010)
원숭이두창
말라리아
거대세포바이러스(CMV)
제약/약제 - 가장 성장하는 부문
mRNA 치료가 특히 종양학 부문에서 상업화되는 2027년 이후 급성장이 예상됩니다.
용도별
전염병 부문 - 주도적(2024년)
2025년 초에 승인된 모든 mRNA 제품이 감염을 대상으로 하기 때문에 이 부문은 주도적인 지위를 차지하고 있습니다.
종양학 부문 - 장래성이 높은 성장 부문
여러 암 백신이 개발 중이며 BioNTech의 비소세포 폐암(NSCLC)용 BNT116도 포함되어 있습니다.
유통 채널별
2024년은 백신접종 프로그램에 의해 병원 약국이 주도적 역할을 했습니다.
소매 약국은 승인 제품이 확대됨에 따라 성장할 것으로 예측됩니다.
지역별 전망
북미 - 시장 리더(2024년 시장 규모 : 31억 3,000만 달러)
주요 성장 촉진요인
정부에 의한 다액의 자금 제공(예 : 2025년에 모델나에게 5억 9,000만 달러)
강력한 바이오텍 스타트업 에코시스템
신속한 규제 당국의 승인
높은 인지도와 보급률
유럽
독일과 프랑스는 BioNTech, CureVac, Sanofi 등 주요 기업을 보유하고 있으며 이 지역을 선도하고 있습니다.
아시아태평양
가장 빠르게 성장하는 지역이며 다음 요인에 의해 견인됩니다.
중국이 최초의 국산 mRNA COVID-19 백신을 승인(2023년)
암치료검사에의 다액의 투자
제조·개발에 있어서 제휴
기타
라틴아메리카, 중동 및 아프리카에서는 의료 인프라의 정비가 진행됨에 따라 관심이 높아지고 있습니다.
목차
제1장 서론
제2장 주요 요약
제3장 시장 역학
시장 성장 촉진요인
시장 성장 억제요인
시장 기회
시장 동향
제4장 주요 인사이트
개요 : mRNA 기술의 진보
mRNA 치료의 미래 성장 전망
주요 기업별 파이프라인 분석
합병, 인수, 제휴 등의 주요 산업 동향
관세가 시장에 미치는 영향
제5장 세계의 mRNA 치료제 시장 분석, 인사이트 및 예측(2019-2032년)
시장 분석, 인사이트 및 예측-유형별
예방(백신)
COVID-19 백신
비COVID-19 백신
제약
시장 분석, 인사이트 및 예측 - 용도별
종양학
감염성 질환
기타
시장 분석, 인사이트 및 예측 - 유통 채널별
병원 약국
약국 및 소매 약국
기타
시장 분석, 인사이트 및 예측 - 지역별
북미
유럽
아시아태평양
기타
제6장 북미의 mRNA 치료제 시장 분석, 인사이트 및 예측(2019-2032년)
국가별
미국
캐나다
제7장 유럽의 mRNA 치료제 시장 분석, 인사이트 및 예측(2019-2032년)
국가별
영국
독일
프랑스
스페인
이탈리아
기타 유럽
제8장 아시아태평양의 mRNA 치료제 시장 분석, 인사이트 및 예측(2019-2032년)
국가별
일본
중국
인도
호주
동남아시아
기타 아시아태평양
제9장 기타 mRNA 치료제 시장 분석, 인사이트 및 예측(2019-2032년)
제10장 경쟁 분석
세계 시장 점유율 분석(2024년)
기업 프로파일
Moderna Inc.
BioNTech
Pfizer Inc.
CureVac SE
GSK plc
Sanofi
Omega Therapeutics
Strand Therapeutics
Immunomic Therapeutics
KTH
영문 목차
영문목차
Growth Factors of mRNA therapeutics Market
The global mRNA therapeutics market is undergoing a period of rapid evolution, driven by unprecedented scientific advancements, expanding biotechnology capabilities, and successful commercialization of mRNA-based vaccines during the COVID-19 pandemic. According to the latest market intelligence, the global mRNA therapeutics market size reached USD 8.91 billion in 2024, supported by robust R&D activities and rising acceptance of mRNA vaccines. However, the market is projected to decrease to USD 6.01 billion in 2025 due to normalization in COVID-19 vaccine demand and shifts in immunization programs worldwide. Despite this temporary contraction, the market is expected to surge to USD 21.45 billion by 2032, driven by innovation, expanding therapeutic applications, and accelerating pipeline development, achieving a CAGR of 19.9% between 2025 and 2032.
The mRNA field has fundamentally reshaped the pharmaceutical landscape. What was once considered an experimental platform has rapidly emerged as a transformational technology capable of addressing infectious diseases, cancer, rare genetic disorders, and personalized medicine. The successful deployment of mRNA COVID-19 vaccines-Comirnaty (Pfizer/BioNTech) and Spikevax (Moderna)-validated the potential of mRNA-based therapeutics and established strong global market confidence.
North America dominated the global market with a 35.12% share in 2024, valued at USD 3.13 billion, owing to its world-leading research infrastructure, substantial public and private funding, and strong presence of major pharmaceutical innovators such as Moderna, Pfizer, BioNTech, and GSK.
The decline in 2025 reflects reduced COVID-19 vaccination campaigns. However, post-2026, the market is anticipated to return to strong double-digit expansion as diverse pipelines move closer to commercialization.
Drivers Shaping Market Growth
1. Advantages of mRNA Therapeutics
mRNA therapies offer several unique advantages over small molecules, DNA vaccines, and conventional biologics:
Rapid development timeline
Strong immune response
Safety advantages (no integration into host genome)
High potency with small dosages
Easy adaptability to new strains
These benefits are accelerating the development of mRNA vaccines for infectious diseases like influenza, RSV, Mpox, Zika, malaria, and HIV, as well as therapeutic vaccines for cancer and protein-replacement therapies.
2. Expanding Applications Beyond Vaccines
Though vaccines dominate current market revenues, mRNA therapies are expanding into:
The drugs/medications segment is expected to become the fastest-growing category post-2027, supported by the anticipated launch of the first mRNA drug in 2027 and projections that the mRNA drug market will reach USD 2 billion by 2032 at a CAGR of 118.7% from 2027 to 2032.
Market Restraints
1. Storage and Stability Challenges
mRNA molecules require ultra-cold temperatures for stability. This continues to hinder adoption in regions with limited cold-chain infrastructure, particularly low-income countries.
2. High Manufacturing Costs
mRNA production involves:
Multiple purification steps
Specialized facilities
Complex lipid nanoparticle (LNP) formulation
Stringent regulatory compliance
These factors contribute to high capital expenditures and limited global production capacity.
3. Regulatory and Public Acceptance Issues
The regulatory framework for mRNA drugs is still evolving. Despite strong scientific backing, skepticism persists among certain segments of the population, particularly regarding new vaccine technologies.
Key Market Trends
Growing Adoption of mRNA in Drug Development
There has been substantial growth in clinical trials globally, with approximately 40% of mRNA-based clinical trials in Phase I as of 2022. Companies are using mRNA for:
Personalized oncology vaccines
Intratumoral injections
Immunotherapies
Multiple partnerships, acquisitions, and collaborations indicate a strong pipeline across the industry.
Breakthrough Innovations in Delivery Technologies
LNPs, polymers, and cationic nanoparticles are improving:
mRNA stability
Targeted delivery
Cellular uptake
These innovations reduce toxicity and allow broader therapeutic applications.
Segmentation Analysis
By Type
Prophylactic (Vaccines) - Dominant in 2024
The vaccines segment accounted for the highest share in 2024 due to COVID-19 and RSV vaccine approvals.
Approved products include:
Comirnaty (Pfizer/BioNTech)
Spikevax (Moderna)
mRESVIA (Moderna - RSV vaccine)
Non-COVID vaccines in the pipeline include:
Seasonal influenza (mRNA-1010)
Mpox
Malaria
Cytomegalovirus (CMV)
Drugs/Medications - Fastest Growing Segment
Expected boom after 2027 as mRNA therapeutics enter commercialization, especially in oncology.
By Application
Infectious Diseases - Leading in 2024
Because all approved mRNA products as of early 2025 target infectious diseases, this segment dominates.
Oncology - High Future Growth
Multiple cancer vaccines are in development, including BioNTech's BNT116 for NSCLC.
By Distribution Channel
Hospital Pharmacies dominated in 2024 due to vaccination programs.
Retail Pharmacies expected to grow with broader product approvals.
Regional Outlook
North America - Market Leader (2024 Value: USD 3.13 Billion)
Key drivers:
Significant government funding (e.g., USD 590 million to Moderna in 2025)
Strong biotech startup ecosystem
Rapid regulatory approvals
High awareness and adoption
Europe
Germany and France lead the region with major companies such as BioNTech, CureVac, and Sanofi.
Asia Pacific
Fastest-growing region, driven by:
China's approval of its first homegrown mRNA COVID-19 vaccine in 2023
High investment in oncology trials
Partnerships for manufacturing and development
Rest of the World
Latin America and Middle East & Africa show rising interest as healthcare infrastructure improves.
Competitive Landscape
Major players include:
Moderna Inc.
BioNTech SE
Pfizer Inc.
CureVac SE
GSK plc.
Sanofi
Omega Therapeutics
Strand Therapeutics
These companies are investing heavily in:
Clinical pipeline expansion
Delivery technology innovation
Large-scale biomanufacturing facilities
Cross-border partnerships
Conclusion
The global mRNA therapeutics market is transforming rapidly, driven by technological innovation, expanded pipeline applications, rising funding, and growing acceptance of mRNA-based medicines. While the market dips from USD 8.91 billion in 2024 to USD 6.01 billion in 2025, it is set to rebound strongly, reaching USD 21.45 billion by 2032. With breakthroughs expected across oncology, infectious diseases, and rare genetic disorders, mRNA technology is positioned to become one of the most influential healthcare innovations of the 21st century.
Segmentation
By Type
Prophylactic (Vaccines)
COVID-19 Vaccines
Non-COVID-19 Vaccines
Drugs/Medications
By Application
Oncology
Infectious Diseases
Others
By Distribution Channel
Hospital Pharmacies
Drug Stores & Retail Pharmacies
Others
By Region
North America (By Type, Application, Distribution Channel, and Country)
U.S.
Canada
Europe (By Type, Application, Distribution Channel, and Country/Sub-Region)
Germany
U.K.
France
Italy
Spain
Rest of Europe
Asia Pacific (By Type, Application, Distribution Channel, and Country/Sub-Region)
China
Japan
India
Australia
Southeast Asia
Rest of the Asia Pacific
Rest of the World (By Type, Application, Distribution Channel)
Table of Content
1. Introduction
1.1. Research Scope
1.2. Market Segmentation
1.3. Research Methodology
1.4. Definitions and Assumptions
2. Executive Summary
3. Market Dynamics
3.1. Market Drivers
3.2. Market Restraints
3.3. Market Opportunities
3.4. Market Trends
4. Key Insights
4.1. Overview: Advancements in mRNA Technology
4.2. Future Growth Prospects for mRNA Therapeutics
4.3. Pipeline Analysis, By Key Players
4.4. Key Industry Developments Such as Mergers, Acquisitions, and Collaborations
4.5. Impact of Tariff on the Market
5. Global mRNA Therapeutics Market Analysis, Insights and Forecast, 2019-2032
5.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Type
5.1.1. Prophylactic (Vaccines)
5.1.1.1. COVID-19 Vaccines
5.1.1.2. Non-COVID-19 Vaccines
5.1.2. Drugs/Medications
5.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
5.2.1. Oncology
5.2.2. Infectious Diseases
5.2.3. Others
5.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Distribution Channel
5.3.1. Hospital Pharmacies
5.3.2. Drug Stores & Retail Pharmacies
5.3.3. Others
5.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Region
5.4.1. North America
5.4.2. Europe
5.4.3. Asia Pacific
5.4.4. Rest of the World
6. North America mRNA Therapeutics Market Analysis, Insights and Forecast, 2019-2032
6.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Type
6.1.1. Prophylactic (Vaccines)
6.1.1.1. COVID-19 Vaccines
6.1.1.2. Non-COVID-19 Vaccines
6.1.2. Drugs/Medications
6.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
6.2.1. Oncology
6.2.2. Infectious Diseases
6.2.3. Others
6.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Distribution Channel
6.3.1. Hospital Pharmacies
6.3.2. Drug Stores & Retail Pharmacies
6.3.3. Others
6.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country
6.4.1. U.S.
6.4.2. Canada
7. Europe mRNA Therapeutics Market Analysis, Insights and Forecast, 2019-2032
7.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Type
7.1.1. Prophylactic (Vaccines)
7.1.1.1. COVID-19 Vaccines
7.1.1.2. Non-COVID-19 Vaccines
7.1.2. Drugs/Medications
7.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
7.2.1. Oncology
7.2.2. Infectious Diseases
7.2.3. Others
7.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Distribution Channel
7.3.1. Hospital Pharmacies
7.3.2. Drug Stores & Retail Pharmacies
7.3.3. Others
7.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/Sub-region
7.4.1. U.K.
7.4.2. Germany
7.4.3. France
7.4.4. Spain
7.4.5. Italy
7.4.6. Rest of Europe
8. Asia Pacific mRNA Therapeutics Market Analysis, Insights and Forecast, 2019-2032
8.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Type
8.1.1. Prophylactic (Vaccines)
8.1.1.1. COVID-19 Vaccines
8.1.1.2. Non-COVID-19 Vaccines
8.1.2. Drugs/Medications
8.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
8.2.1. Oncology
8.2.2. Infectious Diseases
8.2.3. Others
8.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Distribution Channel
8.3.1. Hospital Pharmacies
8.3.2. Drug Stores & Retail Pharmacies
8.3.3. Others
8.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/Sub-region
8.4.1. Japan
8.4.2. China
8.4.3. India
8.4.4. Australia
8.4.5. Southeast Asia
8.4.6. Rest of Asia Pacific
9. Rest of the World mRNA Therapeutics Market Analysis, Insights and Forecast, 2019-2032
9.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Type
9.1.1. Prophylactic (Vaccines)
9.1.1.1. COVID-19 Vaccines
9.1.1.2. Non-COVID-19 Vaccines
9.1.2. Drugs/Medications
9.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
9.2.1. Oncology
9.2.2. Infectious Diseases
9.2.3. Others
9.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Distribution Channel
