Stratistics MRC에 따르면 세계의 mRNA 치료제 시장은 2025년에 166억 5,000만 달러를 차지하며 예측 기간 중 CAGR은 19.05%로 성장하며, 2032년에는 564억 4,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
mRNA 치료제는 메신저 RNA(mRNA)를 이용하여 질병의 예방과 치료에 필요한 단백질 생산을 세포에 지시하는 새로운 치료법입니다. 합성 mRNA를 체내로 전달함으로써 외부에서 단백질을 투여하는 것이 아니라 세포가 직접 치료용 단백질을 생산할 수 있도록 하는 치료법입니다. mRNA 치료제는 COVID-19 백신에서의 역할로 큰 주목을 받고 있으며, 암, 유전질환, 감염질환 등의 치료제로 연구되고 있습니다.
세계보건기구(WHO)에 따르면 2022년에는 1,000만 명 이상이 암으로 사망할 것으로 예상되며, 결핵과 독감 등 감염성 질환은 매년 수백만 명이 계속 발병하고 있습니다.
만성질환 및 감염성 질환의 확산
독감, HIV, 신종 바이러스의 위협을 포함한 감염성 질환은 신속 반응성 백신 플랫폼의 필요성을 더욱 강조하고 있습니다. COVID-19 팬데믹 상황에서 mRNA 백신의 성공은 이 플랫폼의 잠재력을 입증하고 그 채택을 가속화했습니다. 정부 및 의료시스템은 전염병에 대한 대비를 강화하고 미충족 의료 수요에 대응하기 위해 mRNA 기술에 투자하고 있습니다. 그 결과, 질병의 유행이 확대되고 있는 것이 mRNA 치료제 시장 확대의 큰 계기가 되고 있습니다.
높은 제조-개발 비용
제조 공정에는 특수 장비, 엄격한 품질관리, 콜드체인 물류가 필요하며, 이 모든 것이 높은 운영 비용의 요인이 되고 있습니다. 또한 지질 나노입자와 같은 첨단 전달 시스템의 필요성은 제형의 복잡성과 비용을 증가시킵니다. 이러한 경제적 부담은 특히 중소규모의 바이오테크놀러지 기업에게 큰 어려움으로 작용하며, 중저소득 국가에서는 접근이 제한됩니다. 임상시험과 규제 준수에 소요되는 높은 비용은 상용화를 더욱 지연시킵니다. 그 결과, mRNA 치료제와 관련된 경제적 문제는 여전히 시장 성장의 주요 억제요인으로 작용하고 있습니다.
R&D 투자 및 자금 증가
각국 정부는 전염병에 대한 대비를 강화하고 RNA 기반 의약품의 기술 혁신을 지원하기 위해 많은 자금을 배정하고 있습니다. 제약 대기업과 바이오테크 스타트업들은 암, 희귀질환, 자가면역질환에 대한 mRNA 기반 백신과 치료제를 포함한 파이프라인을 확장하고 있습니다. 전략적 제휴, 라이선싱 계약, 벤처캐피털의 자금 유입으로 임상 개발 및 상업화가 가속화되고 있습니다. 배송 시스템 및 제조의 확장성에 대한 기술적 진보도 투자자들의 신뢰를 얻고 있습니다. 이러한 자본의 유입과 기술 혁신은 시장 확대와 다각화에 큰 기회가 될 것입니다.
콜드체인 물류와 안정성 문제
mRNA 베이스의 많은 제품들은 안정성을 유지하기 위해 -70℃의 저온을 필요로 하며, 특히 외딴 지역이나 자원이 한정된 지역에서는 물류상의 어려움이 있습니다. 이러한 요구사항은 유통 비용을 증가시키고, 특히 대규모 예방접종 캠페인 기간 중 전 세계 접근을 복잡하게 만듭니다. 또한 운송 중 온도 변화는 제품의 유효성과 안전성을 손상시킬 수 있습니다. 현재 내열성 제제의 개발이 진행되고 있지만, 보급에는 아직 한계가 있습니다. 이러한 안정성 문제가 해결될 때까지 콜드체인 의존성은 mRNA 치료제의 확장성과 공정성을 계속 위협할 것입니다.
COVID-19 팬데믹은 mRNA 치료제 산업에 매우 중요한 사건으로, mRNA 치료제 산업을 전 세계의 주목을 받게 했습니다. mRNA 백신의 긴급사용 승인은 감염병 대응에 있으며, 이 플랫폼의 신속성, 효과성, 적응성을 입증했습니다. 이러한 성공은 mRNA 기술에 대한 전례 없는 투자, 규제 유연성, 그리고 사회적 신뢰를 불러일으켰습니다. 그러나 팬데믹 이후 백신 판매량이 감소하고 연구개발 우선순위가 바뀌는 등 수요의 재조정이 이루어지고 있습니다. 그럼에도 불구하고 전염병은 종양학, 희귀질환, 맞춤의료에 mRNA를 광범위하게 응용할 수 있는 토대를 마련했습니다.
예측 기간 중 예방백신 분야가 가장 클 것으로 예측됩니다.
예방백신 분야는 감염병 예방에 대한 성과로 인해 예측 기간 중 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. COVID-19 mRNA 백신의 신속한 개발 및 배포를 통해 이 플랫폼이 전 세계 공중보건 비상사태에 대응할 수 있다는 것을 보여주었습니다. 예방용 mRNA 백신은 높은 효능, 빠른 확장성, 새로운 변종에 대한 적응성 등의 장점이 있습니다. 규제 당국의 지원과 공중 보건에 대한 노력은 선진국과 개발도상국 모두에서 채택을 더욱 촉진하고 있습니다.
예측 기간 중 연구기관 부문이 가장 높은 CAGR을 나타낼 것으로 예측됩니다.
예측 기간 중 연구기관 부문이 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예측됩니다. 이는 정부 및 학술기관의 자금 지원이 증가함에 따라 연구 기관이 감염 이외의 새로운 mRNA 용도를 탐색할 수 있게 되었기 때문입니다. 학계와 산업계의 협업은 기술 혁신을 가속화하고 기술 이전을 촉진하고 있습니다. 맞춤형 의료와 희귀질환 연구에 대한 관심이 높아진 것도 학술 환경에서 mRNA 기반 솔루션에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 그 결과, 연구기관은 mRNA 치료 생태계에서 역동적인 성장 동력으로 부상하고 있습니다.
예측 기간 중 아시아태평양이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 중국, 인도, 일본, 한국 등의 국가들은 생명공학 인프라와 백신 생산 능력에 많은 투자를 하고 있습니다. 의료비 지출 증가, 환자 수 증가, 정부 지원 정책이 지역 수요를 견인하고 있습니다. 현지 기업은 세계 기업과 전략적 제휴를 맺고 mRNA 개발 및 유통에 박차를 가하고 있습니다. 또한 COVID-19에 대한 이 지역의 적극적인 대응은 향후 mRNA 기반 개입을 위한 탄탄한 토대를 마련하고 있습니다.
예측 기간 중 북미가 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예측됩니다. 이 지역은 탄탄한 생명공학 생태계, 첨단인 연구개발 인프라, 강력한 규제 지원의 혜택을 누리고 있습니다. Moderna, Pfizer-BioNTech 등 주요 기업이 이 지역에 본사를 두고 기술 혁신과 상용화를 추진하고 있습니다. 정부 구상과 자금 지원 프로그램은 치료 분야 전반에 걸쳐 mRNA 연구를 지속적으로 지원하고 있습니다. 맞춤형 의료와 종양학에 대한 관심이 높아지면서 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global mRNA Therapeutics Market is accounted for $16.65 billion in 2025 and is expected to reach $56.44 billion by 2032 growing at a CAGR of 19.05% during the forecast period. mRNA therapeutics are a novel class of medical treatments that utilize messenger RNA (mRNA) to instruct cells to produce proteins necessary for preventing or treating diseases. By delivering synthetic mRNA into the body, these therapies enable cells to generate therapeutic proteins directly, rather than administering the proteins externally. This approach offers high specificity, flexibility, and rapid development potential. mRNA therapeutics have gained significant attention for their role in COVID-19 vaccines and are being explored for cancer, genetic disorders, and infectious diseases.
According to the World Health Organization, over 10 million people died from cancer in 2022, and infectious diseases like tuberculosis and influenza continue to affect millions annually.
Growing prevalence of chronic and infectious diseases
Infectious diseases, including influenza, HIV, and emerging viral threats, have further underscored the need for rapid-response vaccine platforms. mRNA therapeutics offer a flexible and scalable solution, enabling faster development timelines compared to traditional biologics. The success of mRNA vaccines during the COVID-19 pandemic has validated the platform's potential and accelerated its adoption. Governments and healthcare systems are investing in mRNA technologies to strengthen pandemic preparedness and address unmet medical needs. As a result, the growing disease prevalence is a major catalyst for the expansion of the mRNA therapeutics market.
High production and development costs
The manufacturing process requires specialized equipment, stringent quality controls, and cold chain logistics, all of which contribute to high operational expenses. Additionally, the need for advanced delivery systems like lipid nano-particles adds complexity and cost to formulation. These financial burdens are particularly challenging for smaller biotech firms and limit accessibility in low- and middle-income countries. The high cost of clinical trials and regulatory compliance further slows down commercialization. Consequently, the economic challenges associated with mRNA therapeutics remain a key restraint to market growth.
Increased R&D investments and funding
Governments are allocating substantial funding to bolster pandemic preparedness and support innovation in RNA-based medicine. Pharmaceutical giants and biotech startups alike are expanding their pipelines to include mRNA-based vaccines and treatments for cancer, rare diseases, and autoimmune disorders. Strategic collaborations, licensing deals, and venture capital inflows are accelerating clinical development and commercialization. Technological advancements in delivery systems and manufacturing scalability are also attracting investor confidence. This influx of capital and innovation presents a significant opportunity for market expansion and diversification.
Cold chain logistics and stability issues
Many mRNA-based products require temperatures as low as -70°C to maintain stability, posing logistical hurdles, especially in remote or resource-limited regions. These requirements increase distribution costs and complicate global access, particularly during large-scale immunization campaigns. Additionally, temperature excursions during transit can compromise product efficacy and safety. Efforts are underway to develop thermostable formulations, but widespread implementation remains limited. Until these stability issues are resolved, cold chain dependency will continue to threaten the scalability and equity of mRNA therapeutics.
The COVID-19 pandemic served as a pivotal moment for the mRNA therapeutics industry, propelling it into the global spotlight. Emergency use authorizations for mRNA vaccines demonstrated the platform's speed, efficacy, and adaptability in combating infectious diseases. This success catalyzed unprecedented investment, regulatory flexibility, and public trust in mRNA technologies. However, the post-pandemic period has seen a recalibration of demand, with declining vaccine sales and shifting R&D priorities. Despite this, the pandemic laid the groundwork for broader applications of mRNA in oncology, rare diseases, and personalized medicine.
The prophylactic vaccines segment is expected to be the largest during the forecast period
The prophylactic vaccines segment is expected to account for the largest market share during the forecast period, due to its proven success in preventing infectious diseases. The rapid development and deployment of COVID-19 mRNA vaccines showcased the platform's ability to respond to global health emergencies. Prophylactic mRNA vaccines offer advantages such as high efficacy, rapid scalability, and adaptability to emerging variants. Regulatory support and public health initiatives are further driving adoption across both developed and developing regions.
The research institutes segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Over the forecast period, the research institutes segment is predicted to witness the highest growth rate, attributed to increased government and academic funding is enabling institutes to explore novel mRNA applications beyond infectious diseases. Collaborations between academia and industry are accelerating innovation and facilitating technology transfer. The growing emphasis on personalized medicine and rare disease research is also fueling demand for mRNA-based solutions in academic settings. As a result, research institutes are emerging as dynamic growth engines within the mRNA therapeutics ecosystem.
During the forecast period, the Asia Pacific region is expected to hold the largest market share. Countries like China, India, Japan, and South Korea are investing heavily in biotechnology infrastructure and vaccine manufacturing capabilities. Rising healthcare expenditure, a large patient population, and supportive government policies are driving regional demand. Local companies are forming strategic alliances with global players to accelerate mRNA development and distribution. Additionally, the region's proactive response to COVID-19 has laid a strong foundation for future mRNA-based interventions.
Over the forecast period, the North America region is anticipated to exhibit the highest CAGR. The region benefits from a robust biotech ecosystem, advanced R&D infrastructure, and strong regulatory support. Leading companies such as Moderna and Pfizer-BioNTech are headquartered here, driving innovation and commercialization. Government initiatives and funding programs continue to support mRNA research across therapeutic areas. The growing focus on personalized medicine and oncology is further accelerating market growth.
Key players in the market
Some of the key players in mRNA Therapeutics Market include ModernaTX, Inc., Shape Therapeutics, BioNTech SE, Orbital Therapeutics, Pfizer Inc., Beam Therapeutics Inc., AstraZeneca plc, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Ethris GmbH, GlaxoSmithKline plc (GSK), Gennova Biopharmaceuticals Limited, CureVac N.V., Daiichi Sankyo Company, Limited, Arcturus Therapeutics Holdings Inc., and Vertex Pharmaceuticals Incorporated.
In June 2025, BioNTech SE and CureVac N.V. announced that they have entered into a definitive Purchase Agreement pursuant to which BioNTech intends to acquire all of the shares of CureVac, a clinical-stage biotech company developing a novel class of transformative medicines in oncology and infectious diseases based on messenger ribonucleic acid ("mRNA"). The all-stock transaction will bring together two highly complementary companies based in Germany.
In November 2023, ShapeTX announced the expansion of its partnership with Roche, with Roche adding a new target to their ongoing collaboration, which was initially established in August 2021. This expansion marks the beginning of a new program where ShapeTX will use its proprietary AI-powered RNA editing platform to develop a potential one-time therapy for patients with high unmet needs for an undisclosed disease affecting millions of people worldwide.