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세계의 mRNA 치료제 시장
mRNA Therapeutics
상품코드 : 1787190
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 282 Pages
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한글목차

세계의 mRNA 치료제 세계 시장, 2030년에는 345억 달러에 이를 전망

2024년에 133억 달러로 추정되는 mRNA 치료제 세계 시장은 2024-2030년의 분석 기간에 CAGR 17.1%로 성장하여 2030년에는 345억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 예방 제품은 18.3%의 연평균 성장률을 기록하며 분석 기간이 끝날 때까지 256억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 치료 제품 부문의 성장은 분석 기간 동안 14.2%의 CAGR로 추정됩니다.

미국 시장은 36억 달러로 추정, 중국은 CAGR 22.8%로 성장 예측

미국의 mRNA 치료제 시장은 2024년에 36억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 분석 기간인 2024-2030년 CAGR22.8%로 성장하여 2030년까지 77억 달러 규모에 이를 것으로 예측됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 12.6%와 15.5%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 약 13.7%를 나타낼 전망입니다.

세계 mRNA 치료제 시장 - 주요 동향 및 촉진요인 정리

mRNA 치료제는 의약품 개발 및 질병 치료에 어떤 혁명을 가져올 것인가?

mRNA 치료제의 등장은 의약품 개발의 상황을 근본적으로 바꾸고 있으며, 감염성 질환과 암에서 유전성 질환과 희귀질환에 이르기까지 다양한 질병을 치료할 수 있는 강력한 플랫폼을 제공합니다. 복잡한 제조 공정과 세포배양 시스템을 필요로 하는 기존 생물학적 제제와 달리, mRNA 기반 치료제는 합성 메신저 RNA를 활용하여 치료용 단백질을 체내에서 직접 생산하도록 세포에 지시합니다. 이러한 접근 방식은 의약품 개발 기간을 크게 단축하고 질병 경로를 표적으로 삼을 때 정확도를 높일 수 있습니다. 코로나19 mRNA 백신의 획기적인 성공은 이 기술의 속도와 유연성을 입증하고, mRNA의 응용을 백신 외의 분야로 확대하려는 연구가 급증하고 있습니다. 거의 모든 단백질을 mRNA 서열로 코딩할 수 있기 때문에 이 기술은 개인의 유전자 프로파일에 맞는 치료가 가능한 개인 맞춤형 의료의 유망한 도구로 자리매김하고 있습니다. 또한, 지질 나노입자(LNP) 전달 시스템의 발전으로 mRNA 치료제의 안정성과 표적 전달이 개선되어 분해 및 면역원성과 관련된 이전의 문제를 해결하고 있습니다. 제약회사와 연구기관이 mRNA 기반 솔루션에 대한 투자를 지속하면서 자가면역질환, 심혈관계 질환, 신경퇴행성 질환 등의 치료 가능성은 빠르게 확대되고 있으며, mRNA 치료제는 현대 생명공학에서 가장 역동적인 분야 중 하나가 되었습니다.

어떤 기술 발전이 mRNA 약물의 효능과 전달을 향상시키는가?

mRNA 치료제의 급속한 발전은 제형화, 전달 기술, 서열 최적화의 발전에 크게 좌우되고 있습니다. 가장 중요한 돌파구 중 하나는 mRNA의 안정성을 높이고 불필요한 면역반응을 억제하는 N1-메틸슈도우리딘과 같은 화학적 변형 뉴클레오타이드의 개발입니다. 체외 전사(IVT) 공정의 개선으로 mRNA의 수율과 순도가 향상되었고, 염증 반응을 유발하는 이중 가닥 RNA의 혼입이 감소했습니다. 지질 나노입자(LNP) 캐리어의 개선 또한 mRNA 전달을 개선하는 데 중요한 역할을 하며, 치료 페이로드가 표적 조직에 고효율로 도달하는 동시에 표적 외 영향을 최소화하는 데 중요한 역할을 합니다. 연구팀은 현재 조직 특이성과 치료 효과의 지속성을 더욱 높이기 위해 고분자 기반 나노입자, 엑소좀 유래 소포, 펩타이드 기반 제제 등 차세대 전달 시스템을 모색하고 있습니다. 또한, 자가증폭형 mRNA(saRNA)의 출현으로 mRNA 농도를 낮춰 치료용 단백질을 생산할 수 있게 되어, 더 적은 용량으로 더 오래 지속되는 치료의 새로운 가능성을 열었습니다. 인공지능(AI)과 머신러닝이 신약개발에 접목되면서 예측 모델링이 mRNA 서열과 전달 전략의 최적화에 활용되고, mRNA를 이용한 새로운 치료제 개발이 가속화되고 있습니다. 이러한 기술적 진보는 mRNA 치료제의 범위를 확장하고 여러 질병 영역에 걸쳐 새로운 치료 패러다임을 열어줄 것으로 기대되고 있습니다.

규제 및 제조 이슈가 mRNA 치료제 시장에 어떤 영향을 미치고 있는가?

mRNA 치료제의 큰 잠재력에도 불구하고 업계는 규제 및 제조 문제에 직면해 있습니다. mRNA 생산은 고도로 전문화되어 있기 때문에 특히 원료 조달, 시험관 내 전사, 정제 과정에서 엄격한 품질 관리 대책이 요구됩니다. FDA 및 EMA와 같은 규제 기관은 제품의 안정성, 면역원성, 제조 확장성에 중점을 둔 mRNA 치료제에 대한 새로운 가이드라인을 도입하고 있습니다. 제조관리 및 품질관리기준(GMP)을 준수하는 제조시설의 필요성으로 인해 mRNA 의약품 제조를 전문으로 하는 개발제조수탁기관(CDMO)에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 그러나 뉴클레오타이드, 캡핑 시약, 지질 운반체 등 주요 성분의 세계 공급망은 여전히 단절되기 쉬워 대규모 생산의 위험요소로 작용하고 있습니다. 또한, 개별 환자 맞춤형 제제를 필요로 하는 암 백신과 같은 개인 맞춤형 mRNA 치료제의 경우, 규제 프레임워크가 아직 개발 중입니다. 또한, mRNA 기반 의약품은 전 세계 유통을 위해 콜드체인 보관과 고도의 물류가 필요한 경우가 많기 때문에 제조 비용도 중요한 과제입니다. 이러한 과제를 해결하기 위해서는 생명공학 기업, 규제 당국, 제조 파트너가 지속적으로 협력하여 mRNA 치료제가 전 세계적으로 효율적이고 안전하게 개발 및 유통될 수 있도록 해야 합니다.

mRNA 치료제 시장을 촉진하는 주요 성장 요인은?

mRNA 치료제 시장의 성장은 생명공학 연구에 대한 투자 증가, 백신 이외의 응용 분야 확대, mRNA 전달 시스템의 기술 발전 등 여러 요인에 의해 이루어지고 있습니다. mRNA 기반 코로나19 백신의 성공으로 mRNA 연구에 대한 자금이 크게 증가하면서 암, 대사성 질환, 독감, HIV, 지카 바이러스 등 감염성 질환에 대한 mRNA 치료법을 연구하는 임상시험에 대한 자금이 유입되고 있습니다. 또한, 개인 맞춤형 의료의 부상으로 환자가 특정 종양 항원을 표적으로 하는 맞춤형 치료를 받는 mRNA 기반 암 백신에 대한 관심이 가속화되고 있습니다. 또한, AI를 활용한 신약개발이 확대되면서 mRNA 서열 설계가 간소화되고, 제형이 최적화되어 개발 기간이 단축되고 있습니다. 분산형 백신 생산과 지역 제조 허브에 대한 수요 증가는 mRNA 생산 시설에 대한 투자를 촉진하여 시장 확대를 더욱 촉진하고 있습니다. 지질 나노입자 및 대체 전달 시스템의 지속적인 개선으로 mRNA 의약품의 효능과 안전성이 향상되어 보다 광범위한 임상 적용을 촉진하고 있습니다. 또한, 전염병 대비와 바이오 의약품 혁신에 초점을 맞춘 정부의 이니셔티브는 mRNA 치료제에 대한 자금 및 규제 지원을 제공합니다. 새로운 적응증이 등장하고 생산 능력이 향상됨에 따라 mRNA 치료제 시장은 지속적으로 성장하여 많은 질병의 치료 전망에 혁명을 일으켜 mRNA 기술을 차세대 의료의 초석으로 자리 매김하고 있습니다.

부문

제품 유형(예방 제품, 치료 제품), 용도(감염증 용도, 암 용도, 희소 유전자 질환 용도, 호흡기 질환 용도, 기타 용도), 최종 용도(병원 및 클리닉 최종 용도, 연구기관 최종 용도, 기타 최종 용도)

조사 대상 기업 예

AI 통합

Global Industry Analysts는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI툴에 의해 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM나 업계별 SLM 쿼리에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 대량 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수익원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global mRNA Therapeutics Market to Reach US$34.5 Billion by 2030

The global market for mRNA Therapeutics estimated at US$13.3 Billion in the year 2024, is expected to reach US$34.5 Billion by 2030, growing at a CAGR of 17.1% over the analysis period 2024-2030. Prophylactic Products, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 18.3% CAGR and reach US$25.6 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Therapeutic Products segment is estimated at 14.2% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$3.6 Billion While China is Forecast to Grow at 22.8% CAGR

The mRNA Therapeutics market in the U.S. is estimated at US$3.6 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$7.7 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 22.8% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 12.6% and 15.5% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 13.7% CAGR.

Global mRNA Therapeutics Market - Key Trends & Drivers Summarized

How Are mRNA Therapeutics Revolutionizing Drug Development and Disease Treatment?

The rise of mRNA therapeutics has fundamentally changed the landscape of drug development, offering a powerful platform for treating a wide range of diseases, from infectious diseases and cancer to genetic disorders and rare conditions. Unlike traditional biologics, which require complex production processes and cell culture systems, mRNA-based therapies leverage synthetic messenger RNA to instruct cells to produce therapeutic proteins directly within the body. This approach significantly accelerates drug development timelines and enhances precision in targeting disease pathways. The groundbreaking success of mRNA COVID-19 vaccines demonstrated the speed and flexibility of this technology, leading to a surge in research efforts aimed at expanding mRNA applications beyond vaccines. The ability to encode virtually any protein into an mRNA sequence has positioned this technology as a promising tool for personalized medicine, where treatments can be tailored to an individual’s genetic profile. Additionally, advancements in lipid nanoparticle (LNP) delivery systems have improved the stability and targeted delivery of mRNA therapeutics, addressing previous challenges related to degradation and immunogenicity. As pharmaceutical companies and research institutions continue to invest in mRNA-based solutions, the potential for treating conditions such as autoimmune diseases, cardiovascular disorders, and neurodegenerative conditions is rapidly expanding, making mRNA therapeutics one of the most dynamic areas in modern biotechnology.

What Technological Advancements Are Enhancing the Efficacy and Delivery of mRNA Drugs?

The rapid evolution of mRNA therapeutics is largely driven by advancements in formulation, delivery technologies, and sequence optimization. One of the most significant breakthroughs has been the development of chemically modified nucleotides, such as N1-methylpseudouridine, which enhance mRNA stability and reduce unwanted immune responses. Improved in vitro transcription (IVT) processes have increased mRNA yield and purity, reducing the presence of double-stranded RNA contaminants that can trigger inflammatory responses. The refinement of lipid nanoparticle (LNP) carriers has also played a crucial role in improving mRNA delivery, ensuring that the therapeutic payload reaches target tissues with high efficiency while minimizing off-target effects. Researchers are now exploring next-generation delivery systems, including polymer-based nanoparticles, exosome-derived vesicles, and peptide-based formulations, to further enhance tissue specificity and prolonged therapeutic effects. Additionally, the emergence of self-amplifying mRNA (saRNA) has opened new possibilities for lower-dose, longer-lasting treatments by enabling the production of therapeutic proteins at reduced mRNA concentrations. As artificial intelligence (AI) and machine learning are integrated into drug discovery, predictive modeling is being used to optimize mRNA sequences and delivery strategies, accelerating the development of novel mRNA-based therapies. These technological advancements are expected to expand the scope of mRNA therapeutics, unlocking new treatment paradigms across multiple disease areas.

How Are Regulatory and Manufacturing Challenges Impacting the mRNA Therapeutics Market?

Despite the immense potential of mRNA therapeutics, the industry faces regulatory and manufacturing challenges that must be addressed to enable widespread adoption. The highly specialized nature of mRNA production requires stringent quality control measures, particularly in raw material sourcing, in vitro transcription, and purification processes. Regulatory agencies such as the FDA and EMA have introduced new guidelines for mRNA therapeutics, focusing on product stability, immunogenicity, and manufacturing scalability. The need for Good Manufacturing Practice (GMP)-compliant production facilities has increased demand for contract development and manufacturing organizations (CDMOs) that specialize in mRNA drug production. However, the global supply chain for key components such as nucleotides, capping reagents, and lipid carriers remains vulnerable to disruptions, posing risks to large-scale manufacturing. Additionally, regulatory frameworks are still evolving for personalized mRNA therapies, such as cancer vaccines, which require customized formulations for individual patients. Another key challenge is the cost of production, as mRNA-based drugs often require cold-chain storage and sophisticated logistics for global distribution. Addressing these challenges will require continued collaboration between biotech companies, regulatory agencies, and manufacturing partners to ensure that mRNA therapeutics can be developed and distributed efficiently and safely on a global scale.

What Are the Key Growth Drivers Propelling the mRNA Therapeutics Market?

The growth in the mRNA therapeutics market is driven by several factors, including increasing investments in biotechnology research, expanding applications beyond vaccines, and technological advancements in mRNA delivery systems. The success of mRNA-based COVID-19 vaccines has significantly boosted funding for mRNA research, leading to an influx of clinical trials investigating mRNA therapies for cancer, metabolic diseases, and infectious diseases such as influenza, HIV, and Zika virus. The rise of personalized medicine has also accelerated interest in mRNA-based cancer vaccines, where patients receive customized treatments targeting specific tumor antigens. Additionally, the growing adoption of AI-driven drug discovery is streamlining mRNA sequence design, optimizing formulations, and reducing development timelines. The increasing demand for decentralized vaccine production and regional manufacturing hubs has spurred investments in mRNA production facilities, further supporting market expansion. The continued refinement of lipid nanoparticles and alternative delivery systems has enhanced the efficacy and safety of mRNA drugs, driving broader clinical adoption. Furthermore, government initiatives focused on pandemic preparedness and biopharmaceutical innovation are providing funding and regulatory support for mRNA therapeutics. As new indications emerge and manufacturing capabilities improve, the mRNA therapeutics market is poised for sustained growth, revolutionizing the treatment landscape for numerous diseases and positioning mRNA technology as a cornerstone of next-generation medicine.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the mRNA Therapeutics market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Type (Prophylactic Products, Therapeutic Products); Application (Infectious Diseases Application, Oncology Application, Rare Genetic Diseases Application, Respiratory Diseases Application, Other Applications); End-Use (Hospitals & Clinics End-Use, Research Organizations End-Use, Other End-Uses)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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