세계 mRNA 백신 시장은 기술 혁신, 강력한 연구 투자, COVID-19를 넘어선 치료용도 확대에 힘입어 제약 및 생명공학 산업의 시장 환경을 빠르게 변화시키고 있습니다. 포춘 비즈니스 인사이트에 따르면, 2025년 시장 규모는 60억 1,000만 달러로 평가되며, 2026년 68억 5,000만 달러에서 2034년까지 256억 4,000만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 17.94%의 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 2025년에는 선진적인 헬스케어 인프라와 활발한 연구개발 활동에 힘입어 북미가 31.47%의 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
시장 개요
mRNA(메신저 RNA) 백신은 면역반응을 유발하는 단백질을 세포에서 생성하게함으로써 작용합니다. 기존 백신과 달리 mRNA 플랫폼은 신속한 개발, 높은 유연성, 확장 가능한 제조를 가능하게 합니다. COVID-19 mRNA 백신의 성공적인 도입은 시장에 전환점이 되었으며, 감염, 자가면역질환, 종양학 등 여러 질병 분야에서 이 기술의 잠재력을 입증했습니다.
백신 개발 및 임상시험에 인공지능(AI) 도구를 통합하는 등 기술 발전은 혁신을 더욱 가속화하고 있습니다. Moderna Inc., Pfizer Inc., BioNTech, CureVac SE, GSK plc 등 주요 기업들은 mRNA 백신 파이프라인 확대를 위해 연구개발에 많은 투자를 하고 있습니다.
시장 규모 하이라이트
시장의 급속한 성장은 COVID-19 팬데믹 상황에서 전 세계적으로 입증된 mRNA 기술에 대한 신뢰가 높아진 것을 반영합니다.
시장 촉진요인
시장 성장의 주요 촉진요인은 mRNA 기반 백신에 초점을 맞춘 연구 개발 활동의 증가입니다. COVID-19 백신의 성공은 제약회사와 정부가 독감, RSV, HIV 및 기타 감염성 질환에 대한 mRNA 플랫폼의 탐색을 촉진했습니다. 혁신을 지원하기 위해 공공 및 민간 부문의 투자는 계속 증가하고 있습니다.
예를 들어, Moderna는 2024년부터 2028년까지 mRNA 의약품 포트폴리오 확장을 위해 약 250억 달러의 R&D 투자 계획을 발표했습니다. 또한, 화이자의 SDQ(Smart Data Query)와 같은 AI를 활용한 툴은 임상시험의 효율성을 높이고 개발 기간을 단축하며 시장 출시를 앞당기는 데 도움을 주고 있습니다.
시장 억제요인과 과제
견조한 성장 전망에도 불구하고, 시장은 엄격한 규제 상황으로 인한 도전에 직면해 있습니다. 응급상황이 아닌 mRNA 백신에 대한 규제 승인은 IND(임상시험신청) 및 BLA(생물학적 제제승인신청) 제출 등 복잡한 과정을 거쳐야 하기 때문에 상용화가 지연될 수 있습니다. 제조의 복잡성, 콜드체인 보관 요건, 대규모 생산의 제약도 성장을 저해하는 요인으로 작용하며, 특히 자원이 부족한 지역에서는 더욱 두드러집니다.
또 다른 주요 과제는 잘못된 정보와 안전성에 대한 우려로 인한 백신 접종에 대한 주저함입니다. 지역별로 백신 수용도에 편차가 있어 추가 접종이나 새로 개발된 mRNA 백신의 보급이 제한될 수 있습니다.
시장 기회
COVID-19 이외의 mRNA 백신의 적용 확대는 큰 성장 기회를 가져다 줄 것입니다. RSV, 독감, 말라리아, 자가면역질환을 대상으로 한 여러 후보 백신이 현재 임상 개발 단계에 있습니다. mRNA 플랫폼의 유연성으로 인해 신종 병원체에 빠르게 적응할 수 있어 향후 팬데믹 대응에 매우 유용하게 활용될 수 있습니다.
또한, 제약회사와 국제보건기구와의 협력 강화가 혁신을 가속화하고 있습니다. 바이오엔텍과 CEPI(감염병 대책 혁신연합)의 소외된 질병에 대한 공동 연구 등 mRNA 기술의 적용 범위가 확대되고 있음을 보여주는 사례가 눈에 띕니다.
종류별로는 가장 먼저 승인된 mRNA 기반 제품인 COVID-19 백신이 시장을 독점하고 있습니다. 그러나 파이프라인의 확장에 힘입어 비COVID-19 백신은 급속한 성장이 예상됩니다. 적응증별로는 COVID-19 감염이 압도적인 점유율을 차지하고 있지만, RSV 백신은 최근 규제 당국의 승인을 받아 향후 강력한 잠재력을 보여주고 있습니다. 유통 채널별로는 정부의 백신 접종 프로그램에 힘입어 병원과 소매 약국이 큰 비중을 차지하고 있습니다.
북미 시장은 강력한 R&D 인프라와 정부 투자에 힘입어 2025년 18억 9,000만 달러, 2026년 22억 8,000만 달러로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 유럽은 유리한 정책과 연구기관에 힘입어 2위를 차지했습니다. 아시아태평양은 감염병 확산 증가, 임상시험 확대, 바이오테크놀러지 투자 확대로 인해 큰 폭의 성장이 예상됩니다. 기타 지역(ROW)의 경우, 접근성 개선 노력과 지역적 생산 확대에 힘입어 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다.
The global mRNA vaccines market is rapidly transforming the pharmaceutical and biotechnology landscape, supported by technological innovation, strong research investments, and expanding therapeutic applications beyond COVID-19. According to Fortune Business Insights, the market was valued at USD 6.01 billion in 2025 and is projected to grow from USD 6.85 billion in 2026 to USD 25.64 billion by 2034, registering a strong CAGR of 17.94% during the forecast period. In 2025, North America dominated the market with a 31.47% share, driven by advanced healthcare infrastructure and strong R&D activity.
Market Overview
mRNA (messenger RNA) vaccines work by instructing cells to produce proteins that trigger an immune response. Unlike traditional vaccines, mRNA platforms enable faster development, higher flexibility, and scalable manufacturing. The successful deployment of COVID-19 mRNA vaccines marked a turning point for the market and validated the technology's potential across multiple disease areas, including infectious diseases, autoimmune disorders, and oncology.
Technological advancements, including the integration of artificial intelligence (AI) tools in vaccine development and clinical trials, have further accelerated innovation. Key players such as Moderna Inc., Pfizer Inc., BioNTech, CureVac SE, and GSK plc are heavily investing in research to expand their mRNA vaccine pipelines.
Market Size Highlights
The market's rapid growth reflects increasing confidence in mRNA technology following its global validation during the COVID-19 pandemic.
Market Drivers
A major driver of market growth is the increase in R&D activities focused on mRNA-based vaccines. The success of COVID-19 vaccines has encouraged pharmaceutical companies and governments to explore mRNA platforms for influenza, RSV, HIV, and other infectious diseases. Public and private sector investments continue to rise to support innovation.
For instance, Moderna announced plans to invest approximately USD 25 billion in R&D from 2024 to 2028, aimed at expanding its mRNA medicine portfolio. Additionally, AI-powered tools, such as Pfizer's Smart Data Query (SDQ), have improved clinical trial efficiency, reducing development timelines and supporting faster market entry.
Market Restraints and Challenges
Despite strong growth prospects, the market faces challenges from a stringent regulatory landscape. Regulatory approval for mRNA vaccines outside emergency scenarios involves complex processes, including IND and BLA submissions, which may delay commercialization. Manufacturing complexities, cold-chain storage requirements, and large-scale production constraints also hinder growth, especially in low-resource regions.
Another key challenge is vaccine hesitancy, driven by misinformation and safety concerns. Variations in vaccine acceptance across regions can limit uptake, particularly for booster doses and newly developed mRNA vaccines.
Market Opportunities
The expanding applications of mRNA vaccines beyond COVID-19 present significant growth opportunities. Several candidates targeting RSV, influenza, malaria, and autoimmune diseases are currently in the clinical pipeline. The flexibility of mRNA platforms allows rapid adaptation to emerging pathogens, making them highly valuable for future pandemic preparedness.
Additionally, increasing collaborations between pharmaceutical companies and global health organizations are accelerating innovation. Partnerships such as BioNTech's collaboration with CEPI for neglected diseases highlight the growing scope of mRNA technology.
By type, COVID-19 vaccines dominated the market, as they were the first approved mRNA-based products. However, non-COVID-19 vaccines are expected to grow rapidly, supported by pipeline expansion. By indication, COVID-19 infection held the dominant share, while RSV vaccines show strong future potential following recent regulatory approvals. By distribution channel, hospital and retail pharmacies accounted for a significant share, supported by government vaccination programs.
North America led the market, with a valuation of USD 1.89 billion in 2025 and USD 2.28 billion in 2026, driven by strong R&D infrastructure and government investments. Europe ranked second, supported by favorable policies and research institutions. Asia Pacific is expected to grow substantially, fueled by rising infectious disease prevalence, increasing clinical trials, and expanding biotechnology investments. The rest of the world is witnessing steady growth due to improved access initiatives and regional manufacturing expansions.
Competitive Landscape
The market is highly concentrated, with Pfizer Inc., Moderna Inc., and BioNTech holding significant shares. These companies continue to strengthen their positions through product innovation, strategic collaborations, and pipeline expansion. Other notable players include CureVac SE, GSK plc, Sanofi, and Arcturus Therapeutics.
Conclusion
In conclusion, the global mRNA vaccines market is poised for robust and sustained growth, expanding from USD 6.01 billion in 2025 to USD 25.64 billion by 2034. Continuous R&D investments, technological advancements, and expanding therapeutic applications are driving market momentum. While regulatory complexities and vaccine hesitancy pose challenges, the proven success and adaptability of mRNA technology position it as a cornerstone of future vaccine development worldwide.
Segmentation By Type
By Indication
By Distribution Channel
By Region