의약품 무균 시험 시장 : 유형별, 제품 유형별, 테스트 유형별, 샘플별, 최종 용도별, 국가별, 지역별 - 산업 분석, 시장 규모, 시장 점유율, 예측(2024-2032년)
Pharmaceutical Sterility Testing Market, By Type, By Product Type, By Test Type, By Sample, By End-use, By Country, and By Region - Industry Analysis, Market Size, Market Share & Forecast from 2024-2032
상품코드:1454103
리서치사:AnalystView Market Insights
발행일:2024년 03월
페이지 정보:영문 299 Pages
라이선스 & 가격 (부가세 별도)
ㅁ Add-on 가능: 고객의 요청에 따라 일정한 범위 내에서 Customization이 가능합니다. 자세한 사항은 문의해 주시기 바랍니다.
한글목차
보고서 하이라이트
제약 무균 시험 시장 규모는 2023년 14억 5,654만 달러로 평가되었고, 2024년부터 2032년까지 연평균 10.9% 성장할 것으로 예상됩니다.
의약품 무균 시험 시장 - 시장 역학
연구 개발 및 의약품 출시 증가로 시장 수요 촉진
연구개발(R&D) 지출 증가와 의약품 출시 증가는 의약품 무균 시험 산업의 성장을 가속하는 주요 요인입니다. 의약품 제조 공정에서 무균을 유지하는 것은 오염을 피하고 의약품에 살아있는 미생물이 포함되지 않도록 보장하는 데 필수적입니다. 주목할 만한 것은 영국 정부가 2022년 3월에 새로운 치료법과 장비를 개발하기 위한 연구개발 프로젝트에 3억 4,700만 달러의 막대한 자금을 투입하여 제약 산업의 발전을 약속했다는 점입니다. 또한 2021년 12월 IQVIA의 조사에 따르면 향후 5년간 신제품에 대한 지출이 눈에 띄게 증가하고, 특히 전문 의약품, 틈새 의약품, 희귀 의약품 카테고리에서 신약 출시가 증가할 것으로 예측했습니다. 이와 같이 앞서 언급한 사실들이 의약품 무균 시험 시장을 주도하고 있습니다.
의약품 무균 시험 시장 - 주요 인사이트
리서치 애널리스트의 분석에 따르면, 세계 시장은 예측 기간(2024-2032년) 동안 연평균 약 10.9%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다.
제품 유형별로는 키트 및 시약 부문이 시장을 주도하고 있습니다.
샘플 세분화에서 제약 분야가 시장을 독점하고 있습니다.
지역별로는 북미가 2023년 매출을 주도할 것으로 예상됩니다.
의약품 무균 시험 시장 - 세분화 분석 :
세계 의약품 무균 시험 시장은 유형, 제품 유형, 테스트 유형, 샘플, 최종 용도 및 지역을 기준으로 세분화됩니다.
시장은 제품 유형에 따라 장비, 키트 및 시약, 서비스 등 두 가지 범주로 나뉩니다. 키트 및 시약 부문이 시장을 지배하고 있습니다. 이 부문의 성장은 기술 발전 증가에 기인합니다.
시장은 표본을 기준으로 의료기기, 의약품, 제약, 바이오 의약품 등 4개 부문으로 나뉩니다. 의약품 분야가 시장을 독점하고 있으며, 예측 기간 동안에도 그 우위를 유지할 것으로 보입니다. 제약 사업은 엄격한 규제를 받고 있기 때문에 무균 검사는 GMP(Good Manufacturing Practice)와 같은 규제 표준을 준수하기 위해 필수적입니다. 제약사는 전문 검사 기관에 무균 검사를 위탁함으로써 전문 시설과 인력에 많은 비용을 들이지 않고도 이러한 엄격한 규제 기준을 달성할 수 있습니다. 의약품에는 에어로졸, 연고, 점안제, 비경구 용액 및 기타 제형 등 다양한 제형이 포함됩니다.
의약품 무균 시험 시장 - 지리적 통찰력
지리적으로 이 시장은 북미, 라틴아메리카, 유럽, 아시아태평양, 중동 및 아프리카에 걸쳐 있습니다. 이 지역은 비즈니스를 가져 오는 국가에 따라 더 세분화됩니다. 예측 기간 동안 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 미국과 캐나다에서 제약 회사가 급증하고 여러 기업이 시장에 진입하고 있기 때문입니다. 이 시장의 성장은 기술적으로 정교한 CRO 및 CDMO의 존재와 보조금 분배 증가에 기인합니다. 향후 예상 기간 동안 다양한 질병의 빈도가 증가함에 따라 임상 연구에 더 많은 자금이 투입될 것으로 예상됩니다. 또한, 의약품 개발 노력 증가, 기술 혁신 및 인수와 같은 전략적 이니셔티브, 생명 공학 및 제약 회사의 존재, 이 분야의 임상 연구 수 증가는 시장 확대의 중요한 요인으로 작용하고 있습니다.
의약품 무균 시험 시장 - 경쟁 상황:
일부 대기업들은 시장 지위를 향상시키고 고객에게 다양한 서비스를 제공하기 위해 전략적 노력을 기울이고 있습니다. 시장에서의 입지와 수익을 높이고 경쟁력을 확보하기 위해 기업들은 파트너십, 계약, 합작 투자, 서비스 출시 및 시장 성장을 가속하는 기타 전술을 자주 활용하고 있습니다.
목차
제1장 의약품 무균 시험 시장 개요
조사 범위
시장 추정 연도
제2장 주요 요약
시장 내역
경쟁 인사이트
제3장 의약품 무균 시험 주요 시장 동향
시장 성장 촉진요인
시장 성장 억제요인
시장 기회
향후 시장 동향
제4장 의약품 무균 시험 업계 조사
PEST 분석
Porter의 Five Forces 분석
성장 전망 매핑
규제 구조 분석
제5장 의약품 무균 시험 시장 : COVID-19의 영향 분석
COVID-19 이전의 영향 분석
COVID-19 이후의 영향 분석
제6장 의약품 무균 시험 시장 구도
의약품 무균 시험 시장 점유율 분석, 2023년
주요 제조업체별 분석 데이터
기존 기업 분석
신규 기업 분석
제7장 의약품 무균 시험 시장 - 유형별
개요
유형별 부문 점유율 분석
사내
아웃소싱
제8장 의약품 무균 시험 시장 - 제품 유형별
개요
제품 유형별 부문 점유율 분석
기기
키트 및 시약
서비스
제9장 의약품 무균 시험 시장 - 시험 유형별
개요
시험 유형별 부문 점유율 분석
바이오바덴 시험
세균 엔도톡신 시험
무균 시험
제10장 의약품 무균 시험 시장 - 샘플별
개요
샘플별 부문 점유율 분석
의료기기
의약품
바이오의약품
제11장 의약품 무균 시험 시장 - 최종 용도별
개요
최종 용도별 부문 점유율 분석
의료기기 기업
조제 약국
제약 기업
기타
제12장 의약품 무균 시험 시장 - 지역별
서론
북미
개요
북미 주요 제조업체
미국
캐나다
유럽
개요
유럽 주요 제조업체
독일
이탈리아
영국
프랑스
러시아
네덜란드
스웨덴
폴란드
기타
아시아태평양(APAC)
개요
아시아태평양 주요 제조업체
인도
중국
일본
한국
호주
태국
인도네시아
필리핀
기타
라틴아메리카
개요
라틴아메리카 주요 제조업체
브라질
멕시코
아르헨티나
콜롬비아
기타
중동 및 아프리카
개요
중동 및 아프리카 주요 제조업체
사우디아라비아
아랍에미리트(UAE)
이스라엘
터키
알제리
이집트
기타
제13장 주요 벤더 분석 - 의약품 무균 시험 업계
경쟁 대시보드
기업 개요
Sotera Health Company(Nelson Labs)
Boston Analytical
Steris Plc
Pacific Biolabs
Sartorius Ag
Solvias Ag
SGS SA
Pace Analytical
Labcorp
Thermo Fisher Scientific, Inc.
Charles River Laboratories
Almac Group
Rapid Micro Biosystems, Inc.
Labor LS SE &Co. KG
제14장 애널리스트의 전방위 전망
LSH
영문 목차
영문목차
REPORT HIGHLIGHT
Pharmaceutical Sterility Testing Market size was valued at USD 1,456.54 Million in 2023, expanding at a CAGR of 10.9% from 2024 to 2032.
Sterility testing is a method that determines whether or not live bacteria exist in a medicinal product. The purpose is to guarantee that the product fulfils sterility criteria, therefore reducing the danger of microbiological contamination that might endanger patient safety.
Increasing R&D and drug launches to propel market demand
Increased expenditure in research and development (R&D) and a rise in medication launches are the main factors driving growth in the pharmaceutical sterility testing industry. Preserving sterility during the drug-making process is essential to avoid contamination and guarantee that the drugs don't contain living microbes. Notably, the UK government committed to developing the pharmaceutical industry in March 2022 by pledging a sizeable $347 million for research and development projects aimed at creating novel therapies and instruments. In addition, IQVIA's research from December 2021 predicts a notable increase in expenditure on new products over the next five years, along with an increase in the launch of new pharmaceuticals, especially in the specialty, niche, and orphan drug categories. Thus, the aforementioned facts drive the pharmaceutical sterility testing market.
As per the analysis shared by our research analyst, the global market is estimated to grow annually at a CAGR of around 10.9% over the forecast period (2024-2032)
Based on product type segmentation, the Kits & Reagents segment dominates the market
Based on sample segmentation, the pharmaceuticals sector dominates the market
Based on region, North America was the leading revenue generator in 2023
The Global Pharmaceutical Sterility Testing Market is segmented based on Type, Product Type, Test Type, Sample, End-use, and Region.
The market is divided into two categories based on product type: Instruments, Kits & Reagents and Services. The Kits & Reagents segment dominates the market. The segment growth is attributed to the increasing technological advancements.
The market is divided into four categories based on sample: Medical Devices, Pharmaceuticals and Biopharmaceuticals. The Pharmaceuticals sector dominates the market and is likely to maintain its dominance during the forecast period. Sterile testing is essential to guarantee adherence to regulatory standards like Good Manufacturing Practices (GMP), as the pharmaceutical business is subject to stringent regulatory regulations. Pharmaceutical businesses can achieve these strict regulatory criteria without incurring significant costs for specialist facilities and staff by outsourcing sterility testing to specialized laboratories. Pharmaceuticals include a wide range of dosage forms, including aerosols, ointments, eye drops, parenteral solutions, and other formulations.
Geographically, this market is widespread in the regions of North America, Latin America, Europe, Asia Pacific, and the Middle East and Africa. These regions are further divided as per the nations bringing business. North America is expected to hold the largest market share over the forecast period. This is explained by the proliferation of pharmaceutical businesses and the existence of several significant market participants in the United States and Canada. The market's growth can be attributed to the presence of technologically sophisticated CROs and CDMOs as well as an increase in grant distribution. Over the anticipated timeframe, additional funds would be invested in clinical research due to the rising frequency of various diseases. In addition, increased efforts toward medication development, strategic initiatives such as innovation and acquisitions, the existence of biotech and pharmaceutical companies, and an increase in the number of clinical studies in the area are important drivers of market expansion.
Several major businesses are implementing some strategic efforts to improve their market position and provide a wide range of services to customers. To boost market presence and revenue and obtain a competitive edge, organizations frequently engage in partnerships and agreements, joint ventures, service launches, and other tactics that fuel market growth.
Recent Developments:
In May 2023, Thermo Fisher Scientific, Inc. declared the opening of a Singaporean sterile pharmaceuticals factory. It would assist in supplying the Asia Pacific market with novel vaccinations and medications.
SCOPE OF THE REPORT
The scope of this report covers the market by its major segments, which include as follows:
GLOBAL PHARMACEUTICAL STERILITY TESTING MARKET KEY PLAYERS- DETAILED COMPETITIVE INSIGHTS
Sotera Health Company (Nelson Labs)
Boston Analytical
Steris Plc
Pacific Biolabs
Sartorius Ag
Solvias Ag
SGS SA
Pace Analytical
Labcorp
Thermo Fisher Scientific, Inc.
Charles River Laboratories
Almac Group
Rapid Micro Biosystems, Inc.
Labor LS SE & Co. KG
GLOBAL PHARMACEUTICAL STERILITY TESTING MARKET, BY TYPE- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032
In-House
Outsourcing
GLOBAL PHARMACEUTICAL STERILITY TESTING MARKET, BY PRODUCT TYPE- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032
Instruments
Kits & Reagents
Services
GLOBAL PHARMACEUTICAL STERILITY TESTING MARKET, BY TEST TYPE- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032
Bioburden Testing
Bacterial Endotoxin Testing
Sterility Testing
GLOBAL PHARMACEUTICAL STERILITY TESTING MARKET, BY SAMPLE- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032
Medical Devices
Pharmaceuticals
Biopharmaceuticals
GLOBAL PHARMACEUTICAL STERILITY TESTING MARKET, BY END-USE- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032
Medical Device Companies
Compounding Pharmacies
Pharmaceutical Companies
Others
GLOBAL PHARMACEUTICAL STERILITY TESTING MARKET, BY REGION- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032
