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의료 수탁 제조 시장 규모와 예측(2021-2031년) - 세계 및 지역별 점유율, 동향, 성장 기회 분석 보고서 : 서비스 유형별, 디바이스 유형별, 지역별
Medical Contract Manufacturing Market Size and Forecast 2021 - 2031, Global and Regional Share, Trend, and Growth Opportunity Analysis Report Coverage: By Service Type, Device Type, and Geography
상품코드 : 1906655
리서치사 : The Insight Partners
발행일 : 2025년 11월
페이지 정보 : 영문 295 Pages
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한글목차

의료 수탁 제조 시장은 2024년 900억 1,000만 달러에서 2031년까지 1,886억 5,000만 달러에 이를 것으로 예측되며, 2025-2031년 CAGR 11.2%로 성장한다고 추정되고 있습니다. 시장 성장을 가속하는 주요 요인으로서는 의료기기에 수요 증가, 자사 생산에 수반하는 비용 상승, 규제 준수 요건 강화, 그리고 수탁 제조업체 전문성이 의료 수탁 제조 보급을 촉진하고 있는 것을 들 수 있습니다. 또한 개별 대응 형 및 재택치료기기에 수요 급증이, 예측 기간중 시장 확대에 기여할 전망입니다.그렇지만, 숙련 노동력 부족, 기술 진보와 투자에의 비싼 장벽, 수입 원재료에의 의존, 공급망 취약성등이 시장 성장 억제요인되고 있습니다.

미국에서는 의료기기 자체 생산에 따른 비용 상승으로 인해 제조업체들은 수탁 제조를 통해 보다 저렴한 아웃소싱 옵션을 모색하고 있습니다. 이러한 변화는 경쟁력을 유지하려는 OEM(Original Equipment Manufacturers)의 노력이 주요 요인으로 작용하고 있습니다. 2025년 6월 국립생물공학정보센터(NCBI)가 발표한 보고서에 따르면, 심박조율기, 임플란트 등 Class III 의료기기는 엄격한 안전기준과 규제기준으로 인해 제조비용이 가장 높은 것으로 나타났습니다. 이러한 비용은 공급망 문제와 원자재 가격의 인플레이션으로 인해 급등하고 있습니다. 미국 노동통계국의 생산자물가지수(2024년 발표)에 따르면, 2025년 8월 현재 투입비용의 상승 추세가 광범위하게 나타나고 있습니다. 최종 수요 가격은 0.1% 하락에 그쳤지만, 의료기기 분야는 인건비와 원자재 가격 상승에 직면해 연간 4-6% 상승할 것으로 예측됩니다. 2025년 1월 미국 보건복지부(HHS) 계획평가담당 차관보실(ASPE)이 발표한 환경 분석에 따르면, 이러한 비용 증가는 의료기기 공급 부족을 초래하고 있으며, OEM 업체들은 규모의 경제를 추구하기 위해 위탁 생산업체에 대한 의존도를 높이고 있습니다. 또한, 의회 보고서에 따르면, 2025 회계연도에 의료기기 분야 R&D 자금이 2,019억 달러로 증가했다고 합니다. 메드트로닉과 같은 기업들은 클린룸 운영으로 연간 5,000만 달러가 넘을 수 있는 자체 시설의 막대한 유지보수 비용을 절감하기 위해 조립 작업의 외주화로 전환하고 있습니다. 이러한 자체 생산 비용의 상승은 전 세계 의료 위탁생산 시장의 성장을 가속하고 있습니다.

비교기업 분석에서는 제품 포트폴리오(제품 만족도, 제품 기능, 공급 현황), 최근 동향(합병/인수, 신제품 출시/개선, 투자/자금 조달, 수상, 계약, 제휴/협업, 인지도, 사업 확장), 지리적 분포에 따라 의료용 위탁생산 시장을 평가/분류하여 의사결정 지원 및 경쟁상황에 대한 이해를 도모합니다. 의사결정 지원 및 경쟁상황에 대한 이해를 도모합니다. 이 보고서는 세계 의료 위탁생산 시장의 주요 벤더들의 최근 주요 동향과 혁신에 대해 심층적으로 조사했습니다. 주요 시장 기업은MICRO,Freudenberg Group,Flex Ltd,Jabil Inc,SMC Ltd,TE Connectivity Ltd,Heraeus Group,Cirtec Medical,Integer Holdings Corp,Tegra Medical입니다.

서비스 형태별로는 의료기기 위탁생산 시장은 '완제품 제조', '서브어셈블리-부품 제조', '소재 특화 서비스'로 구분됩니다. 2024년에는 완제품 제조 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되는데, 이는 높은 생산성, 우수한 품질 관리, 빠른 시장 출시, 비용 절감 옵션 등의 장점으로 인해 의료기기 수탁 제조 시장을 주도하고 있기 때문입니다.

의료기기 유형별로는 IVD기기, 진단용 영상기기, 순환기기기, 약물전달기기, 정형외과기기, 호흡관리기기, 안과기기, 외과기기, 당뇨관리기기, 치과기기, 내시경-복강경기기, 부인과-비뇨기과기기, 신경과기기, 환자보조기기, 기타로 분류됩니다. 2024년 기준, IVD 기기 부문이 의료 위탁생산 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 풀 디바이스 제조는 수탁 제조 기업이 원자재부터 출하까지 전체 공급망을 관리함으로써 오류를 줄이고 생산 가속화를 실현하며, 확장성과 리스크 관리를 강화합니다. 이 부문은 생산성 향상, 우수한 품질 관리, 시장 출시 시간 단축, 비용 절감 등의 큰 이점을 제공하기 때문에 높은 수요가 예상됩니다.

의료 위탁생산 시장에서 사업을 전개하는 기업들은 다양한 유기적, 무기적 성장 전략을 채택하고 있습니다. 유기적 전략은 주로 제품 출시와 제품 승인을 포함합니다. 시장에서 확인되는 무기적 성장 전략에는 인수, 제휴, 파트너십이 있습니다. 이러한 성장 전략을 통해 시장 기업은 사업을 확장하고, 지리적 입지를 강화하며, 전체 시장 성장에 기여할 수 있습니다. 또한, 인수 및 파트너십을 통해 고객 기반을 강화하고 제품 포트폴리오를 확장하는 데 기여했습니다. 주요 의료 위탁생산 시장 기업들의 주요 동향은 다음과 같습니다.

2025년 8월, 플렉스는 AI 인프라 및 AI 공장에 대한 수요 증가에 대응하기 위해 800VDC 전원 공급 장치 아키텍처의 도입을 가속화하고 새로운 전원 공급 장치 선반 시스템을 발표했습니다. 엔비디아 GB300 NVL72 시스템에 업계 최고 수준의 효율을 제공하며, 1메가와트 IT 랙의 도입을 지원하는 800VDC 데이터센터 전원 공급 인프라로 전환할 수 있도록 준비된 전원 선반 시스템입니다.

2024년 9월, 프로이덴베르그 메디컬은 가상현실(VR)과 인공지능(AI)을 결합하여 제조 공정을 재정의하고 미국, 아일랜드, 코스타리카를 포함한 전 세계 모든 사업장에서 교육 강화, 생산 효율화, 효율성 향상을 추진했습니다.

목차

제1장 도입

제2장 주요 요약

제3장 조사 방법

제4장 의료 수탁 제조 시장 시장 구도

제5장 의료 수탁 제조 시장-주요 시장 역학

제6장 의료 수탁 제조 시장-세계 시장 분석

제7장 의료 수탁 제조 시장 분석-서비스 유형별

제8장 의료 수탁 제조 시장 분석-디바이스 유형별

제9장 의료 수탁 제조 시장-지역 분석

제10장 경쟁 구도

제11장 업계 상황

제12장 기업 개요

제13장 부록

LSH
영문 목차

영문목차

The medical contract manufacturing market is projected to reach US$ 188.65 billion by 2031 from US$ 90.01 billion in 2024. The market is estimated to register a CAGR of 11.2% during 2025-2031. Major factors driving the market growth include the rising demand for medical devices, increasing costs associated with in-house production, growing regulatory compliance requirements, and the expertise of contract manufacturers are propelling the acceptance of medical contract manufacturing. Further, surging demand for personalized and home healthcare devices will likely boost the market during the forecast period. However, shortage of skilled labor, high barriers to technological advancement and investment, dependence on imported raw materials and supply chain vulnerabilities are among the market deterrents.

In the US, the rising costs associated with producing medical devices in-house are prompting manufacturers to seek more affordable outsourcing options through contract manufacturing. This shift is largely driven by original equipment manufacturers (OEMs) striving to remain competitive. A report from the National Center for Biotechnology Information (NCBI), published in June 2025, reveals that Class III medical devices, such as pacemakers and implants, incur the highest production costs due to stringent safety and regulatory standards. These costs have skyrocketed owing to supply chain issues and inflation in material prices. According to the US Bureau of Labor Statistics' Producer Price Index, published in 2024, a broader trend is showing input costs on the rise as of August 2025. While final demand prices have decreased by only 0.1%, the medical equipment sector is grappling with increased expenses for labor and raw materials, estimated to rise by 4-6% annually. A landscape analysis from the HHS Office of the Assistant Secretary for Planning and Evaluation (ASPE) published in January 2025 reveals that these mounting costs contribute to shortages of medical devices, prompting OEMs to seek out contract manufacturers for better economies of scale. Additionally, funding for research and development in the medical device sector is increasing to US$201.9 billion in FY2025, as reported by Congress. Companies such as Medtronic have turned to outsourcing assembly work to save on the hefty maintenance costs of in-house facilities, which can exceed US$50 million per year for cleanroom operations. Thus, the rising cost of in-house production propels the global medical contract manufacturing market growth.

The comparative company analysis evaluates and categorizes the Medical Contract Manufacturing market based on product portfolio (product satisfaction, product features, and availability), recent market developments (merger & acquisition, new product launch & enhancement, investment & funding, award, agreement, collaboration, & partnership, recognition, and expansion), and geographic presence that aids better decision-making and understanding of the competitive landscape. The report profoundly explores the recent significant developments and innovations by the leading vendors in the global medical contract manufacturing market. The key market players are MICRO, Freudenberg Group, Flex Ltd, Jabil Inc, SMC Ltd, TE Connectivity Ltd, Heraeus Group, Cirtec Medical, Integer Holdings Corp, and Tegra Medical.

In terms of service type, the medical contract manufacturing market is segmented into full-device manufacturing, sub-assembly and components, and materials-specific services. The full-device manufacturing segment held a larger market share in 2024, owing to higher productivity, superior quality control, faster time-to-market, and reduced costs option that is leading the medical contract manufacturing market.

Based on device type, the medical contract manufacturing market is categorized into IVD devices, diagnostic imaging devices, cardiovascular devices, drug delivery devices, orthopedic devices, respiratory care devices, ophthalmology devices, surgical devices, diabetes care devices, dental devices, endoscopy and laparoscopy devices, gynecology and urology devices, neurology devices, patient assistive devices, and others. The IVD devices segment accounted for the largest share of the medical contract manufacturing market in 2024. Full-device manufacturing also enhances scalability and risk management, as contract manufacturers control the entire supply chain from raw materials to shipping, reducing errors and accelerating production. This segment is experiencing high demand because it offers significant advantages such as higher productivity, superior quality control, faster time-to-market, and reduced costs.

Companies operating in the medical contract manufacturing market adopt various organic and inorganic strategies. The organic strategies mainly include product launches and product approvals. Inorganic growth strategies witnessed in the market are acquisitions, collaborations, and partnerships. These growth strategies allow the market players to expand their businesses, enhance their geographic presence, and contribute to the overall market growth. Furthermore, acquisitions and partnerships helped strengthen their customer base and extend their product portfolios. A few significant developments by key Medical Contract Manufacturing market players are listed below.

In August 2025, Flex announced a new power shelf system to fast-track 800 VDC power architectures and support the growing demands of AI infrastructure and AI factories. The Flex power shelf system provides industry-leading efficiency for NVIDIA GB300 NVL72 systems while preparing for the transition to 800 VDC data center power infrastructure to support the deployment of 1 megawatt IT racks.

In September 2024, Freudenberg Medical redefined manufacturing by combining Virtual Reality (VR) and Artificial Intelligence (AI) to enhance training, streamline production, and drive efficiency across its global sites, including those in the US, Ireland, and Costa Rica.

Table Of Contents

1. Introduction

2. Executive Summary

3. Research Methodology

4. Medical Contract Manufacturing Market Landscape

5. Medical Contract Manufacturing Market - Key Market Dynamics

6. Medical Contract Manufacturing Market - Global Market Analysis

7. Medical Contract Manufacturing Market Analysis - by Service Type

8. Medical Contract Manufacturing Market Analysis - by Device Type

9. Medical Contract Manufacturing Market - Geographical Analysis

10. Competitive Landscape

11. Industry Landscape

12. Company Profiles

13. Appendix

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