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진단 기기 CDMO 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 서비스별, 클래스별, 용도별, 최종 용도별, 지역별, 부문별 예측(2025-2033년)
Diagnostics Device CDMO Market Size, Share & Trends Analysis Report By Service (Contract Development, Contract Manufacturing), By Class (Class I, Class II), By Application, By End Use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2033
상품코드 : 1908638
리서치사 : Grand View Research
발행일 : 2025년 12월
페이지 정보 : 영문 150 Pages
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한글목차

진단 기기 CDMO 시장 요약

세계의 진단 기기 CDMO 시장 규모는 2024년에 403억 3,000만 달러로 추정되며, 2033년까지 1,131억 2,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.

2025-2033년 12.43%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 만성질환 및 감염성 질환의 증가, 현장진단(POC) 및 신속진단으로의 전환, 비용 효율성 및 시장 출시 시간 단축, 제조 기술 발전 등의 요인에 의해 주도되고 있습니다.

또한, 의료 시스템이 보다 신속하고 접근이 용이하며 기술 중심의 진단 솔루션으로 전환하고 있는 것도 시장을 주도하고 있습니다. 만성질환 및 감염성 질환의 유병률 증가로 인해 검사 개발 기업은 혁신을 가속화해야 하며, 이로 인해 전문 아웃소싱 파트너의 필요성이 더욱 커지고 있습니다. 진단기기 제조사들은 개발 기간 단축과 기기 설계, 검증, 상업적 규모의 제조에 있어 복잡해지는 규제 상황에 대응하기 위해 자체적으로 업무 지연을 초래할 수 있는 생산관리, 품질보증, 컴플라이언스 활동을 CDMO(위탁개발제조기관)에 위탁하는 경향이 강해지고 있습니다. 이러한 변화는 분산형, 현장 검사로의 급속한 전환으로 인해 더욱 가속화되고 있습니다. 제조업체는 엄격한 세계 품질 기준을 충족하는 소형, 고정밀 부품 및 완전 통합 플랫폼을 제공할 수 있는 CDMO에 의존하고 있습니다.

또한, 임상적 요구의 진화는 제조 생태계 내 기술 혁신을 촉진하고, 진단 산업에서 CDMO의 역할을 더욱 강화하고 있습니다. 미세유체 기술, 센서 통합, 자동화, 고정밀 플라스틱의 발전으로 인해 OEM 제조업체는 막대한 자본 투자 없이도 전문 인프라를 활용할 수 있는 효율적인 수단으로 아웃소싱을 선택할 수 있게 되었습니다. 기업들이 조사개발, 동반진단, 분자 검사에 집중하면서 복잡한 조립 공정, 시약과 기기 통합, 대량 생산을 관리하는 CDMO에 대한 의존도가 높아지고 있습니다. 재택 검사 키트와 신속 진단의 성장은 이러한 추세를 더욱 강화하고 있으며, 시장 진입 기업들은 높은 정확성, 신뢰성, 규제 준수를 유지하면서 생산량을 확대할 수 있는 파트너를 찾고 있습니다.

목차

제1장 조사 방법과 범위

제2장 주요 요약

제3장 진단 기기 CDMO 시장 : 변수, 동향 및 범위

제4장 진단 기기 CDMO 시장 : 서비스별 추정·동향 분석

제5장 진단 기기 CDMO 시장 : 클래스별 추정·동향 분석

제6장 진단 기기 CDMO 시장 : 용도별 추정·동향 분석

제7장 진단 기기 CDMO 시장 : 최종 용도별 추정·동향 분석

제8장 진단 기기 CDMO 시장 : 지역별 추정·동향 분석

제9장 경쟁 구도

KSM
영문 목차

영문목차

Diagnostics Device CDMO Market Summary

The global diagnostics device CDMO market size was estimated at USD 40.33 billion in 2024 and is projected to reach USD 113.12 billion by 2033, growing at a CAGR of 12.43% from 2025 to 2033. The market is driven by the rising burden of chronic & infectious diseases, shift toward point-of-care and rapid diagnostics, cost efficiency and faster time-to-market, and technological advancements in manufacturing.

In addition, the market is driven by the healthcare systems shifting toward faster, more accessible, and technology-driven diagnostic solutions. The rising prevalence of chronic and infectious diseases has compelled test developers to accelerate innovation, which has strengthened the need for specialized outsourcing partners. As diagnostic companies aim to shorten development timelines and navigate an increasingly complex regulatory landscape for device design, validation, and commercial-scale manufacturing, they are increasingly relying on CDMOs to manage production, quality assurance, and compliance activities that would otherwise slow in-house operations. This shift is further supported by the rapid move toward decentralized and point-of-care testing, where manufacturers depend on CDMOs capable of delivering compact, high-precision components and fully integrated platforms that meet stringent global quality standards.

Furthermore, evolving clinical needs have driven technological advancements within the manufacturing ecosystem, further strengthening the role of CDMOs in the diagnostics industry. Advancements in microfluidics, sensor integration, automation, and high-precision plastics have made outsourcing an efficient way for OEMs to access specialized infrastructure without significant capital investment. As companies focus more heavily on R&D, companion diagnostics, and molecular testing, they increasingly depend on CDMOs to manage complex assembly processes, reagent-device integration, and large-volume production. The growth of at-home test kits and rapid diagnostics has further reinforced this trend, with market participants turning to partners capable of scaling output while maintaining high levels of accuracy, reliability, and regulatory compliance.

Global Diagnostics Device CDMO Market Report Segmentation

This report forecasts revenue growth at global, regional, and country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the global diagnostics device CDMO market report based on service, class, application, end use, and region.

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

Chapter 2. Executive Summary

Chapter 3. Diagnostics Device CDMO Market: Variables, Trends, & Scope

Chapter 4. Diagnostics Device CDMO Market: Service Estimates & Trend Analysis

Chapter 5. Diagnostics Device CDMO Market: Class Estimates & Trend Analysis

Chapter 6. Diagnostics Device CDMO Market: Application Estimates & Trend Analysis

Chapter 7. Diagnostics Device CDMO Market: End Use Estimates & Trend Analysis

Chapter 8. Diagnostics Device CDMO Market: Regional Estimates & Trend Analysis by Product, Service, End Use

Chapter 9. Competitive Landscape

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