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북미의 임상시험 시장 보고서 : 범위, 부문, 역학, 경쟁 분석(2021-2031년)
North America Clinical Trials Market Report 2021-2031 by Scope, Segmentation, Dynamics, and Competitive Analysis
상품코드 : 1871415
리서치사 : The Insight Partners
발행일 : 2025년 09월
페이지 정보 : 영문 125 Pages
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한글목차

북미 임상시험 시장 규모는 2023년 190억 4,218만 달러로 평가되었고, 2031년까지 약 324억 4,582만 달러에 이르고, 이 기간 동안 CAGR은 6.9%를 나타낼 전망입니다.

주요 요약 및 시장 분석

북미의 임상시험 시장은 첨단 인프라, 풍부한 연구 자금, 그리고 대규모 환자 집단을 특징으로 합니다. 이 분야는 시험의 설계와 이행을 강화하는 기술 혁신과 맞춤형 의료의 상승에 의해 견인됩니다. 제약기업과 수탁연구기관(CRO)의 연계는 업무 효율성 향상에 기여하고 있습니다. 그러나 시장은 엄격한 규제 요건과 비용 증가 등의 과제에 직면하고 있으며, 성장을 지속시키고 의약품 개발 프로세스를 최적화하기 위해서는 지속적인 조정이 필요합니다.

시장 세분화 분석

북미의 임상시험 시장은 시험 디자인, 적응증 및 단계 유형에 따라 분류할 수 있습니다.

시장 전망

연구개발은 의약품, 바이오의약품, 의료기기 분야에 있어서 매우 중요한 역할을 담당해, 의료적·상업적 잠재가치가 높은 새로운 치료 솔루션의 개발을 가능하게 하고 있습니다. 제약업계는 특히 연구개발 집약형이며 환자의 요구에 부응하기 때문에 효능과 효율성 향상에 주력하고 있습니다. 의약품 가격 상승은 여전히 주요 우려 사항이며, 각 회사는 비용 목표 달성을 위해 연구 개발을 활용하는 움직임을 보이고 있습니다. 지난 10년간 신약의 연간 승인률이 상승했고, FDA는 2022년에만 37개의 신약을 승인했습니다. 미국은 R&D 투자에서 세계를 선도하고 있으며 지난 10년간 신규 의약품 분자의 50% 이상을 창출하고 있습니다. 유럽제약단체연합회(EFPIA)에 따르면 2021년 세계의 의약품 매출액의 49.1%를 북미가 차지하고, 2016년-2021년의 신규 의약품 매출액의 64.4%를 미국이 담당하고 있습니다.

주요 제약 기업에 의한 R&D 투자

연구개발비는 기업이 신제품을 약물 발견, 개발 및 생산하고, 기존의 성과를 개선하고, 규제 준수를 확보하기 위해 필수적입니다. 임상시험과 관련된 비용에는 재료비, 소모품비, 직원급여, 품질관리개발비 등이 포함됩니다. PhRMA회원기업 2021년 보고서에 따르면 상위 15개 제약기업은 연구개발에 총액 1,330억 달러를 투자했으며, 그 중 약 44%가 임상시험에 충당되었습니다. 또한 면역 질환을 포함한 다양한 질병의 치료법 개발을 위해 병원과의 제휴도 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 6월에는 다케다 약품공업이 만성염증성 탈수성 다발근신경염(CIDP) 치료제 'HYQVIA'의 평가를 목적으로 한 ADVANCE-1 시험을 발표했습니다.

국가별 통찰

북미의 임상시험 시장은 미국, 캐나다, 멕시코로 구성되어 2023년 시점에서 미국이 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 미국은 임상 연구의 주요 기지이며 전체 임상시험의 거의 절반을 차지합니다. 제약 회사는 확립된 의료 인프라, 신속한 승인 프로세스 및 유리한 규제 환경을 이유로 미국을 선호합니다. WHO의 보고서에 따르면 미국은 2021년 15만 7,618건으로 최다 임상시험 건수를 기록했습니다. 미국에서의 임상시험 시장의 성장은 Medical Metrics의 "Assessa"와 같은 혁신적인 제품 및 서비스에 의해 견인되고 있습니다.

기업 프로파일

임상시험 시장의 주요 기업으로는 IQVIA 홀딩스 주식회사, 팔렉셀 인터내셔널, IXICO, 찰스 리버 연구소 인터내셔널, ICON, 우시 압텍 주식회사, SGS SA, Syneos Health Inc, Thermo Fisher Scientific Inc, Laboratory Corp of America Limited, Caidya, Oracle Corp, Medpace Holdings Inc, SIRO Clinpharm Pvt Ltd 등이 있습니다. 이러한 기업들은 시장에서의 존재감을 높이고 혁신적인 솔루션을 제공하기 위해 사업 확대, 제품 혁신, 합병·인수 등의 전략을 추진하고 있습니다.

목차

제1장 서론

제2장 주요 요약

제3장 조사 방법

제4장 북미의 임상시험 시장 시장 상황

제5장 북미의 임상시험 시장 : 주요 시장 역학

제6장 임상시험 시장 : 북미 분석

제7장 북미의 임상시험 시장 분석 : 연구 디자인별

제8장 북미의 임상시험 시장 분석 : 적응증별

제9장 북미의 임상시험 시장 분석 : 페이즈 유형별

제10장 북미의 임상시험 시장 : 국가별 분석

제11장 업계 정세

제12장 기업 프로파일

제13장 부록

SHW
영문 목차

영문목차

The North American clinical trials market is projected to grow significantly, reaching approximately USD 32,445.82 million by 2031, up from USD 19,042.18 million in 2023, reflecting a compound annual growth rate (CAGR) of 6.9% during this period.

Executive Summary and Market Analysis

The clinical trials market in North America is characterized by its advanced infrastructure, substantial research funding, and a large patient population. The sector is driven by technological innovations and the rise of personalized medicine, which enhance trial design and execution. Collaborations between pharmaceutical companies and contract research organizations (CROs) are improving operational efficiency. However, the market faces challenges such as stringent regulatory requirements and increasing costs, necessitating ongoing adjustments to sustain growth and optimize drug development processes.

Market Segmentation Analysis

The North American clinical trials market can be segmented based on study design, indications, and phase type:

Market Outlook

Research plays a crucial role in the pharmaceutical, biopharmaceutical, and medical device sectors, enabling the development of new therapeutic solutions with significant medical and commercial potential. The pharmaceutical industry is notably R&D-intensive, focusing on enhancing effectiveness and efficiency to meet patient needs. The rising costs of medications remain a primary concern, prompting companies to leverage R&D to achieve cost targets. Over the past decade, the annual approval rate of new drugs has increased, with the FDA approving 37 new drugs in 2022 alone. The United States leads globally in R&D investments, contributing over 50% of new drug molecules in the last decade. According to the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA), North America accounted for 49.1% of global pharmaceutical sales in 2021, with the US responsible for 64.4% of new medicine sales from 2016 to 2021.

R&D Investments by Major Pharmaceutical Companies

The following table outlines R&D expenditures by major pharmaceutical companies:

| Company | 2022 (USD Billion) | 2023 (USD Billion) |

|----------------------------------|--------------------|--------------------|

| Takeda Pharmaceutical Co Ltd | 4.2 | 5.08 |

| Pfizer Inc | 11.4 | 10.6 |

| Grifols SA | 427.05 | 432.71 |

Note: Current conversion rates are applied for currency presentation.*

Source: Annual Reports and The Insight Partners Analysis

R&D spending is vital for companies to discover, develop, and produce new products, improve existing outcomes, and ensure regulatory compliance. The costs associated with clinical trials include materials, supplies, employee salaries, and quality control development. According to the PhRMA Member Companies 2021 report, the top 15 pharmaceutical companies invested a total of USD 133 billion in R&D, with approximately 44% allocated to clinical trials. Collaborations with hospitals are also increasing to develop treatments for various diseases, including immunological disorders. For instance, in June 2021, Takeda announced the ADVANCE-1 trial to evaluate HYQVIA for treating chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP).

Country Insights

The North American clinical trials market includes the US, Canada, and Mexico, with the US holding the largest market share in 2023. The US is a premier destination for clinical research, hosting nearly half of all clinical trials. Pharmaceutical companies favor the US for its established medical infrastructure, rapid approval processes, and favorable regulatory environment. A WHO report indicated that the US had the highest number of clinical trials, totaling 157,618 in 2021. The growth of the clinical trials market in the US is driven by innovative products and services, such as Medical Metrics' "Assessa," which aids in drug discovery for neurological disorders.

Company Profiles

Key players in the clinical trials market include QVIA Holdings Inc, Parexel International Corp, IXICO Plc, Charles River Laboratories International Inc, ICON Plc, WuXi AppTec Co Ltd, SGS SA, Syneos Health Inc, Thermo Fisher Scientific Inc, Laboratory Corp of America Holdings, CliniRx Research Private Limited, Caidya, Oracle Corp, Medpace Holdings Inc, and SIRO Clinpharm Pvt Ltd. These companies are pursuing strategies such as expansion, product innovation, and mergers and acquisitions to enhance their market presence and offer innovative solutions.

Table Of Contents

1. Introduction

2. Executive Summary

3. Research Methodology

4. North America Clinical Trials Market Landscape

5. North America Clinical Trials Market - Key Market Dynamics

6. Clinical Trials Market - North America Analysis

7. North America Clinical Trials Market Analysis - by Study Design

8. North America Clinical Trials Market Analysis - by Indications

9. North America Clinical Trials Market Analysis - by Phase Type

10. North America Clinical Trials Market - Country Analysis

11. Industry Landscape

12. Company Profiles

13. Appendix

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