아시아태평양의 풍선 대동맥 판막 성형술 시장은 2023년에 4,205만 달러로 평가되었고, 2031년에는 6,916만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2023년부터 2031년까지 6.4%의 연평균 복합 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예측됩니다.
대동맥판막 협착증 유병률 증가가 아시아태평양 풍선 대동맥판막 성형술 시장을 주도하고 있습니다.
심장판막증(HVD)은 특히 노년층에서 기능 저하와 관련이 있는 심장 결함으로, 4가지 판막 중 하나에 협착, 역류 또는 이 두 가지의 조합을 유발할 수 있으며, HVD의 발병률은 나이가 들면서 눈에 띄게 증가하여 향후 몇년내에 전 세계적으로 수백만 명이 HVD에 걸릴 것으로 추정됩니다. 수백만 명이 HVD에 걸릴 것으로 추정됩니다.
대동맥이 좁아지면 심장에서 신체 각 부위로 가는 혈액의 흐름이 나빠져 대동맥판막협착증이라는 질환이 발생하게 됩니다. 좁아진 대동맥을 통해 혈액을 내보낼 때 심장에 상당한 압력이 가해지기 때문에 숨가쁨, 흉통, 피로감 등의 증상이 나타납니다. 2020년 2월 발표된 "Epidemiology of aortic valve stenosis and of aortic valve incompetence(대동맥판막 협착증과 대동맥판막 무능력의 역학)"에 따르면, 고위험군 환자들은 수술이 불가능하고 수술적 대동맥판막 치환술을 받을 수 없습니다. 판막 폐쇄부전증(AI)의 역학)이라는 제목의 연구에 따르면, 유럽, 미국, 대만에서 시행된 메타분석에서 75세 이상 환자에서 대동맥판막협착증 유병률은 12.4%, 중증 대동맥판막협착증 유병률은 3.4%로 보고되었습니다. 대동맥판막협착증의 유병률은 연령에 따라 기하급수적으로 증가하여 50-59세에서 0.2%, 60-69세에서 1.3%, 70-79세에서 3.9%, 80-89세에서 9.8%의 유병률을 보였습니다. 대동맥판막협착증의 높은 유병률은 풍선대동맥판막성형술(BAV)에 대한 수요를 급증시키고 있으며, BAV는 기존 개심술보다 덜 침습적이기 때문에 환자들에게 더 매력적인 선택이 되고 있습니다.
National Echo Database of Australia의 2021년 자료에 따르면 9만 7,379명의 호주인이 중증 대동맥판막 협착증을 앓고 있는 것으로 나타났습니다. 호주의 중등도에서 중증의 대동맥판막협착증 환자 수는 2031년에는 20만 명, 2051년에는 26만 6,000명으로 증가할 것으로 추정됩니다.
마찬가지로 인도도 대동맥판막 협착증으로 인한 부담이 큰 나라입니다. 지난 10년간 인도에서 석회화 대동맥판막 질환으로 인한 사망자 수가 눈에 띄게 증가했습니다. 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR)이라고도 불리는 경피적 대동맥판막 이식술(TAVI)은 중증 대동맥판막 협착증에 대한 치료 옵션으로 자리 잡았으며, BAV는 경피적 대동맥판막 치환술(TAVI)에서 판막을 전진 배치하여 경피적 카테터 삽입을 촉진하는 중요한 시술 단계입니다. TAVI는 기존의 개심술을 대체할 수 있는 획기적인 최소침습 수술로 등장했으며, 주로 중증 대동맥판막 협착증으로 인해 수술적 개입이 부적합하다고 여겨지는 고령 환자를 대상으로 하고 있습니다. 이처럼 전 세계적으로 대동맥판막 협착증의 유병률이 증가함에 따라 풍선 대동맥판막 성형술 시장의 성장을 견인하고 있습니다.
아시아태평양 풍선 대동맥 판막 성형술 시장 개요
10년 전만 해도 몇 군데에 불과했던 TAVI는 현재 동북아시아, 동남아시아, 인도 아대륙의 약 260개 센터에서 시행되고 있습니다. 2022년 5월에 발표된 연구 "Economic Evaluation of Transcatheter Aortic Valve Replacement Compared to Surgical Aortic Valve Replacement in Chinese Interventional Cardiology"에 따르면, 아시아 인구가 고령화됨에 따라 TAVI에 대한 수요도 동시에 증가하는 추세입니다. Aortic Valve Replacement in Chinese Intermediate-Risk Patients"에 따르면, 대동맥판막협착증 유병률은 65세 이하 환자에서 0.16%, 65-74세와 75세 이상에서 각각 0.41%와 0.56%였습니다고 합니다. National Center for BIoTechnology Information에 발표된 연구 "The current practice of transcatheter aortic valve replacement in China"에 따르면, 2022년 중국 내 경 카테터 대동맥 판막 치환술을 받은 환자의 97.85%에서 TAVR 장치 도입술이 성공적으로 이루어질 것으로 예측됩니다.
2020년 발행된 일본심장학회 기관지 Circulation Report에 따르면, 2013년 10월부터 일본에서도 TAVI를 사용할 수 있게 되었다고 합니다. 심장판막증 관리에 관한 최신 가이드라인에서는 수술에 따른 위험에 관계없이 75세 미만의 환자는 수술적 대동맥판막치환술(SAVR)을, 80세 이상의 환자는 TAVI를 권장하고 있습니다.
2021년 National Echo Database of Australia의 데이터에 따르면 9만 7,379명의 호주인이 중증 대동맥판막 협착증을 앓고 있는 것으로 나타났습니다. 호주의 중등도에서 중증의 대동맥판막협착증 환자 수는 2031년에는 20만 명, 2051년에는 26만 6,000명으로 증가할 것으로 추정됩니다. 대동맥판막협착증의 유병률 증가는 풍선대동맥판막성형술(BAV) 장치 수요를 급증시키고 있습니다. 또한, 2022년 PubMed에 게재된 논문 'Aortic valve replacement rates in Australia from 2004 to 2019'에 따르면, 2019년 호주에서 약 2,683건의 TAVI 수술이 시행되었으며, 이는 2014년 대비 연간 52% 증가한 수치입니다. BAV는 2004년 66건에서 2019년 862건으로 증가하여 연간 52% 증가했습니다. 대동맥판막 치환술의 시행률은 지난 16년 동안 특히 고령자에서 크게 증가했습니다.
또한, 인도, 중국, 말레이시아의 활발한 의료 관광 산업은 전 세계 심장병 환자를 치료하기 위해 전 세계 심장병 환자를 유치하여 시장 성장을 가속하고 있습니다. 많은 개인에게 치료비는 큰 문제가 될 수 있지만, 인도에서 TAVI 치료는 많은 유럽 및 미국 국가에 비해 비용 효율성이 높다는 점은 고무적입니다. 인도는 세계 최고 수준의 숙련된 심장 전문의와 최첨단 의료 시설을 보유하고 있기 때문에 TAVI의 비용 효율성은 의료의 질을 떨어뜨리지 않습니다. 의료 분야의 발전과 함께 인도의 저렴한 의료 옵션 제공에 대한 헌신은 전 세계 환자들이 TAVI를 포함한 최첨단 치료법을 이용할 수 있도록 보장하고 있습니다.
기술 발전으로 인해 시장 진출기업들이 더 많은 장치 선택권을 제공하게 되면 TAVR 수술에 대한 접근성이 크게 증가할 것으로 예측됩니다. 에드워즈 생명과학는 2020년 6월 중국 규제 당국으로부터 중증 증상성 대동맥판막 협착증을 앓고 있거나 대동맥판막 협착증 발병 위험이 높거나 개심술을 받을 수 없는 환자를 치료하기 위한 에드워즈 사피엔3 TAVR 시스템에 대한 중국 규제 당국의 승인을 획득했습니다. 이번 승인은 개심술을 대체할 수 있는 치료법이 필요한 중증 대동맥판막 협착증 환자를 치료하는 국내 의사들과 환자들에게 중요한 이정표가 될 것입니다. 또한, 2024년 4월에는 태국을 대표하는 의료기관인 시리라지 병원이 TAVI를 통한 대동맥판막질환 치료의 최전선에 서게 되었습니다. 이 최소침습적 수술은 개심술에 비해 수술 외상 및 수술 후 회복 시간이 짧아 고위험군 환자들에게 실행 가능한 대안이 되고 있으며, 2010년 시리라지 병원은 태국에서 처음으로 SAVR을 받을 수 없는 환자들을 위해 TAVI를 도입했습니다. 현재 SAVR의 중간 위험군 환자와 80세 이상의 환자들에게 TAVI를 치료 옵션으로 제공합니다.
2021년, 경피적 카테터 밸브 치료 및 신경중재술용 의료기기 시장의 중국 선도기업인 Peijia Medical은 중국 식약처의 승인을 받은 후 2세대 Taurus Elite TAVR 시스템을 출시했습니다. 또한 2022년 1월, 예나밸브테크놀로지는 중국 Peijia Medical Limited와 전략적 투자 및 독점적 기술 라이선스 계약을 체결하였습니다. 이 계약에 따라 Peijia는 중증 증상성 대동맥판막폐쇄부전증 또는 증상성 대동맥판막협착증 환자를 치료하기 위해 중화권에서 제나밸브의 Trilogy TAVR 시스템을 개발 및 상업화할 수 있는 독점적 권리를 획득했으며, 2021년 3세대 TAVR 시스템 임상시험을 시작하였습니다. 2023년 7월, Peijia Medical은 이 TAVR 시스템에 대한 다기관 임상시험에 첫 중국 환자를 등록했으며, Sapien 3 외에도 중국 규제 당국은 Venus-A 밸브(Venus MedTech), J-Valve(Jie Cheng Medical), MicroPort VitaFlow Technologies), MicroPort VitaFlow 밸브(MicroPort Medical) 등 3개의 국산 밸브를 승인했습니다. 인도에서는 MyVal(Meril Life Sciences Pvt Ltd의 풍선 확장 시스템)과 Hydra(Vascular Innovations Co Ltd의 자가 확장 시스템)의 두 가지 국산 밸브가 있습니다. 이러한 국산 밸브의 승인은 두 나라에서 TAVI의 급속한 발전을 촉진했으며, TAVI는 기존의 개심술을 대체할 수 있는 획기적이고 덜 침습적인 대안으로 등장했으며, 주로 중증 대동맥판막 협착증으로 인해 수술적 개입이 부적합하다고 여겨지는 고령 환자들을 위해 설계되었습니다.
아시아태평양 풍선 대동맥 판막 성형술 시장 수익 및 2031년까지 예측(금액)
아시아태평양 풍선 대동맥 판막 성형술 시장의 세분화
아시아태평양 풍선 대동맥 판막 성형술 시장은 제품 유형 및 국가별로 분류됩니다.
제품 유형별로 아시아태평양 풍선 대동맥 판막 성형술 시장은 비순응형 풍선과 반순응형 풍선으로 구분되며, 2023년 비순응형 풍선 부문이 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다.
국가별로는 아시아태평양 풍선 대동맥 판막 성형술 시장은 중국, 일본, 인도, 한국, 호주, 기타 아시아태평양, 중국, 일본, 한국, 호주, 기타 아시아태평양으로 분류되며, 2023년 아시아태평양 풍선 대동맥 판막 성형술 시장 점유율은 중국이 압도적일 것으로 예측됩니다.
B Braun SE, TT Medical, Inc, Balton, Becton Dickinson and Co, Edwards Lifesciences Corp, Balt, Venus MedTech HangZhou Inc는 아시아태평양 풍선 대동맥 판막 성형술 시장에서 사업을 운영하는 사업을 전개하는 주요 기업입니다.
The Asia Pacific balloon aortic valvuloplasty market was valued at US$ 42.05 million in 2023 and is expected to reach US$ 69.16 million by 2031; it is estimated to register a CAGR of 6.4% from 2023 to 2031.
Rising Prevalence of Aortic Valve Stenosis Drives Asia Pacific Balloon Aortic Valvuloplasty Market
Heart valve disease (HVD) is a cardiac defect increasingly linked to functional decline, especially in aging individuals. HVD can cause stenosis, regurgitation, or a combination of the two in any of the four valves. As the incidence of HVD prominently increases with aging, it is estimated to affect millions globally in the upcoming years.
The narrowing of the aorta can make it difficult for blood to flow from the heart to various parts of the body, resulting in a condition called aortic stenosis. As the heart is under considerable pressure while pumping blood through the constricted aorta, it leads to symptoms such as shortness of breath, chest pain, and fatigue. The high-risk patient populations are inoperable and cannot undergo surgical aortic valve replacement procedures. As per the study titled "Epidemiology of aortic valve stenosis and of aortic valve incompetence (AI)," published in February 2020, a meta-analysis conducted in Europe, the US, and Taiwan found that aortic stenosis had a prevalence rate of 12.4% and severe aortic stenosis reported prevalence rate of 3.4% in patients aged 75 years and over. Aortic stenosis prevalence exponential increases with age, displaying 0.2% in people aged 50-59 years, 1.3% in the 60-69 year group, 3.9% in the 70-79 year group, and 9.8% in people aged 80-89 years. The high prevalence of aortic valve stenosis is surging the demand for balloon aortic valvuloplasty (BAV) devices. BAV is less invasive than conventional open-heart surgery, making it a more attractive option for patients.
The National Echo Database of Australia data 2021 reveals that 97,379 Australians suffered from severe aortic stenosis. The number of moderate to severe aortic stenosis cases in Australia is estimated to grow to 200,000 patients in 2031 and 266,000 by 2051.
Similarly, India is also overburdened with aortic stenosis. The number of fatalities due to calcific aortic valve disease has increased significantly over the past decade in the country. Transcatheter aortic valve implantation (TAVI), also called transcatheter aortic valve replacement (TAVR), has become a well-established therapeutic option for severe aortic stenosis. BAV is a crucial procedural step during TAVI to predilate the valve in order to enhance transcatheter delivery. TAVI has emerged as a ground-breaking, minimally invasive alternative to traditional open-heart surgery, primarily designed for aged patients initially considered unsuitable for surgical intervention due to severe aortic stenosis. Thus, the growing prevalence of aortic valve stenosis worldwide drives the balloon aortic valvuloplasty market growth.
Asia Pacific Balloon Aortic Valvuloplasty Market Overview
From a few centers over a decade ago, TAVI is now performed in about 260 centers throughout Northeast Asia, Southeast Asia, and the Indian subcontinent. As the population in Asia advances in age, the demand for TAVI is poised to increase simultaneously. As per a study, "Economic Evaluation of Transcatheter Aortic Valve Replacement Compared to Surgical Aortic Valve Replacement in Chinese Intermediate-Risk Patients," published in May 2022, the prevalence of aortic stenosis was 0.16% in patients younger than 65 years and 0.41% and 0.56% in people aged 65-74 and above 75 years, respectively. According to the study "The current practice of transcatheter aortic valve replacement in China," published in the National Center for Biotechnology Information in August 2022, TAVR device implementation procedures were successful in 97.85% of patients who underwent transcatheter aortic valve replacement procedures in the country in 2022.
According to the Circulation Report from the Official Journal of the Japanese Circulation Society published in 2020, TAVI has been available in Japan since October 2013. The latest guideline on managing valvular heart disease recommends surgical aortic valve replacement (SAVR) for patients aged <75 years and TAVI for patients aged >80 years, regardless of the risks associated with the surgery.
The National Echo Database of Australia data 2021 revealed that 97,379 Australians suffered from severe aortic stenosis. The number of moderate to severe aortic stenosis cases in Australia is estimated to grow to 200,000 patients in 2031 and 266,000 by 2051. The growing prevalence of aortic valve stenosis is surging the demand for balloon aortic valvuloplasty (BAV) devices, as BAV is a minimally invasive procedure utilized to treat aortic valve stenosis. In addition, as stated in the article "Aortic valve replacement rates in Australia from 2004 to 2019," published in PubMed in 2022, about 2,683 TAVI procedures were performed in 2019 in Australia, representing a 52% annual increase from 2014. BAV increased from 66 procedures in 2004 to 862 in 2019. Rates of aortic valve replacements have increased significantly over the past 16 years, especially in older people.
Further, the thriving medical tourism industry in India, China, and Malaysia attracts heart patients worldwide for treatment, facilitating the market growth. Although the cost of medical treatments can be a significant issue for many individuals, it is reassuring that India offers cost-effective TAVI procedures compared to many Western countries. The cost-effectiveness of TAVI in the country does not compromise the quality of care, as the country boasts some of the world's most skilled and experienced cardiac specialists and state-of-the-art medical facilities. As the medical field progresses, India's commitment to providing affordable healthcare options ensures that patients globally can access cutting-edge treatments, including TAVI.
As market players offer more device alternatives due to advancements in technology, access to TAVR procedures will increase significantly. Edwards Lifesciences Corp. received Chinese regulatory approval for the Edwards Sapien 3 TAVR system in June 2020 to treat patients suffering from severe, symptomatic aortic stenosis or are at high risk for developing aortic stenosis or unable to undergo open-heart surgery. The approval marked a significant milestone for the country's physicians and their patients living with severe aortic stenosis in need of alternatives to open-heart surgery. Additionally, in April 2024, Siriraj Hospital, a leading healthcare institution in Thailand, stood at the forefront of aortic valve disease treatment with TAVI. The minimally invasive procedure reduces surgical trauma and post-surgery recovery time when compared to open-heart surgery, providing a viable option for high-risk patients. In 2010, Siriraj Hospital was the first hospital in Thailand to introduce the TAVI procedure for patients who were unable to receive a SAVR. The hospital now provides TAVI as a treatment option for patients with intermediate risks for SAVR and patients aged over 80 years.
In 2021, Peijia Medical, a leading Chinese player in the transcatheter valve therapeutic and neuro-interventional procedural medical device market, launched its second-generation TaurusElite TAVR system after obtaining regulatory approval in China. Additionally, in January 2022, JenaValve Technology, Inc. announced a strategic investment and exclusive technology licensing agreement with Peijia Medical Limited in China. Under the terms of the agreement, Peijia obtained exclusive rights to develop and commercialize JenaValve's Trilogy TAVR system in the Greater China region to treat patients with severe symptomatic aortic regurgitation or symptomatic aortic stenosis. In 2021, the company started clinical trials for its third-generation TAVR system. In July 2023, Peijia Medical enrolled the first Chinese patient in its multicenter clinical trial for these TAVR systems. Apart from the Sapien 3, the Chinese regulatory has approved three locally manufactured valves: the Venus-A valve (Venus MedTech), J-Valve (Jie Cheng Medical Technologies), and MicroPort VitaFlow valve (MicroPort Medical). Two indigenous valves are available in India: MyVal (a balloon-expandable system from Meril Life Sciences Pvt Ltd) and Hydra (a self-expanding system from Vascular Innovations Co Ltd). Thus, the approval of these domestic valves promoted the rapid development of TAVI in both countries. TAVI has emerged as a ground?breaking, minimally invasive choice to traditional open?heart surgery, primarily designed for aged patients who were considered unsuitable for surgical intervention due to severe aortic stenosis.
Asia Pacific Balloon Aortic Valvuloplasty Market Revenue and Forecast to 2031 (US$ Million)
Asia Pacific Balloon Aortic Valvuloplasty Market Segmentation
The Asia Pacific balloon aortic valvuloplasty market is categorized into product type and country.
Based on product type, the Asia Pacific balloon aortic valvuloplasty market is segmented into non compliant balloons and semi compliant balloons. The non compliant balloons segment held a larger market share in 2023.
By country, the Asia Pacific balloon aortic valvuloplasty market is segmented into China, Japan, India, South Korea, Australia, and the Rest of Asia Pacific. China dominated the Asia Pacific balloon aortic valvuloplasty market share in 2023.
B Braun SE; TT Medical, Inc.; Balton; Becton Dickinson and Co; Edwards Lifesciences Corp; Balt; and Venus MedTech HangZhou Inc are some of the leading companies operating in the Asia Pacific balloon aortic valvuloplasty market.