미국의 풍선판막성형술 기기 시장 규모, 점유율, 동향 분석 리포트 : 용도별, 최종 용도별, 부문 예측(2025-2033년)
U.S. Balloon Valvuloplasty Devices Market Size, Share & Trends Analysis Report By Application (Aortic Valve Stenosis, Pulmonary Valve Stenosis), By End Use (Hospitals, Ambulatory Surgical Centers), And Segment Forecasts, 2025 - 2033
상품코드:1772227
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 06월
페이지 정보:영문 110 Pages
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시장 규모와 동향 :
미국의 풍선판막성형술 기기 시장 규모는 2024년에 8억 2,010만 달러로 추정되며, 2025-2033년에 CAGR 3.4%로 성장할 전망입니다.
류마티스성 심장병(RHD)은 류마티스 열이 발병한 후 심장 판막에 영구적인 손상이 발생하여 발생하는 심각한 심혈관 질환입니다. 심장판막증의 유병률은 미국 전역에서 지속적으로 증가하고 있으며, 특히 노인 인구의 약 2.5%가 이 질환을 앓고 있으며, 효과적인 치료 옵션에 대한 요구가 크게 증가하고 있습니다.
RHD는 종종 심각한 판막 기능 장애를 유발하며, 정상적인 판막 기능을 회복하고 환자의 예후를 개선하기 위해 풍선판막성형술과 같은 중재적 치료가 필요한 경우가 많습니다. 이러한 임상적 요구 증가는 최소침습적 시술의 발전과 조기 판막증 개입에 대한 인식이 높아지면서 시장 확대의 원동력이 되고 있습니다. 2023년 8월 엘스비어(Elsevier Inc.)가 발표한 논문에서 강조한 바와 같이, 풍선 대동맥판막 성형술(BAV)의 최근 발전은 특히 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR)에 앞서 경과적 치료로 사용되는 경우, 그 임상적 가치를 크게 향상시키고 있습니다. 그 임상적 가치를 크게 높이고 있습니다.
지난 20년 동안 풍선 카테터 기술은 큰 발전을 이루었으며, 최종사용자 및 디자인 개선이 개발되어 시술 성공률 향상에 기여했습니다. 또한 심실 페이싱 기술 및 강화된 경피적 대퇴동맥 접근과 같은 동맥 접근 방법의 개선으로 BAV와 관련된 위험이 감소하여 시술이 더욱 안전하고 신뢰할 수 있게 되었습니다. 이러한 기술적 비약적 발전은 특히 TAVR이 당장 적응증이 되지 않는 환자들에게 단기적인 대안으로 BAV에 대한 관심을 다시금 불러일으키고 있습니다.
기술의 발전으로 풍선 대동맥 판막 성형술(BAV)의 실현 가능성이 높아졌고, 임상의는 대구경 풍선에 접근하고 전체 시술의 워크플로우를 관리하는 데 점점 더 숙련되고 있습니다. 풍선 카테터 설계와 최신 영상 진단 툴의 정확도가 향상되면서 시술 결과가 개선되었습니다. 그럼에도 불구하고 BAV의 장기적인 효과에 대한 의문이 남아있고, 특히 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR)의 성공으로 인해 현대 치료 전략에서 BAV의 역할에 대한 의문이 계속 제기되고 있습니다.
규제는 안전성, 유효성 및 품질 기준을 유지함으로써 미국 시장을 형성하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 엄격한 규제 기준은 승인 절차를 지연시키고 제품 출시를 늦추거나 기술 혁신을 방해할 수 있지만, 환자들의 신뢰를 높이고 기기 성능을 안정화시키는 데에도 기여하고 있습니다. 장기적으로 이러한 규제는 충분히 테스트되고 신뢰할 수 있는 기기만이 임상용으로 승인될 수 있도록 보장함으로써 시장 성장을 지원하고 있습니다.
목차
제1장 조사 방법과 범위
제2장 개요
제3장 미국의 풍선판막성형술 기기 시장 변수, 동향 및 범위
시장 계통 전망
모시장 전망
관련/부수 시장 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
시장 성장 억제요인 분석
미국의 풍선판막성형술 기기 시장 분석 툴
업계 분석 - Porter의 산업 분석
PESTEL 분석
제4장 미국의 풍선판막성형술 기기 시장 : 용도별 추정·동향 분석
용도별 부문 대시보드
미국의 풍선판막성형술 기기 시장 : 용도별 변동 분석
미국의 풍선판막성형술 기기 시장 규모와 동향 분석, 용도별, 2021-2033년
대동맥판 협착증
폐동맥판 협착증
제5장 미국의 풍선판막성형술 기기 시장 : 최종 용도별 추정·동향 분석
최종 용도별 부문 대시보드
미국의 풍선판막성형술 기기 시장 : 최종 용도별 변동 분석
미국의 풍선판막성형술 기기 시장 규모와 동향 분석, 용도별, 2021-2033년
병원
외래 수술 센터(ASC)
심장 카테터 검사실
제6장 경쟁 구도
주요 시장 참여 기업에 의한 최근 동향과 영향 분석
기업/경쟁 분류
2024년 기업 시장 점유율 분석
기업 개요/상장기업
B. Braun Interventional Systems, Inc
BD
Edwards Lifesciences Corporation
Boston Scientific Corporation
Getinge
TORAY INTERNATIONAL, INC.
Stryker
BrosMed Medical Co., Ltd.
Medtronic
Terumo Corporation
KSA
영문 목차
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Market Size & Trends:
The U.S. balloon valvuloplasty devices market size was estimated at USD 820.1 million in 2024 and is expected to grow at a CAGR of 3.4% from 2025 to 2033. Rheumatic heart disease (RHD) is a critical cardiovascular disorder caused by permanent damage to the heart valves following an episode of rheumatic fever. As the prevalence of valvular heart diseases continues to rise across the U.S., affecting an estimated 2.5% of the population, particularly among older adults, the need for effective treatment options has grown substantially.
RHD often results in severe valve dysfunction, which frequently necessitates interventional procedures such as balloon valvuloplasty to restore normal valve function and improve patient outcomes. This growing clinical need drives market expansion, fueled by advancements in minimally invasive procedures and increasing awareness of early valve disease intervention. Technological innovations continue to drive market growth. As highlighted in a publication by Elsevier Inc. in August 2023, recent advancements in balloon aortic valvuloplasty (BAV) have significantly enhanced its clinical value, especially when used as a transitional therapy before transcatheter aortic valve replacement (TAVR).
Over the past 20 years, substantial progress has been made in balloon catheter technology, including developing improved End Uses and designs contributing to better procedural success rates. In addition, improvements in ventricular pacing techniques and arterial access methods, such as enhanced percutaneous femoral access, have helped lower the risks associated with BAV, making the procedure safer and more reliable. These technological breakthroughs have renewed interest in BAV, particularly as a short-term option for patients who are not immediate candidates for TAVR.
Advancements in technology have enhanced the feasibility of balloon aortic valvuloplasty (BAV), with clinicians becoming increasingly proficient in managing large-bore access and the overall procedural workflow. Improved balloon catheter designs and the accuracy of modern imaging tools have led to better procedural outcomes. Nonetheless, questions remain about the long-term effectiveness of BAV, especially as the growing success of transcatheter aortic valve replacement (TAVR) continues to challenge the procedure's role in contemporary treatment strategies.
Regulations play a critical role in shaping the U.S. market by upholding safety, effectiveness, and quality benchmarks. While strict regulatory standards can slow down the approval process, potentially delaying product launches and hindering innovation, they also contribute to greater patient trust and consistent device performance. In the long run, these regulations support market growth by ensuring that only thoroughly tested and reliable devices are approved for clinical use.
U.S. Balloon Valvuloplasty Devices Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth at country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the U.S. balloon valvuloplasty devices market report based on treatment and end use:
Application Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Aortic Valve Stenosis
Pulmonary Valve Stenosis
End Use Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
