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인공지능 임상시험 프로토콜 실현 가능성 툴 시장 규모는 최근 급격하게 확대하고 있습니다. 2024년 6억 5,000만 달러에서 2025년에는 8억 3,000만 달러로, CAGR 27.5%로 확대합니다. 실적 기간의 성장은 임상시험 프로토콜의 복잡성 증가, 임상시험 데이터 양 증가, 기존 임상시험의 비용 상승, 디지털 의료 기록의 채택 증가, 환자 중심 임상시험에 대한 관심 증가에 기인합니다.
인공지능 임상시험 프로토콜 타당성 툴 시장 규모는 향후 수년간 비약적인 성장이 예상됩니다. 2029년에는 CAGR 27.1%로 21억 7,000만 달러로 성장할 것입니다. 예측 기간 중 성장의 원동력은 개인화된 의료 시험에 대한 수요 증가, 분산형 임상시험의 채택 확대, 자연 언어 처리의 활용 확대, 시험에서 환자의 다양성 중시, 실시간 타당성 모니터링의 중요성 증가 등입니다. 주요 동향으로는 시험기관 선택 최적화를 위한 적응형 알고리즘 개발, 정밀한 임상시험 프로토콜을 위한 유전체 데이터 통합, 자동화된 임상시험 비용 및 기간 예측의 혁신, 환자 다양성 증대를 위한 툴 개발, 정확한 타당성 평가를 위한 다출처 RWE(Real World Evidence)의 통합 등을 들 수 있습니다. 증거의 통합 등을 들 수 있습니다.
인공지능 임상시험 프로토콜 타당성 툴은 인공지능 알고리즘을 활용하여 과거 임상 데이터, 환자군, 시험 설계 파라미터를 분석하고 제안된 임상시험의 타당성을 평가하는 소프트웨어 솔루션입니다. 주요 목적은 환자 모집 가능성을 예측하고, 프로토콜의 리스크를 파악하며, 임상시험 설계를 최적화하여 지연을 줄이고 임상시험 성공률을 향상시키는 데 있습니다.
인공지능 임상시험 프로토콜 타당성 툴의 주요 구성 요소는 소프트웨어 및 서비스입니다. 이 소프트웨어에는 임상시험 프로토콜 평가, 환자 모집 예측, 위험 식별, 보다 효율적인 임상시험을 위한 임상시험 설계 최적화를 위해 AI를 사용하는 디지털 플랫폼이 포함됩니다. 이러한 솔루션은 클라우드 기반 또는 On-Premise 시스템을 통해 배포됩니다. 애플리케이션에는 프로토콜 설계, 시설 선정, 환자 모집, 위험 평가, 기타 임상시험 관련 기능이 포함되어 있습니다. 주요 최종사용자로는 제약 및 바이오테크놀러지 기업, 의약품 개발 수탁기관(CRO), 학계 및 연구기관, 관련 단체 등이 있습니다.
2025년 봄, 미국의 갑작스러운 관세 인상과 그에 따른 무역 마찰은 헬스케어 분야, 특히 중요한 의료기기, 진단 기기, 의약품 공급에 심각한 영향을 미치고 있습니다. 병원과 의료 서비스 프로바이더들은 수입 수술기구, 영상 진단 장비, 주사기, 카테터 등 소모품의 비용 상승에 직면해 있습니다. 이러한 비용 상승은 의료 예산을 압박하고 있으며, 일부 의료기관은 장비 업그레이드를 늦추거나 환자에게 비용을 전가하고 있습니다. 또한 원자재 및 부품에 대한 관세는 필수적인 의약품 및 의료기기의 생산을 방해하여 공급망 병목현상을 유발하고 있습니다. 이에 대해 업계는 조달 전략을 다양화하고, 가능한 한 현지 생산을 촉진하고, 생명을 구하는 의료 제품에 대한 관세 면제를 옹호하고 있습니다.
이 보고서는 인공지능 임상시험 프로토콜 타당성 툴 산업 세계 시장 규모, 지역별 점유율, 인공지능 임상시험 프로토콜 타당성 툴 시장 점유율을 가진 경쟁사, 상세한 인공지능 임상시험 프로토콜 타당성 툴 시장 부문, 시장 동향 및 비즈니스 기회, 인공지능 임상시험 프로토콜 타당성 툴 시장 부문, 시장 기회, ... 인공지능 임상시험 프로토콜 타당성 툴 산업에서 성공하기 위해 필요한 데이터 등 인공지능 임상시험 프로토콜 타당성 툴 시장 통계를 제공하는 The Business Research Company의 새로운 보고서 시리즈 중 하나입니다. 이 인공지능 임상시험 프로토콜 타당성 툴 시장 조사 보고서는 업계의 현재와 미래 시나리오에 대한 상세한 분석을 통해 필요한 모든 것을 완벽하게 전망합니다.
정밀의료에 대한 관심이 높아지면서 인공지능 임상시험 프로토콜 타당성 툴 시장의 성장을 지원할 것으로 예측됩니다. 정밀의료는 환자의 유전자 프로파일, 환경 노출, 생활습관 등을 활용해 보다 효과적이고 맞춤화된 치료 전략을 개발하는 맞춤형 의료 접근법입니다. 유전체 시퀀싱과 바이오마커 탐색의 발전으로 조기 발견과 고도로 표적화된 치료가 가능해지면서 이 비중은 더욱 가속화되고 있습니다. 인공지능 기반 임상시험 프로토콜 실행가능성 툴은 데이터베이스 임상시험 설계를 가능하게 하고, 특정 환자 하위 그룹과 임상시험 프로토콜의 일관성을 강화함으로써 정밀의료에서 중요한 역할을 하고 있습니다. 이러한 툴은 환자 모집의 성공, 일정, 잠재적 위험을 예측하여 임상시험의 효율성을 향상시키고, 궁극적으로 연구 결과의 정확성과 유효성을 높입니다. 예를 들어 2024년 3월 호주에 본사를 둔 생명공학 기업 노보텍(Novotech)은 2023년 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 217개의 암 치료제 중 43%가 정밀치료제였다고 보고했습니다. 또한 이들 치료법 중 78개는 DNA 기반 또는 차세대 염기서열 분석 바이오마커를 활용하고 있습니다. 따라서 정밀의료에 대한 관심이 높아지면서 인공지능 임상시험 프로토콜 타당성 툴 시장 확대에 크게 기여하고 있습니다.
이 시장의 주요 기업은 프로토콜의 정확성을 높이고 임상연구의 지연을 최소화하기 위해 예측 분석을 활용한 임상시험 계획 툴와 같은 첨단 솔루션 개발에 우선순위를 두고 있습니다. 예측 분석 기반 임상시험 계획은 과거 및 실시간 데이터를 활용하여 임상시험의 타당성을 평가하고, 비용과 일정을 예측하며, 운영 리스크를 파악하는 것을 말합니다. 이러한 툴은 수작업에 대한 의존도를 줄이고 시험 중 적응형 대응을 가능하게 함으로써 시험 설계 및 수행을 강화합니다. 예를 들어 2024년 6월, 미국에 본사를 둔 임상 인텔리전스 기업 로카반트(Lokavant Incorporated)는 임상시험의 수명주기 전반에 걸쳐 타당성 계획을 지원하기 위해 설계된 최초의 인공지능 플랫폼 스펙트럼(Spectrum)을 발표했습니다. 이 플랫폼은 실시간 임상시험 데이터를 통합하여 지속적인 예측, 위험 평가, 등록 시나리오 평가를 가능하게 합니다. Spectrum은 예측된 일정, 지출, 모집 결과에 대한 정확한 예측을 제공함으로써 데이터에 기반한 적시 의사결정을 지원하고, 임상시험 팀의 효율성을 높이고 비용이 많이 드는 지연을 줄일 수 있도록 돕습니다.
2025년 3월, 미국에 본사를 둔 의료 기술 기업 Tempus AI Incorporated는 비공개 금액으로 Deep 6 AI를 인수했습니다. 이 전략적 움직임은 환자 모집의 효율성을 개선하고, 실제 임상 데이터에 대한 접근성을 확대하며, 임상시험 매칭과 정밀의료에 인공지능을 적용하는 것을 목표로 하고 있습니다. Deep 6 AI는 미국에 본사를 둔 기술 기업으로, 임상시험 프로토콜의 타당성을 평가하는 인공지능 툴을 전문으로 하는 기업입니다.
인공지능 임상시험 프로토콜 타당성 툴 시장에는 환자 모집 분석, 시설 선정 최적화, 프로토콜 설계 타당성, 위험 평가 및 완화, 데이터 통합 및 분석 서비스를 통해 사업체가 얻는 매출이 포함됩니다. 시장 가치에는 서비스 프로바이더가 판매하거나 서비스 제공에 포함된 관련 상품의 가치가 포함됩니다. 사업체 간 거래되거나 최종 소비자에게 판매되는 재화 및 서비스만 포함됩니다.
목차
제1장 개요
제2장 시장의 특징
제3장 시장 동향과 전략
제4장 시장 : 금리, 인플레이션, 지정학, 무역 전쟁과 관세 및 Covid와 회복이 시장에 미치는 영향을 포함한 거시경제 시나리오
제5장 세계의 성장 분석과 전략 분석 프레임워크
세계의 인공지능 임상시험 프로토콜 실현 가능성 툴 : PESTEL 분석(정치, 사회, 기술, 환경, 법적 요인, 촉진요인과 억제요인)
최종 용도 산업의 분석
세계의 인공지능 임상시험 프로토콜 실현 가능성 툴 시장 : 성장률 분석
세계의 인공지능 임상시험 프로토콜 실현 가능성 툴 시장 실적 : 규모와 성장, 2019-2024
세계의 인공지능 임상시험 프로토콜 실현 가능성 툴 시장 예측 : 규모와 성장, 2024-2029, 2034F
세계의 인공지능 임상시험 프로토콜 실현 가능성 툴 시장 : 컴포넌트별, 실적과 예측, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
소프트웨어
서비스
세계의 인공지능 임상시험 프로토콜 실현 가능성 툴 시장 : 배포 모드별, 실적과 예측, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
클라우드 기반
온프레미스
세계의 인공지능 임상시험 프로토콜 실현 가능성 툴 시장 : 용도별, 실적과 예측, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
프로토콜 설계
입지 선정
환자 모집
리스크 평가
기타 용도
세계의 인공지능 임상시험 프로토콜 실현 가능성 툴 시장 : 최종사용자별, 실적과 예측, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
제약·바이오테크놀러지 기업
조사 수탁 기관
학술연구기관
기타 최종사용자
세계의 인공지능 임상시험 프로토콜 실현 가능성 툴 시장 : 서브 세분화 소프트웨어, 유형별, 실적과 예측, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
예측 분석
기계학습
자연언어처리
데이터 통합
세계의 인공지능 임상시험 프로토콜 실현 가능성 툴 시장 : 서브 세분화 서비스, 유형별, 실적과 예측, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
컨설팅
시행
트레이닝과 지원
매니지드 서비스
제7장 지역별·국가별 분석
세계의 인공지능 임상시험 프로토콜 실현 가능성 툴 시장 : 지역별, 실적과 예측, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
세계의 인공지능 임상시험 프로토콜 실현 가능성 툴 시장 : 국가별, 실적과 예측, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
제8장 아시아태평양 시장
제9장 중국 시장
제10장 인도 시장
제11장 일본 시장
제12장 호주 시장
제13장 인도네시아 시장
제14장 한국 시장
제15장 서유럽 시장
제16장 영국 시장
제17장 독일 시장
제18장 프랑스 시장
제19장 이탈리아 시장
제20장 스페인 시장
제21장 동유럽 시장
제22장 러시아 시장
제23장 북미 시장
제24장 미국 시장
제25장 캐나다 시장
제26장 남미 시장
제27장 브라질 시장
제28장 중동 시장
제29장 아프리카 시장
제30장 경쟁 구도와 기업 개요
인공지능 임상시험 프로토콜 실현 가능성 툴 시장 : 경쟁 구도
인공지능 임상시험 프로토콜 실현 가능성 툴 시장 : 기업 개요
IQVIA Holdings Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
SAS Institute Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
Veeva Systems Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
Tempus AI Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
Cytel Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
제31장 기타 대기업과 혁신적 기업
ArisGlobal LLC.
Saama Technologies Inc.
Norstella
ConcertAI
Komodo Health Inc.
H1 Inc.
TriNetX Inc.
ObjectiveHealth LLC
Lokavant Inc.
Inato Inc.
Clinerion Ltd.
Faro Health Inc.
Lantern Pharma Inc.
Ryght AI
BEKHealth Corporation
제32장 세계의 시장 경쟁 벤치마킹과 대시보드
제33장 주요 합병과 인수
제34장 최근 시장 동향
제35장 시장의 잠재력이 높은 국가, 부문, 전략
인공지능 임상시험 프로토콜 실현 가능성 툴 시장 2029 : 새로운 기회를 제공하는 국가
인공지능 임상시험 프로토콜 실현 가능성 툴 시장 2029 : 새로운 기회를 제공하는 부문
인공지능 임상시험 프로토콜 실현 가능성 툴 시장 2029 : 성장 전략
시장 동향에 기반한 전략
경쟁사 전략
제36장 부록
KSA
영문 목차
영문목차
An artificial intelligence clinical trial protocol feasibility tool is a software solution that leverages AI algorithms to analyze historical clinical data, patient populations, and trial design parameters to evaluate the feasibility of a proposed clinical trial. Its main purpose is to predict patient recruitment potential, identify protocol risks, and optimize trial design, helping reduce delays and improve trial success rates.
The primary components of the artificial intelligence clinical trial protocol feasibility tool are software and services. Software includes digital platforms that use AI to assess clinical trial protocols, predict patient recruitment, identify risks, and optimize trial design for more efficient studies. These solutions are deployed through cloud-based or on-premises systems. Applications include protocol design, site selection, patient recruitment, risk assessment, and other trial-related functions. Key end-users include pharmaceutical and biotechnology companies, contract research organizations (CROs), academic and research institutes, and related organizations.
Note that the outlook for this market is being affected by rapid changes in trade relations and tariffs globally. The report will be updated prior to delivery to reflect the latest status, including revised forecasts and quantified impact analysis. The report's Recommendations and Conclusions sections will be updated to give strategies for entities dealing with the fast-moving international environment.
The sudden escalation of U.S. tariffs and the consequent trade frictions in spring 2025 are severely impacting the healthcare sector, particularly in the supply of critical medical devices, diagnostic equipment, and pharmaceuticals. Hospitals and healthcare providers are facing higher costs for imported surgical instruments, imaging equipment, and consumables such as syringes and catheters, many of which have limited domestic alternatives. These increased costs are straining healthcare budgets, leading some providers to delay equipment upgrades or pass on expenses to patients. Additionally, tariffs on raw materials and components are disrupting the production of essential drugs and devices, causing supply chain bottlenecks. In response, the industry is diversifying sourcing strategies, boosting local manufacturing where possible, and advocating for tariff exemptions on life-saving medical products.
The artificial intelligence clinical trial protocol feasibility tool market research report is one of a series of new reports from The Business Research Company that provides artificial intelligence clinical trial protocol feasibility tool market statistics, including artificial intelligence clinical trial protocol feasibility tool industry global market size, regional shares, competitors with a artificial intelligence clinical trial protocol feasibility tool market share, detailed artificial intelligence clinical trial protocol feasibility tool market segments, market trends and opportunities, and any further data you may need to thrive in the artificial intelligence clinical trial protocol feasibility tool industry. This artificial intelligence clinical trial protocol feasibility tool market research report delivers a complete perspective of everything you need, with an in-depth analysis of the current and future scenario of the industry.
The artificial intelligence clinical trial protocol feasibility tool market size has grown exponentially in recent years. It will grow from $0.65 billion in 2024 to $0.83 billion in 2025 at a compound annual growth rate (CAGR) of 27.5%. The growth in the historic period is attributed to the increasing complexity of clinical trial protocols, growing volume of clinical trial data, rising costs of traditional trials, increasing adoption of digital health records, and greater focus on patient-centric trials.
The artificial intelligence clinical trial protocol feasibility tool market size is expected to see exponential growth in the next few years. It will grow to $2.17 billion in 2029 at a compound annual growth rate (CAGR) of 27.1%. The growth in the forecast period is driven by rising demand for personalized medicine trials, increased adoption of decentralized clinical trials, growing use of natural language processing, emphasis on patient diversity in trials, and the growing importance of real-time feasibility monitoring. Key trends in the forecast period include the development of adaptive algorithms for site selection optimization, integration of genomic data to enable precision trial protocols, innovation in automated trial cost and timeline estimation, creation of tools to enhance patient diversity, and integration of multi-source real-world evidence for accurate feasibility assessments.
The increasing focus on precision medicine is anticipated to support the growth of the artificial intelligence clinical trial protocol feasibility tool market. Precision medicine is a customized approach to healthcare that utilizes a patient's genetic profile, environmental exposure, and lifestyle to develop more effective and tailored treatment strategies. This emphasis is accelerating due to ongoing advancements in genomic sequencing and biomarker discovery, which allow for earlier detection and highly targeted therapies. Artificial intelligence-based clinical trial protocol feasibility tools play a critical role in precision medicine by enabling data-driven trial design and enhancing the alignment of study protocols with specific patient subgroups. These tools improve clinical trial efficiency by forecasting patient recruitment success, timelines, and potential risks, ultimately increasing the accuracy and effectiveness of research outcomes. For example, in March 2024, Novotech, a biotechnology company based in Australia, reported that in 2023, forty-three percent of the two hundred seventeen oncology therapies approved by the Food and Drug Administration in the United States were precision treatments. Additionally, seventy-eight of these therapies utilized DNA-based or next-generation sequencing biomarkers. Therefore, the growing emphasis on precision medicine is contributing significantly to the expansion of the artificial intelligence clinical trial protocol feasibility tool market.
Leading companies in this market are prioritizing the development of advanced solutions, such as trial planning tools powered by predictive analytics, to improve protocol accuracy and minimize delays in clinical research. Predictive analytics-driven trial planning refers to the use of historical and real-time data to assess study feasibility, forecast costs and timelines, and identify operational risks. These tools enhance trial design and execution by reducing reliance on manual processes and enabling adaptive responses during the study. For instance, in June 2024, Lokavant Incorporated, a clinical intelligence firm based in the United States, introduced Spectrum, the first artificial intelligence platform designed to support feasibility planning throughout the full clinical trial lifecycle. This platform integrates live clinical trial data and enables continuous forecasting, risk assessment, and enrollment scenario evaluation. Spectrum supports timely, data-informed decision-making by providing accurate estimates of projected timelines, expenditures, and recruitment outcomes, helping study teams improve efficiency and reduce costly delays.
In March 2025, Tempus AI Incorporated, a health technology company based in the United States, completed the acquisition of Deep 6 AI for an undisclosed amount. This strategic move aims to improve patient recruitment efficiency, broaden access to real-world clinical data, and advance the application of artificial intelligence in clinical trial matching and precision medicine. Deep 6 AI is a United States-based technology company that specializes in artificial intelligence tools for evaluating clinical trial protocol feasibility.
Major players in the artificial intelligence clinical trial protocol feasibility tool market are IQVIA Holdings Inc., SAS Institute Inc., Veeva Systems Inc., Tempus AI Inc., Cytel Inc., ArisGlobal LLC., Saama Technologies Inc., Norstella, ConcertAI, Komodo Health Inc., H1 Inc., TriNetX Inc., ObjectiveHealth LLC, Lokavant Inc., Inato Inc., Clinerion Ltd., Faro Health Inc., Lantern Pharma Inc., Ryght AI, and BEKHealth Corporation.
North America was the largest region in the artificial intelligence clinical trial protocol feasibility tool market in 2024. Asia-Pacific is expected to be the fastest-growing region in the forecast period. The regions covered in artificial intelligence clinical trial protocol feasibility tool report are Asia-Pacific, Western Europe, Eastern Europe, North America, South America, Middle East and Africa.
The countries covered in the artificial intelligence clinical trial protocol feasibility tool market report are Australia, Brazil, China, France, Germany, India, Indonesia, Japan, Russia, South Korea, UK, USA, Canada, Italy, Spain.
The artificial intelligence clinical trial protocol feasibility tool market includes revenues earned by entities through patient recruitment analysis, site selection optimization, protocol design feasibility, risk assessment and mitigation, and data integration and analytics services. The market value includes the value of related goods sold by the service provider or included within the service offering. Only goods and services traded between entities or sold to end consumers are included.
The market value is defined as the revenues that enterprises gain from the sale of goods and/or services within the specified market and geography through sales, grants, or donations in terms of the currency (in USD unless otherwise specified).
The revenues for a specified geography are consumption values that are revenues generated by organizations in the specified geography within the market, irrespective of where they are produced. It does not include revenues from resales along the supply chain, either further along the supply chain or as part of other products.
Artificial Intelligence Clinical Trial Protocol Feasibility Tool Global Market Report 2025 from The Business Research Company provides strategists, marketers and senior management with the critical information they need to assess the market.
This report focuses on artificial intelligence clinical trial protocol feasibility tool market which is experiencing strong growth. The report gives a guide to the trends which will be shaping the market over the next ten years and beyond.
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Where is the largest and fastest growing market for artificial intelligence clinical trial protocol feasibility tool ? How does the market relate to the overall economy, demography and other similar markets? What forces will shape the market going forward, including technological disruption, regulatory shifts, and changing consumer preferences? The artificial intelligence clinical trial protocol feasibility tool market global report from the Business Research Company answers all these questions and many more.
The report covers market characteristics, size and growth, segmentation, regional and country breakdowns, competitive landscape, market shares, trends and strategies for this market. It traces the market's historic and forecast market growth by geography.
The market characteristics section of the report defines and explains the market.
The market size section gives the market size ($b) covering both the historic growth of the market, and forecasting its development.
The forecasts are made after considering the major factors currently impacting the market. These include:
The forecasts are made after considering the major factors currently impacting the market. These include the technological advancements such as AI and automation, Russia-Ukraine war, trade tariffs (government-imposed import/export duties), elevated inflation and interest rates.
Market segmentations break down the market into sub markets.
The regional and country breakdowns section gives an analysis of the market in each geography and the size of the market by geography and compares their historic and forecast growth.
The competitive landscape chapter gives a description of the competitive nature of the market, market shares, and a description of the leading companies. Key financial deals which have shaped the market in recent years are identified.
The trends and strategies section analyses the shape of the market as it emerges from the crisis and suggests how companies can grow as the market recovers.
Scope
Markets Covered:1) By Component: Software; Services
2) By Deployment Mode: Cloud-Based; On-Premises
3) By Application: Protocol Design; Site Selection; Patient Recruitment; Risk Assessment; Other Applications
4) By End-User: Pharmaceutical And Biotechnology Companies; Contract Research Organizations; Academic And Research Institutes; Other End-Users
Subsegments:
1) By Software: Predictive Analytics; Machine Learning; Natural Language Processing; Data Integration
2) By Services: Consulting; Implementation; Training And Support; Managed Services
Companies Mentioned: IQVIA Holdings Inc.; SAS Institute Inc.; Veeva Systems Inc.; Tempus AI Inc.; Cytel Inc.; ArisGlobal LLC.; Saama Technologies Inc.; Norstella; ConcertAI; Komodo Health Inc.; H1 Inc.; TriNetX Inc.; ObjectiveHealth LLC; Lokavant Inc.; Inato Inc.; Clinerion Ltd.; Faro Health Inc.; Lantern Pharma Inc.; Ryght AI; BEKHealth Corporation
4. Artificial Intelligence Clinical Trial Protocol Feasibility Tool Market - Macro Economic Scenario Including The Impact Of Interest Rates, Inflation, Geopolitics, Trade Wars and Tariffs, And Covid And Recovery On The Market
4.1. Supply Chain Impact from Tariff War & Trade Protectionism
5. Global Artificial Intelligence Clinical Trial Protocol Feasibility Tool Growth Analysis And Strategic Analysis Framework
5.1. Global Artificial Intelligence Clinical Trial Protocol Feasibility Tool PESTEL Analysis (Political, Social, Technological, Environmental and Legal Factors, Drivers and Restraints)
