Stratistics MRC의 조사에 따르면, 세계의 암 면역치료 시장은 2025년에 1,406억 3,000만 달러 규모에 달하고, 예측 기간 동안 CAGR 8.6%로 성장하여 2032년까지 2,505억 5,000만 달러에 달할 것으로 전망됩니다.
암 면역치료는 체내 면역체계를 활용하여 암과 싸우는 치료 전략입니다. 종양을 직접 공격하는 것이 아니라 면역세포가 암세포를 인식하고 파괴하는 능력을 향상시킵니다. 접근법으로는 면역관문억제제, 암 백신, 단클론항체, 입양 세포 치료 등이 있습니다. 종양 특이적 항원을 표적으로 하여 면역기능을 회복시킴으로써 면역치료는 지속적인 효과를 가져와 재발을 억제하고 생존율을 향상시킬 수 있습니다. 이 맞춤형 표적 치료제는 종양학의 획기적인 전환점이며, 치료가 어려운 암 환자들에게 새로운 희망을 가져다주고 있습니다.
전 세계적으로 증가하는 암 부담
전 세계적으로 증가하는 암 발생률은 암 면역치료 시장의 주요 촉진요인입니다. 다양한 악성 종양의 유병률 증가와 더불어 고령화 및 생활습관 관련 위험 요인이 결합되어 첨단 치료법에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 기존 치료법으로는 효과가 불충분한 경우가 많기 때문에 환자와 의료진은 표적화되고 지속적인 효과를 제공하는 면역치료 솔루션으로 눈을 돌리고 있습니다. 이러한 암 부담의 증가로 인해 제약사들은 연구개발에 많은 투자를 하고 있으며, 세계 시장 확대에 박차를 가하고 있습니다.
치료비 폭등
고가의 치료비는 암 면역치료 도입에 큰 장벽으로 작용하고 있습니다. 면역관문억제제, 맞춤형 세포 치료제 등 첨단 치료법은 복잡한 제조 공정, 전문적인 투여방법, 지속적인 모니터링이 필요합니다. 특히 중저소득 지역에서는 많은 환자들이 경제적 장벽에 직면하여 치료 접근과 도입에 제한을 받고 있습니다. 또한, 보험 적용 범위와 상환에 대한 문제는 치료의 경제적 부담을 더욱 가중시키고 있습니다. 이러한 경제적 장벽은 시장 침투를 지연시키고, 세계 암 치료 분야의 지속가능한 성장에 중대한 도전이 되고 있습니다.
면역종양학의 발전
면역종양학의 지속적인 발전은 시장에 큰 기회를 제공하고 있습니다. 차세대 면역관문억제제, 유전자 변형 T세포, 병용요법 등 새로운 접근법은 효능을 높이고 치료 적응증을 확대하고 있습니다. 종양 특이적 항원 및 맞춤 치료 전략에 대한 연구의 발전은 환자의 치료 성적을 향상시키고 있습니다. 또한, 생명공학기업과 대형 제약사와의 협력 강화로 신약개발이 가속화되고 있습니다. 이러한 혁신은 새로운 수익원을 창출하고 시장을 확대할 것으로 기대됩니다.
규제 및 승인 관련 이슈
규제 및 승인 관련 이슈는 시장에 큰 위협이 되고 있습니다. 복잡한 임상시험 요건, 엄격한 안전성 및 유효성 기준, 지역별로 상이한 규제 체계로 인해 제품 승인이 지연될 수 있습니다. 이러한 장벽은 개발 비용과 기간을 증가시켜 전반적인 수익성과 시장 진입에 영향을 미칩니다. 승인 후 모니터링과 컴플라이언스 의무는 상업화를 더욱 복잡하게 만듭니다. 규제 불확실성과 진화하는 안전 지침이 결합되어 혁신을 저해하고 도입을 지연시키며, 전 세계적으로 새로운 면역치료제에 투자하는 기업에 위험을 초래할 수 있습니다.
COVID-19 팬데믹은 임상시험 지연, 병원 방문 감소, 선택적 치료 제한 등으로 시장을 혼란에 빠뜨렸습니다. 공급망의 혼란은 중요한 생물학적 제제의 생산과 유통에 영향을 미쳤습니다. 그러나 COVID-19 사태는 원격의료의 도입을 가속화하고, 면역 기반 치료법의 필요성을 부각시켰습니다. 제약사들은 원격 모니터링과 안전 프로토콜을 도입하여 장기적인 영향을 완화하기 위해 적응했습니다. 전반적으로, 초기 혼란은 성장을 둔화시켰지만, 팬데믹 이후 회복과 면역치료에 대한 재조명으로 인해 향후 몇 년 동안 시장은 강력하게 확장될 것으로 예상됩니다.
사이토카인 분야는 예측 기간 동안 가장 큰 시장 규모를 차지할 것으로 예상됩니다.
사이토카인 부문은 종양에 대한 면역 반응을 자극하는 데 중요한 역할을 하기 때문에 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. T세포와 자연살해세포를 활성화하는 능력으로 인해 사이토카인은 표적 암 치료에 필수적인 역할을 합니다. 사이토카인 기반 치료법에 대한 연구 증가, 좋은 임상 결과, 승인 등이 시장 성장을 견인하고 있습니다. 또한, 다른 면역치료제와의 병용요법으로 효능이 향상되어 전 세계적으로 사이토카인은 혁신적인 암 치료 전략의 기반이 되고 있습니다.
유방암 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.
예측 기간 동안 유방암 부문은 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 인식의 증가와 조기 진단으로 인해 첨단 치료법에 대한 수요가 증가하고 있기 때문입니다. 체크포인트 억제제 및 맞춤형 백신을 포함한 면역치료 접근법은 유방암 환자에서 유망한 임상결과를 보이고 있습니다. 바이오마커 발굴과 병용요법 전략의 발전으로 치료 효과를 더욱 높이고 있습니다. 그 결과, 이 분야에 대한 제약 투자와 연구 활동이 활발해져 급속한 시장 성장을 촉진하고 전 세계 환자들에게 새로운 희망을 가져다주고 있습니다.
예측 기간 동안 아시아태평양은 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 암 발병률 증가와 첨단 치료 접근성 향상을 위한 정부 주도의 노력 강화가 주요 요인으로 작용하고 있습니다. 혁신적인 치료법에 대한 인지도 향상과 채택 확대, 그리고 방대한 환자 수가 결합되어 큰 시장 잠재력을 창출하고 있습니다. 다국적 제약사와 현지 기업과의 전략적 제휴를 통해 시장에서의 입지를 더욱 강화하고, 아시아태평양을 암 면역 치료의 지속적인 성장에 있어 매우 중요한 지역으로 인식하고 있습니다.
예측 기간 동안 북미는 높은 R&D 투자와 혁신적인 치료법에 대한 강력한 규제 지원으로 인해 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 폭넓은 인지도, 조기 진단, 유리한 상환 정책으로 도입이 가속화되고 있습니다. 주요 제약사의 존재와 광범위한 임상시험 활동도 빠른 성장을 촉진하고 있습니다. 맞춤형 면역요법과 병용 면역요법을 포함한 최첨단 연구가 새로운 치료법 개발을 촉진하고 있으며, 북미는 암 면역요법 분야의 고성장 및 혁신 주도 거점으로 자리매김하고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Cancer Immunotherapy Market is accounted for $140.63 billion in 2025 and is expected to reach $250.55 billion by 2032 growing at a CAGR of 8.6% during the forecast period. Cancer immunotherapy is a treatment strategy that leverages the body's immune system to fight cancer. Instead of directly attacking tumors, it enhances immune cells' ability to recognize and destroy cancer cells. Approaches include immune checkpoint inhibitors, cancer vaccines, monoclonal antibodies, and adoptive cell therapies. By targeting tumor-specific antigens and restoring immune function, immunotherapy can provide durable responses, reduce relapse, and improve survival. This personalized, targeted approach represents a transformative shift in oncology, offering new hope for patients with difficult to treat cancers.
Rising Global Cancer Burden
The increasing incidence of cancer worldwide is a key driver for the cancer immunotherapy market. Rising prevalence of various malignancies, coupled with aging populations and lifestyle-related risk factors, is creating significant demand for advanced treatments. As conventional therapies often fall short in efficacy, patients and healthcare providers are turning to immunotherapy solutions that offer targeted, durable responses. This growing cancer burden is prompting pharmaceutical companies to invest heavily in research and development, accelerating market expansion globally.
High Treatment Costs
High treatment costs pose a significant restraint to the adoption of cancer immunotherapy. Advanced therapies, including immune checkpoint inhibitors and personalized cell-based treatments, require complex manufacturing, specialized administration, and ongoing monitoring. Many patients, especially in low- and middle-income regions, face financial barriers, limiting access and adoption. Additionally, insurance coverage and reimbursement challenges further restrict affordability. These economic hurdles slow market penetration, posing a critical challenge to sustainable growth in the global oncology landscape.
Advancements in Immuno-Oncology
Ongoing advancements in immuno-oncology present significant opportunities for the market. Novel approaches, including next-generation immune checkpoint inhibitors, engineered T-cells, and combination therapies, are enhancing efficacy and expanding treatment indications. Research breakthroughs in tumor-specific antigens and personalized therapy strategies are improving patient outcomes. Additionally, increasing collaboration between biotech companies and pharmaceutical giants is accelerating drug discovery. These innovations are expected to create new revenue streams and expand the market.
Regulatory & Approval Challenges
Regulatory and approval challenges are a major threat to the market. Complex clinical trial requirements, stringent safety and efficacy standards, and varying regulatory frameworks across regions can delay product approvals. These hurdles increase development costs and timelines, affecting overall profitability and market entry. Post-approval monitoring and compliance obligations further complicate commercialization. Regulatory uncertainty, combined with evolving safety guidelines can hinder innovation, slow adoption, and pose risks to companies investing in novel immunotherapy therapies worldwide.
The COVID-19 pandemic disrupted the market by delaying clinical trials, reducing hospital visits, and limiting elective treatments. Supply chain interruptions affected the production and distribution of critical biologics. However, the pandemic also accelerated telemedicine adoption and highlighted the need for immune-based therapies. Pharmaceutical companies adapted by implementing remote monitoring and safety protocols, mitigating long-term impact. Overall, while initial disruptions slowed growth, post-pandemic recovery and renewed focus on immunotherapies have positioned the market for strong expansion in the coming years.
The cytokines segment is expected to be the largest during the forecast period
The cytokines segment is expected to account for the largest market share during the forecast period as they crucial role in stimulating immune responses against tumors. Their ability to activate T-cells and natural killer cells makes them vital in targeted cancer therapy. Increasing research, favorable clinical outcomes, and approvals for cytokine-based therapies are driving market growth. Furthermore, combination therapies with other immunotherapeutics enhance efficacy, positioning cytokines as a cornerstone of innovative oncology treatment strategies globally.
The breast cancer segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Over the forecast period, the breast cancer segment is predicted to witness the highest growth rate, due to growing awareness, and early diagnosis are increasing demand for advanced therapies. Immunotherapy approaches, including checkpoint inhibitors and personalized vaccines, are showing promising clinical outcomes in breast cancer patients. Advances in biomarker identification and combination therapy strategies are further enhancing treatment efficacy. As a result, pharmaceutical investment and research activity are intensifying in this segment, driving rapid market growth and offering new hope to patients globally.
During the forecast period, the Asia Pacific region is expected to hold the largest market share, due to growing cancer prevalence, and increasing government initiatives to improve access to advanced therapies are key contributors. Rising awareness and adoption of innovative treatments, coupled with a large patient population, create significant market potential. Strategic partnerships between multinational pharmaceutical companies and local firms further strengthen market presence, making Asia Pacific a critical region for sustained growth in cancer immunotherapy.
Over the forecast period, the North America region is anticipated to exhibit the highest CAGR, owing to high R&D investment, and strong regulatory support for innovative therapies. Widespread awareness, early diagnosis, and favorable reimbursement policies accelerate adoption. The presence of leading pharmaceutical companies and extensive clinical trial activity also fuels rapid growth. Cutting-edge research, including personalized and combination immunotherapies, is driving the development of novel treatments, positioning North America as a high-growth, innovation-driven hub for cancer immunotherapy.
Key players in the market
Some of the key players in Cancer Immunotherapy Market include Amgen Inc., AbbVie Inc., AstraZeneca Plc, Johnson & Johnson, Bristol-Myers Squibb Company, Sanofi S.A., Merck & Co., Inc., Seagen Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, BeiGene Ltd., Pfizer Inc., Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Novartis AG, Eli Lilly and Company and GlaxoSmithKline Plc (GSK).
In January 2026, Cartography Biosciences and Pfizer forged a multi year pact to unearth tumor selective antigens using Cartography's pioneering ATLAS and SUMMIT platforms, aiming to fuel next generation precision oncology with shared discovery and development efforts.
In December 2025, Pfizer has struck an exclusive global collaboration and license deal with YaoPharma, a Shanghai Fosun subsidiary, to develop, manufacture, and commercialize YP05002, an oral small molecule GLP 1 receptor agonist now in Phase I for chronic weight management.