Stratistics MRC에 따르면 세계의 액체생검 시장은 2025년에 134억 4,702만 달러를 차지하며 예측 기간 중 CAGR은 13.5%로, 2032년에는 326억 2,851만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
액체생검은 혈액, 소변 등 체액에 존재하는 순환종양 DNA(ctDNA), RNA, 엑솜 등의 바이오마커를 분석하여 암 및 기타 질환을 검출하는 비침습적 진단 기술입니다. 액체생검은 질병의 진행 상황을 실시간으로 파악할 수 있으며, 조기 발견, 치료 효과 모니터링, 재발 감지 등이 가능합니다. 액체생검은 기존의 조직 생검을 대체할 수 있는 보다 안전하고 신속한 방법을 제공하여 환자 치료와 개인 맞춤형 치료 전략을 강화합니다.
국제암연구소(IARC)에 따르면 2023년에는 2,070만 명 이상의 암 환자가 새롭게 발생할 것으로 예측됩니다.
맞춤형 의료에 대한 선호도 증가
맞춤형 의료로의 전환은 액체생검 시장 확대의 큰 촉매제 역할을 하고 있습니다. 종양 치료가 더욱 개인화됨에 따라 임상의들은 치료 결정의 지침으로 액체생검과 같은 최소 침습적 툴에 대한 의존도가 높아지고 있습니다. 이러한 검사를 통해 종양의 동태를 실시간으로 모니터링할 수 있으며, 의사가 개별 분자 프로파일에 따라 치료법을 조정할 수 있도록 돕습니다. 순환 바이오마커를 통해 실용적인 돌연변이를 감지하는 능력은 표적 치료의 사용을 지원하고 환자 결과를 개선할 수 있습니다. 이러한 정밀진단에 대한 수요 증가는 연구 및 임상 현장에서 액체생검의 채택을 가속화하고 있습니다.
제한된 임상적 검증
많은 액체생검 검사, 특히 조기 암이나 희귀 돌연변이를 검출하는 검사는 민감도, 특이성, 종합적인 신뢰성을 확인하는 종합적이고 대규모 임상시험이 부족합니다. 확실한 검증이 없다면, 의료 서비스 프로바이더는 진단, 치료 계획, 모니터링과 같은 중요한 결정을 내릴 때 이러한 검사를 신뢰하는 것을 주저할 수 있습니다. 이러한 불확실성은 규제 당국의 승인과 보험 환급에도 영향을 미쳐 시장 침투를 더욱 늦춥니다. 보다 폭넓게 수용되기 위해서는 다양한 환자군에서의 임상적 유용성을 확립하기 위해 더 많은 종단적 연구와 동료 검토를 거친 근거가 필수적입니다.
유전체학 및 차세대 염기서열 분석기(NGS)의 발전
NGS 기술을 통해 혈액 샘플에서 순환 종양 DNA(ctDNA), 엑소좀 및 기타 바이오마커를 높은 처리량, 높은 정확도 및 비용 효율적으로 분석할 수 있게 되었습니다. 이러한 기술 혁신을 통해 유전자 변이, 카피 수 변동, 후성유전학적 변화를 전례 없는 민감도와 특이성으로 검출할 수 있게 되었습니다. NGS의 접근성이 향상되고 임상 워크플로우에 통합됨에 따라 암의 조기 진단, 병의 진행 모니터링, 맞춤 치료 지침을 제시할 수 있는 능력이 강화될 것입니다. 시퀀싱 속도, 데이터 분석, 바이오인포매틱스의 지속적인 개선으로 액체생검의 임상 도입이 더욱 가속화되고 있습니다.
데이터 분석의 복잡성
액체생검 검사로 생성되는 유전체 데이터는 점점 더 복잡해지고 있으며, 큰 과제가 되고 있습니다. 여러 유전자 패널을 해석하고, 임상적으로 연관성이 있는 변이를 양성 변이와 구별하기 위해서는 첨단 생물정보학 전문 지식이 필요합니다. 일관성 없는 보고 기준과 돌연변이 분류에 대한 합의의 부재는 임상의에게 혼란을 야기할 수 있습니다. 이러한 복잡성은 치료 결정을 늦추거나 최적의 치료법을 잘못 선택할 수 있습니다. 소규모 연구소나 의료 서비스 프로바이더는 이러한 데이터를 효과적으로 관리하고 분석할 수 있는 인프라가 부족할 수 있습니다. 간소화된 해석 툴와 표준화된 가이드라인이 없다면, 액체생검의 잠재력은 충분히 활용되지 못한 채로 남아있을 수 있습니다.
COVID-19 팬데믹은 액체생검 시장에 이중의 영향을 미쳤습니다. 초기에는 진단 지연과 내원 횟수 감소로 인해 암 검진 및 모니터링이 일시적으로 감소했습니다. 그러나 비침습적이고 원격지 친화적인 검사 솔루션의 필요성이 대두되면서 액체생검이 다시금 주목받고 있습니다. 의료 시스템이 적응함에 따라 액체생검은 특히 면역 결핍 환자에게 조직 생검을 대체할 수 있는 보다 안전한 검사법으로 등장했습니다. 팬데믹 이후, 조기 발견과 실시간 모니터링에 대한 인식이 높아지면서 시장 채택이 가속화되었습니다.
예측 기간 중 장비 부문이 가장 클 것으로 예측됩니다.
정확한 바이오마커 검출을 가능하게 하는 NGS 시스템, 디지털 PCR, 마이크로플루이딕스 장치와 같은 플랫폼이 중요한 역할을 하므로 기기 분야는 예측 기간 중 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 이 장비들은 액체생검 워크플로우의 중추를 형성하며, 연구와 임상 적용을 모두 지원합니다. 시퀀싱 속도, 처리량, 자동화에 대한 끊임없는 기술 혁신은 검사의 효율성과 확장성을 높이고 있습니다. 고감도 진단에 대한 수요가 증가함에 따라 첨단 장비에 대한 투자도 증가할 것으로 예측됩니다.
예측 기간 중 전문 클리닉 분야가 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예측됩니다.
예측 기간 중 전문 클리닉 부문이 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예측됩니다. 이들 클리닉에서는 암 검진, 치료법 선택, 재발 모니터링에 액체생검을 도입하는 사례가 늘고 있습니다. 집중적인 전문 지식과 간소화된 워크플로우를 통해 고급 진단을 수행하기에 이상적인 환경입니다. 맞춤형 의료에 대한 인식이 높아지면서 환자들은 맞춤형 치료를 받기 위해 전문센터를 이용하고 있습니다. 또한 진단업체와 전문 클리닉의 제휴를 통해 최첨단 검사에 대한 접근성이 확대되고 있습니다.
예측 기간 중 아시아태평양은 암 발병률 증가, 의료 인프라 확대, 정밀의료에 대한 정부 투자 증가로 인해 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 중국, 인도, 일본과 같은 국가에서는 액체생검을 포함한 첨단 진단법이 빠르게 도입되고 있습니다. 현지 기업도 지역 요구에 맞는 비용 효율적인 솔루션으로 시장에 진입하고 있습니다. 민관 파트너십과 유리한 규제 개혁이 시장 침투를 더욱 가속화하고 있습니다.
북미는 잘 구축된 헬스케어 시스템, 강력한 R&D 생태계, 유전체 기술의 조기 도입 등의 혜택을 누리고 있기 때문입니다. 액체생검 기반 동반진단제에 대한 규제 당국의 승인은 증가하고 있으며, 임상적 신뢰성을 높이고 있습니다. 또한 비침습적 암 검진 및 모니터링에 대한 수요가 증가하면서 검사량 증가에 박차를 가하고 있습니다. 생명공학 기업, 학술기관, 의료 서비스 프로바이더 간의 전략적 제휴가 혁신을 촉진하고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Liquid Biopsy Market is accounted for $13447.02 million in 2025 and is expected to reach $32628.51 million by 2032 growing at a CAGR of 13.5% during the forecast period. Liquid biopsy is a non-invasive diagnostic technique that detects cancer and other diseases by analyzing biomarkers such as circulating tumor DNA (ctDNA), RNA, or exosomes present in body fluids like blood or urine. It offers a real-time snapshot of disease progression, enabling early detection, monitoring of treatment response, and detection of recurrence. Liquid biopsy provides a safer, quicker alternative to traditional tissue biopsies, enhancing patient care and personalized treatment strategies.
According to the International Agency for Research on Cancer (IARC), over 20.7 million new cancer cases are expected in 2023.
Increased preference for personalized medicine
The growing shift toward personalized medicine is a major catalyst for the expansion of the liquid biopsy market. As oncology care becomes more tailored, clinicians increasingly rely on minimally invasive tools like liquid biopsy to guide treatment decisions. These tests enable real-time monitoring of tumor dynamics, helping physicians adjust therapies based on individual molecular profiles. The ability to detect actionable mutations through circulating biomarkers supports the use of targeted therapies, improving patient outcomes. This rising demand for precision diagnostics is accelerating the adoption of liquid biopsy across research and clinical settings.
Limited clinical validation
Many liquid biopsy tests, particularly those detecting early-stage cancers or rare mutations, lack comprehensive, large-scale clinical trials to confirm their sensitivity, specificity, and overall reliability. Without robust validation, healthcare providers may hesitate to trust these tests for critical decisions such as diagnosis, treatment planning, or monitoring. This uncertainty also impacts regulatory approvals and insurance reimbursements, further delaying market penetration. To gain broader acceptance, more longitudinal studies and peer-reviewed evidence are essential to establish clinical utility across diverse patient populations.
Advancements in genomics and next-generation sequencing (NGS)
NGS technologies enable high-throughput, accurate, and cost-effective analysis of circulating tumor DNA (ctDNA), exosomes, and other biomarkers from blood samples. These innovations allow for the detection of genetic mutations, copy number variations, and epigenetic changes with unprecedented sensitivity and specificity. As NGS becomes more accessible and integrated into clinical workflows, it enhances the ability to diagnose cancer early, monitor disease progression, and guide personalized treatment. Continuous improvements in sequencing speed, data analytics, and bioinformatics are further accelerating the clinical adoption of liquid biopsy.
Complexity in data interpretation
The increasing complexity of genomic data generated by liquid biopsy tests poses a significant challenge. Interpreting multi-gene panels and distinguishing clinically relevant mutations from benign variants requires advanced bioinformatics expertise. Inconsistent reporting standards and lack of consensus on variant classification can lead to confusion among clinicians. This complexity may delay treatment decisions or result in suboptimal therapy selection. Smaller labs and healthcare providers may lack the infrastructure to manage and analyze such data effectively. Without streamlined interpretation tools and standardized guidelines, the full potential of liquid biopsy may remain underutilized.
The COVID-19 pandemic had a dual impact on the liquid biopsy market. Initially, diagnostic delays and reduced hospital visits led to a temporary decline in cancer screening and monitoring procedures. However, the need for non-invasive, remote-friendly testing solutions brought renewed attention to liquid biopsy. As healthcare systems adapted, liquid biopsy emerged as a safer alternative to tissue biopsies, especially for immunocompromised patients. Post-pandemic, the market witnessed accelerated adoption driven by increased awareness of early detection and real-time monitoring.
The instruments segment is expected to be the largest during the forecast period
The instruments segment is expected to account for the largest market share during the forecast period, due to the critical role of platforms such as NGS systems, digital PCR, and microfluidic devices in enabling accurate biomarker detection. These instruments form the backbone of liquid biopsy workflows, supporting both research and clinical applications. Continuous innovation in sequencing speed, throughput, and automation is enhancing test efficiency and scalability. As demand for high-sensitivity diagnostics grows, investment in advanced instrumentation is expected to rise.
The specialty clinics segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Over the forecast period, the specialty clinics segment is predicted to witness the highest growth rate. These clinics are increasingly adopting liquid biopsy for cancer screening, therapy selection, and recurrence monitoring. Their focused expertise and streamlined workflows make them ideal settings for implementing advanced diagnostics. As awareness of personalized medicine grows, patients are turning to specialty centers for tailored care. Additionally, partnerships between diagnostic companies and specialty clinics are expanding access to cutting-edge tests.
During the forecast period, the Asia Pacific region is expected to hold the largest market share, driven by rising cancer incidence, expanding healthcare infrastructure, and increasing government investment in precision medicine. Countries like China, India, and Japan are witnessing rapid adoption of advanced diagnostics, including liquid biopsy. Local players are also entering the market with cost-effective solutions tailored to regional needs. Public-private partnerships and favorable regulatory reforms are further accelerating market penetration.
Over the forecast period, the North America region is anticipated to exhibit the highest CAGR, owing to the region benefits from a well-established healthcare system, strong R&D ecosystem, and early adoption of genomic technologies. Regulatory approvals for liquid biopsy-based companion diagnostics are increasing, boosting clinical confidence. Additionally, rising demand for non-invasive cancer screening and monitoring is fueling test volumes. Strategic collaborations between biotech firms, academic institutions, and healthcare providers are driving innovation.
Key players in the market
Some of the key players in Liquid Biopsy Market include F. Hoffmann-La Roche Ltd., Menarini Silicon Biosystems, Guardant Health Inc., Freenome Holdings, Inc., Illumina Inc., Biocept, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., ANGLE plc, Exact Sciences Corporation, Caris Life Sciences, Natera Inc., NeoGenomics Laboratories, QIAGEN N.V., Lucence Health Inc., Bio-Rad Laboratories Inc., Foundation Medicine, Inc., Epigenomics AG, Johnson & Johnson Services Inc., Myriad Genetics, Inc., and Sysmex Corporation.
In May 2025, Roche announced a strategic collaboration with Broad Clinical Labs to develop and pilot groundbreaking applications using Roche's recently unveiled next-generation sequencing (NGS) Sequencing By Expansion (SBX) technology. This collaboration will focus on harnessing the power of the SBX technology to transform clinical genomics and biomedical discovery. It will also aim to establish the SBX technology as a routine offering for fast, scalable sequencing for Broad Clinical Lab's research community.
In July 2022, Menarini Silicon Biosystems Inc, announced at the American Association for Clinical Chemistry (AACC) Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo that they have entered into a commercial agreement for the exclusive distribution of the CHORUS TRIO immunometric assay system in the United States of America.